- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06937151
Az ízületi és a rocabado gyakorlatok összehasonlítása a temporomandibularis korong elmozdulásán redukció nélkül
Arthrocentesis versus rocabado gyakorlatok a temporomandibularis korong elmozdulásán redukció nélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy összehasonlítsák a rocabado megközelítés mint konzervatív kezelés és a temporomandibularis ízületi ízületi hatást a temporomandibularis ízületi tárcsa elmozdulásának csökkentése nélkül.
Delimitációk:
Ezt a tanulmányt a következő szempontok határozzák meg:
Betegek:
A vizsgálati csoport hatvannyolc betegből áll, akiknek temporomandibularis ízületi lemezének elmozdulása redukció nélkül kerül beiratkozásra a vizsgálatba. A csoport: Harmincnégy betegből áll, akiknek TMJ lemez elmozdulása redukció nélkül lesz, akiket a Rocabado megközelítés- 4- 6 × 6 testmozgás programja indít. Tartalmazza a terápiás testmozgást és a betegek oktatását, amely a temporomandibularis ízületre összpontosít. Az ismételt méréseket az első mérésnél végezzük az alapvonalon, bármely beavatkozás előtt, a 2. mérést a fizioterapeuta általi 8 hetes kezelés után. B csoport: Harmincnégy betegből áll, akiknek csökkentése nélkül lemondásuk van, akiket a TMJ arthrocentesis eljárás során indítanak orvosi és ápolási ellátással.
- Berendezések és szerszámok:
2.1 Mérési berendezés: Thera Bite ROM Scale 8-tétel JAW funkcionális korlátozási skála (JFLS-8) (érvényes arab változat) Visual Anlogue Scale 2.2-terápiás eljárások: Rocabado 6x6-os testmozgási programja és manibulációja
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Banha
-
Banhā, Banha, Egyiptom, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
-
-
Qalubiah
-
Banhā, Qalubiah, Egyiptom, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A mandibularis nyílás hirtelen csökkentésének története. Nem segített mandibularis nyílás 35 mm.
- A mandibularis megnyitása a segítségnyújtással ≥3 mm -rel nőtt
- A nem segített megnyitás, a kattintás korábbi előzményeivel, a kattintás eltűnésével és a megnyitás hirtelen csökkenésével.
- Mágneses rezonancia képalkotó (MRI) diagnosztizálása a lemez elmozdulásának csökkentése nélkül.
- Az első elemben legfeljebb 3 hétig feltüntetett tünetek kitartása.
- Az egyoldalú tárcsa elmozdulásának klinikai diagnosztizálása a temporomandibularis ízület csökkentése nélkül.
Kizárási kritériumok:
- A fő állkapocs trauma története.
- Dentofacialis deformáció.
- Pszichiátriai betegség.
- Krónikus fejfájás. Más rendellenességek jelenléte, amelyek magukban foglalják a TMJ -t.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport (tanulmányi csoport) Rocabado megközelítés:
A csoport (tanulmányozócsoport): Ez a csoport harmincnégy beteget foglal magában, akiknek temporomandibularis ízületi lemezének elmozdulása redukció nélkül, akik a Rocabado megközelítési gyakorlati programot kapják 6 × 6 és manipuláció. |
Rocabado megközelítése (Rocabado 6 × 6 gyakorlata és manipulációja).
Ez a program 6 gyakorlatot végez naponta 6 -szor, 6 -szor megismételve és három csúszási gyakorlatot.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport (kontrollcsoport) Arthorocentesis:
Ez a csoport harmincnégy beteget foglal magában, akiknek temporomandibularis ízületi lemezének elmozdulása redukció nélkül, akik TMJ arthrocentesist kapnak
|
A kontrollcsoport résztvevői az érintett temporomandibularis ízület artrocentesisen mentek keresztül. Az eljárást az alábbiak szerint hajtottuk végre: Anesztézia: Helyi érzéstelenítést adtak a TMJ -t körülvevő területre. Tű beillesztése: Egy 20-as méretű tűt helyeztünk be a felső ízületbe, körülbelül 10 mm-re a tragus előtt. MAPAG: Az ízületet elpusztítottuk laktált Ringer -oldattal a gyulladás csökkentése és a törmelék eltávolítása érdekében. Az ízületet laktált Ringer oldattal öntöztük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Thera harapási tartomány
Időkeret: A kezelés előtti és nyolc hét a kezelés után
|
A maximális interinciális nyílás mérésére fogják használni, az oldalirányú mozgást mérjük. A maximális interinciális nyitás mérése:
Az oldalsó kirándulási mozgás mérése:
|
A kezelés előtti és nyolc hét a kezelés után
|
|
8 tételes állkapocs funkcionális korlátozási skála
Időkeret: A kezelés előtti és nyolc hét a kezelés után
|
Az orofacialis fájdalomhoz kapcsolódó fogyatékosság, ami általános eszközévé teszi, amelyet különféle típusú orofacialis fájdalom állapotához használhat.
|
A kezelés előtti és nyolc hét a kezelés után
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: A kezelés előtti és nyolc hét a kezelés után
|
Az egyik fájdalom -besorolási skála,
|
A kezelés előtti és nyolc hét a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003932
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .