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评估增强的岩性疗法系统（EL）在尿石的处理中，这是一项关键试验 (ELS)

2026年6月15日 更新者：Avvio Medical
这项研究的目的是评估ELS治疗尿石的安全性和性能。 ELS旨在将尿石分解成小碎片，可以在手术过程中或之后通过或没有不适。 符合条件的患者是男性或女性，年龄在21岁或以上，输尿管中有单个尿石。 参与者将进行ELS程序，然后在30天后评估CT扫描中存在或不存在尿石碎片。 其他结果指标将是疼痛，生活质量以及恢复正常的日常活动/工作的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85225
        • 招聘中
        • Arizona State Urological Research Institute
        • 首席研究员：
          • Pratik Patel, MD
        • 接触：
          • Clinical Research Coordinator
          • 电话号码：602-842-5305
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72211
        • 邀请报名
        • Arkansas Urology Research Center
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93301
        • 主动，不招人
        • Michael G. Oefelein Clinical Trials
      • La Mesa、California、美国、91942
        • 招聘中
        • San Diego Clinical Trials
        • 首席研究员：
          • Mohamed Bidair, MD
        • 接触：
      • Sacramento、California、美国、95823
        • 招聘中
        • Golden State Urology
        • 首席研究员：
          • Prithipal Sethi, MD
        • 接触：
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Hospital
        • 首席研究员：
          • Hemendra Shah, MD
        • 接触：
    • Georgia
      • Roswell、Georgia、美国、300076
        • 招聘中
        • Georgia Urology
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adam Mellis, MD
    • Illinois
      • Lake Barrington、Illinois、美国、60010
        • 招聘中
        • Comprehensive Urologic Care
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ning Wu, MD
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67226
        • 招聘中
        • Wichita Urology Group
        • 首席研究员：
          • Timothy Richardson, MD
        • 接触：
    • Minnesota
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • 招聘中
        • Minnesota Urology
        • 首席研究员：
          • Aaron Milbank, MD
        • 接触：
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
        • 邀请报名
        • Nebraska Urology
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89511
        • 邀请报名
        • Urology Nevada
    • New York
      • Rochester、New York、美国、14620
        • 招聘中
        • University of Rochester Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rajat Jain, MD
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 招聘中
        • SUNY - Upstate Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Scott Wiener, MD
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 主动，不招人
        • Duke
    • South Dakota
      • Sioux City、South Dakota、美国、57108
        • 邀请报名
        • Urology Specialists Clinic
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • 撤销
        • University of Virginia
      • Culpeper、Virginia、美国、22701
        • 主动，不招人
        • University of Virginia Community Health
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23462
        • 招聘中
        • Urology of Virginia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James Young, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 男性或女性年龄> = 21岁
  • 提供书面知情同意书
  • 输尿管内的一块尿石，尺寸> = 5 mm，<= 10 mm
  • 根据AUA 2016指南指示石材的冲击波岩石纤维。
  • 在过去的14天内，CT扫描中存在尿石

排除标准：

  • 解剖表现将排除获得超声处理的声学窗口
  • 医学驱逐疗法（例如，FLOMAX）
  • 非钙的石头（例如尿酸石）
  • 未经处理的UTI
  • 在要治疗的区域中存在异常皮肤条件
  • 凝血异常
  • 无法静止30分钟
  • 孕
  • 肾脏功能异常
  • 任何改变解剖学的泌尿生殖历史或程序（例如 尿路重建）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ELS试验是一项前瞻性，多中心的单臂研究。
所有有资格参加ELS试验的受试者将接受实验性ELS程序。
设备：ELS（增强的岩性疗法系统）
ELS（增强的岩石疗法系统）利用低压超声来探测尿液中的专有微泡，以使尿液和碎片泌尿石。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果度量
大体时间：从ELS治疗到30天。
CT对目标石的评估证明了（i）无石状态（零碎片）或（ii）仅存在小足够小的石材碎片，可以在手术后30天自发地通过（<= 4 mm）。
从ELS治疗到30天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Avvio Medical

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月17日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CIP-0002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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