- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06937151
Vergleich zwischen Arthrozentese und Rocabado -Übungen zur Verschiebung der temporomandibulären Scheibe ohne Reduzierung
Arthrozentese im Vergleich zu Rocabado -Übungen zur Verschiebung der Temporomandibulärscheiben ohne Reduzierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll einen Vergleich zwischen der Wirkung des Rocabado -Ansatzes als konservativer Behandlung und der Arthrozentese der temporomandibulären Gelenkarthrozentese bei der Verschiebung der temporomandibulären Gelenkscheibe ohne Reduktion liefern.
Abgrenzungen:
Diese Studie wird in den folgenden Aspekten abgegrenzt:
Patienten:
Die Studiengruppe wird aus achtundsechzig Patienten mit einer Verschiebung von Temporomandibular-Gelenkscheiben ohne Reduktion bestehen. Gruppe A: Es wird aus vierunddreißig Patienten mit TMJ-Scheibenverschiebung ohne Reduktion bestehen, die mit dem Rocabado-Ansatz- 6 × 6-Trainingsprogramm gestartet werden. Einbeziehen therapeutischer Training und Patientenausbildung, die sich auf das Temporomandibulargelenk konzentrieren. Wiederholte Messungen werden vor einer Intervention bei der 1. Messung vor einer Intervention, der zweiten Messung nach 8 Wochen Behandlung durch einen Physiotherapeuten durchgeführt. Gruppe B: Es wird aus vierunddreißig Patienten mit Scheibenverschiebung ohne Reduktion bestehen, die mit dem TMJ-Arthrozentesis-Verfahren mit medizinischer und Pflege begonnen werden.
- Ausrüstung und Werkzeuge:
2,1-Messgeräte: Thera Bite ROM Scale 8-Punkte-Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8) (gültige arabische Version) Visuelle Anlogogen-Skala 2.2-therapeutische Verfahren: Rocabados 6x6-Trainingsprogramm und Manibulation
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Banha
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Banhā, Banha, Ägypten, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
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Qalubiah
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Banhā, Qalubiah, Ägypten, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer plötzlichen Verringerung der Unterkieferöffnung. Unassistierte Unterkieferöffnung 35 mm.
- Die Unterkieferöffnung mit Unterstützung erhöhte sich um ≥3 mm entfernt
- Unassistiertes Öffnen mit einem Vorgeschichte von Klick, Klicken Sie auf Verschwinden und eine plötzliche Abnahme der Öffnung.
- Magnetresonanztomographie (MRT) Diagnose einer Scheibenverschiebung ohne Reduktion.
- Persistenz der im ersten Punkt angegebenen Symptome maximal 3 Wochen.
- Klinische Diagnose einer einseitigen Scheibenverschiebung ohne Reduktion des Temporomandibulärverbinds.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des großen Kiefertraumas.
- Dentofaziale Deformität.
- Psychiatrische Krankheit.
- Chronische Kopfschmerzen. Vorhandensein anderer Erkrankungen, an denen der TMJ beteiligt ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A (Studiengruppe) Rocabado -Ansatz:
Gruppe A (Studiengruppe): Diese Gruppe umfasst vierunddreißig Patienten mit einer Scheibenscheibenscheibenscheibenverschiebung ohne Reduzierung, die das Rokabado-Ansatz-Übungsprogramm 6 × 6 und Manipulation erhalten werden |
Rocabados Ansatz (Rocabados 6 × 6 Übungen und Manipulation).
Dieses Programm umfasste 6 Übungen, die 6 -mal täglich durchgeführt wurden, 6 -mal wiederholt wurden, und drei Gleitübungen.
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Aktiver Komparator: Gruppe B (Kontrollgruppe) Arthorocentesis:
Diese Gruppe umfasst vierunddreißig Patienten mit einer Scheibenscheibenscheibenverschiebung ohne Reduktion, die die TMJ-Arthrozentese erhalten
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Die Teilnehmer an der Kontrollgruppe wurden der Arthrozentese des betroffenen Temporomandibulargelenks unterzogen. Das Verfahren wurde wie folgt durchgeführt: Anästhesie: Die Lokalanästhesie wurde in der Umgebung des TMJ verabreicht. Nadelinsertion: Eine 20-Gauge-Nadel wurde in den oberen Gelenkraum ungefähr 10 mm vor dem Tragus eingeführt. Lavage: Das Gelenk war mit laktierter Ringer -Lösung tailliert, um Entzündungen zu reduzieren und Schmutz zu entfernen. Das Gelenk wurde mit Laktierer -Ringer -Lösung bewässert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thera -Bissbereich der Bewegungsskala
Zeitfenster: Vorbehandlung und acht Wochen nach der Behandlung
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Wird zur Messung der maximalen Interlagenöffnung verwendet, wird die laterale Bewegung gemessen. Messung der maximalen Inninkisalöffnung:
Messung der lateralen Ausflugsbewegung:
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Vorbehandlung und acht Wochen nach der Behandlung
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8-Iitem-Kieferfunktionsbeschränkungsskala
Zeitfenster: Vorbehandlung und acht Wochen nach der Behandlung
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Behinderung im Zusammenhang mit orofazialen Schmerzen, was es zu einem generischen Werkzeug macht, das man für verschiedene Arten von orofazialen Schmerzzuständen verwenden kann.
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Vorbehandlung und acht Wochen nach der Behandlung
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Vorbehandlung und acht Wochen nach der Behandlung
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Eine der Schmerzbewertungsskalen,
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Vorbehandlung und acht Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003932
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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