- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06937151
Confronto tra artrocentesi e esercizi di rocabado sullo spostamento del disco temporo -mandibolare senza riduzione
Artrocentesi contro esercizi di rocabado sullo spostamento del disco temporo -mandibolare senza riduzione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà progettato per fornire un confronto tra l'effetto dell'approccio di Rocabado come trattamento conservativo e artrocentesi articolare temporo -mandibolare nello spostamento del disco articolare temporoomandibolare senza riduzione.
Delimitazioni:
Questo studio sarà delimitato nei seguenti aspetti:
Pazienti:
Il gruppo di studio sarà composto da sessantotto pazienti con spostamento del disco articolare temporoomandibolare senza riduzione sarà arruolato nello studio. Gruppo A: sarà composto da trentaquattro pazienti con spostamento del disco TMJ senza riduzione che sono iniziati con l'approccio Rocabado- Programma di esercizi 4- 6 × 6. Includere l'esercizio terapeutico e l'educazione del paziente incentrata sull'articolazione temporo -mandibolare. Le misurazioni di ripetizione verranno eseguite alla prima misurazione al basale prima di qualsiasi intervento, 2a misurazione dopo 8 settimane di trattamento da parte di un fisioterapista. Gruppo B: sarà composto da trentaquattro pazienti con spostamento del disco senza riduzione che sono iniziati con la procedura di artrocentesi TMJ con cure mediche e infermieristiche.
- Attrezzatura e strumenti:
2,1 Attrezzatura a misurazione: Scala di limitazione funzionale della mascella a 8 elementi della mascella (JFLS-8) (versione araba valida) Scala di anlogue visiva 2.2-terapeutica: Programma di esercizi 6x6 di Rocabado
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Banha
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Banhā, Banha, Egitto, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
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Qalubiah
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Banhā, Qalubiah, Egitto, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Storia di un'improvvisa riduzione dell'apertura mandibolare. Apertura mandibolare non assistita 35 mm.
- L'apertura mandibolare con assistenza è aumentata di ≥3 mm da
- Apertura non assistita, con una storia precedente di clic, una scomparsa del clic e una improvvisa diminuzione dell'apertura.
- Diagnosi di risonanza magnetica (MRI) di spostamento del disco senza riduzione.
- Persistenza dei sintomi indicati nel primo elemento per un massimo di 3 settimane.
- Diagnosi clinica dello spostamento del disco unilaterale senza riduzione dell'articolazione temporo -mandibolare.
Criteri di esclusione:
- Storia del trauma da mascella maggiore.
- Deformità dentofacciale.
- Malattia psichiatrica.
- Mal di testa cronico. Presenza di altri disturbi che coinvolgono il TMJ.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A (gruppo di studio) Approccio Rocabado:
Gruppo A (gruppo di studio): Questo gruppo comprende trentaquattro pazienti con spostamento del disco articolare temporo-mandibolare senza riduzione, che riceverà il programma di esercizi di approccio Rocabado 6 × 6 e manipolazione |
Approccio di Rocabado (esercizi e manipolazione 6 × 6 di Rocabado).
Questo programma includeva 6 esercizi da eseguire 6 volte al giorno, ripetuti 6 volte e tre esercizi di scorrimento.
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Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo di controllo) Arthorocentesi:
Questo gruppo comprende trentaquattro pazienti con spostamento del disco articolare temporo-mandibolare senza riduzione che riceverà l'artrocentesi di TMJ
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I partecipanti al gruppo di controllo sono stati sottoposti a artrocentesi dell'articolazione temporo -mandibolare interessata. La procedura è stata eseguita come segue: Anestesia: l'anestesia locale è stata somministrata nell'area che circonda il TMJ. Inserzione dell'ago: un ago per calibri da 20 calibri è stato inserito nello spazio dell'articolazione superiore di circa 10 mm anteriore al trago. Lavage: l'articolazione è stata lavata con la soluzione di suoneria in allattata per ridurre l'infiammazione e rimuovere i detriti. L'articolazione è stata irrigata con la soluzione di suoneria in allattata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Thera Bite Range of Motion Scale
Lasso di tempo: Pre -trattamento e otto settimane dopo il trattamento
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Verrà utilizzato per misurare la massima apertura interincisale, verrà misurato il movimento laterale. Misurare la massima apertura interincisale:
Misurare il movimento di escursione laterale:
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Pre -trattamento e otto settimane dopo il trattamento
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Scala di limitazione funzionale della mascella a 8 elementi
Lasso di tempo: Pre -trattamento e otto settimane dopo il trattamento
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Disabilità relativa al dolore orofacciale, che lo rende uno strumento generico che si può usarlo per diversi tipi di condizioni di dolore orofacciale.
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Pre -trattamento e otto settimane dopo il trattamento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Pre -trattamento e otto settimane dopo il trattamento
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Una delle scale di valutazione del dolore,
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Pre -trattamento e otto settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003932
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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