Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen arthrocentese en Rocabado -oefeningen over temporomandibulaire schijfverplaatsing zonder reductie

17 april 2025 bijgewerkt door: Eman Shawkey Mohamed, Cairo University

Arthrocentese versus Rocabado -oefeningen op tijdelijke verplaatsing van de temporomandibulaire schijf zonder reductie

De huidige studie zal worden ontworpen om de resultaten op korte en middellange termijn van arthrocentese en niet-chirurgische methoden Rocabado-benadering te vergelijken bij vroege schijfverplaatsing zonder reductie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden ontworpen om een ​​vergelijking te bieden tussen het effect van de Rocabado -benadering als een conservatieve behandeling en temporomandibulaire gewrichtsartrocentese in temporomandibulaire gewrichtsschijfverplaatsing zonder reductie.

Afbakeningen:

Deze studie zal worden afgebakend in de volgende aspecten:

  1. Patiënten:

    De studiegroep zal bestaan ​​uit achtenzestig patiënten met temporomandibulaire gewrichtsschijfverplaatsing zonder reductie zal worden ingeschreven voor het onderzoek. Groep A: Het zal bestaan ​​uit vierendertig patiënten met TMJ-schijfverplaatsing zonder reductie die zijn gestart met de Rocabado-aanpak- 4- 6 × 6 trainingsprogramma. Neem therapeutische oefeningen op en de patiënteducatie gericht op het temporomandibulaire gewricht. Herhaalmetingen worden uitgevoerd bij de 1e meting bij de basislijn vóór enige interventie, 2e meting na 8 weken behandeling door een fysiotherapeut. Groep B: Het zal bestaan ​​uit vierendertig patiënten met schijfverplaatsing zonder reductie die zijn gestart met TMJ-arthrocentesisprocedure met medische en verpleegkundige zorg.

  2. Apparatuur en gereedschap:

2.1-metingapparatuur: Thera Bite Rom Scale 8-Item Jaw Functional Limitation Scale (JFLS-8) (geldige Arabische versie) Visuele ANLOGY SCHAAL 2.2-Therapeutische procedures: Rocabado's 6x6 trainingsprogramma en manibulatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Banha
      • Banhā, Banha, Egypte, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital
    • Qalubiah
      • Banhā, Qalubiah, Egypte, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van een plotselinge vermindering van de mandibulaire opening. Niet -ondersteunde mandibulaire opening 35 mm.
  • Mandibulaire opening met hulp nam toe met ≥3 mm vanaf
  • Niet -ondersteunde opening, met een eerdere geschiedenis van klik, klik op verdwijning en een plotselinge afname van de opening.
  • Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) diagnose van schijfverplaatsing zonder reductie.
  • Persistentie van de symptomen aangegeven in het eerste item gedurende maximaal 3 weken.
  • Klinische diagnose van unilaterale schijfverplaatsing zonder vermindering van het temporomandibulaire gewricht.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van het grote kaaktrauma.
  • Dentofaciale vervorming.
  • Psychiatrische ziekte.
  • Chronische hoofdpijn. Aanwezigheid van andere aandoeningen waarbij de TMJ betrokken is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (studiegroep) Rocabado -aanpak:

Groep A (studiegroep):

Deze groep omvat vierendertig patiënten met temporomandibulaire gewrichtsschijfverplaatsing zonder reductie, die het Rocabado-benadering-oefenprogramma 6 × 6 en manipulatie ontvangt
Procedure: Rocabado -benadering oefenprogramma 6 × 6 en manibulatie.
Rocabado's aanpak (Rocabado's 6 × 6 oefeningen en manipulatie). Dit programma omvatte 6 oefeningen die 6 keer per dag moesten worden uitgevoerd, 6 keer herhaald en drie glijdende oefeningen.
Actieve vergelijker: Groep B (controlegroep) Arthorocentese:
Deze groep omvat vierendertig patiënten met temporomandibulaire gewrichtsschijfverplaatsing zonder reductie die TMJ-arthrocentese zal ontvangen
Procedure: Artrocentese

Deelnemers aan de controlegroep ondergingen arthrocentese van het getroffen temporomandibulaire gewricht. De procedure werd als volgt uitgevoerd:

Anesthesie: lokale anesthesie werd toegediend aan het gebied rondom de TMJ.

Naaldinvoeging: een 20-gauge naald werd in de bovenste gewrichtsruimte geplaatst, ongeveer 10 mm voorafgaand aan de tragus.

LAVAGE: Het gewricht werd belast met de oplossing van een lactated Ringer om ontstekingen te verminderen en puin te verwijderen. Het gewricht werd geïrrigeerd met de oplossing van de ringer.

Andere namen:
  • TMJ gezamenlijk wassen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thera Bite Range of Motion Scale
Tijdsspanne: Pre -behandeling en acht weken na behandeling

Zal worden gebruikt voor het meten van de maximale interincisale opening, laterale beweging zal worden gemeten.

Maximale interincisale opening meten:

  1. Patiëntpositionering: de patiënt opent zijn mond zo breed mogelijk zonder ongemak.
  2. Plaatsing van de schaal: het bereik van de bewegingsschaal is zo gepositioneerd dat de inkeping op de rand van de onderste snijtand rust.
  3. Meting: roteer de schaal totdat deze contact maakt met de bovenste snijtand en registreer de lezing op het contactpunt.

Het meten van laterale excursiebeweging:

  1. Schaaluitlijning: laat het bereik van de bewegingsschaal rusten tegen de onderste snijtanden met de bovenste en onderste tanden samen gesloten.
  2. Pijluitlijning: lijn de pijl uit op de schaal met een interproximale ruimte tussen twee boventanden.
  3. Meting: verplaats de onderkaak lateraal (van kant-een) en registreer de metingen aan de zijzijde.
Pre -behandeling en acht weken na behandeling
8-items kaak functionele beperking schaal
Tijdsspanne: Pre -behandeling en acht weken na behandeling

Handicap gerelateerd aan orofaciale pijn, waardoor het een generiek hulpmiddel is dat men het kan gebruiken voor verschillende soorten orofaciale pijnomstandigheden.

  1. Voorbereiding: selecteer een rustige en afleidingsvrije omgeving.
  2. Inzicht in de schaal: Beoordeel elk item op een schaal van 0 (geen beperking) tot 10 (ernstige beperking).
  3. De vragenlijst invullen: lees elke vraag zorgvuldig en reflecteer de afgelopen week over uw kaakfunctie.
  4. Items om te beoordelen: beoordeling van moeilijkheden bij het kauwen, mondopening en emotionele expressie.
  5. Vereiste tijd: voltooiing duurt meestal minder dan 5 minuten.
  6. Post-voltooiing: hogere scores duiden op grotere functionele beperkingen.
Pre -behandeling en acht weken na behandeling
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Pre -behandeling en acht weken na behandeling

Een van de pijnschalen,

  1. Bereiding: zorg ervoor dat de visuele analoge schaallijn nauwkeurig wordt afgedrukt op schaal (10 cm) met eindpunten gelabeld:

    • 0 = geen pijn.
    • 10 = ergste denkbare pijn.
  2. Instructies van de patiënt: vraag de patiënt om hun huidige pijnniveau op de lijn te markeren.
  3. Scoremeting en interpretatie: meet de afstand in centimeters van het "No Pain" -uite (0) tot het merk van de patiënt om de score op 10 te bepalen. Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit (bijvoorbeeld een markering bij 6 cm komt overeen met een pijnniveau van 6/10).
  4. Recall -periode: patiënten melden hun huidige pijn of pijn die binnen de afgelopen 24 uur wordt ervaren, afhankelijk van de beoordelingscontext.
Pre -behandeling en acht weken na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003932

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren