- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06937151
Comparación entre la artrocentesis y los ejercicios de Rocabado en el desplazamiento del disco temporomandibular sin reducción
Artrocentesis versus ejercicios de Rocabado sobre desplazamiento de disco temporomandibular sin reducción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio estará diseñado para proporcionar una comparación entre el efecto del enfoque de Rocabado como tratamiento conservador y artrocentesis de la articulación temporomandibular en el desplazamiento del disco articular temporomandibular sin reducción.
Delimitaciones:
Este estudio será delimitado en los siguientes aspectos:
Pacientes:
El grupo de estudio estará compuesto por sesenta y ocho pacientes con desplazamiento del disco articular temporomandibular sin reducción se inscribirá en el estudio. Grupo A: estará compuesto por treinta y cuatro pacientes con desplazamiento del disco TMJ sin reducción que se inician en el enfoque de Rocabado- 4- 6 × 6 Programa de ejercicio. Incluya ejercicio terapéutico y la educación del paciente que se centra en la articulación temporomandibular. Las mediciones repetidas se realizarán en la primera medición al inicio antes de cualquier intervención, la segunda medición después de 8 semanas de tratamiento por un fisioterapeuta. Grupo B: estará compuesto por treinta y cuatro pacientes con desplazamiento del disco sin reducción que se inician en el procedimiento de artrocentesis de TMJ con atención médica y de enfermería.
- Equipo y herramientas:
2.1 Equipo de medición: Escala de Limitación funcional de Jaw de 8 ítems de Thera Bite (JFLS-8) (Versión árabe válida) Escala de anlogue Visual 2.2-Therapéutico: Programa de ejercicio 6x6 de Rocabado y manibulación de Manibulación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banha
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Banhā, Banha, Egipto, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
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Qalubiah
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Banhā, Qalubiah, Egipto, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de una reducción repentina en la apertura mandibular. Apertura mandibular no asistida de 35 mm.
- La apertura mandibular con asistencia aumentó en ≥3 mm de
- Apertura sin asistencia, con un historial previo de clic, hace clic en la desaparición y una disminución repentina en la apertura.
- Imágenes de resonancia magnética (MRI) Diagnóstico de desplazamiento del disco sin reducción.
- Persistencia de los síntomas indicados en el primer elemento durante un máximo de 3 semanas.
- Diagnóstico clínico de desplazamiento unilateral del disco sin reducción de la articulación temporomandibular.
Criterios de exclusión:
- Historia del mayor trauma de la mandíbula.
- Deformidad dentofacial.
- Enfermedad psiquiátrica.
- Dolor de cabeza crónico. Presencia de otros trastornos que involucran el TMJ.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (Grupo de estudio) Enfoque Rocabado:
Grupo A (grupo de estudio): Este grupo incluye treinta y cuatro pacientes con desplazamiento de disco articular temporomandibular sin reducción, que recibirán el programa de ejercicio de enfoque de Rocabado 6 × 6 y la manipulación |
El enfoque de Rocabado (ejercicios y manipulación de 6 × 6 de Rocabado).
Este programa incluyó 6 ejercicios para realizar 6 veces al día, repetirse 6 veces y tres ejercicios de deslizamiento.
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Comparador activo: Grupo B (Grupo de control) Arthorocentesis:
Este grupo incluye treinta y cuatro pacientes con desplazamiento de disco articular temporomandibular sin reducción que recibirán artrocentesis de TMJ
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Los participantes en el grupo de control se sometieron a artrocentesis de la articulación temporomandibular afectada. El procedimiento se realizó de la siguiente manera: Anestesia: se administró anestesia local al área que rodea el TMJ. Inserción de la aguja: se insertó una aguja de calibre 20 en el espacio de la articulación superior aproximadamente 10 mm anterior al trago. Lavado: la articulación se lavó con la solución de Ringer Lactated para reducir la inflamación y eliminar los restos. La articulación se regó con la solución de Ringer Lactated.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de rango de movimiento de la mordedura de Thera
Periodo de tiempo: pre -tratamiento y ocho semanas después del tratamiento
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Se utilizará para medir la apertura interincisal máxima, se medirá el movimiento lateral. Medición de la apertura interincisal máxima:
Medición del movimiento de excursión lateral:
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pre -tratamiento y ocho semanas después del tratamiento
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Escala de limitación funcional de la mandíbula de 8 ítems
Periodo de tiempo: pre -tratamiento y ocho semanas después del tratamiento
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La discapacidad relacionada con el dolor orofacial, lo que la convierte en una herramienta genérica que uno puede usarla para diferentes tipos de condiciones de dolor orofacial.
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pre -tratamiento y ocho semanas después del tratamiento
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: pre -tratamiento y ocho semanas después del tratamiento
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Una de las escalas de calificación de dolor,
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pre -tratamiento y ocho semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003932
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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