Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia mózgu puffins (PUFFINS BH)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Udowodnienie użyteczności ultra-niskiego MRI pola do oceny zdrowia mózgu

Choroba małych naczyń (SVD) jest główną przyczyną udaru i przyczynia się do przypadków demencji. Ponieważ prace nadal rozwijają nowe metody leczenia w celu rozwiązania wpływu SVD, potrzebne są nowe techniki obrazowania w celu zidentyfikowania i śledzenia postępu zmian mózgu zachodzących wraz z SVD. Obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) jest złotym standardem diagnozowania złego zdrowia mózgu z powodu choroby małego naczynia. Jednak obecne systemy MRI są drogie i złożone w obsłudze, a zatem dostęp jest ograniczony.

Technologia MRI o niskim polu, działającą w mocnych stronach pola magnetycznego wiele razy niższe niż konwencjonalne MRI, może sprawić, że obrazowanie mózgu są znacznie bardziej opłacalne i dostępne. Konieczne są jednak dalsze prace w celu opracowania MRI o niskim polu w kierunku klinicznie wykonalnych ocen zdrowia mózgu. University of Aberdeen organizuje unikalną sieć naukowców i technologii obrazowania, które pozwalają obecnie testować i opracować różne podejścia MRI o niskim polu w celu rozwiązywania kluczowych wyzwań zdrowotnych.

Celem tego badania jest ocena potencjału dwóch odrębnych podejść, obrazowania cyklicznego (FCI) i Ultra-Low Field MRI (ULF-MRI), w celu wykrycia zmian mózgu związanych z chorobą małego naczynia. Zautomatyzowane metody zostaną opracowane do analizy obrazów i wyodrębniania pomiarów, które wykrywają i śledzą postęp ciężkości choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba małego naczynia mózgowego (SVD) jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do udaru niedokrwiennego i krwotocznego, upadku poznawczego i demencji. Wykazano, że cechy neuroobrazowania SVD są związane ze zwiększonym ryzykiem występowania udaru mózgu, ponownym wystąpieniem i spadkiem poznawczym po urazie. Potrzebne są nowe podejścia, które są ukierunkowane na diagnozę SVD, monitorowanie i leczenie, aby poprawić wyniki na szlakach opieki udarowej i poznawczej. Jednak zapewnienie sprawiedliwego dostępu do zaawansowanych technologii medycznych w populacji szkockiej staje się znaczącym obciążeniem dla NHS i szerszej społeczności klinicznej. MRI o niskim polu, które jest zarówno bardziej opłacalne, jak i mniej złożone w obsłudze, może potencjalnie zaradzić rosnącemu obciążeniu społecznym na poziomie pełnoziarnistym. Chociaż trwające wysiłki badawcze pozostają koncentrowane na opracowaniu nowych interwencji w celu powolnego postępu SVD i poprawy wyników leczenia, potrzebna jest również praca w celu poprawy podejść w celu oceny patofizjologii SVD, nasilenia, progresji i wyniku leczenia. Powtarzająca się ocena za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) jest uznawana za najlepsze rozwiązanie do wykrywania wielu cech łączących się w celu uzyskania SVD. Może to potencjalnie zidentyfikować markery ryzyka udaru mózgu i spadku poznawczego, a w przyszłości prowadzą dostosowane leczenie w celu lepszego zarządzania ryzykiem udaru mózgu i poprawy długoterminowych wyników po urazie. Żadna inna technika obrazowania, badanie krwi lub inna ocena nie może dostarczyć niezbędnych informacji. Jednak wysokie zapotrzebowanie na koszty i infrastrukturę konwencjonalnego MRI oznacza, że ​​chociaż jest to możliwe do badań klinicznych i badań, nie można go realistycznie wykorzystać do powtarzanej oceny obrazowania mózgu lub badania przesiewowego w celu SVD. Z tego powodu należy opracować solidne i niezawodne metody obrazowania, które można łatwo wdrożyć w całej ludności szkockiej, wiejskiej/miejskiej, zamożnej/pozbawionej. Działając przy mocnych stronach pola magnetycznego do 10 000 razy niższych niż konwencjonalne MRI, technologie MRI niskiego pola stanowią wyjątkową okazję do uczynienia powtarzającego się obrazowania mózgu opłacalnego i dostępnego w warunkach społecznych i ambulatoryjnych. Użyteczność dostępnej w handlu przenośnej technologii MRI o niskim polu, działającym w stałej dziedzinie 64 MT (Millitesla), została już udowodniona w obrazowaniu ostrego udaru mózgu przy łóżku pacjentów, a ostatnie wstępne wyniki wskazały na jej wykonalność w celu wykrycia umiarkowanego i ciężkiego SVD. Jednak nowość przenośnego MRI o niskim polu oznacza, że ​​jego pełny potencjał nie został jeszcze zrealizowany, a obecnie wymagana jest praca w celu opracowania niskiego pola ilościowego obrazowania w celu zwiększenia możliwości MRI o niskim polu w celu wydobywania podstawowych cech związanych ze zdrowiem mózgu i ciężkości SVD. Naszym celem jest zapewnienie zoptymalizowanej technologii MRI o niskim polu poprzez wykorzystanie unikalnych możliwości obrazowania cyklowego (FCI), unikalnej technologii MRI całego ciała opracowanego na University of Aberdeen. Odniesienie do formularza IRAS: 25/PR/0216 IRAS Wersja 6.4.1 Data: 13/02/2025 350553/1711955/37/104 7investigations z wykorzystaniem technologii cyklingu terenowego, które zmieniają siłę pola magnetycznego podczas akwizycji, wykazały unikalną czułość na cechy tissue i mechanizmy kontrowersyjne, które są nieistotne, ustalone, takie jak 1 i 3. Ponadto zaobserwowano różnice między FCI między zdrową tkanką a patologią udaru mózgu. Nasze własne wstępne wyniki, wykorzystując skaner Mark 2 FCI do obrazowania pacjentów z SVD przy siłach pola między 0,2 a 200 MT, wykazały znaczącą dodatnią korelację liniową między objętością SVD wyodrębnionej z obrazów FCI i z obrazów MRI 3T. Jednak te wstępne wyniki, ograniczone do akwizycji pojedynczego wycinka przy rozdzielczości 3,1 x 3,1 x 10 mm, nie dostarczają pełnych dowodów potrzebnych do zaprojektowania nowych, opłacalnych i dostępnych skanerów MRI o niskim polu, które umożliwiłyby powtarzającą się ocenę obrazowania mózgu dla SVD. Celem niniejszej propozycji jest zatem zajęcie się tej luki dowodowej i informowanie o projekcie nowych technologii MRI o niskim polu dostosowanym do wydobywania kluczowych znaczników SVD. Po pierwsze, wykorzystując unikalne możliwości nowego skanera FCI Mark 3, obecnie na miejscu w Aberdeen Royal Infirmary, dane obrazowe zostaną nabyte z wieloma różnymi stronami pola i wyższą rozdzielczością piksela. Dane te zostaną wykorzystane do określenia najskuteczniejszego podejścia o niskim polu w celu identyfikacji markerów SVD (np. Zmiany istoty białej, zmniejszona perfuzja, mikrofonle, ostatnie zawały lakunarne) i postęp SVD. Po drugie, uzyskając dane obrazowania zarówno z obrazowania cyklicznego (FCI), jak i oddzielnego stałego skanera MRI o niskim polu, zostanie zbadany zakres zgodności między ocenami SVD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB24 3FX
        • Rekrutacyjny
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre, University of Aberdeen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Gordon D Waiter
        • Pod-śledczy:
          • Adamu Ali-Gombe, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Główny śledczy:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB24 3FX
        • Rekrutacyjny
        • AMT Center, Univeristy of Aberdeen
        • Pod-śledczy:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Główny śledczy:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mathieu Sarracanie, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Najat Salameh, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy niewielka choroba naczyń, Fazekas ocenia 1–3. Badana populacja zostanie zatrudniona z regionu NHS Grampian.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli ≥ 50 lat.
  • Osoby, które nie zgłaszają problemów z pamięcią.
  • Małe chorobę naczynia (Fazekas wyniki 1 do 3).
  • Odpowiednie nawyk ciała.
  • W stanie zrozumieć pisemny i mówiony angielski.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia poważnego udaru mózgu (niewielkie ataki niedokrwienne/przejściowe niedokrwienne lub udar lakunowy są dopuszczalne).
  • Osoby niezdolne do wyrażania świadomej zgody.
  • Przeciwne indiacjonalne skanowanie MRI, takie jak wszczepialne urządzenia sercowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z łagodną chorobą małego naczynia (wynik Fazekas = 1)
Uczestnicy z łagodną małą chorobą naczynia, zdefiniowaną przez wynik Fazekas wynoszący 1.
Inny: Rejestracja 3T MRI Research Scan
Skanowanie badań rejestracyjnych przeprowadzono za pomocą skanera obrazowania rezonansu magnetycznego 3T.
Inny: Skanowanie badań nad obrazowaniem w zakresie rejestracji
Skanowanie badań rejestracyjnych przeprowadzono ze skanerem obrazowania cyklicznego.
Inny: Wywiad oceny poznawczej rejestracji
Wywiad rejestracyjny przeprowadzony w celu zakończenia oceny poznawczej oceny poznawczej Montrealu, EQ-5D, testu tworzenia szlaków, testu nazewnictwa zwierząt, testu stowarzyszenia słów doustnych i testu uczenia się werbalnego Hopkinsa.
Uczestnicy z umiarkowaną chorobą małych naczyń (wynik Fazekas = 2)
Uczestnicy z łagodną małą chorobą naczynia, zdefiniowaną przez wynik Fazekas wynoszący 2.
Inny: Rejestracja 3T MRI Research Scan
Skanowanie badań rejestracyjnych przeprowadzono za pomocą skanera obrazowania rezonansu magnetycznego 3T.
Inny: Skanowanie badań nad obrazowaniem w zakresie rejestracji
Skanowanie badań rejestracyjnych przeprowadzono ze skanerem obrazowania cyklicznego.
Inny: Wywiad oceny poznawczej rejestracji
Wywiad rejestracyjny przeprowadzony w celu zakończenia oceny poznawczej oceny poznawczej Montrealu, EQ-5D, testu tworzenia szlaków, testu nazewnictwa zwierząt, testu stowarzyszenia słów doustnych i testu uczenia się werbalnego Hopkinsa.
Uczestnicy z ciężką chorobą małych naczyń (wynik Fazekas = 3)
Uczestnicy z łagodną małą chorobą naczynia, zdefiniowaną przez wynik Fazekas wynoszący 3.
Inny: Rejestracja 3T MRI Research Scan
Skanowanie badań rejestracyjnych przeprowadzono za pomocą skanera obrazowania rezonansu magnetycznego 3T.
Inny: Skanowanie badań nad obrazowaniem w zakresie rejestracji
Skanowanie badań rejestracyjnych przeprowadzono ze skanerem obrazowania cyklicznego.
Inny: Wywiad oceny poznawczej rejestracji
Wywiad rejestracyjny przeprowadzony w celu zakończenia oceny poznawczej oceny poznawczej Montrealu, EQ-5D, testu tworzenia szlaków, testu nazewnictwa zwierząt, testu stowarzyszenia słów doustnych i testu uczenia się werbalnego Hopkinsa.
Grupa kontrolna. Uczestnicy z umiarkowaną lub ciężką chorobą małych naczyń (wynik Fazekas = 2 lub 3).
Uczestnicy z umiarkowanym lub ciężkim SVD (głęboka biała materia Fazekas 2 lub 3), którzy przejdą dodatkowe skanowanie MRI o niskim polu i będą mieli wizytę kontrolną po 18 miesiącach.
Inny: Rejestracja 3T MRI Research Scan
Skanowanie badań rejestracyjnych przeprowadzono za pomocą skanera obrazowania rezonansu magnetycznego 3T.
Inny: Skanowanie badań nad obrazowaniem w zakresie rejestracji
Skanowanie badań rejestracyjnych przeprowadzono ze skanerem obrazowania cyklicznego.
Inny: Wywiad oceny poznawczej rejestracji
Wywiad rejestracyjny przeprowadzony w celu zakończenia oceny poznawczej oceny poznawczej Montrealu, EQ-5D, testu tworzenia szlaków, testu nazewnictwa zwierząt, testu stowarzyszenia słów doustnych i testu uczenia się werbalnego Hopkinsa.
Inny: Rejestracja Ultra-Low Field Research MRI Scan
Skanowanie badań rejestracyjnych wykonano z ultra-niskim skanerem MRI
Inny: Kontynuuj skan badań MRI 3T MRI
Skanowanie badań kontrolnych przeprowadzono za pomocą skanera obrazowania rezonansu magnetycznego 3T, 18 miesięcy po skanach wyjściowych.
Inny: Kontynuuj skanowanie badań nad obrazowaniem w terenie
Skanowanie badań następczych przeprowadzono ze skanerem obrazowania cyklicznego, 18 miesięcy po skanach wyjściowych.
Inny: Kontynuuj skan badawczy MRI Ultra-Low Field
Skanowanie badań kontrolnych przeprowadzono za pomocą skanera MRI Ultra-Low Field, 18 miesięcy po skanach wyjściowych.
Inny: Wywiad z oceną poznawczą
Wywiad następczy przeprowadzony w celu zakończenia oceny poznawczej oceny poznawczej Montrealu, EQ-5D, testu tworzenia szlaków, testu nazewnictwa zwierząt, testu stowarzyszenia słów doustnych i testu uczenia się werbalnego Hopkinsa. Wykonał 18 miesięcy po wywiadzie podstawowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umowa objętościowa choroby małego naczynia między obrazowaniem w terenie rejestracji a rejestracją 3T MRI.
Ramy czasowe: Przy zapisaniu

Analiza regresji liniowej zostanie przeprowadzona między objętością choroby małych naczyń uzyskanych z obrazowania cyklowego (FCI) i MRI 3T.

Czułość zostanie określona jako gradient efektu (gradient linii najlepiej dopasowania między objętością FCI a objętością MRI 3T). Precyzja zostanie określona jako współczynnik zmienności. Umowa zostanie ustalona jako współczynnik kości.
Przy zapisaniu
Umowa o objętości małych naczyń między kontrolą w terenie a obserwacją MRI 3T.
Ramy czasowe: O 18 miesiącach

Analiza regresji liniowej zostanie przeprowadzona między objętością choroby małych naczyń uzyskanych z obrazowania cyklowego (FCI) i MRI 3T.

Czułość zostanie określona jako gradient efektu (gradient linii najlepiej dopasowania między objętością FCI a objętością MRI 3T). Precyzja zostanie określona jako współczynnik zmienności. Umowa zostanie ustalona jako współczynnik kości.
O 18 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umowa o wielkości choroby małych naczyń między rejestracją obrazowania w terenie a rejestracją ultra-niski MRI.
Ramy czasowe: Przy zapisaniu

Analiza regresji liniowej zostanie przeprowadzona między objętością choroby małych naczyń uzyskanych z obrazowania cyklicznego (FCI) a MRI ultra-niskim pola.

Czułość zostanie ustalona jako gradient efektu (gradient linii najlepiej dopasowania między objętością FCI a objętością MRI w ultra-niskim polu). Precyzja zostanie określona jako współczynnik zmienności. Umowa zostanie ustalona jako współczynnik kości.
Przy zapisaniu
Umowa o wielkości chorób małych naczyń między obserwacją obrazowania w terenie a obserwacją MRI o ultra niskim polu.
Ramy czasowe: O 18 miesiącach

Analiza regresji liniowej zostanie przeprowadzona między objętością choroby małych naczyń uzyskanych z obrazowania cyklicznego (FCI) a MRI ultra-niskim pola.

Czułość zostanie ustalona jako gradient efektu (gradient linii najlepiej dopasowania między objętością FCI a objętością MRI w ultra-niskim polu). Precyzja zostanie określona jako współczynnik zmienności. Umowa zostanie ustalona jako współczynnik kości.
O 18 miesiącach
Siła związku między objętością choroby małych naczyń uzyskanych z obrazowania cyklicznego, z ciężkością choroby małego naczynia (wynik Fazekas), wiekiem, nastrojem i poznaniem.
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
Zostanie przeprowadzona analiza regresji liniowej w celu oceny siły powiązań między objętością choroby małego naczynia uzyskanego z obrazowania cyklicznego i ciężkości choroby małego naczynia (wynik Fazekas), wiekiem, nastrojem i poznaniem pochodzącym z pamięci, języka i prędkości przetwarzania.
Przy zapisaniu
Siła związku między objętością choroby małych naczyń uzyskanych z ultra-niskiego MRI pola, z ciężkością choroby małego naczynia (wynik Fazekas), wiekiem, nastrojem i poznaniem.
Ramy czasowe: O 18 miesiącach
Zostanie przeprowadzona analiza regresji liniowej w celu oceny siły powiązań między objętością choroby małej naczynia uzyskanej z ultra-niskiego MRI pola i ciężkości choroby małego naczynia (wynik Fazekas), wieku, nastroju i poznania pochodzących z pamięci, języka i prędkości przetwarzania.
O 18 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres liniowych powiązań między pomiarami szybkości relaksacji a wieloparametrycznym MRI 3T.
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
Ogólna analiza modelu liniowego pomiarów szybkości relaksacji, pozorny współczynnik dyfuzji i czas relaksacji poprzecznej, współczynnik transferu magnetycznego, pH tkanki przesyłania nasycenia wymiany chemicznej, w celu zbadania liniowości powiązań. Analiza czynnikowa eksploracyjna zostanie wykorzystana w celu zmniejszenia liczby parametrów MRI 3T do hipotezowych czynników integralności mikrostruktury, stężenia żelaza, stopnia demielinizacji i pH tkanki.
Przy zapisaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Współpracownicy

NHS Grampian

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mary Joan MacLeod, University of Aberdeen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-079-24
  • 25/YH/0053 (Inny identyfikator: National Health Service Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rejestracja 3T MRI Research Scan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj