JMKX001899的IB期研究与高级NSCLC携带KRAS G12C突变的其他疗法结合
2025年6月26日 更新者：Jemincare
IB期，剂量升级和扩张研究，以评估JMKX001899与KRAS G12C突变相结合的JMKX001899与其他局部高级或转移性非小细胞肺癌的安全性，耐受性，药代动力学和功效。
这是一项1B期，剂量升级和扩展研究，可评估JMKX001899与IN10018结合使用的安全性，耐受性，药代动力学和功效，或结合化学疗法或与In10018结合使用，并与局部先进的OR替代OR替代Orastical Orastication Nsclc搭配Kras g12c g12c smatiation。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jieting Zhao
- 电话号码：+86 13407649933
- 邮箱：zhaojieting@jemincare.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
接触：
- Yilong Wu
- 电话号码：020-83525210
- 邮箱：syylwu@live.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在组织学或细胞学上有记录的IIIB或IIIC NSCLC疾病不适合手术切除或确定的化学放疗或IV期NSCLC疾病。
- 已知的KRAS G12C突变，以及具有批准靶向疗法的其他驱动基因的阴性结果。
- 可衡量的疾病根据recist 1.1。
- 东部合作团体（ECOG）的性能状态为0或1。
- 足够的器官功能。
排除标准：
- 患有癌性脑膜炎或脊髓压缩的受试者；或其他证据表明中枢神经系统（CNS）转移或瘦脑脑转移尚未控制。
- 先前的化学疗法，放疗，免疫疗法或研究剂在接受研究药物后的4周内进行研究（硝酸菌菌C在6周内，丝氨酸霉素C；在小分子靶向疗法的2周内，传统药物具有抗癌作用）。
- 过去三年中先前的恶性肿瘤病史，除经过严格治疗的恶性肿瘤外。
- 胃肠道（GI）疾病，导致无法服用口服药物或影响药物吸收。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：队列A：JMKX001899+IN10018
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JMKX001899平板电脑每天口服。
每天口服口服10018片。
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实验性的：队列B：JMKX001899+化学疗法
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JMKX001899平板电脑每天口服。
IV每3周输注一次
IV输注一次每3周，4个周期
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实验性的：队列C：JMKX001899+IN10018+化学疗法
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JMKX001899平板电脑每天口服。
每天口服口服10018片。
IV每3周输注一次
IV输注一次每3周，4个周期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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推荐的II期剂量（RP2D）
大体时间：大约1年
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大约1年
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不利事件
大体时间：通过学习完成，大约2。5年
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通过学习完成，大约2。5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yilong WU、Guangdong Provincial People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月6日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月21日
首次发布 (实际的)
2025年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月26日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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