来自手势心力衰竭患者的舞会 (PROFIC-HF)
来自手势心力衰竭患者的舞会 - Profic -HF研究
心力衰竭（HF）是一种慢性病，具有很大的发病率，了解其对患者生活质量的影响至关重要。
患者报告的结果（PRO）是直接来自患者的疾病或治疗的结果，而没有临床医生的任何解释，使用了标准化的科学验证的医学问卷调查，Proms。 患者报告的结果指标（PROM）是用于捕获PRO信息的工具，通常是以问卷的形式。
Gestic心力衰竭患者（Profic-HF）研究的舞会旨在评估在多学科心力衰竭诊所入学的现实世界患者中在家中记录患者报告的结果指标（PROM）的可行性。 两个HF特异性的舞会 - 堪萨斯城问卷（KCCQ -12）和明尼苏达州的心力衰竭问卷调查（MLHFQ）以及焦虑和抑郁评估的2个舞会 - 患者健康调查表-2（PHQ -2）（PHQ -2）（PHQ -2）（PHQ -2），医院焦虑量表（医院焦虑量表（Hospital hospect and Hospical and Severs）（Hospital焦虑量表）将使用数字平台来访问一个计算机，可以使用一定的计算机来访问或使用数字平台。
这项研究还将评估生活质量变化之间的相关性（堪萨斯城心肌病问卷调查（KCCQ-12）与明尼苏达州与心力衰竭问卷生活的明尼苏达州与临床报道结果的变化：评估现实世界中HFPATICTS的生活质量：在多学科心脏失败的临床临床临床中，对患者的影响和量化患者的影响，对现实世界中的HFPTATICT上的质量进行了影响。
研究概览
详细说明
Profic-HF将随机分配75名参与者，以完成堪萨斯城的心肌病问卷调查（KCCQ-12）和75名参与者，以完成与心力衰竭问卷调查（MLHFQ）的明尼苏达州。
该试验将通过咨询候诊室和/或与患者在家中收集的数字舞会系统的使用。
舞会将基于国际健康结果测量联盟（ICHOM）创建的HF标准，该标准适用于Gestic已经使用的患者随访计划。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Porto、葡萄牙、4099-001
- Centro Hospitalar Universitario do Porto
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书（IC）（IC）在任何研究特定程序之前签署，
- 成年患者被诊断出患有HF，接受治疗，
- 根据医师判断和
- 能够访问平台自己或借助照料者（代理）完成数据的能力和意愿
排除标准：
- 无法给出问卷中问题的答案，
- 根据医师的判断，中等或严重的认知障碍，无法理解问题
- 根据医师判断或
- 任何其他条件或疗法都将使该研究不适合本研究，并且不允许在调查人员的判断中参与完整的计划学习期。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心力衰竭患者
Gestic心力衰竭诊所的患者将使用数字舞会系统，收集有关咨询候诊室的信息和/或与患者在家中使用基于Web的应用程序，该应用程序在智能手机或具有Internet连接的智能手机或计算机上运行。
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使用数字健康网络应用程序收集舞会。
PROM将基于国际健康结果测量联盟（ICHOM）创建的HF标准集，该标准适用于Gestic已经使用的患者后续行动方案。
一半的参与者将完成堪萨斯城心肌病问卷调查表（KCCQ-12），另一半将完成与心力衰竭问卷（MLHFQ）生活的明尼苏达州。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过KCCQ-12与MLHFQ衡量的健康相关的生活质量
大体时间：知情同意后0、1和6个月的测量。
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堪萨斯城的心肌病问卷（KCCQ-12）和明尼苏达州的心力衰竭（MLHFQ）是一种针对心力衰竭的生活质量（QOL）问卷。 患者将仅随机回答其中一份问卷。 KCCQ由12个特定于HF的问题组成，并在过去两个星期中评估了QOL；分数范围从0到100，其中更高的分数意味着更好的QOL。 MLHFQ由21个问题组成，并在上个月评估了QOL。 使用李克特量表（0-5）回答问题；得分范围为0-105，较高的得分代表较差的QOL。 |
知情同意后0、1和6个月的测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估HF住院对现实世界HF患者生活质量的影响。
大体时间：排放距离0、1和6个月的测量。
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使用堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ-12）与明尼苏达州的心力衰竭（MLHFQ），使用HF住院后的生活质量的测量。 患者将仅随机回答其中一份问卷。 KCCQ包括针对HF的12个问题，并在两周内评估了QOL；分数范围从0到100，其中更高的分数意味着更好的QOL。 MLHFQ由21个问题组成，并在上个月评估了QOL。 使用李克特量表（0-5）回答问题；得分范围为0-105，较高的得分代表较差的QOL。 |
排放距离0、1和6个月的测量。
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通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）评估焦虑和抑郁症
大体时间：知情同意后0、1和6个月的测量。
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HADS将用于评估焦虑和抑郁。
HADS是一个14个项目的量表，其中所有项目均以4分李克特量表进行评分，而得分是通过将每个子量表的得分求和，以计算出19个评分，以换取焦虑或抑郁。
分数从0到20，其中较高的分数表明更多的焦虑或抑郁症状。
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知情同意后0、1和6个月的测量。
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生活质量变化之间的相关性，堪萨斯城心肌病问卷调查表（KCCQ-12）与生活与心力衰竭问卷（MLHFQ）的明尼苏达州（KCCQ-12）以及临床报告结果的变化。
大体时间：知情同意后0、1和6个月的测量。
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KCCQ-12和MLHFQ是特定于HF的生活质量问卷。
患者将仅回答其中一份问卷。
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知情同意后0、1和6个月的测量。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Irene Marques, MD、Centro Hospitalar do Porto
出版物和有用的链接
一般刊物
- Burns DJP, Arora J, Okunade O, Beltrame JF, Bernardez-Pereira S, Crespo-Leiro MG, Filippatos GS, Hardman S, Hoes AW, Hutchison S, Jessup M, Kinsella T, Knapton M, Lam CSP, Masoudi FA, McIntyre H, Mindham R, Morgan L, Otterspoor L, Parker V, Persson HE, Pinnock C, Reid CM, Riley J, Stevenson LW, McDonagh TA. International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM): Standardized Patient-Centered Outcomes Measurement Set for Heart Failure Patients. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):212-222. doi: 10.1016/j.jchf.2019.09.007. Epub 2019 Dec 11.
- Marques, I., Gomes, C., Viamonte, S., Ferreira, G. e Mendonça, C. 2017. Clínica Multidisciplinar de Insuficiência Cardíaca: Como Implementar. Medicina Interna. 24, 4 (Dez. 2017), 308-317. DOI:https://doi.org/10.24950/rspmi/R58/17/2017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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