퍼핀 뇌 건강 연구 (PUFFINS BH)
2026년 5월 4일 업데이트: University of Aberdeen
뇌 건강 평가를위한 초고속 Field MRI의 유용성 증명
작은 혈관 질환 (SVD)은 뇌졸중의 주요 원인이며 치매 사례의 기여자입니다. 작업이 SVD의 영향을 해결하기 위해 새로운 치료법을 계속 개발함에 따라 SVD에서 발생하는 뇌 변화의 진행을 식별하고 추적하기 위해 새로운 이미징 기술이 필요합니다. 자기 공명 영상 (MRI)은 작은 혈관 질환으로 인해 뇌 건강이 좋지 않은 것을 진단하는 금 표준입니다. 그러나 현재 MRI 시스템은 비싸고 작동하기가 복잡하므로 액세스가 제한됩니다.
기존 MRI보다 여러 배 낮은 자기장 강도로 작동하는 저야 MRI 기술은 뇌 영상을 훨씬 더 비용 효율적이고 접근하기 쉽게 만들 수 있습니다. 그러나, 뇌 건강에 대한 임상 적으로 실현 가능한 평가를 향해 저비용 MRI를 개발하려면 추가 작업이 필요합니다. 애버딘 대학교 (University of Aberdeen)는 주요 의료 문제를 해결하기 위해 다양한 저비용 MRI 접근법을 테스트하고 개발할 수 있도록 독특한 연구원 및 이미징 기술 네트워크를 개최합니다.
이 연구의 목적은 작은 혈관 질환과 관련된 뇌 변화를 탐지하기 위해 두 가지 뚜렷한 접근법, FCI (Field-Cycling Imaging) 및 초 현장 MRI (ULF-MRI)의 잠재력을 평가하는 것입니다. 질병 심각도의 진행을 감지하고 추적하는 이미지를 분석하고 추출하는 측정을 추출하기 위해 자동화 된 방법이 개발 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
뇌 소형 혈관 질환 (SVD)은 허혈성 및 출혈성 뇌졸중,인지 적 감소 및 치매에 기초한 주요 기여자입니다.
SVD의 신경 영상 특징은 스트로크 발생의 위험 증가, 재발 및인지 적 감소와 관련된 것으로 나타났습니다.
뇌졸중 및인지 감소 치료 경로의 결과를 개선하기 위해 SVD 진단, 모니터링 및 치료를 목표로하는 새로운 접근법이 필요합니다.
그러나 스코틀랜드 인구의 고급 의료 기술에 대한 공평한 접근을 제공하는 것은 NHS 및 더 넓은 임상 커뮤니티에 큰 부담이되고 있습니다.
보다 비용 효율적이고 운영하기가 덜 복잡한 저비용 MRI는 전체 인구 수준에서 이러한 증가하는 사회적 부담을 해결할 수있는 잠재력을 가지고 있습니다.
진행중인 연구 노력은 SVD의 진행을 늦추고 치료 결과를 향상시키기위한 새로운 중재를 개발하는 데 중점을두고 있지만, SVD 병리 생리학, 심각성, 진행 및 치료 결과를 평가하기위한 접근법을 개선하기위한 작업도 필요합니다.
자기 공명 영상 (MRI)을 통한 반복 평가는 SVD를 생성하는 여러 기능을 감지하기위한 최상의 솔루션으로 인식됩니다.
이는 뇌졸중 위험과인지 적 감소의 마커를 식별 할 수 있으며, 향후 뇌졸중 위험을 더 잘 관리하고 스트로크 후 장기 결과를 향상시키기 위해 맞춤형 치료를 안내합니다.
다른 이미징 기술, 혈액 검사 또는 기타 평가는 필요한 정보를 제공 할 수 없습니다.
그러나 기존의 MRI의 높은 비용 및 인프라 요구는 임상 시험 및 연구가 가능하지만 SVD의 광범위한 반복 뇌 영상 평가 또는 스크리닝에 현실적으로 사용될 수 없음을 의미합니다.
이러한 이유로 스코틀랜드 인구 전체에 걸쳐 쉽게 구현할 수있는 강력하고 신뢰할 수있는 영상 방법, 농촌/도시, 부유 한/박탈 방법이 개발되어야합니다.
기존의 MRI보다 최대 10,000 배 낮은 자기장 강도에서 작동하는 저비용 MRI 기술은 커뮤니티 및 외래 환자 환경에서 반복적 인 뇌 영상 비용 효율적이고 액세스 할 수있는 독특한 기회를 제공합니다.
64 MT (Millitesla)의 고정 된 필드에서 작동하는 상업적으로 이용 가능한 휴대용 저비용 MRI 기술의 유용성은 이미 환자의 침대 옆에서 급성 뇌졸중을 영상화하는 것으로 입증되었으며 최근의 예비 연구 결과는 중등도 및 심각한 SVD를 감지 할 수있는 타당성을 나타 냈습니다.
그러나 휴대용 저비용 MRI의 참신함은 최대한의 잠재력이 아직 실현되지 않았 음을 의미하며, 이제 뇌 건강 및 SVD 심각도와 관련된 기본 기능을 추출하기 위해 저야 MRI의 기능을 향상시키기 위해 저야 정량적 이미징 접근법을 개발하기위한 작업이 필요합니다.
우리는 애버딘 대학교에서 개발 된 고유 한 전신 MRI 기술인 FCI (Field Cycling Imaging)의 고유 한 기능을 활용하여 최적화 된 고정 된 저비용 MRI 기술을 디딤돌로 제공하는 것을 목표로합니다.
IRAS 양식 참조 : 25/PR/0216 IRAS 버전 6.4.1 날짜 : 13/02/2025 350553/1711955/37/37/104 필드 사이클링 기술을 사용하여 검증 중에 자기장의 강도를 변화시키는 필드 사이클링 기술을 사용하여 조직 특징에 고유 한 감도를 보여 주었고, 1.5 마그네틱으로는 1.5가 고정되어 있습니다.
또한, FCI를 사용하여 건강한 조직과 뇌졸중 병리의 차이가 관찰되었다.
Mark 2 FCI 스캐너를 사용하여 0.2 내지 200mT 사이의 전계 강도에서 SVD를 가진 이미지 환자를 사용하여 FCI 이미지와 3T MRI 이미지로부터 추출 된 SVD의 부피 사이에 유의 한 양의 선형 상관 관계를 보여 주었다.
그러나, 3.1 x 3.1 x 10 mm 해상도의 단일 슬라이스 획득으로 제한되는 이러한 예비 결과는 SVD에 대한 광범위하고 반복적 인 뇌 영상 평가를 가능하게하는 새롭고 비용 효율적이며 접근 가능하며 Lowfield MRI 스캐너를 설계하는 데 필요한 전체 증거를 제공하지 않습니다.
따라서이 제안의 목적은이 증거 격차를 해결하고 SVD의 주요 마커 추출에 맞는 새로운 저야 MRI 기술의 설계에 알리는 것입니다.
먼저, Aberdeen Royal Infirmary의 New Mark 3 FCI 스캐너의 고유 한 기능을 활용함으로써, 이미징 데이터는 여러 가지 다른 필드 강점과 더 높은 픽셀 해상도로 획득 될 것입니다.
이 데이터는 SVD의 마커 (예 : 백질 변화, 감소 된 관류, 마이크로 블 레드, 최근의 lacunar 경색) 및 SVD 진행을 확인하기위한 가장 효과적인 저야 접근법을 결정하는 데 사용될 것입니다.
둘째, FCI (Field-Cycling Imaging) 및 별도의 고정 된 저비용 MRI 스캐너 모두에서 이미징 데이터를 획득함으로써 SVD 평가 사이의 일치 정도를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary Joan MacLeod
- 전화번호: +44 1224 438352
- 이메일: m.j.macleod@abdn.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Gordon D Waiter
- 전화번호: +44 1224 438356
- 이메일: g.waiter@abdn.ac.uk
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB24 3FX
- 모병
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre, University of Aberdeen
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연락하다:
- Gordon Waiter, PhD
- 전화번호: +44 1224 438356
- 이메일: g.waiter@abdn.ac.uk
-
연락하다:
- Mary Joan MacLeod, PhD
- 전화번호: +44 1224 437842
- 이메일: m.j.macleod@abdn.ac.uk
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부수사관:
- Gordon D Waiter
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부수사관:
- Adamu Ali-Gombe, PhD
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부수사관:
- Nicholas Senn, PhD
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수석 연구원:
- Mary Joan MacLeod, PhD
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Aberdeen, 영국, AB24 3FX
- 모병
- AMT Center, Univeristy of Aberdeen
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부수사관:
- Nicholas Senn, PhD
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수석 연구원:
- Mary Joan MacLeod, PhD
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연락하다:
- Mathieu Sarracanie, PhD
- 전화번호: +44 1224 437365
- 이메일: mathieu.sarracanie@abdn.ac.uk
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연락하다:
- Najat Salameh, PhD
- 전화번호: +44 1224 437360
- 이메일: najat.salameh@abdn.ac.uk
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부수사관:
- Mathieu Sarracanie, PhD
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부수사관:
- Najat Salameh, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
작은 혈관 질환, Fazekas는 1 ~ 3 점을 기록한 참가자. 연구 인구는 NHS Grampian 지역에서 모집됩니다.
설명
포함 기준 :
- 성인은 50 세 이상입니다.
- 기억에 문제를보고하지 않는 대상.
- 작은 혈관 질환 (Fazekas 점수 1 ~ 3).
- 적합한 신체 습관.
- 서면 및 사용 된 영어를 이해할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 주요 뇌졸중의 병력 (작은 뇌졸중/일시적인 허혈성 공격 또는 lacunar 스트로크가 허용됩니다).
- 정보에 동의 할 수없는 개인.
- 이식 가능한 심장 장치와 같은 MRI 스캐닝에 대한 대조적 표시.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가벼운 작은 혈관 질환 참가자 (Fazekas score = 1)
Fazekas 점수 1으로 정의 된 경증의 작은 혈관 질환을 가진 참가자.
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3T 자기 공명 영상 스캐너로 수행 된 등록 연구 스캔.
현장 사이클 이미징 스캐너로 수행 된 등록 연구 스캔.
등록 인터뷰는 몬트리올인지 평가, EQ-5D, 트레일 만들기 테스트, 동물 이름 지정 테스트, 통제 구강 단어 연관 테스트 및 Hopkins 언어 학습 테스트의인지 평가 점수를 완료하기 위해 수행되었습니다.
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적당한 작은 혈관 질환을 가진 참가자 (Fazekas score = 2)
Fazekas 점수 2로 정의 된 경증의 작은 혈관 질환을 가진 참가자.
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3T 자기 공명 영상 스캐너로 수행 된 등록 연구 스캔.
현장 사이클 이미징 스캐너로 수행 된 등록 연구 스캔.
등록 인터뷰는 몬트리올인지 평가, EQ-5D, 트레일 만들기 테스트, 동물 이름 지정 테스트, 통제 구강 단어 연관 테스트 및 Hopkins 언어 학습 테스트의인지 평가 점수를 완료하기 위해 수행되었습니다.
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심한 작은 혈관 질환 참가자 (Fazekas score = 3)
Fazekas 점수 3으로 정의 된 경증의 작은 혈관 질환을 가진 참가자.
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3T 자기 공명 영상 스캐너로 수행 된 등록 연구 스캔.
현장 사이클 이미징 스캐너로 수행 된 등록 연구 스캔.
등록 인터뷰는 몬트리올인지 평가, EQ-5D, 트레일 만들기 테스트, 동물 이름 지정 테스트, 통제 구강 단어 연관 테스트 및 Hopkins 언어 학습 테스트의인지 평가 점수를 완료하기 위해 수행되었습니다.
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후속 그룹. 중등도 또는 중증의 작은 혈관 질환을 가진 참가자 (Fazekas 점수 = 2 또는 3).
보통 또는 중증 SVD (Deep White Matter Fazekas 2 또는 3)를 가진 참가자는 추가 저비용 MRI 스캔을 받고 18 개월에 후속 방문을 할 것입니다.
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3T 자기 공명 영상 스캐너로 수행 된 등록 연구 스캔.
현장 사이클 이미징 스캐너로 수행 된 등록 연구 스캔.
등록 인터뷰는 몬트리올인지 평가, EQ-5D, 트레일 만들기 테스트, 동물 이름 지정 테스트, 통제 구강 단어 연관 테스트 및 Hopkins 언어 학습 테스트의인지 평가 점수를 완료하기 위해 수행되었습니다.
초 저장 MRI 스캐너로 수행 된 등록 연구 스캔
기준 스캔 후 18 개월 후 3T 자기 공명 영상 스캐너로 수행 된 후속 연구 스캔.
기준선 스캔 후 18 개월 동안 필드 사이클 이미징 스캐너로 수행 된 후속 연구 스캔.
기준 스캔 후 18 개월 동안 초 저장 MRI 스캐너로 수행 된 후속 연구 스캔.
후속 인터뷰는 몬트리올인지 평가, EQ-5D, 트레일 만들기 테스트, 동물 명명 테스트, 통제 구강 단어 연관 테스트 및 Hopkins 언어 학습 테스트의인지 평가 점수를 완료하기 위해 수행되었습니다.
기준선 인터뷰 후 18 개월을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 현장 사이클 이미징과 등록 3T MRI 간의 소형 용기 질병 부피 계약.
기간: 등록시
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선형 회귀 분석은 필드-사이클링 영상 (FCI) 및 3T MRI로부터 얻은 작은 혈관 질환 부피 사이에서 수행 될 것이다. 민감도는 효과 구배 (FCI 부피와 3T MRI 부피 사이의 가장 잘 맞는 선의 기울기)로 결정됩니다. 정밀도는 변동 계수로 결정됩니다. 계약은 주사위 계수로 결정됩니다. |
등록시
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후속 현장 사이클 이미징과 후속 조치 3T MRI 사이의 소형 용기 질병 부피 합의.
기간: 18 개월 후 후속 조치
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선형 회귀 분석은 필드-사이클링 영상 (FCI) 및 3T MRI로부터 얻은 작은 혈관 질환 부피 사이에서 수행 될 것이다. 민감도는 효과 구배 (FCI 부피와 3T MRI 부피 사이의 가장 잘 맞는 선의 기울기)로 결정됩니다. 정밀도는 변동 계수로 결정됩니다. 계약은 주사위 계수로 결정됩니다. |
18 개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 현장 사이클 이미징과 등록 초 저장 MRI 간의 소규모 선박 질병 부피 계약.
기간: 등록시
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선형 회귀 분석은 FCI (Field-Cycling Imaging) 및 초 현장 MRI로부터 얻은 작은 혈관 질환 부피 사이에서 수행 될 것이다. 민감도는 효과 구배 (FCI 부피와 초 현장 MRI 부피 사이의 가장 잘 맞는 라인의 기울기)로 결정됩니다. 정밀도는 변동 계수로 결정됩니다. 계약은 주사위 계수로 결정됩니다. |
등록시
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후속 현장 사이클 이미징과 후속 조상 MRI 사이의 소형 혈관 질환 부피 합의.
기간: 18 개월 후 후속 조치
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선형 회귀 분석은 FCI (Field-Cycling Imaging) 및 초 현장 MRI로부터 얻은 작은 혈관 질환 부피 사이에서 수행 될 것이다. 민감도는 효과 구배 (FCI 볼륨과 초 현장 MRI 부피 사이의 가장 잘 맞는 선의 기울기)로 결정됩니다. 정밀도는 변동 계수로 결정됩니다. 계약은 주사위 계수로 결정됩니다. |
18 개월 후 후속 조치
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소형 혈관 질환 심각도 (Fazekas 점수), 연령, 기분 및인지와 함께 현장 사이클링 영상으로부터 얻은 작은 혈관 질환 부피 사이의 연관 강도.
기간: 등록시
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선형 회귀 분석은 필드-사이클링 영상화 및 작은 혈관 질환 심각도 (Fazekas 점수), 기억, 언어 및 처리 속도 측정에서 파생 된 연령, 기분 및인지에서 얻은 작은 혈관 질환 부피 사이의 연관 강도를 평가하기 위해 수행 될 것입니다.
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등록시
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작은 혈관 질환 MRI에서 얻은 작은 혈관 질환 부피 사이의 연관 강도, 작은 혈관 질환 심각도 (Fazekas 점수), 연령, 기분 및인지.
기간: 18 개월 후 후속 조치
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선형 회귀 분석은 초 저장 MRI 및 소형 용기 질병 심각도 (Fazekas 점수), 기억, 언어 및 처리 속도 측정에서 파생 된 연령, 기분 및인지에서 얻은 작은 혈관 질환 부피 사이의 연관 강도를 평가하기 위해 수행 될 것입니다.
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18 개월 후 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완 속도 측정과 다수의 3T MRI 사이의 선형 연관 정도.
기간: 등록시
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이완 속도 측정의 일반적인 선형 모델 분석, 겉보기 확산 계수 및 가로 이완 시간, 자력 전달 비율, 화학 교환 포화 전달 조직 pH는 연관성의 선형성을 조사하기 위해 수행 될 것이다.
탐색 적 인자 분석은 미세 구조 완전성, 철 농도, 탈수 초화 정도 및 조직 pH의 가설 된 인자로 3T MRI 파라미터의 수를 줄이는 데 사용될 것이다.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2-079-24
- 25/YH/0053 (기타 식별자: National Health Service Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
등록 3T MRI 연구 스캔에 대한 임상 시험
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China Medical University, ChinaFirst Hospital of China Medical University완전한
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University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로