Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de santé du cerveau des macoleurs (PUFFINS BH)

4 mai 2026 mis à jour par: University of Aberdeen

Prouver l'utilité de l'IRM de terrain ultra-bas pour évaluer la santé du cerveau

La petite maladie des vaisseaux (SVD) est une cause majeure d'AVC et de contributeur aux cas de démence. Alors que les travaux continuent de développer de nouveaux traitements pour aborder l'impact du SVD, de nouvelles techniques d'imagerie sont nécessaires pour identifier et suivre la progression des changements de cerveau qui se produisent avec SVD. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est l'étalon-or pour diagnostiquer une mauvaise santé du cerveau en raison d'une maladie des petits vaisseaux. Cependant, les systèmes d'IRM actuels sont coûteux et complexes à fonctionner, et donc l'accès est limité.

La technologie IRM à faible champ, opérant aux forces du champ magnétique plusieurs fois inférieures à l'IRM conventionnelle, peut rendre l'imagerie cérébrale beaucoup plus rentable et accessible. Cependant, des travaux supplémentaires sont nécessaires pour développer une IRM à faible champ vers des évaluations cliniquement réalisables de la santé du cerveau. L'Université d'Aberdeen héberge un réseau unique de chercheurs et de technologies d'imagerie qui permet désormais de tester et de développer différentes approches d'IRM à faible champ pour résoudre les principaux défis de santé.

L'objectif de cette étude est d'évaluer le potentiel de deux approches distinctes, l'imagerie de cyclisme sur le terrain (FCI) et l'IRM de champ ultra-bas (ULF-MRI), pour détecter les changements cérébraux liés à une maladie de petits vaisseaux. Des méthodes automatisées seront développées pour analyser les images et extraire des mesures qui détectent et suivent la progression de la gravité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie cérébrale des petits vaisseaux (SVD) est un contributeur sous-jacent majeur à l'AVC ischémique et hémorragique, déclin cognitif et démence. Il a été démontré que les caractéristiques de neuroimagerie de la SVD sont associées à un risque accru de survenance, de réapparition et de déclin cognitif après le CRAS. De nouvelles approches sont nécessaires qui ciblent le diagnostic, la surveillance et le traitement des SVD, pour améliorer les résultats à travers l'AVC et les voies de soins cognitifs. Cependant, fournir un accès équitable aux technologies médicales avancées à travers la population écossaise devient un fardeau important pour le NHS et la communauté clinique plus large. L'IRM à faible champ, qui est à la fois plus rentable et moins complexe à utiliser, a le potentiel de lutter contre cette charge sociétale croissante à un niveau de population entier. Alors que les efforts de recherche en cours restent axés sur le développement de nouvelles interventions pour ralentir la progression du SVD et améliorer les résultats du traitement, des travaux sont également nécessaires pour améliorer les approches pour évaluer la physiopathologie, la gravité, la progression et les résultats du traitement des SVD. L'évaluation répétée avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM), est reconnue comme la meilleure solution pour détecter les multiples caractéristiques qui se combinent pour produire SVD. Cela a le potentiel d'identifier les marqueurs du risque d'AVC et du déclin cognitif et, à l'avenir, guide les traitements sur mesure pour mieux gérer le risque d'AVC et améliorer les résultats à long terme après les AVC. Aucune autre technique d'imagerie, test sanguin ou autre évaluation ne peut fournir les informations nécessaires. Cependant, les demandes de coût et d'infrastructures élevées de l'IRM conventionnelle signifient que bien qu'elle soit réalisable pour les essais et la recherche cliniques, il ne peut pas être utilisé de manière réaliste pour une évaluation répétée d'imagerie cérébrale, ou un dépistage, pour SVD. Pour cette raison, des méthodes d'imagerie robustes et fiables qui peuvent être facilement mises en œuvre dans toute la population écossaise, rural / urbain, riche / privé doivent être développées. Fonctionnant aux forces du champ magnétique jusqu'à 10 000 fois plus bas que l'IRM conventionnelle, les technologies d'IRM à faible champ offrent une occasion unique de rendre l'imagerie cérébrale répétée rentable et accessible dans les contextes communautaires et ambulatoires. L'utilité de la technologie IRM portable à bas niveau disponible dans le commerce, opérant dans un champ fixe de 64 MT (Millitesla), a déjà été prouvé pour l'imagerie d'un AVC aigu au chevet des patients et des résultats préliminaires récents ont indiqué sa faisabilité pour détecter les SVD modérés et sévères. Cependant, la nouveauté de l'IRM portable à bas champ signifie que son plein potentiel n'a pas encore été réalisé, et le travail est désormais nécessaire pour développer des approches d'imagerie quantitative à faible champ pour améliorer les capacités de l'IRM à faible champ pour extraire les caractéristiques sous-jacentes liées à la santé du cerveau et à la gravité des SVD. Nous visons à fournir un tremplin vers la technologie IRM à bas niveau à bas niveau optimisé en tirant parti des capacités uniques de l'imagerie de cyclisme sur le terrain (FCI), une technologie d'IRM à corps entier unique développée à l'Université d'Aberdeen. Référence du formulaire IRAS: 25 / PR / 0216 IRAS Version 6.4.1 Date: 13/02/2025 350553/1711955/37/104 7Investigations en utilisant des technologies de cyclisme sur le terrain, qui varient la résistance du champ magnétique pendant l'acquisition, ont montré une sensibilité unique aux caractéristiques des tissus et à la contraste qui sont invisibles au niveau supérieur, fixe, tel que 1.5. De plus, l'utilisation de FCI, des différences entre la pathologie des tissus sains et des AVC ont été observées. Nos propres résultats préliminaires, en utilisant le scanner FCI de Mark 2, aux patients d'image avec SVD à des résistances au champ entre 0,2 et 200 mt, ont montré une corrélation linéaire positive significative entre le volume de SVD extrait des images FCI et des images IRM 3T. Cependant, ces résultats préliminaires, limités à une seule acquisition de tranches à une résolution de 3,1 x 3,1 x 10 mm, ne fournissent pas les preuves complètes nécessaires pour concevoir de nouvelles scanners IRM à bas champ de nouveaux champs et accessibles qui permettraient une évaluation générale d'imagerie cérébrale répétée pour SVD. L'objectif de cette proposition est donc de combler ce fossé de preuves et d'informer la conception de nouvelles technologies d'IRM à bas champ adaptées à l'extraction des marqueurs clés de SVD. Premièrement, en utilisant les capacités uniques du nouveau scanner FCI Mark 3, maintenant sur place à Aberdeen Royal Infirmary, les données d'imagerie seront acquises à plusieurs forces de champ différentes et une résolution de pixels plus élevée. Ces données seront utilisées pour déterminer l'approche le plus efficace sur le terrain pour identifier les marqueurs du SVD (par exemple, les changements de la substance blanche, la perfusion réduite, les micro-lots, les infarctus lacunaires récents) et la progression du SVD. Deuxièmement, en acquérant des données d'imagerie à la fois de l'imagerie de cyclisme sur le terrain (FCI) et d'un scanner IRM à bas niveau fixe séparé, l'étendue de l'accord entre les évaluations de la SVD sera examinée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB24 3FX
        • Recrutement
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre, University of Aberdeen
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Gordon D Waiter
        • Sous-enquêteur:
          • Adamu Ali-Gombe, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Chercheur principal:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB24 3FX
        • Recrutement
        • AMT Center, Univeristy of Aberdeen
        • Sous-enquêteur:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Chercheur principal:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mathieu Sarracanie, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Najat Salameh, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants dont la petite maladie des navires, Fazekas score 1 à 3. La population d'étude sera recrutée dans la région du NHS Grampian.

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes ≥ 50 ans.
  • Sujets qui ne signalent pas de problèmes de mémoire.
  • Maladie des petits vaisseaux (les Fazekas marquent 1 à 3).
  • Habitus corporel approprié.
  • Capable de comprendre l'anglais écrit et parlé.

Critères d'exclusion:

  • Les antécédents d'AVC majeur (AVC mineur / attaques ischémiques transitoires ou AVC lacunaire sont acceptables).
  • Les personnes incapables de donner un consentement éclairé.
  • Contra-indications à la numérisation IRM telles que les dispositifs cardiaques implantables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants atteints de maladie légère de petits vaisseaux (score Fazekas = 1)
Les participants atteints d'une petite maladie des petits vaisseaux, définie par un score FAZEKAS de 1.
Autre: Inscription 3T IRM SCAN
Le scan de recherche d'inscription effectué avec un scanner d'imagerie par résonance magnétique 3T.
Autre: INSCRIPTION SCALAGE DE RECHERCHE DE CYCLAGE DE CYCLAGE DE CHEF
La recherche de recherche sur les inscriptions effectuée avec un scanner d'imagerie de cyclisme sur le terrain.
Autre: Entretien d'évaluation cognitive des inscriptions
Entretien d'inscription effectué pour terminer la notation de l'évaluation cognitive de l'évaluation cognitive de Montréal, l'EQ-5D, le test de fabrication de sentiers, le test de dénomination des animaux, le test de l'association orale contrôlée et le test d'apprentissage verbal de Hopkins.
Les participants atteints de maladie modérée de petits vaisseaux (score Fazekas = 2)
Les participants atteints d'une maladie légère de petits vaisseaux, définie par un score FAZEKAS de 2.
Autre: Inscription 3T IRM SCAN
Le scan de recherche d'inscription effectué avec un scanner d'imagerie par résonance magnétique 3T.
Autre: INSCRIPTION SCALAGE DE RECHERCHE DE CYCLAGE DE CYCLAGE DE CHEF
La recherche de recherche sur les inscriptions effectuée avec un scanner d'imagerie de cyclisme sur le terrain.
Autre: Entretien d'évaluation cognitive des inscriptions
Entretien d'inscription effectué pour terminer la notation de l'évaluation cognitive de l'évaluation cognitive de Montréal, l'EQ-5D, le test de fabrication de sentiers, le test de dénomination des animaux, le test de l'association orale contrôlée et le test d'apprentissage verbal de Hopkins.
Les participants atteints d'une maladie grave de petits vaisseaux (score Fazekas = 3)
Les participants atteints d'une maladie légère de petits vaisseaux, définie par un score FAZEKAS de 3.
Autre: Inscription 3T IRM SCAN
Le scan de recherche d'inscription effectué avec un scanner d'imagerie par résonance magnétique 3T.
Autre: INSCRIPTION SCALAGE DE RECHERCHE DE CYCLAGE DE CYCLAGE DE CHEF
La recherche de recherche sur les inscriptions effectuée avec un scanner d'imagerie de cyclisme sur le terrain.
Autre: Entretien d'évaluation cognitive des inscriptions
Entretien d'inscription effectué pour terminer la notation de l'évaluation cognitive de l'évaluation cognitive de Montréal, l'EQ-5D, le test de fabrication de sentiers, le test de dénomination des animaux, le test de l'association orale contrôlée et le test d'apprentissage verbal de Hopkins.
Groupe de suivi. Participants atteints d'une maladie modérée ou sévère des petits vaisseaux (score Fazekas = 2 ou 3).
Les participants atteints de SVD modéré ou sévère (Deep White Matter Fazekas 2 ou 3) qui subiront un scan IRM supplémentaire à bas niveau et auront une visite de suivi à 18 mois.
Autre: Inscription 3T IRM SCAN
Le scan de recherche d'inscription effectué avec un scanner d'imagerie par résonance magnétique 3T.
Autre: INSCRIPTION SCALAGE DE RECHERCHE DE CYCLAGE DE CYCLAGE DE CHEF
La recherche de recherche sur les inscriptions effectuée avec un scanner d'imagerie de cyclisme sur le terrain.
Autre: Entretien d'évaluation cognitive des inscriptions
Entretien d'inscription effectué pour terminer la notation de l'évaluation cognitive de l'évaluation cognitive de Montréal, l'EQ-5D, le test de fabrication de sentiers, le test de dénomination des animaux, le test de l'association orale contrôlée et le test d'apprentissage verbal de Hopkins.
Autre: Inscription ultra-low field IRM Research scan
Analyse de recherche sur les inscriptions effectuée avec un scanner IRM à champ ultra-bas
Autre: Suivi de recherche IRM de suivi
Le scan de recherche de suivi effectué avec un scanner d'imagerie par résonance magnétique 3T, 18 mois après les scans de référence.
Autre: Suivi de recherche d'imagerie de cyclisme sur le terrain
Le scan de recherche de suivi effectué avec un scanner d'imagerie de cyclisme sur le terrain, 18 mois après les scans de référence.
Autre: Suivi Ultra-Low Field IRM Research scan
Le scan de recherche de suivi effectué avec un scanner IRM à champ ultra-bas, 18 mois après les scans de référence.
Autre: Entretien d'évaluation cognitive de suivi
Entretien de suivi effectué pour terminer la notation de l'évaluation cognitive de l'évaluation cognitive de Montréal, l'EQ-5D, le test de fabrication de sentiers, le test de dénomination des animaux, le test d'association de mots oraux contrôlés et le test d'apprentissage verbal de Hopkins. Effectué 18 mois après l'entretien de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrat de volume des maladies des petits navires entre l'imagerie de cyclisme et l'inscription à l'inscription IRM 3T.
Délai: À l'inscription

Une analyse de régression linéaire sera effectuée entre le volume de la maladie des petits vaisseaux obtenue à partir de l'imagerie de cyclisme sur le terrain (FCI) et de l'IRM 3T.

La sensibilité sera déterminée comme le gradient d'effet (gradient de la ligne de la meilleure ajustement entre le volume FCI et le volume IRM 3T). La précision sera déterminée comme coefficient de variation. L'accord sera déterminé comme coefficient de dés.
À l'inscription
Contrat de volume de la maladie des petits vaisseaux entre l'imagerie de cyclisme de suivi et le suivi IRM 3T.
Délai: À 18 mois de suivi

Une analyse de régression linéaire sera effectuée entre le volume de la maladie des petits vaisseaux obtenue à partir de l'imagerie de cyclisme sur le terrain (FCI) et de l'IRM 3T.

La sensibilité sera déterminée comme le gradient d'effet (gradient de la ligne de la meilleure ajustement entre le volume FCI et le volume IRM 3T). La précision sera déterminée comme coefficient de variation. L'accord sera déterminé comme coefficient de dés.
À 18 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrat de volume de maladies des petits navires entre l'imagerie de cyclisme du champ d'inscription et l'IRM de champ ultra-bas.
Délai: À l'inscription

Une analyse de régression linéaire sera effectuée entre le volume de la maladie des petits vaisseaux obtenue à partir de l'imagerie de cyclisme sur le terrain (FCI) et de l'IRM de champ ultra-bas.

La sensibilité sera déterminée comme le gradient d'effet (gradient de la ligne de la meilleure ajustement entre le volume FCI et le volume d'IRM de champ ultra-bas). La précision sera déterminée comme coefficient de variation. L'accord sera déterminé comme coefficient de dés.
À l'inscription
Contrat de volume de la maladie des petits vaisseaux entre l'imagerie de cyclisme de suivi et l'IRM de suivi à champ ultra-bas.
Délai: À 18 mois de suivi

Une analyse de régression linéaire sera effectuée entre le volume de la maladie des petits vaisseaux obtenue à partir de l'imagerie de cyclisme sur le terrain (FCI) et de l'IRM de champ ultra-bas.

La sensibilité sera déterminée comme le gradient d'effet (gradient de la ligne de la meilleure ajustement entre le volume FCI et le volume d'IRM de champ ultra-bas). La précision sera déterminée comme coefficient de variation. L'accord sera déterminé comme coefficient de dés.
À 18 mois de suivi
Force d'association entre le volume des petites maladies des vaisseaux obtenus à partir de l'imagerie de cyclisme sur le terrain, avec une gravité de la maladie des petites vaisseaux (score Fazekas), l'âge, l'humeur et la cognition.
Délai: À l'inscription
Une analyse de régression linéaire sera effectuée pour évaluer la force des associations entre le volume de la maladie des petits vaisseaux obtenue à partir de l'imagerie de cyclisme sur le terrain et de la gravité de la maladie des petits vaisseaux (score FAZEKAS), de l'âge, de l'humeur et de la cognition dérivées de la mémoire, du langage et des mesures de vitesse de traitement.
À l'inscription
Force d'association entre le volume de la maladie des petits vaisseaux obtenue à partir d'une IRM de champ ultra-bas, avec une gravité de la maladie de petite vaisselle (score Fazekas), de l'âge, de l'humeur et de la cognition.
Délai: À 18 mois de suivi
Une analyse de régression linéaire sera effectuée pour évaluer la force des associations entre le volume de la maladie des petits vaisseaux obtenue à partir d'une IRM à champ ultra-bas et d'une gravité de la maladie des petits vaisseaux (score FAZEKAS), de l'âge, de l'humeur et de la cognition dérivées de la mémoire, du langage et des mesures de vitesse de traitement.
À 18 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étendue des associations linéaires entre les mesures du taux de relaxation et l'IRM 3T multiparamétrique.
Délai: À l'inscription
Analyse générale du modèle linéaire des mesures du taux de relaxation, coefficient de diffusion apparent et temps de relaxation transversale, rapport de transfert magnétitique, pH du tissu de transfert de saturation d'échange chimique, sera effectué pour étudier la linéarité des associations. Une analyse factorielle exploratoire sera utilisée pour réduire le nombre de paramètres IRM 3T aux facteurs hypothétiques d'intégrité de la microstructure, de concentration en fer, de degré de démyélinisation et de pH tissulaire.
À l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aberdeen

Collaborateurs

NHS Grampian

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mary Joan MacLeod, University of Aberdeen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Première publication (Réel)

27 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2-079-24
  • 25/YH/0053 (Autre identifiant: National Health Service Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Inscription 3T IRM SCAN

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahamas

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner