海雀大脑健康研究 (PUFFINS BH)
2026年5月4日 更新者：University of Aberdeen
证明超低场MRI的实用性用于评估大脑健康
小血管疾病（SVD）是中风的主要原因，也是导致痴呆症病例的贡献者。 随着工作继续开发新的治疗方法来解决SVD的影响，需要新的成像技术来识别和跟踪SVD发生的大脑变化的进展。 磁共振成像（MRI）是由于小血管疾病而导致脑部健康不良的黄金标准。 但是，当前的MRI系统运行昂贵且复杂，因此访问受到限制。
低场MRI技术在磁场强度下比常规MRI低很多倍，可以使大脑成像更具成本效益和易于使用。 但是，需要进一步的工作来开发低场MRI，以对临床上可行的大脑健康评估。 阿伯丁大学拥有一个独特的研究人员和成像技术网络，目前正使得可以测试和开发不同的低场MRI方法来解决关键的医疗挑战。
这项研究的目的是评估两种不同的方法的潜力：野外循环成像（FCI）和超低场MRI（ULF-MRI），以检测与小血管疾病有关的大脑变化。 将开发自动化方法来分析图像和提取测量，以检测和跟踪疾病严重程度的进展。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
脑小血管疾病（SVD）是缺血性和出血性中风，认知能力下降和痴呆症的主要基础。
SVD的神经影像学特征已被证明与中风后中风，再次发生和认知能力下降有关。
需要采用新的方法来靶向SVD诊断，监测和治疗，以改善中风和认知下降护理途径的结果。
但是，在苏格兰人群中提供公平访问先进的医疗技术正在成为NHS和更广泛的临床社区的重大负担。
低场MRI既更具成本效益，而且运作较少，又有可能在整个人口水平上解决这一不断增长的社会负担。
尽管正在进行的研究工作仍然专注于开发新的干预措施以减缓SVD的进展并改善治疗结果，但还需要工作以改善评估SVD病理生理学，严重性，进展和治疗结果的方法。
用磁共振成像（MRI）重复评估，被认为是检测结合产生SVD的多种特征的最佳解决方案。
这有可能识别中风风险和认知能力下降的标志，并在将来量身定制的治疗方法，以更好地管理中风风险并改善中风后长期结局。
没有其他成像技术，血液测试或其他评估可以提供必要的信息。
但是，常规MRI的高成本和基础设施需求意味着，虽然它对于临床试验和研究是可行的，但不能现实地用于SVD的广泛重复脑成像评估或筛选。
因此，必须开发出可以在整个苏格兰人口中轻松实施的强大而可靠的成像方法，必须开发农村/城市，富人/剥夺的方法。
低场MRI技术在磁场上的强度高达10,000倍，提供了一个独特的机会，可以使重复的大脑成像具有成本效益，并且在社区和门诊环境中可访问。
在64 MT（Millitesla）的固定领域运行的市售便携式低场MRI技术的实用性已经被证明是在患者床边进行急性中风的成像，并且最近的初步发现表明其可行性可用于检测中度和重度SVD。
但是，便携式低场MRI的新颖性意味着其全部潜力尚未实现，现在需要进行低场定量成像方法，以增强低场MRI的能力来提取与大脑健康和SVD严重程度有关的潜在特征。
我们旨在通过利用野外循环成像的独特功能（FCI）来提供优化固定低场MRI技术的垫脚石，这是在阿伯丁大学开发的独特的全身MRI技术。
IRAS表格参考：25/pr/0216 IRAS版本6.4.1日期：13/02/2025 350553/1711955/37/104使用现场Cycling技术7investigaties进行，这些技术在获取过程中具有磁场的强度，在收购过程中具有对组织特征和对比机制的独特敏感性，例如，远程和对比机构的磁性较高。
此外，使用FCI，已经观察到健康组织和中风病理学之间的差异。
我们自己的初步结果，使用Mark 2 FCI扫描仪在0.2至200 MT之间的SVD患者成像，显示了从FCI图像中提取的SVD的体积与3T MRI图像之间的显着正线性相关性。
但是，这些初步结果仅限于3.1 x 3.1 x 10 mm分辨率的单个切片采集，因此没有提供设计新的，具有成本效益且易于访问的Lowfield MRI扫描仪所需的完整证据，该扫描仪可以使SVD的重复，重复的大脑成像评估。
因此，该提案的目的是解决这一证据差距，并告知针对提取SVD关键标记的新的低场MRI技术的设计。
首先，通过利用新标记3 FCI扫描仪的独特功能，现在位于阿伯丁皇家医院的现场，成像数据将以多种不同的田间强度和更高的像素分辨率获取。
该数据将用于确定最有效的低场方法，以识别SVD的标志物（例如，白质变化，灌注减少，微型灌注，最近的lacunar梗死）和SVD进展。
其次，通过从现场循环成像（FCI）和单独的固定低场MRI扫描仪中获取成像数据，将检查SVD评估之间的一致程度。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mary Joan MacLeod
- 电话号码：+44 1224 438352
- 邮箱：m.j.macleod@abdn.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Gordon D Waiter
- 电话号码：+44 1224 438356
- 邮箱：g.waiter@abdn.ac.uk
学习地点
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Aberdeen、英国、AB24 3FX
- 招聘中
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre, University of Aberdeen
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接触：
- Gordon Waiter, PhD
- 电话号码：+44 1224 438356
- 邮箱：g.waiter@abdn.ac.uk
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接触：
- Mary Joan MacLeod, PhD
- 电话号码：+44 1224 437842
- 邮箱：m.j.macleod@abdn.ac.uk
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副研究员：
- Gordon D Waiter
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副研究员：
- Adamu Ali-Gombe, PhD
-
副研究员：
- Nicholas Senn, PhD
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首席研究员：
- Mary Joan MacLeod, PhD
-
Aberdeen、英国、AB24 3FX
- 招聘中
- AMT Center, Univeristy of Aberdeen
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副研究员：
- Nicholas Senn, PhD
-
首席研究员：
- Mary Joan MacLeod, PhD
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接触：
- Mathieu Sarracanie, PhD
- 电话号码：+44 1224 437365
- 邮箱：mathieu.sarracanie@abdn.ac.uk
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接触：
- Najat Salameh, PhD
- 电话号码：+44 1224 437360
- 邮箱：najat.salameh@abdn.ac.uk
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副研究员：
- Mathieu Sarracanie, PhD
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副研究员：
- Najat Salameh, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
小血管疾病的参与者，Fazekas得分为1至3。研究人群将从NHS Grampian地区招募。
描述
纳入标准：
- 成人≥50岁。
- 不报告记忆问题的受试者。
- 小血管疾病（Fazekas得分为1至3）。
- 合适的身体习惯。
- 能够理解书面和口语。
排除标准：
- 主要中风的历史（次要/短暂性缺血性攻击或lacunar中风是可以接受的）。
- 个人无法给予知情同意。
- MRI扫描（例如可植入心脏设备）的互相指示。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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轻度小血管疾病的参与者（Fazekas得分= 1）
患有轻度小血管疾病的参与者，由Fazekas得分为1。
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使用3T磁共振成像扫描仪进行的入学研究扫描。
通过现场循环成像扫描仪进行的入学研究扫描。
进行的入学访谈是为了完成蒙特利尔认知评估，EQ-5D，TRAIL制作测试，动物命名测试，受控口服单词协会测试和霍普金斯语言学习测试的认知评估评分。
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中等小血管疾病的参与者（Fazekas得分= 2）
患有轻度小血管疾病的参与者，由Fazekas得分为2。
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使用3T磁共振成像扫描仪进行的入学研究扫描。
通过现场循环成像扫描仪进行的入学研究扫描。
进行的入学访谈是为了完成蒙特利尔认知评估，EQ-5D，TRAIL制作测试，动物命名测试，受控口服单词协会测试和霍普金斯语言学习测试的认知评估评分。
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患有严重小血管疾病的参与者（Fazekas得分= 3）
患有轻度小血管疾病的参与者，由Fazekas得分为3。
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使用3T磁共振成像扫描仪进行的入学研究扫描。
通过现场循环成像扫描仪进行的入学研究扫描。
进行的入学访谈是为了完成蒙特利尔认知评估，EQ-5D，TRAIL制作测试，动物命名测试，受控口服单词协会测试和霍普金斯语言学习测试的认知评估评分。
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跟进小组。患有中度或重度小血管疾病的参与者（Fazekas得分= 2或3）。
中度或重度SVD的参与者（Deep White Matter Fazekas 2或3）将进行额外的低场MRI扫描，并在18个月时进行后续访问。
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使用3T磁共振成像扫描仪进行的入学研究扫描。
通过现场循环成像扫描仪进行的入学研究扫描。
进行的入学访谈是为了完成蒙特利尔认知评估，EQ-5D，TRAIL制作测试，动物命名测试，受控口服单词协会测试和霍普金斯语言学习测试的认知评估评分。
使用超低场MRI扫描仪进行的入学研究扫描
在基线扫描后18个月进行的3T磁共振成像扫描仪进行的后续研究扫描。
在基线扫描后的18个月后，使用现场循环成像扫描仪进行的后续研究扫描。
在基线扫描后18个月进行的超低场MRI扫描仪进行后续研究扫描。
进行后续访谈，以完成蒙特利尔认知评估，EQ-5D，TRAIL制作测试，动物命名测试，受控口服单词关联测试和霍普金斯语言学习测试的认知评估评分。
基线采访后进行了18个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小血管疾病体积一致性在招生场循环成像与入学3T MRI之间。
大体时间：注册时
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将在现场循环成像（FCI）和3T MRI获得的小血管疾病体积之间进行线性回归分析。 灵敏度将确定为效应梯度（FCI体积和3T MRI体积之间的最佳拟合线的梯度）。 精度将确定为变异系数。 协议将确定为骰子系数。 |
注册时
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小血管疾病体积的一致性在跟踪现场循环成像与后续3T MRI之间。
大体时间：在18个月的随访中
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将在现场循环成像（FCI）和3T MRI获得的小血管疾病体积之间进行线性回归分析。 灵敏度将确定为效应梯度（FCI体积和3T MRI体积之间的最佳拟合线的梯度）。 精度将确定为变异系数。 协议将确定为骰子系数。 |
在18个月的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小血管疾病体积一致性在招生场循环成像与入学率超低场MRI之间。
大体时间：注册时
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线性回归分析将在通过现场循环成像（FCI）和超低场MRI获得的小血管疾病体积之间进行。 灵敏度将确定为效应梯度（FCI体积和超低场MRI体积之间最佳拟合线的梯度）。 精度将确定为变异系数。 协议将确定为骰子系数。 |
注册时
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小血管疾病体积一致性在跟踪现场循环成像与跟进超低场MRI之间。
大体时间：在18个月的随访中
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线性回归分析将在通过现场循环成像（FCI）和超低场MRI获得的小血管疾病体积之间进行。 灵敏度将确定为效应梯度（FCI体积和超低场MRI体积之间最佳拟合线的梯度）。 精度将确定为变异系数。 协议将确定为骰子系数。 |
在18个月的随访中
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从现场循环成像获得的小血管疾病体积之间的关联强度，小血管疾病严重程度（Fazekas评分），年龄，情绪和认知。
大体时间：注册时
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将进行线性回归分析，以评估从现场循环成像和小血管疾病严重程度（Fazekas评分），年龄，情绪和认知从记忆，语言和加工速度测量中得出的小血管疾病体积之间的关联强度。
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注册时
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从超低场MRI获得的小血管疾病体积之间的关联强度，小血管疾病严重程度（Fazekas评分），年龄，情绪和认知。
大体时间：在18个月的随访中
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将进行线性回归分析，以评估从超低场MRI和小血管疾病严重程度（Fazekas评分），年龄，情绪和认知从记忆，语言和加工速度测量中得出的小血管疾病体积之间的关联强度。
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在18个月的随访中
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弛豫率测量与多参数3T MRI之间的线性关联程度。
大体时间：注册时
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弛豫速率测量，表观扩散系数和横向松弛时间的一般线性模型分析将进行研究，以研究关联的线性性。
探索性因子分析将用于将3T MRI参数的数量减少到微观结构完整性，铁浓度，脱髓鞘程度和组织pH的假设因素。
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注册时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月17日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月24日
首次发布 (实际的)
2025年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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