Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puffiinit aivojen terveystutkimus (PUFFINS BH)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Aberdeen

Todistetaan ultra-matalan kentän MRI: n hyödyllisyys aivojen terveyden arvioinnissa

Pieni aluksen sairaus (SVD) on tärkeä syy aivohalvaukseen ja dementiatapauksien avustaja. Kun työ kehittää edelleen uusia hoitoja SVD: n vaikutuksen käsittelemiseksi, tarvitaan uusia kuvantamistekniikoita SVD: n aiheuttamien aivojen muutosten etenemisen tunnistamiseksi ja seuraamiseksi. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on kultastandardi, jolla diagnosoivat aivojen huonojen terveydenhuollon huonon terveyden diagnosoimiseksi. Nykyiset MRI -järjestelmät ovat kuitenkin kalliita ja monimutkaisia ​​toimia, joten pääsy on rajoitettua.

Magneettikentän vahvuuksilla toimivan matalakentän MRI-tekniikka, joka toimii useita kertoja kuin tavanomainen MRI, voi tehdä aivojen kuvantamisesta paljon kustannustehokkaamman ja saavutettavissa. Lisätyötä tarvitaan kuitenkin matalan kentän MRI: n kehittämiseksi kohti aivojen terveyden kliinisesti toteutettavissa olevia arviointeja. Aberdeenin yliopisto isännöi ainutlaatuista tutkijoiden ja kuvantamistekniikoiden verkostoa, jonka avulla on nyt mahdollista testata ja kehittää erilaisia ​​matalakentän MRI-lähestymistapoja keskeisten terveydenhuollon haasteiden ratkaisemiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden erillisen lähestymistavan, kenttäpyöräilyn (FCI) ja ultra-matalan kentän MRI (ULF-MRI) potentiaalia aivojen muutosten havaitsemiseksi pieneen verisuonitautiin liittyvän aivojen muutokset. Kehitetään automatisoituja menetelmiä kuvien analysoimiseksi ja mittausten havaitsemiseksi ja taudin vakavuuden etenemisen havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivojen pieni alussairaus (SVD) on merkittävä taustalla oleva tekijä iskeemisessä ja verenvuotohalvauksessa, kognitiivisessa heikkenemisessä ja dementiassa. SVD: n neurokuvausominaisuuksien on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen aivohalvauksen esiintymisen riskiin, toistumiseen ja kognitiiviseen vähentymiseen aivohalvauksen jälkeen. Tarvitaan uusia lähestymistapoja, jotka kohdistuvat SVD -diagnoosiin, seurantaan ja hoitoon, parantaakseen tuloksia aivohalvauksen ja kognitiivisen heikkenemisreiteiden kautta. Tasapuolisen pääsyn tarjoamisesta edistyneelle lääketieteelliselle tekniikalle Skotlannin väestössä on kuitenkin tulossa merkittävä taakka NHS: lle ja laajemmalle kliiniselle yhteisölle. Matalan kentän MRI, joka on sekä kustannustehokkaampi että vähemmän monimutkaisempi toiminta, on potentiaalia käsitellä tätä kasvavaa yhteiskunnallista taakkaa koko väestötasolla. Vaikka käynnissä olevat tutkimustoimet keskittyvät edelleen uusien interventioiden kehittämiseen SVD: n hitaan etenemisen parantamiseksi ja hoidon tulosten parantamiseksi, tarvitaan myös työtä SVD-patofysiologian, vakavuuden, etenemisen ja hoidon lopputuloksen arvioimiseksi. Toistuva arviointi magneettikuvauskuvantamisella (MRI) tunnustetaan parhaaksi ratkaisuksi monien ominaisuuksien havaitsemiseksi, jotka yhdistyvät SVD: n tuottamiseksi. Tällä on potentiaalia tunnistaa aivohalvauksen riskin ja kognitiivisen heikkenemisen markkerit, ja tulevaisuudessa ohjataan räätälöityjä hoitoja aivohalvauksen riskin hallitsemiseksi ja aivohalvauksen jälkeisten pitkäaikaisten tulosten parantamiseksi. Mikään muu kuvantamistekniikka, verikoe tai muu arviointi ei voi tarjota tarvittavaa tietoa. Tavanomaisen MRI: n korkeat kustannus- ja infrastruktuurin vaatimukset tarkoittavat kuitenkin, että vaikka se on mahdollista kliinisille tutkimuksille ja tutkimukselle, sitä ei voida realistisesti käyttää SVD: n laajalle levinneeseen toistuvaan aivojen kuvantamisarviointiin tai seulontaan. Tästä syystä on kehitettävä vankka ja luotettavia kuvantamismenetelmiä, jotka voidaan helposti toteuttaa koko skotlantilaisessa väestössä, maaseudun/kaupunkien, varakkaiden/puutteiden maaseudulla. Magneettikentän vahvuuksilla jopa 10 000 kertaa alhaisempi kuin perinteinen MRI, matalakentän MRI-tekniikat tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden tehdä toistuvia aivojen kuvantamista kustannustehokkaasti ja saatavilla yhteisö- ja avohoitoympäristössä. Kaupallisesti saatavan kannettavan matalakentän MRI-tekniikan hyödyllisyys, joka toimii kiinteällä 64 mt: n kentällä (Millitesla), on jo osoitettu akuutin aivohalvauksen kuvantamiseksi potilaiden sängyssä ja viimeaikaiset alustavat havainnot ovat osoittaneet sen toteutettavuuden havaita kohtalainen ja vaikea SVD. Kannettavan matalakentän MRI: n uutuus tarkoittaa kuitenkin, että sen koko potentiaalia ei ole vielä toteutettu, ja nyt vaaditaan työtä matalakentän kvantitatiivisten kuvantamislähestymistapojen kehittämiseksi matalakentän MRI: n kykyjen parantamiseksi aivojen terveyteen ja SVD-vakavuuteen liittyviin piirteisiin. Pyrimme tarjoamaan askelman optimoidulle kiinteälle matalakentälle MRI-tekniikalle hyödyntämällä kenttäpyöräilyn ainutlaatuisia ominaisuuksia (FCI), ainutlaatuista koko kehon MRI-tekniikkaa, joka on kehitetty Aberdeenin yliopistossa. IRAS-lomake Viite: 25/PR/0216 IRAS-versio 6.4.1 Päivämäärä: 13.02.2025 350553/1711955/37/104 7.Häviöt, jotka käyttävät kenttäkierrystekniikoita, jotka vaihtelevat magneettikentän lujuutta hankkimisen aikana, ovat osoittaneet ainutlaatuisen herkkyyden kudoksen ominaisuuksille ja kontrastimekanismeille. Lisäksi on havaittu FCI: n käyttämällä eroja terveen kudoksen ja aivohalvauksen patologian välillä. Omat alustavat tuloksemme, käyttämällä Mark 2 FCI -skanneria kuvapotilaille, joilla on SVD -kenttävoimakkuus 0,2 - 200 mt, ovat osoittaneet merkittävän positiivisen lineaarisen korrelaation FCI -kuvista uutetun SVD -määrän ja 3T MRI -kuvien välillä. Nämä alustavat tulokset, jotka rajoittuvat yhteen viipaleen hankkimiseen 3,1 x 3,1 x 10 mm: n resoluutiolla, eivät kuitenkaan tarjoa täydellisiä todisteita uusien, kustannustehokkaiden ja saatavissa olevien, matalan kentän MRI-skannerien suunnitteluun, jotka mahdollistaisivat laajalle levinneiden, toistuvien aivojen kuvantamisen arvioinnin SVD: lle. Tämän ehdotuksen tavoitteena on siksi korjata tämä näyttökuilu ja ilmoittaa uusien matalakentän MRI-tekniikoiden suunnittelulle, joka on räätälöity SVD: n avainmarkkerien purkamiseen. Ensinnäkin, hyödyntämällä uuden Mark 3 FCI -skannerin ainutlaatuisia ominaisuuksia, jotka ovat nyt paikan päällä Aberdeenin kuninkaallisessa sairaalassa, kuvantamistiedot hankitaan useissa eri kenttävahvuuksissa ja korkeamman pikselin resoluutio. Tätä tietoa käytetään määrittämään tehokkain matalakentän lähestymistapa SVD: n markkereiden tunnistamiseksi (esim. Valkoisen aineen muutokset, vähentynyt perfuusio, mikrovihaiset, viimeaikaiset lacunar-infarkit) ja SVD-etenemisen. Toiseksi, hankkimalla kuvantamistiedot sekä kenttäpyöräilyn kuvantamisesta (FCI) että erillisestä kiinteästä matalakentästä MRI-skannerista, tutkitaan SVD: n arviointien välistä sopimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB24 3FX
        • Rekrytointi
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre, University of Aberdeen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Gordon D Waiter
        • Alatutkija:
          • Adamu Ali-Gombe, PhD
        • Alatutkija:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Päätutkija:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB24 3FX
        • Rekrytointi
        • AMT Center, Univeristy of Aberdeen
        • Alatutkija:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Päätutkija:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mathieu Sarracanie, PhD
        • Alatutkija:
          • Najat Salameh, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka pienet alussairaudet, Fazekas pisteet 1-3. Tutkimusväestö rekrytoidaan NHS Grampianin alueelta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥ 50 -vuotiaat.
  • Aiheet, jotka eivät ilmoita muistin ongelmista.
  • Pieni alussairaus (Fazekas pisteet 1-3).
  • Sopiva vartalo habitus.
  • Pystyy ymmärtämään kirjallista ja puhuttu englanti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuren aivohalvauksen historia (vähäinen aivohalvaus/ohimenevät iskeemiset hyökkäykset tai lacunar -aivohalvaukset ovat hyväksyttäviä).
  • Henkilöt eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • MRI-skannauksen vastaiset välineet, kuten implantoitavat sydämen laitteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on lievä pieni alussairaus (Fazekas -pistemäärä = 1)
Osallistujat, joilla on lievä pieni alussairaus, määritellään fazekas -pisteet 1.
Ilmoittautumistutkimuskannaus suoritettiin 3T -magneettikuvausskannerilla.
Ilmoittautumistutkimuskannaus suoritettiin kenttäpyöräilyskannerilla.
Ilmoittautumishaastattelu suoritettiin Montrealin kognitiivisen arvioinnin, EQ-5D: n, polunvalmistuskokeen, eläinten nimeämistestin, hallittuun sanan assosiaatiokokeen ja Hopkinsin sanallisen oppimisen testin suorittamiseksi.
Osallistujat, joilla on kohtalainen pieni alussairaus (Fazekas -pistemäärä = 2)
Osallistujat, joilla on lievä pieni alussairaus, määrittelee fazekas -pisteet 2.
Ilmoittautumistutkimuskannaus suoritettiin 3T -magneettikuvausskannerilla.
Ilmoittautumistutkimuskannaus suoritettiin kenttäpyöräilyskannerilla.
Ilmoittautumishaastattelu suoritettiin Montrealin kognitiivisen arvioinnin, EQ-5D: n, polunvalmistuskokeen, eläinten nimeämistestin, hallittuun sanan assosiaatiokokeen ja Hopkinsin sanallisen oppimisen testin suorittamiseksi.
Osallistujat, joilla on vaikea pieni alussairaus (Fazekas -pistemäärä = 3)
Osallistujat, joilla on lievä pieni alussairaus, määritellään fazekas -pisteet 3.
Ilmoittautumistutkimuskannaus suoritettiin 3T -magneettikuvausskannerilla.
Ilmoittautumistutkimuskannaus suoritettiin kenttäpyöräilyskannerilla.
Ilmoittautumishaastattelu suoritettiin Montrealin kognitiivisen arvioinnin, EQ-5D: n, polunvalmistuskokeen, eläinten nimeämistestin, hallittuun sanan assosiaatiokokeen ja Hopkinsin sanallisen oppimisen testin suorittamiseksi.
Seurata ryhmä. Osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea pieni alussairaus (Fazekas -pistemäärä = 2 tai 3).
Osallistujat, joilla on kohtalainen tai vakava SVD (syvä valkoinen aine Fazekas 2 tai 3), jotka käyvät läpi ylimääräisen matalakentän MRI-skannauksen ja saavat seurantavierailun 18 kuukauden kuluttua.
Ilmoittautumistutkimuskannaus suoritettiin 3T -magneettikuvausskannerilla.
Ilmoittautumistutkimuskannaus suoritettiin kenttäpyöräilyskannerilla.
Ilmoittautumishaastattelu suoritettiin Montrealin kognitiivisen arvioinnin, EQ-5D: n, polunvalmistuskokeen, eläinten nimeämistestin, hallittuun sanan assosiaatiokokeen ja Hopkinsin sanallisen oppimisen testin suorittamiseksi.
Ilmoittautumistutkimusskanna
Seuranta tutkimuskannasta suoritettiin 3T-magneettikuvausskannerilla, 18 kuukauden kuluttua lähtötason skannauksista.
Seuranta tutkimusskannat, jotka suoritettiin kenttäpyöräilyskannerilla, 18 kuukauden kuluttua lähtötason skannauksista.
Seuranta tutkimuskannasta suoritettiin erittäin matala kentän MRI-skannerilla, 18 kuukauden kuluttua lähtötason skannauksista.
Seurantahaastattelu suoritettiin Montrealin kognitiivisen arvioinnin, EQ-5D: n, polunvalmistuskokeen, eläinten nimeämistestin, hallittuun sanan assosiaatiotestien ja Hopkinsin sanallisen oppimisen testin suorittamiseksi. Suoritettu 18 kuukautta perushaastattelun jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pieni aluksen taudin tilavuussopimus ilmoittautumisen kenttäpyöräilyn ja ilmoittautumisen välillä 3T MRI.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa

Lineaarinen regressioanalyysi suoritetaan pienen verisuonten taudin tilavuuden välillä, jotka on saatu kenttäpyöräilykuvauksesta (FCI) ja 3T MRI: stä.

Herkkyys määritetään vaikutusgradientiksi (FCI -tilavuuden ja 3T MRI -tilavuuden parhaan sovituslinjan gradientti). Tarkkuus määritetään variaatiokerroimeksi. Sopimus määritetään noppakerroin.

Ilmoittautumisessa
Pieni aluksen taudin tilavuussopimus seurannan kenttäpyöräilyn ja 3T MRI: n seurannan välillä.
Aikaikkuna: 18 kuukauden seurannassa

Lineaarinen regressioanalyysi suoritetaan pienen verisuonten taudin tilavuuden välillä, jotka on saatu kenttäpyöräilykuvauksesta (FCI) ja 3T MRI: stä.

Herkkyys määritetään vaikutusgradientiksi (FCI -tilavuuden ja 3T MRI -tilavuuden parhaan sovituslinjan gradientti). Tarkkuus määritetään variaatiokerroimeksi. Sopimus määritetään noppakerroin.

18 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pieni aluksen taudin tilavuussopimus ilmoittautumisen kenttäpyöräilykuvauksen ja ilmoittautumisen erittäin alhaisen kentän MRI: n välillä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa

Lineaarinen regressioanalyysi suoritetaan pienen verisuonten taudin määrän välillä, joka on saatu kenttäpyöräilyn kuvantamisesta (FCI) ja erittäin matalasta kentästä MRI.

Herkkyys määritetään vaikutusgradientiksi (FCI-tilavuuden ja erittäin matalan kentän MRI-tilavuuden parhaan sovituslinjan gradientti). Tarkkuus määritetään variaatiokerroimeksi. Sopimus määritetään noppakerroin.

Ilmoittautumisessa
Pieni aluksen taudin tilavuussopimus seurantakenttäpyöräilyn ja seuraavan alhaisen kentän MRI: n seurannan välillä.
Aikaikkuna: 18 kuukauden seurannassa

Lineaarinen regressioanalyysi suoritetaan pienen verisuonten taudin määrän välillä, joka on saatu kenttäpyöräilyn kuvantamisesta (FCI) ja erittäin matalasta kentästä MRI.

Herkkyys määritetään vaikutusgradientiksi (FCI-tilavuuden ja erittäin matalan kentän MRI-tilavuuden parhaan sovituslinjan gradientti). Tarkkuus määritetään variaatiokerroimeksi. Sopimus määritetään noppakerroin.

18 kuukauden seurannassa
Pienen verisuonten taudin määrän välinen assosiaatio, joka on saatu kenttäpyöräilykuvauksesta, pienellä verisuonten sairauden vakavuudella (Fazekas-pisteet), ikä, mieliala ja kognitio.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Pienen verisuonitaudin määrän voimakkuuden arvioimiseksi suoritetaan lineaarinen regressioanalyysi kenttäpyöräilyn kuvantamisesta ja pienestä aluksen sairauden vakavuudesta (Fazekas-pistemäärästä), iästä, mielialasta ja kognitiosta, jotka on johdettu muistista, kielestä ja prosessointinopeuden mittauksista.
Ilmoittautumisessa
Pienen aluksen taudin määrän välinen assosiaatio, joka on saatu erittäin matalasta kentän MRI: stä, pienellä aluksen taudin vakavuudella (Fazekas-pisteet), ikä, mieliala ja kognitio.
Aikaikkuna: 18 kuukauden seurannassa
Lineaarinen regressioanalyysi suoritetaan erittäin pienen kentän MRI: n ja pienen verisuonten sairauden vakavuuden (Fazekas-pistemäärän), iän, mielialan ja kognition, joka on johdettu muistista, kielestä ja prosessointinopeuden mittauksista.
18 kuukauden seurannassa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relaksaationopeuden mittausten ja moniparametrisen 3T MRI: n välisten lineaaristen assosiaatioiden laajuus.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Relaksaationopeuden mittausten, näennäisen diffuusiokertoimen ja poikittaisen rentoutumisajan, magnetiittisen siirtosuhteen, kemiallisen vaihdon kylläisyyden siirtokudoksen pH: n yleisen lineaarisen mallin analyysin suoritetaan assosiaatioiden lineaarisuuden tutkimiseksi. Tutkimusta tekijäanalyysiä käytetään vähentämään 3T MRI -parametrien lukumäärää mikrorakenteen eheyden, rautapitoisuuden, demyelinaatioasteen ja kudoksen pH: n hypoteesissa.
Ilmoittautumisessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mary Joan MacLeod, University of Aberdeen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-079-24
  • 25/YH/0053 (Muu tunniste: National Health Service Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmoittautuminen 3T MRI -tutkimuskannaus

Tilaa