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在超声引导的直肌鞘块中,地塞米松和右美托咪定与右美托咪定与右美托咪定

2025年4月17日 更新者:sarah mohamed

在超声引导的直肌鞘块中,地塞米松和右美托咪定与右美托咪定在中线手术中

腹部进行的主要手术涉及各种患者的多种外科手术,需要多种疼痛和镇痛需求。

多模镇镇痛的关键要素是省用阿片类药物的使用是区域麻醉。

直肌鞘块(RSB)是腹部手术和中线切口后术后镇痛的常见区域。 据报道,上腹中线和下腹中线切口有很好的镇痛作用。(2) 它是在1899年首先描述的,目的是在腹肌肌肉肌肉的后壁之间的虚拟空间中沉积局部麻醉(LA)。 提议注入该空间的麻醉剂在从直肌鞘中出来之前,将其上下自由地散布以阻止胸神经的前分支。 下胸神经的腹侧分支(T6-T12)位于腹肌肌肉及其鞘之间,支配着前腹壁的中央区域。

通常,根据药物的化学成分和脂质溶解度,单次注射局部麻醉性可以在手术后4-12小时提供镇痛。 由于术后疼痛可能会持续几天,因此延长局部麻醉剂的作用持续时间很重要。(5) 为了延长局部麻醉术的术后镇痛周期,已经使用了许多辅助剂,包括芬太尼,新生氨酸,可乐定,以及最近的地塞米松和右美托咪定。(6)。 地塞米松是一种高度有效的长效糖皮质激素。 它通过与糖皮质激素受体的结合来降低伤害感受性C纤维的活性,糖皮质激素受体抑制钾电导。 它还可以通过全身性抗炎作用和局部血管收缩作用来延长镇痛的持续时间。

右美托咪定是具有α2-肾上腺素受体选择性的α-肾上腺素受体激动剂之一,均具有镇痛和镇静特性。 它缩短了感觉和运动障碍的持续时间,同时延长用作周围辅助剂的初始阻塞时间

研究概览

详细说明

这项工作的目的是本研究的目的是比较在超声引导的RSB中,将地塞米松与右美替咪定与地米塞米松进行比较。

主要目的:

从完成手术到48小时以来使用的阿片类药物总量。

次要目标:

挽救镇痛药的时间,手术后镇痛的持续时间,静止和运动时术后疼痛的严重程度,恢复质量以及任何观察到的并发症。

7。当地伦理委员会批准后的患者并在书面知情同意书后,将在亚历山大主要大学医院进行,并将针对两性患者,计划进行大规模的腹部手术。

纳入标准

  1. 美国麻醉学家学会(ASA)身体状况I和II。
  2. 18-50岁的患者。
  3. 体重指数(BMI)小于30 kg/m2。
  4. 患者指示在全身麻醉下进行中线皮肤切口开放腹部手术。
  5. 选修和血液动力学稳定的紧急情况。 排除标准

1。拒绝。 2。对任何研究药物过敏的历史。 3。糖尿病患者。 4。局部麻醉,凝血病,解剖异常,血液动力学不稳定性,局部感染和怀疑的腹腔内脓毒症的禁忌症。

8。方法

A-术前评估:

  • 适当的医学,外科和药物史。
  • 一般和气道检查。
  • 将检查实验室调查,包括:

全血细胞计数(CBC),肝脏和肾功能测试以及凝结曲线。

  • 40岁以上患者的心电图(ECG)和超声心动图(Echo)。
  • 所有患者将被告知研究设计,镇痛治疗方案以及如何使用VAs表达疼痛强度。 VAS是一条与疼痛水平相对应的10厘米线,一端的0完全没有疼痛,另一端10代表最坏的可想象的疼痛。 还将说明恢复质量(QOR-15)(10)问卷。

b-监测和患者准备:

到达手术室后,将插入18克静脉内(IV)套管,IV Ringer的解决方案将根据每个患者的流体图表启动。

非侵入性血压,脉搏血氧仪和心电图将连接到患者上。 磁学将与全身麻醉相连。

C-麻醉技术:

用1μg/kg芬太尼,2 mg/kg丙泊酚和0.5 mg/kg apracurim诱导带有气管插管的全身麻醉。 麻醉为9。在空气混合物中,在50%O2中以1.2%的异氟烷​​维持。每30分钟将给予0.5-1μg/kg芬太尼和0.1 mg/kg Attracurium的其他大面积,直到手术结束。

手术完成后,双侧RSB将在实时超声指导(USG)下使用面内方法进行。 在无菌预防措施下,在其外侧边框上鉴定了直肌鞘,并在脐带上方或高于脐带上方的线性线性探针上横向放置高频线性探针。 直肌鞘的外侧边界是通过从内侧向单层肌肉(腹肌(腹肌直肠))侧侧的三层肌肉(外部斜,内斜和腹部腹部)的过渡鉴定的。 将插入一个22克针,将在平面内识别针尖,并将20 mL的溶液在腹部腹肌肌肉和直肌鞘的后壁之间施用,在USG指导下通过水解确认。(11)。(11)。

40名患者将分为两组;每组包括20名双盲研究患者:

第1组:患者将在每侧接受20 mL的双侧RSB,其中含有10 mL 0.5%布比卡因,20μg右美托咪定,4mg地塞米松和正常盐水。

第2组:患者将接受双侧RSB,每侧为20 mL,其中包含10 mL 0.5 bupivacaine,4mg地塞米松和正常盐水。

镇痛干预完成后,对神经肌肉恢复进行了反转剂,并将患者脱台并转移到恢复室。

10。测量

1。人口统计数据(年龄,性别,BMI,手术类型)。 2。从完成手术到48小时以来使用的阿片类药物总量。 3。营救镇痛药的时间。 4。术后镇痛的持续时间:从完成块到救援镇痛的第一个请求的时间。

5。静止后术后疼痛的严重程度:在30分钟和60分钟后到达PACU时使用VAS进行评估。 然后将VAS记录为2、4、6、8、12、24、30和36个术后小时。 疼痛的严重程度分为轻度(VAS≤3),中度(3˂VAS˂7)和严重(VAS≥7)。

6。 运动后疼痛的严重程度(双侧膝盖屈曲):在30分钟和60分钟后,在到达PACU时使用VAS进行评估。 然后将VAS记录为2、4、6、8、12、24、30和36个术后小时。

7。QOR-15问卷的恢复质量:出色,良好,中等和恢复不良的得分分别为136-150、122-135、90-121和0-89。(12) 它是在手术前作为基线和24小时后完成的。

8。观察到的并发症,例如:出血,腹膜或局部麻醉毒性的渗透。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及
        • Alexandria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉学家学会(ASA)身体状况I和II。
  • 18-50岁的患者。
  • 体重指数(BMI)小于30 kg/m2。
  • 患者指示在全身麻醉下进行中线皮肤切口开放腹部手术。
  • 选修和血液动力学稳定的紧急情况。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • 对任何研究药物过敏的历史。
  • 糖尿病患者。
  • 区域麻醉,凝血病,解剖异常,血液动力学不稳定性,局部感染和怀疑腹腔内脓毒症的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第1组
患者的双侧RSB将在每一侧接受20毫升的双边RSB,其中包含10 mL 0.5%布比卡因,20μg右美托咪定,4mg地塞米松和正常盐水。
将右美托胺添加到直肌鞘中的地塞米松
其他名称:
  • 第 1 组
有源比较器:第2组
患者将在包含10 mL 0.5布比卡因的每一侧接受20 mL的双侧RSB,带有4mg地塞米松和正常盐水
在直肠鞘块中添加地塞米松
其他名称:
  • 第 2 组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后阿片类药物消费
大体时间:术后第2天
毫克
术后第2天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:术后第2天
0没有疼痛到10个严重疼痛
术后第2天
恢复质量15
大体时间:术后第2天
0-150
术后第2天
并发症
大体时间:术后第2天
出血,局部麻醉毒性
术后第2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:sarah m elgamal, MD、Alexandria University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月30日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月17日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月17日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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