Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Puffins Brain Health Study (PUFFINS BH)

4. mai 2026 oppdatert av: University of Aberdeen

Beviser nytten av Ultra-Low Field MR for å vurdere hjernehelse

Liten karsykdom (SVD) er en viktig årsak til hjerneslag og bidragsyter til demenstilfeller. Når arbeidet fortsetter å utvikle nye behandlinger for å adressere virkningen av SVD, er det nødvendig med nye avbildningsteknikker for å identifisere og spore progresjonen av hjerneforandringer som oppstår med SVD. Magnetisk resonansavbildning (MRI) er gullstandarden for å diagnostisere dårlig hjernehelse på grunn av liten karsykdom. Imidlertid er nåværende MR -systemer dyre og sammensatte å operere, og tilgangen er begrenset.

MR-teknologi med lav felt, som opererer med magnetfeltstyrker mange ganger lavere enn konvensjonell MR, kan gjøre hjerneavbildning mye mer kostnadseffektiv og tilgjengelig. Imidlertid er det nødvendig med ytterligere arbeid for å utvikle MR med lav felt mot klinisk gjennomførbare vurderinger av hjernehelse. University of Aberdeen er vertskap for et unikt nettverk av forskere og avbildningsteknologier som nå gjør det mulig å teste og utvikle forskjellige MR-tilnærminger med lav felt for å løse viktige helseutfordringer.

Målet med denne studien er å evaluere potensialet i to distinkte tilnærminger, felt-sykkelavbildning (FCI) og ultra-lav felt MR (ULF-MRI), for å oppdage hjerneforandringer knyttet til liten karsykdom. Automatiserte metoder vil bli utviklet for å analysere bilder og trekke ut målinger som oppdager og sporer progresjon av sykdommens alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral liten karsykdom (SVD) er en viktig underliggende bidragsyter til iskemisk og hemoragisk hjerneslag, kognitiv tilbakegang og demens. Neuroimaging-trekk ved SVD har vist seg å være assosiert med økt risiko for hjerneslagforekomst, gjenforening og kognitiv tilbakegang etter hjerneslag. Nye tilnærminger er nødvendige for at målet SVD -diagnose, overvåking og behandling, for å forbedre resultatene på tvers av hjerneslag og kognitive nedgangspleieveier. Å gi rettferdig tilgang til avanserte medisinske teknologier på tvers av den skotske befolkningen blir imidlertid en betydelig belastning for NHS og bredere kliniske samfunn. MR med lav felt, som både er mer kostnadseffektivt og mindre komplekst å operere, har potensial til å adressere denne voksende samfunnsbyrden på et helpopulasjonsnivå. Selv om pågående forskningsinnsats forblir fokusert på å utvikle nye intervensjoner for å bremse progresjonen av SVD og forbedre behandlingsresultatene, er det også nødvendig med arbeid for å forbedre tilnærminger for å vurdere SVD-patofysiologi, alvorlighetsgrad, progresjon og behandlingsresultat. Gjentatt vurdering med magnetisk resonansavbildning (MRI), er anerkjent som den beste løsningen for å oppdage de flere funksjonene som kombineres for å produsere SVD. Dette har potensial til å identifisere markører for hjerneslagrisiko og kognitiv tilbakegang, og i fremtiden, guide skreddersydde behandlinger for bedre å håndtere hjerneslagsrisiko og forbedre langsiktige utfall. Ingen annen avbildningsteknikk, blodprøve eller annen vurdering kan gi nødvendig informasjon. Imidlertid betyr de høye kostnadene og infrastrukturkravene til konvensjonell MR at selv om det er mulig for kliniske studier og forskning, kan det ikke realistisk brukes til utbredt gjentatt vurdering av hjerneavbildning, eller screening, for SVD. Av denne grunn må robuste og pålitelige avbildningsmetoder som enkelt kan implementeres over hele den skotske befolkningen, landlige/urbane, velstående/fratas. Å operere med magnetfeltstyrker opptil 10.000 ganger lavere enn konvensjonell MR, gir MR-teknologier med lav felt en unik mulighet til å gjøre gjentatte hjerneavbildningskostnader-effektive og tilgjengelige i fellesskaps- og polikliniske innstillinger. Nytten av kommersielt tilgjengelig bærbar MR-teknologi med lav felt, som opererer ved et fast felt på 64 MT (Millitesla), er allerede bevist for avbildning av akutt hjerneslag ved sengen til pasienter, og nyere foreløpige funn har indikert dens gjennomførbarhet til å oppdage moderat og alvorlig SVD. Imidlertid betyr nyheten med bærbar MR med lav felt at det fulle potensialet ennå ikke er realisert, og det er nå nødvendig med arbeid for å utvikle kvantitative avbildningstilnærminger med lav felt for å forbedre mulighetene til MR med lav felt for å trekke ut underliggende funksjoner relatert til hjernehelse og SVD-alvorlighetsgrad. Vi tar sikte på å gi en springbrett til optimalisert fast MR-teknologi med lav felt ved å utnytte de unike mulighetene til felt-sykling avbildning (FCI), en unik MR-teknologi som er utviklet ved University of Aberdeen. IRAS-skjema Referanse: 25/PR/0216 IRAS versjon 6.4.1 Dato: 13/02/2025 350553/1711955/37/104 7 Investigations ved bruk Videre, ved bruk av FCI, er det observert forskjeller mellom sunt vev og hjerneslagpatologi. Våre egne foreløpige resultater, ved å bruke Mark 2 FCI -skanneren for å bildepasienter med SVD ved feltstyrker mellom 0,2 og 200 MT, har vist en betydelig positiv lineær korrelasjon mellom volumet av SVD ekstrahert fra FCI -bilder og fra 3T MR -bilder. Disse foreløpige resultatene, begrenset til en enkelt skiveinnsamling med 3,1 x 3,1 x 10 mm oppløsning, gir imidlertid ikke de fulle bevisene som er nødvendige for å designe nye, kostnadseffektive og tilgjengelige, Lowfield MR-skannere som vil muliggjøre utbredt, gjentatt vurdering av hjerneavbildning for SVD. Målet med dette forslaget er derfor å adressere dette bevisgapet og å informere utformingen av nye MR-teknologier med lav felt skreddersydd for å trekke ut nøkkelmarkører for SVD. For det første, ved å bruke de unike egenskapene til den nye Mark 3 FCI -skanneren, nå på stedet på Aberdeen Royal Infirmary, vil bildebehandlingsdata bli anskaffet ved flere forskjellige feltstyrker, og en høyere pikseloppløsning. Disse dataene vil bli brukt til å bestemme den mest effektive lavfelttilnærmingen for å identifisere markører av SVD (f.eks. Forandringer i hvitt materiale, redusert perfusjon, mikroblødninger, nyere lacunar infarkt) og SVD-progresjon. For det andre, ved å anskaffe avbildningsdata fra både felt-sykling avbildning (FCI) og en egen fast MR-skanner med lav felt, vil omfanget av enighet mellom vurderinger av SVD bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB24 3FX
        • Rekruttering
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre, University of Aberdeen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Gordon D Waiter
        • Underetterforsker:
          • Adamu Ali-Gombe, PhD
        • Underetterforsker:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
      • Aberdeen, Storbritannia, AB24 3FX
        • Rekruttering
        • AMT Center, Univeristy of Aberdeen
        • Underetterforsker:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mathieu Sarracanie, PhD
        • Underetterforsker:
          • Najat Salameh, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som små karsykdommer, Fazekas scorer 1 til 3.. Studiepopulasjonen vil bli rekruttert fra NHS Grampian -regionen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne ≥ 50 år.
  • Emner som ikke rapporterer problemer med hukommelsen.
  • Liten karsykdom (Fazekas score 1 til 3).
  • Egnet kroppshabitus.
  • I stand til å forstå skriftlig og talt engelsk.

Eksklusjonskriterier:

  • Historien om større hjerneslag (mindre hjerneslag/forbigående iskemiske angrep eller lacunar -hjerneslag er akseptable).
  • Enkeltpersoner som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
  • Kontra-indikasjoner for MR-skanning som implanterbare hjerteenheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med mild liten karsykdom (Fazekas score = 1)
Deltakere med mild liten karsykdom, definert av en Fazekas -score på 1.
Annen: Påmelding 3T MR -forskningsskanning
Påmeldingsforskningsskanning utført med 3T Magnetic Resonance Imaging Scanner.
Annen: Påmelding Felt-sykling Imaging Research Scan
Påmeldingsforskningsskanning utført med felt-sykling avbildningsskanner.
Annen: Påmelding Kognitivt vurderingsintervju
Påmeldingsintervju utført for å fullføre kognitiv vurderingsscoring av kognitiv vurdering av Montreal, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controlled Oral Word Association Test og Hopkins Verbal Learning Test.
Deltakere med moderat liten karsykdom (Fazekas score = 2)
Deltakere med mild liten karsykdom, definert av en Fazekas -score på 2.
Annen: Påmelding 3T MR -forskningsskanning
Påmeldingsforskningsskanning utført med 3T Magnetic Resonance Imaging Scanner.
Annen: Påmelding Felt-sykling Imaging Research Scan
Påmeldingsforskningsskanning utført med felt-sykling avbildningsskanner.
Annen: Påmelding Kognitivt vurderingsintervju
Påmeldingsintervju utført for å fullføre kognitiv vurderingsscoring av kognitiv vurdering av Montreal, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controlled Oral Word Association Test og Hopkins Verbal Learning Test.
Deltakere med alvorlig liten karsykdom (Fazekas score = 3)
Deltakere med mild liten karsykdom, definert av en Fazekas -score på 3.
Annen: Påmelding 3T MR -forskningsskanning
Påmeldingsforskningsskanning utført med 3T Magnetic Resonance Imaging Scanner.
Annen: Påmelding Felt-sykling Imaging Research Scan
Påmeldingsforskningsskanning utført med felt-sykling avbildningsskanner.
Annen: Påmelding Kognitivt vurderingsintervju
Påmeldingsintervju utført for å fullføre kognitiv vurderingsscoring av kognitiv vurdering av Montreal, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controlled Oral Word Association Test og Hopkins Verbal Learning Test.
Følg opp gruppen. Deltakere med moderat eller alvorlig liten karsykdom (Fazekas score = 2 eller 3).
Deltakere med moderat eller alvorlig SVD (Deep White Matter Fazekas 2 eller 3) som vil gjennomgå en ekstra MR-skanning med lav felt og vil ha et oppfølgingsbesøk etter 18 måneder.
Annen: Påmelding 3T MR -forskningsskanning
Påmeldingsforskningsskanning utført med 3T Magnetic Resonance Imaging Scanner.
Annen: Påmelding Felt-sykling Imaging Research Scan
Påmeldingsforskningsskanning utført med felt-sykling avbildningsskanner.
Annen: Påmelding Kognitivt vurderingsintervju
Påmeldingsintervju utført for å fullføre kognitiv vurderingsscoring av kognitiv vurdering av Montreal, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controlled Oral Word Association Test og Hopkins Verbal Learning Test.
Annen: Påmelding Ultra-Low Field MR Research Scan
Påmeldingsforskningsskanning utført med Ultra-Low Field MR-skanner
Annen: Følg opp 3T MR -forskningsskanning
Oppfølging av forskningsskanning utført med 3T magnetisk resonansavbildningsskanner, 18 måneder etter baseline-skanninger.
Annen: Følg opp felt-sykling Imaging Research Scan
Oppfølging av forskningsskanning utført med felt-sykling avbildningsskanner, 18 måneder etter baseline-skanninger.
Annen: Følg opp Ultra-Low Field MR Research Scan
Oppfølging av forskningsskanning utført med ultra-lavt felt MR-skanner, 18 måneder etter baseline-skanninger.
Annen: Følg opp kognitiv vurderingsintervju
Oppfølging av intervju utført for å fullføre kognitiv vurderingsscoring av kognitiv vurdering av Montreal, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controlled Oral Word Association Test og Hopkins Verbal Learning Test. Utførte 18 måneder etter baselineintervju.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liten fartøy sykdom Volumavtale mellom påmelding Felt-sykkelavbildning og påmelding 3T MR.
Tidsramme: Ved påmelding

Lineær regresjonsanalyse vil bli utført mellom lite karsykdomsvolum oppnådd fra felt-sykling avbildning (FCI) og 3T MR.

Følsomhet vil bli bestemt som effektgradienten (gradient av linjen for best passform mellom FCI -volum og 3T MR -volum). Presisjon vil bli bestemt som variasjonskoeffisient. Avtalen vil bli bestemt som terningkoeffisient.
Ved påmelding
Liten karsykdommer Volumavtale mellom oppfølging av felt-sykling avbildning og oppfølging 3T MR.
Tidsramme: Ved 18 måneders oppfølging

Lineær regresjonsanalyse vil bli utført mellom lite karsykdomsvolum oppnådd fra felt-sykling avbildning (FCI) og 3T MR.

Følsomhet vil bli bestemt som effektgradienten (gradient av linjen for best passform mellom FCI -volum og 3T MR -volum). Presisjon vil bli bestemt som variasjonskoeffisient. Avtalen vil bli bestemt som terningkoeffisient.
Ved 18 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liten karsykdommer Volumavtale mellom påmelding Felt-sykkelavbildning og påmelding Ultra-lavt felt MR.
Tidsramme: Ved påmelding

Lineær regresjonsanalyse vil bli utført mellom lite karsykdomsvolum oppnådd fra felt-sykling avbildning (FCI) og ultra-lavt felt MR.

Følsomhet vil bli bestemt som effektgradienten (gradient av linjen for best passform mellom FCI-volum og ultra-lavt felt MR-volum). Presisjon vil bli bestemt som variasjonskoeffisient. Avtalen vil bli bestemt som terningkoeffisient.
Ved påmelding
Liten fartøy sykdom Volumavtale mellom oppfølging av felt-sykling avbildning og oppfølging av ultra-lavt felt MR.
Tidsramme: Ved 18 måneders oppfølging

Lineær regresjonsanalyse vil bli utført mellom lite karsykdomsvolum oppnådd fra felt-sykling avbildning (FCI) og ultra-lavt felt MR.

Følsomhet vil bli bestemt som effektgradienten (gradient av linjen for best passform mellom FCI-volum og ultra-lavt felt MR-volum). Presisjon vil bli bestemt som variasjonskoeffisient. Avtalen vil bli bestemt som terningkoeffisient.
Ved 18 måneders oppfølging
Forbindelsestyrke mellom lite kar-sykdomsvolum oppnådd fra felt-sykling avbildning, med alvorlighetsgrad av små kar (Fazekas-poengsum), alder, humør og erkjennelse.
Tidsramme: Ved påmelding
Lineær regresjonsanalyse vil bli utført for å vurdere styrken til assosiasjoner mellom små karsykdomsvolum oppnådd fra felt-sykling avbildning og alvorlighetsgrad av små kar (Fazekas-score), alder, humør og kognisjon avledet fra hukommelse, språk og prosesseringshastighetstiltak.
Ved påmelding
Forbindelsestyrke mellom lite kar-sykdomsvolum oppnådd fra Ultra-Low Field MR, med alvorlighetsgrad av små karssykdommer (Fazekas-score), alder, humør og kognisjon.
Tidsramme: Ved 18 måneders oppfølging
Lineær regresjonsanalyse vil bli utført for å vurdere styrken til assosiasjoner mellom lite karsykdomsvolum oppnådd fra ultra-lavt felt MR og liten karsykdoms alvorlighetsgrad (Fazekas-score), alder, humør og kognisjon avledet fra hukommelse, språk og prosesseringshastighetstiltak.
Ved 18 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget av lineære assosiasjoner mellom måling av avslapningshastighet og multiparametrisk 3T MR.
Tidsramme: Ved påmelding
Generell lineær modellanalyse av målinger av avslapningshastighet, tilsynelatende diffusjonskoeffisient og tverrgående avspenningstid, magnetittisk overføringsforhold, kjemisk utvekslingsoverføringsvev, vil bli utført for å undersøke lineariteten til assosiasjoner. Utforskende faktoranalyse vil bli brukt for å redusere antall 3T MR -parametere for å hypotese faktorer for mikrostrukturintegritet, jernkonsentrasjon, grad av demyelinisering og vevs -pH.
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbeidspartnere

NHS Grampian

Etterforskere

  • Studiestol: Mary Joan MacLeod, University of Aberdeen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-079-24
  • 25/YH/0053 (Annen identifikator: National Health Service Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Påmelding 3T MR -forskningsskanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere