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Confronto tra artrocentesi e esercizi di rocabado sullo spostamento del disco temporo -mandibolare senza riduzione

17 aprile 2025 aggiornato da: Eman Shawkey Mohamed, Cairo University

Artrocentesi contro esercizi di rocabado sullo spostamento del disco temporo -mandibolare senza riduzione

Il presente studio sarà progettato per confrontare i risultati a breve e medio termine dell'artrocentesi e dei metodi non chirurgici approccio al rocabado nello spostamento del disco precoce senza riduzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà progettato per fornire un confronto tra l'effetto dell'approccio di Rocabado come trattamento conservativo e artrocentesi articolare temporo -mandibolare nello spostamento del disco articolare temporoomandibolare senza riduzione.

Delimitazioni:

Questo studio sarà delimitato nei seguenti aspetti:

  1. Pazienti:

    Il gruppo di studio sarà composto da sessantotto pazienti con spostamento del disco articolare temporoomandibolare senza riduzione sarà arruolato nello studio. Gruppo A: sarà composto da trentaquattro pazienti con spostamento del disco TMJ senza riduzione che sono iniziati con l'approccio Rocabado- Programma di esercizi 4- 6 × 6. Includere l'esercizio terapeutico e l'educazione del paziente incentrata sull'articolazione temporo -mandibolare. Le misurazioni di ripetizione verranno eseguite alla prima misurazione al basale prima di qualsiasi intervento, 2a misurazione dopo 8 settimane di trattamento da parte di un fisioterapista. Gruppo B: sarà composto da trentaquattro pazienti con spostamento del disco senza riduzione che sono iniziati con la procedura di artrocentesi TMJ con cure mediche e infermieristiche.

  2. Attrezzatura e strumenti:

2,1 Attrezzatura a misurazione: Scala di limitazione funzionale della mascella a 8 elementi della mascella (JFLS-8) (versione araba valida) Scala di anlogue visiva 2.2-terapeutica: Programma di esercizi 6x6 di Rocabado

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Banha
      • Banhā, Banha, Egitto, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital
    • Qalubiah
      • Banhā, Qalubiah, Egitto, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Storia di un'improvvisa riduzione dell'apertura mandibolare. Apertura mandibolare non assistita 35 mm.
  • L'apertura mandibolare con assistenza è aumentata di ≥3 mm da
  • Apertura non assistita, con una storia precedente di clic, una scomparsa del clic e una improvvisa diminuzione dell'apertura.
  • Diagnosi di risonanza magnetica (MRI) di spostamento del disco senza riduzione.
  • Persistenza dei sintomi indicati nel primo elemento per un massimo di 3 settimane.
  • Diagnosi clinica dello spostamento del disco unilaterale senza riduzione dell'articolazione temporo -mandibolare.

Criteri di esclusione:

  • Storia del trauma da mascella maggiore.
  • Deformità dentofacciale.
  • Malattia psichiatrica.
  • Mal di testa cronico. Presenza di altri disturbi che coinvolgono il TMJ.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (gruppo di studio) Approccio Rocabado:

Gruppo A (gruppo di studio):

Questo gruppo comprende trentaquattro pazienti con spostamento del disco articolare temporo-mandibolare senza riduzione, che riceverà il programma di esercizi di approccio Rocabado 6 × 6 e manipolazione

Approccio di Rocabado (esercizi e manipolazione 6 × 6 di Rocabado). Questo programma includeva 6 esercizi da eseguire 6 volte al giorno, ripetuti 6 volte e tre esercizi di scorrimento.
Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo di controllo) Arthorocentesi:
Questo gruppo comprende trentaquattro pazienti con spostamento del disco articolare temporo-mandibolare senza riduzione che riceverà l'artrocentesi di TMJ

I partecipanti al gruppo di controllo sono stati sottoposti a artrocentesi dell'articolazione temporo -mandibolare interessata. La procedura è stata eseguita come segue:

Anestesia: l'anestesia locale è stata somministrata nell'area che circonda il TMJ.

Inserzione dell'ago: un ago per calibri da 20 calibri è stato inserito nello spazio dell'articolazione superiore di circa 10 mm anteriore al trago.

Lavage: l'articolazione è stata lavata con la soluzione di suoneria in allattata per ridurre l'infiammazione e rimuovere i detriti. L'articolazione è stata irrigata con la soluzione di suoneria in allattata.

Altri nomi:
  • Lavaggio articolare TMJ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Thera Bite Range of Motion Scale
Lasso di tempo: Pre -trattamento e otto settimane dopo il trattamento

Verrà utilizzato per misurare la massima apertura interincisale, verrà misurato il movimento laterale.

Misurare la massima apertura interincisale:

  1. Posizionamento del paziente: il paziente si apre la bocca il più ampia possibile senza disagio.
  2. Posizionamento della scala: la gamma di scala di movimento è posizionata in modo che la tacca poggia sul bordo dell'incisivo inferiore.
  3. Misurazione: ruotare la scala fino a quando non contatta l'incisivo superiore e registra la lettura nel punto di contatto.

Misurare il movimento di escursione laterale:

  1. Allineamento della scala: riposare la gamma di scala di movimento contro gli incisivi inferiori con i denti superiori e inferiori chiusi insieme.
  2. Allineamento della freccia: allineare la freccia sulla scala con uno spazio interprossimale tra due denti superiori.
  3. Misurazione: spostare la mandibola lateralmente (lato a lato) e registrare le misurazioni sul lato laterale.
Pre -trattamento e otto settimane dopo il trattamento
Scala di limitazione funzionale della mascella a 8 elementi
Lasso di tempo: Pre -trattamento e otto settimane dopo il trattamento

Disabilità relativa al dolore orofacciale, che lo rende uno strumento generico che si può usarlo per diversi tipi di condizioni di dolore orofacciale.

  1. Preparazione: selezionare un ambiente tranquillo e privo di distrazioni.
  2. Comprendere la scala: valuta ogni elemento su una scala da 0 (nessuna limitazione) a 10 (grave limitazione).
  3. Completare il questionario: leggere attentamente ogni domanda e riflettere sulla funzione della mascella nella scorsa settimana.
  4. Articoli da valutare: valutare le difficoltà nella masticazione, l'apertura della bocca ed espressione emotiva.
  5. Tempo richiesto: il completamento richiede in genere meno di 5 minuti.
  6. Post-complezione: punteggi più alti indicano maggiori limitazioni funzionali.
Pre -trattamento e otto settimane dopo il trattamento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Pre -trattamento e otto settimane dopo il trattamento

Una delle scale di valutazione del dolore,

  1. Preparazione: assicurarsi che la linea di scala analogica visiva sia stampata accuratamente su scala (10 cm) con endpoint etichettati:

    • 0 = nessun dolore.
    • 10 = Più dolore immaginabile.
  2. Istruzioni per il paziente: chiedi al paziente di contrassegnare il loro attuale livello di dolore sulla linea.
  3. Misurazione e interpretazione del punteggio: misurare la distanza in centimetri dall'estremità "senza dolore" (0) al segno del paziente per determinare il punteggio su 10. I punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore (ad esempio, un segno a 6 cm corrisponde a un livello di dolore 6/10).
  4. Periodo di richiamo: i pazienti riportano il loro dolore attuale o il dolore sperimentato nelle ultime 24 ore, a seconda del contesto di valutazione.
Pre -trattamento e otto settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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