PH1，随机，双盲和受控的，剂量的升级和扩张研究，以评估健康成年人JST-010的安全性和药代动力学

纳入标准：

1. 18至55岁的健康男人或女性
2. BMI在18至32公斤/m2之间
3. 阴性血清妊娠试验
4. 在同意之前至少使用高效的避孕方法，至少60天，愿意继续使用至少12个月或禁欲
5. 根据病史，考试和测试确定的一般健康状况良好

排除标准：

1. 急性疾病或发烧（≥100.4°F） 给药前的7天内
2. 接受治疗，疫苗或单克隆抗体（mAb）的任何病史
3. 在筛查前30天内收到任何疫苗，计划在第1天之前收到任何疫苗，或计划在注射后45天之前收到任何疫苗。
4. 研究人员认为，任何IM注射的医疗状况（例如，出血疾病，抗凝治疗和严重的血小板减少症）
5. 先天性或获得免疫缺陷综合症的史
6. 先前的固体器官或骨髓移植
7. 在1年内使用全身性类固醇，免疫抑制剂，抗凝剂或抗凝血动物。 只要在筛选前超过6个月结束，就允许单个短期课程（即少于14天）
8. 上臂的肌肉组织不足以进行IM注射，或者被纹身或皮疹所遮盖，可能无法准确评估注射部位反应

9. 使用任何药物在第1天前30天内开始使用，包括处方药，营养补品和非处方药

   • 允许维生素补充剂
   • 允许使用建议的对乙酰氨基酚的剂量，除了给药前24小时
   • 还允许推荐的剂量的非甾体类抗炎药（NSAID）（例如，阿司匹林，布洛芬），除了给药前7天外
10. 人类免疫缺陷病毒阳性病毒（HIV-1/-2）抗体由历史或筛查产生
11. 丙型肝炎表面抗原，乙型肝炎核心抗原或丙型肝炎抗体
12. 尿液药物测试阳性或可替宁（表明筛查或第1天的活跃吸烟），筛查或第1天的酒精呼吸测试，或可疑/已知的药物滥用和/或酒精使用障碍
13. 在研究药物剂量之前的3个月内，吸烟或使用含尼古丁或含尼古丁的产品（例如，鼻烟，尼古丁斑块，尼古丁咀嚼口香糖，模拟香烟或吸入剂）
14. 在30天内评估另一种研究药物或治疗的任何临床研究中的给药
15. 在同意之前的90天内，出于医疗原因需要医疗护理或对药物进行更改的进步，不稳定或不受控制的医疗状况
16. 对其他治疗抗体或免疫球蛋白的过敏反应或过敏反应的病史
17. 在筛选前的12个月内收到任何mAB
18. 高血压
19. 过度血症的史
20. 怀孕或母乳喂养的妇女
21. 弱势个人（例如，军事新兵，强制性拘留者，法律能力有限的人）
22. 在研究期内的同意书或计划收据之前的90天内，收到免疫球蛋白或任何血液产品
23. 在第1天的7天内捐赠或损失> 500 mL血液或血浆；在研究期间的任何计划捐赠血液或血浆
24. 在过去5年内任何恶性肿瘤的病史，除了经过适当治疗的局部或原位非甲状腺瘤的皮肤或子宫颈外
25. 在研究药物剂量之前的48小时内，剧烈的活动或接触运动，直到第8天
26. 相关药物和/或食物过敏的史