创伤后应激障碍研究的阶梯护理 (STEPPS)
2026年7月13日 更新者：Boston Medical Center
自适应干预措施以增强创伤后应激障碍（PTSD）治疗的公平访问，参与度和有效性
创伤后应激障碍（PTSD）患病率在低收入和种族多样的初级保健诊所的患病率可能高达50％，其中只有13％的PTSD患者接受任何治疗。
这项研究扩展了研究人员的一项研究计划，致力于制定PTSD的适应性干预措施。
自适应干预序列是数字心理健康干预措施（DMHI）和PTSD的简短创伤和以技能为中心的治疗方法。
选定的治疗方法是简短的，可扩展的，对护理系统的负担不足，并且对不同的患者和护理环境高度接受。
这些治疗方法是：情感和人际调节（Webstair），简短楼梯和书面曝光疗法（WET）方面的网络管理技能培训。
研究概览
详细说明
这项研究使用了连续的多个分配，随机试验（智能）设计。 所有参加者的参与者将在基线（“初始治疗”）处获得访问网站。
4周的未反应者被随机分配，以继续网站stair或Webstair以及社区卫生工作者教练（“第1阶段治疗”）。
8周时的无反应器将其转换为临床医生管理的治疗，无论是短暂的楼梯还是湿（“第2阶段治疗”）。
无响应定义为PTSD症状严重程度降低了15分，如DSM-5（PCL-5）的PTSD清单测量。
这项研究的目标是：
- 检查第1阶段治疗，第2阶段治疗和嵌入的主要影响
- PTSD症状严重程度的自适应干预措施。
- 确认现存PTSD文献中建立的变化机制
- 确定18周时PTSD症状变化的患者级别的主持人
研究类型
介入性
注册 (估计的)
428
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Valentine, PhD
- 电话号码：857 264 1102
- 邮箱：sarah.valentine@bmc.org
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- 招聘中
- Boston Medical Center
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接触：
- Sarah Valentine, PhD
- 电话号码：857-264-1102
- 邮箱：sarah.valentine@bmc.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
在筛查前进行评估
- 波士顿医疗中心初级保健患者
- 至少18岁
- 访问计算机或移动设备
- 能够接受英语或西班牙语的治疗
- 能够在四年级阅读
在基线时进行评估
- 使用DSM-5（LEC-5）的生命事件清单（LEC-5）认可标准的创伤，在基线时进行了评估
- PTSD诊断，由DSM-5（CAPS-5）在基线时评估的临床医生管理PTSD量表证实
- 临床适合门诊治疗水平
- 在精神药物上稳定> 4周
排除标准：
在筛查前进行评估
•患者目前正在进行临床医生管理治疗
在基线时进行评估（临床医生访谈）
- 患者在临床上不适合门诊护理水平。
- 由哥伦比亚自杀严重程度评级量表评估的自杀思想或行为的急性风险，由研究临床医生在基线时管理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：webSTAIR to WET
First, offer skills-focused digital mental health intervention (DMHI); then switch to clinician-administered trauma-focused behavioral treatment for nonresponders and continue skills-focused DMHI for responders.
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WebStair由10个在线模块组成，可为创伤和情感提供心理教育，并教授技能以改善应对情绪并加强人际关系。
模块以参与者自己的节奏完成，并利用互动练习，以及音频和视频组件来帮助交付。
WIT是由精神卫生临床医生提供的简短，高强度，基于暴露的治疗方法，该治疗医生由六个30分钟的个人会议组成，涵盖了治疗理由，有关PTSD的心理教育，并指示参与者使用脚本指示在会议上写有关其创伤经验的文章。
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有源比较器：webSTAIR+coaching to WET
First, offer skills-focused DMHI plus community health worker (CHW) coaching; then add clinician-administered trauma-focused behavioral treatment for nonresponders and continue skills-focused DMHI for responders.
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WIT是由精神卫生临床医生提供的简短，高强度，基于暴露的治疗方法，该治疗医生由六个30分钟的个人会议组成，涵盖了治疗理由，有关PTSD的心理教育，并指示参与者使用脚本指示在会议上写有关其创伤经验的文章。
Webstair和多达五个30分钟的教练会议和CHW的教练会集中在该计划中指导参与者，讨论有价值或有问题的练习，并审查模块内容。
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有源比较器：WebSTAIR to Brief STAIR
First, offer skills-focused DMHI; then add clinician-administered skills-focused behavioral treatment for nonresponders and continue skills-focused DMHI for responders.
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WebStair由10个在线模块组成，可为创伤和情感提供心理教育，并教授技能以改善应对情绪并加强人际关系。
模块以参与者自己的节奏完成，并利用互动练习，以及音频和视频组件来帮助交付。
简短的楼梯是一种短暂的，低强度的疗法，利用心理教育，应对技能培训，不包括叙述创伤记忆，使其高度忍受。
它将由精神卫生临床医生在五到六个30分钟的个人课程中提供。
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有源比较器：WebSTAIR+coaching to Brief STAIR
First, offer skills-focused DMHI plus CHW coaching; then add clinician-administered skills-focused behavioral treatment for nonresponders and continue skills-focused DMHI plus CHW coaching for responders.
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Webstair和多达五个30分钟的教练会议和CHW的教练会集中在该计划中指导参与者，讨论有价值或有问题的练习，并审查模块内容。
简短的楼梯是一种短暂的，低强度的疗法，利用心理教育，应对技能培训，不包括叙述创伤记忆，使其高度忍受。
它将由精神卫生临床医生在五到六个30分钟的个人课程中提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD症状严重程度
大体时间：基线，4周，8周，18周，30周
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该结果将由DSM-5（PCL-5）的PTSD清单评估，这是一项20个项目的自我报告措施，评估了过去一个月与最令人痛苦的事件有关的个人受PTSD症状困扰的程度。
总分范围从0到80，得分为31-33或更高，这表明可能是PTSD和治疗的潜在益处。
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基线，4周，8周，18周，30周
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保留治疗
大体时间：4周，8周，18周
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作为完成治疗窗口中60％的干预措施的参与者的比例（％）。
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4周，8周，18周
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治疗可接受性
大体时间：4周，8周，18周，30周
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该结果将通过客户满意度问卷8 [CSQ-8]评估，这是一项8项指令，其中一次分数跨项目求和。
项目2、4、5和8是反向评分。
总分范围为8至32，数量较高，表明满意度更高。
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4周，8周，18周，30周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预期
大体时间：基线，4周，8周，18周，30周
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该结果将通过治疗预期问卷（TEQ）进行评估，是一个多维量表，测量了参与者对医学和心理治疗的期望，通过对每个项目的分数添加得分以产生总分，得分较高，得分较高，表明预期较高。
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基线，4周，8周，18周，30周
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心理健康污名
大体时间：基线，4周，8周，18周，30周
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将使用5分李克特量表（从来没有经常）对污名问卷（CESQ）的消费者体验进行评估，并为每个项目评估这种结果，得分较高，表明遇到的污名更高。
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基线，4周，8周，18周，30周
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创伤后认知
大体时间：基线，4周，8周，18周，30周
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该结果将通过创伤后认知清单（PTCI-9）的9个项目简要版本进行评估。
通过平均对九个项目的响应（从1到7）的响应取得得分，以获得1到7的总分数。较高的分数反映了对创伤后认知的更大认可。
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基线，4周，8周，18周，30周
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病理恐惧灭绝
大体时间：基线，4周，8周，18周，30周
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该结果将通过遇险的主观单位（SUD）进行评估，这是一种简单的自我评估工具，用于量化个人在特定时刻所感受到的困扰或焦虑的强度。
分数可以从0到10，得分为0表示完全平静，而10个表示最高的遇险水平。
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基线，4周，8周，18周，30周
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医疗不信任
大体时间：基线、4周、8周、18周、30周
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该结果将通过基于小组的医疗不信任量表（GBMMS）进行评估，这是一项12项措施，评估对主流医疗保健系统和医疗保健专业人员以及提供给个人的治疗的怀疑。
响应密钥是一个李克特型量表，范围从1（强烈不同意）到5（完全同意），得分范围为12至60。较高的分数表明更多的医疗不信任。
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基线、4周、8周、18周、30周
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Trauma coping self-efficacy
大体时间：baseline, 4 weeks, 8 weeks, 18 weeks, 30 weeks
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This outcome will be assessed with the Trauma Coping Self-Efficacy Scale (TCSE, a 9-item instrument with items rated on a 7-point scale (1=not at all capable to 7=totally capable) and a total score calculated by averaging the item responses, Higher scores suggest better trauma coping.
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baseline, 4 weeks, 8 weeks, 18 weeks, 30 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Valentine, PhD、Boston Medical Center, Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月12日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月21日
首次发布 (实际的)
2025年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月13日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H-45694
- 1R01MH138549-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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