- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06937151
Vertailu nivelsuhteiden ja Rocabado -harjoitusten välillä temporomandibulaarisen levyn siirtymiseen ilman pelkistämistä
Niveltulehdus verrattuna Rocabado -harjoituksiin temporomandibulaarisen levyn siirtymässä ilman pelkistämistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan vertailu Rocabado -lähestymistavan vaikutuksen ja väliaikaisen nivelen nivelen nivelen kielen vaikutuksen välillä temporomandibulaarisessa nivellevyn siirtymässä vähentämättä.
Rajaat:
Tämä tutkimus rajataan seuraavilla näkökohdilla:
Potilaat:
Tutkimusryhmä koostuu kuusikymmentäkahdeksasta potilaasta, joilla on temporomandibulaarinen nivellevyn siirtymä ilman vähentämistä, otetaan mukaan tutkimukseen. Ryhmä A: Se koostuu kolmekymmentä neljää potilaasta, joilla on TMJ-levyn siirtymä ilman pelkistämistä, jotka aloitetaan Rocabado-lähestymistavalla- 4- 6 × 6 -harjoitteluohjelma. Sisällytä terapeuttinen liikunta ja potilaiden koulutus, joka keskittyy temporomandibulaariseen niveliin. Toistavat mittaukset suoritetaan ensimmäisellä mittauksella lähtötilanteessa ennen mitään interventiota, toinen mittaus 8 viikon hoidon jälkeen fysioterapeutin toimesta. Ryhmä B: Se koostuu kolmekymmentä neljää potilaasta, joilla on levyn siirtymä ilman pelkistämistä, jotka aloitetaan TMJ: n artrocentees-toimenpiteellä lääketieteellisellä ja hoitotyöllä.
- Laitteet ja työkalut:
2.1-mittauslaitteet: Thera Bite ROM -asteikko 8-kappaleinen leuan toiminnallinen rajoitusasteikko (JFLS-8) (voimassa oleva arabialainen versio) Visuaalinen anlogan asteikko 2.2-terapeuttiset toimenpiteet: Rocabadon 6x6-harjoitteluohjelma ja manibulaatio
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Banha
-
Banhā, Banha, Egypti, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
-
-
Qalubiah
-
Banhā, Qalubiah, Egypti, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Historia, joka on äkillinen väheneminen mandibulaarisen aukon. Avuston mandibulaarinen aukko 35 mm.
- Mandibulaarinen avaaminen apulla kasvoi ≥3 mm
- Avuston avaaminen, aikaisempi napsautushistoria, napsauta katoaminen ja aukon äkillinen väheneminen.
- Levyn siirtymän magneettiresonanssikuvaus (MRI) diagnoosi vähentämättä.
- Ensimmäisessä esineessä ilmoitettujen oireiden pysyvyys korkeintaan 3 viikkoa.
- Yksipuolisen levyn siirtymisen kliininen diagnoosi vähentämättä temporomandibulaarista niveltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Suurten leuan trauman historia.
- Mahtafaasinen epämuodostuma.
- Psykiatrinen sairaus.
- Krooninen päänsärky. Muiden TMJ: n häiriöiden läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän A (tutkimusryhmä) Rocabado -lähestymistapa:
Ryhmä A (tutkimusryhmä): Tämä ryhmä sisältää kolmekymmentä neljä potilasta, joilla on temporomandibulaarinen nivellevyn siirtymä ilman pelkistämistä, jotka saavat Rocabado-lähestymistavan harjoitteluohjelman 6 × 6 ja manipuloinnin |
Rocabadon lähestymistapa (Rocabadon 6 × 6 harjoitukset ja manipulointi).
Ohjelma sisälsi 6 harjoitusta, jotka suoritettiin 6 kertaa päivässä, toistettiin 6 kertaa ja kolme liukuharjoitusta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (kontrolliryhmä) Arthorosenteesi:
Tämä ryhmä sisältää kolmekymmentä neljä potilasta, joilla on temporomandibulaarinen nivellevyn siirtymä ilman pelkistämistä, jotka saavat TMJ: n artrocenteesi
|
Kontrolliryhmän osallistujille tehtiin kärsimättömän temporomandibulaarisen nivelen nivelsuhteiden. Menettely suoritettiin seuraavasti: Anestesia: Paikallisianestesia annettiin TMJ: tä ympäröivälle alueelle. Neulan lisäys: 20-mittainen neula asetettiin ylempään niveltilaan noin 10 mm traguksen etuosaan. Hullu: Nivelet lavatoitiin laktaattisen soittoäänen liuoksella tulehduksen vähentämiseksi ja roskien poistamiseksi. Niveltä kasteltiin laktaattien Ringerin liuoksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thera puremasi liike -asteikko
Aikaikkuna: Pre -hoito ja kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen
|
Käytetään maksimaalisen aukon mittaamiseen, sivuttaisliike mitataan. Maksimaalisen aukon aukon mittaaminen:
Sivuttaisen retkiliikkeen mittaus:
|
Pre -hoito ja kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen
|
|
8-kappaleinen leuan toiminnallinen rajoitusasteikko
Aikaikkuna: Pre -hoito ja kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen
|
Orofaciaaliseen kipuun liittyvä vammaisuus, mikä tekee siitä yleisen työkalun, jota voidaan käyttää erityyppisiin orofaciaalisiin kipuolosuhteisiin.
|
Pre -hoito ja kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Pre -hoito ja kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen
|
Yksi kivun luokitusasteikosta,
|
Pre -hoito ja kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003932
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .