个性化的身体背训练计划，以改善非特异性下背痛患者的身体功能 (LIFDI)
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Claudio Perret, PhD
- 电话号码：+41419396650
- 邮箱：claudio.perret@unilu.ch
研究联系人备份
- 姓名：Andrea M Aegerter, PhD
- 电话号码：+41412295739
- 邮箱：andrea.aegerter@unilu.ch
学习地点
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Lucerne、瑞士、6002
- 招聘中
- University of Lucerne, Faculty of Health Sciences and Medicine, University Research Centre Health and Society
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接触：
- Claudio Perret, PhD
- 电话号码：+41419396650
- 邮箱：claudio.perret@unilu.ch
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接触：
- Andrea M Aegerter, PhD
- 电话号码：+41412295739
- 邮箱：andrea.aegerter@unilu.ch
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首席研究员：
- Claudio Perret, PhD
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副研究员：
- Andrea M Aegerter, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：符合包容性的资格是可以访问卢塞恩大学大学体育（即学生，员工，校友，订阅者）的人。 此外，个人应至少报告NSLBP至少6周，报告限制NSLBP的活动（至少有一个PSFS得分≤50/100的活动的量表从0 =无法执行的NSLBP到100 =由于NSLBP的同一水平与NSLBP相同的水平上的表现）。
排除标准：被诊断出患有特定LBP的人，报告与任何严重的病理学或特定LBP相关的红旗，他们在等待名单上或在任何下背部手术后都在等待名单上或少于12个月，他们在过去的12个月内已怀孕，他们在过去的12个月内出生，他们在未被诊断出曾经诊断出劳动性的人，或者没有参加过曾经有过的运动，或者没有参加过运动，或者没有参加过运动，或者没有参加过运动，或者没有参加过运动，或者没有参加过良好的活动，或者没有参加过运动，或者没有参加过运动，或者没有参加过运动，或者没有参加过运动，或者没有参加过运动，或者没有诊断出有责任的人。将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个性化的背部练习
研究干预是一个为期12周的个性化身体背训练计划。
它由物理治疗师或医生设置的预定义的六到八个练习组成。
这些练习是通过临床推理过程来选择的，即，根据临床评估的结果，它们是针对和问题定制的。
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研究干预是一个为期12周的个性化身体背训练计划。 它由物理治疗师或医生设置的预定义的六到八个练习组成。 这些练习是通过临床推理过程来选择的，即，根据临床评估的结果，它们是针对和问题定制的。 最初的一对一培训将进行，以使参与者熟悉背面培训计划，这对应于12周的干预期的第一周。 在12周的干预期间，培训每周包括一个有监督的小组会议，持续30分钟，以及三个无监督的课程，每个会议持续10-15分钟。 我们的程序确保参与者和讲师都对小组分配视而不见，从而使两个小组都可以一起训练（例如，混合培训小组）。 |
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有源比较器：非个人化背部练习
主动控制干预措施是一个为期12周的非人性化身体背训练计划。
它由物理治疗师或医生设置的预定义的六到八个练习组成。
这些练习不是通过临床推理过程选择的，即，它们既不是量身定制的也不是面向问题的，也不是基于临床评估的结果。
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主动控制干预措施是一个为期12周的非人性化身体背训练计划。 它由物理治疗师或医生设置的预定义的六到八个练习组成。 这些练习不是通过临床推理过程选择的，即，它们既不是量身定制的也不是面向问题的，也不是基于临床评估的结果。 最初的一对一培训将进行，以使参与者熟悉背面培训计划，这对应于12周的干预期的第一周。 在12周的干预期间，培训每周包括一个有监督的小组会议，持续30分钟，以及三个无监督的课程，每个会议持续10-15分钟。 我们的程序确保参与者和讲师都对小组分配视而不见，从而使两个小组都可以一起训练（例如，混合培训小组）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我评估的身体功能
大体时间：基线至12周
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患者特异性功能量表（PSF）的变化，大多数令人讨厌的活动。
范围从0（由于NSLBP而无法执行）到100（能够在与NSLBP之前相同的水平）
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基线至12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我评估的身体功能
大体时间：基线至4、8和24周
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患者特异性功能量表（PSF）的变化，大多数令人讨厌的活动。
范围从0（由于NSLBP而无法执行）到100（能够在与NSLBP之前相同的水平）
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基线至4、8和24周
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自我评估的身体功能（RMDQ）
大体时间：基线至4、8、12和24周
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Roland Morris残疾问卷（RMDQ）的更改。
范围从0（无残疾）到24（最大残疾）。
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基线至4、8、12和24周
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与健康相关的生活质量（EQ-VAS）
大体时间：基线至4、8、12和24周
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EQ视觉模拟量表（EQ-VAS）的变化。
从0（最低健康相关的生活质量）到100（健康相关的生活质量最高）范围。
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基线至4、8、12和24周
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与健康相关的生活质量（EQ-5D-5L）
大体时间：基线至4、8、12和24周
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更改5级EuroQol5D版本（EQ-5D-5L）。
范围从0（最低健康相关的生活质量）到1（最高健康相关的生活质量）。
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基线至4、8、12和24周
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疼痛强度（NRS）
大体时间：基线至4、8、12和24周
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疼痛强度的变化（11点数字评级量表，NRS）。
从0（无疼痛）到10（您可以想象到痛苦）。
召回期：7天。
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基线至4、8、12和24周
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安全结果
大体时间：在12周的干预期内
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严重的不良事件（SAE）和不良事件（AE）可能被视为可能，也可能与干预措施有关（根据我们的协议和临床，ART。
63，瑞士）。
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在12周的干预期内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛频率
大体时间：基线至4、8、12和24周
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NSLBP的发作数量变化。
在数值上，最小值为0 =。
召回期：7天。
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基线至4、8、12和24周
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疼痛持续时间
大体时间：基线至4、8、12和24周
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疼痛持续时间的变化（例如，在过去7天内NSLBP发作的平均持续时间）。
在几分钟，小时或几天内，最小值为0 =。
召回期：7天。
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基线至4、8、12和24周
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疼痛干扰（PEG）
大体时间：基线至4、8、12和24周
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疼痛，享受和一般活动（PEG）3个项目量表的变化。
范围从0（无疼痛；不会干扰）到10（您可以想象的尽可能糟糕；完全干扰）。
召回期：7天。
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基线至4、8、12和24周
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NSLBP相关的工作生产率损失
大体时间：基线至4、8、12和24周
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工作效率和活动障碍问卷（WPAI）的变化。
百分比为0％=无工作生产力损失。
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基线至4、8、12和24周
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参与者满意
大体时间：在4、8、12和24周
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参与者满意度（例如，1。
我对收到的培训计划感到满意。
2。我对培训计划的结果感到满意）。
4点李克特量表（强烈同意，同意，不同意，强烈不同意）。
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在4、8、12和24周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Claudio Perret, PhD、University of Lucerne, University Research Centre Health and Society
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-01285
- 63674 (其他赠款/资助编号：Stiftung Universität Luzern)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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