Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Puffins Brain Health Study (PUFFINS BH)

4 mei 2026 bijgewerkt door: University of Aberdeen

Het nut van ultra-lage veld-MRI bewijzen voor het beoordelen van de gezondheid van de hersenen

Kleine vaartuigziekte (SVD) is een belangrijke oorzaak van beroerte en bijdrage aan dementie -gevallen. Naarmate het werk nieuwe behandelingen blijft ontwikkelen om de impact van SVD aan te pakken, zijn nieuwe beeldvormingstechnieken nodig om de progressie van hersenveranderingen die bij SVD op te treden te identificeren en bij te houden. Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) is de gouden standaard om een ​​slechte hersengezondheid te diagnosticeren als gevolg van kleine vaartuigziekte. De huidige MRI -systemen zijn echter duur en complex om te werken, en dus is de toegang beperkt.

MRI-technologie met een laag veld, die vele malen lager dan conventionele MRI op magnetische veldsterkten werkt, kan hersenbeeldvorming veel kosteneffectiever en toegankelijker maken. Verder werk is echter nodig om MRI met een laag veld te ontwikkelen naar klinisch haalbare beoordelingen van de gezondheid van de hersenen. De Universiteit van Aberdeen organiseert een uniek netwerk van onderzoekers en beeldvormingstechnologieën die het nu mogelijk maken om verschillende MRI-benaderingen met een laag veld te testen en te ontwikkelen om belangrijke uitdagingen in de gezondheidszorg op te lossen.

Het doel van deze studie is om het potentieel van twee verschillende benaderingen, Field-Cycling Imaging (FCI) en Ultra-Low Field MRI (ULF-MRI) te evalueren om hersenveranderingen in verband met kleine vaartuigziekte te detecteren. Geautomatiseerde methoden zullen worden ontwikkeld om beelden te analyseren en metingen te extraheren die de voortgang van de ernst van de ziekte detecteren en volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale kleine vaatziekten (SVD) levert een belangrijke onderliggende bijdrage aan ischemische en hemorragische beroerte, cognitieve achteruitgang en dementie. Neuroimaging-kenmerken van SVD is aangetoond dat ze worden geassocieerd met een verhoogd risico op het optreden van beroertes, herhaling en cognitieve achteruitgang na de beroerte. Nieuwe benaderingen zijn nodig die zich richten op SVD -diagnose, monitoring en behandeling, om de resultaten in de beroerte en cognitieve achteruitgangszorgpaden te verbeteren. Het bieden van billijke toegang tot geavanceerde medische technologieën in de Schotse bevolking wordt echter een belangrijke last voor de NHS en de bredere klinische gemeenschap. Low-field MRI, dat zowel kosteneffectiever als minder complex is om te werken, heeft het potentieel om deze groeiende maatschappelijke last op een geheel populatieniveau aan te pakken. Hoewel voortdurende onderzoeksinspanningen blijven gericht op het ontwikkelen van nieuwe interventies om de progressie van SVD te vertragen en de behandelingsresultaten te verbeteren, is werk ook nodig om benaderingen te verbeteren om SVD-pathofysiologie, ernst, progressie en behandelingsresultaten te beoordelen. Herhaalde beoordeling met Magnetic Resonance Imaging (MRI), wordt erkend als de beste oplossing om de meerdere functies te detecteren die combineren om SVD te produceren. Dit heeft het potentieel om markers van beroerte risico's en cognitieve achteruitgang te identificeren en in de toekomst op maat gemaakte behandelingen te begeleiden om het risico op een beroerte beter te beheren en de resultaten op lange termijn na de slag te verbeteren. Geen andere beeldvormingstechniek, bloedtest of andere beoordeling kan de nodige informatie bieden. De hoge kosten- en infrastructuureisen van conventionele MRI betekent echter dat hoewel het haalbaar is voor klinische onderzoeken en onderzoek, het niet realistisch kan worden gebruikt voor wijdverbreide herhaalde beoordeling van de hersenbeeldvorming of screening, voor SVD. Om deze reden moeten robuuste en betrouwbare beeldvormingsmethoden die gemakkelijk kunnen worden geïmplementeerd in de hele Schotse bevolking, landelijk/stedelijk, rijk/achtergesteld. Werken op magnetische veldsterktes tot 10.000 keer lager dan conventionele MRI, bieden mRI-technologieën met een laag veld een unieke kans om herhaalde hersenbeeldvorming kosteneffectief en toegankelijk te maken in gemeenschaps- en poliklinische instellingen. Het nut van in de handel verkrijgbare draagbare MRI-technologie met een laag veld, dat op een vast veld van 64 MT (MillitesLA) werkt, is al bewezen voor de beeldvormende acute beroerte aan het bed van patiënten en recente voorlopige bevindingen hebben aangetoond dat de haalbaarheid ervan om matige en ernstige SVD te detecteren. De nieuwigheid van draagbare MRI met een laag veld betekent echter dat het volledige potentieel ervan nog moet worden gerealiseerd en dat er nu werk nodig is om kwantitatieve beeldvormingsbenaderingen met een laag veld te ontwikkelen om de mogelijkheden van MRI met een laag veld te verbeteren om onderliggende kenmerken te extraheren met betrekking tot hersengezondheid en SVD-ernst. We streven ernaar om een ​​opstap te bieden voor geoptimaliseerde vaste mRI-technologie met een laag veld door gebruik te maken van de unieke mogelijkheden van Field-Cycling Imaging (FCI), een unieke MRI-technologie van het hele lichaam ontwikkeld aan de Universiteit van Aberdeen. IRAS-formulierreferentie: 25/PR/0216 IRAS-versie 6.4.1 Datum: 13/02/2025 350553/1711955/37/104 7investigaties met behulp van veldcyclingtechnologieën, die de sterkte van het magnetische veld variëren tijdens de acquisitie, hebben een unieke gevoeligheid voor tissue-functies en contrast mechanismen en contrast mechanismen en contrast mechanismen en contrast mechanismen en contrast mechanica en contrast mechanismen en contrast mechanica en 3 t. Bovendien zijn het gebruik van FCI, verschillen tussen gezond weefsel en beroertepathologie waargenomen. Onze eigen voorlopige resultaten, met behulp van de Mark 2 FCI -scanner om patiënten met SVD bij veldsterkten tussen 0,2 en 200 MT te beelden, hebben een significante positieve lineaire correlatie aangetoond tussen het volume van SVD geëxtraheerd uit FCI -afbeeldingen en van 3T MRI -afbeeldingen. Deze voorlopige resultaten, beperkt tot een enkele plakverwerving met een resolutie van 3,1 x 3,1 x 10 mm, bieden echter niet het volledige bewijs dat nodig is om nieuwe, kosteneffectieve en toegankelijke MRI-scanners met lowfield te ontwerpen die wijdverspreide, herhaalde hersenbeeldvormingsbeoordeling voor SVD mogelijk maken. Het doel van dit voorstel is daarom om deze bewijskloof aan te pakken en het ontwerp te informeren van nieuwe MRI-technologieën met een laag veld die is afgestemd op het extraheren van belangrijke markers van SVD. Ten eerste, door gebruik te maken van de unieke mogelijkheden van de nieuwe Mark 3 FCI -scanner, nu ter plaatse bij Aberdeen Royal Infirmary, zullen beeldgegevens worden verkregen bij meerdere verschillende veldsterkten en een hogere pixelresolutie. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de meest effectieve low-field benadering te bepalen om markers van SVD te identificeren (bijv. Witte stofveranderingen, verminderde perfusie, microbloedingen, recente lacunar-infarcten) en SVD-progressie. Ten tweede, door het verkrijgen van beeldgegevens van zowel Field-Cycling Imaging (FCI) als een afzonderlijke vaste MRI-scanner met een laag veld, zal de mate van overeenstemming tussen beoordelingen van SVD worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB24 3FX
        • Werving
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre, University of Aberdeen
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Gordon D Waiter
        • Onderonderzoeker:
          • Adamu Ali-Gombe, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB24 3FX
        • Werving
        • AMT Center, Univeristy of Aberdeen
        • Onderonderzoeker:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mathieu Sarracanie, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Najat Salameh, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die een kleine vaartuigziekte, Fazeka's scoren 1 tot 3. Studiepopulatie zal worden aangeworven uit de regio NHS Grampian.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥ 50 jaar oud.
  • Onderwerpen die geen problemen met geheugen melden.
  • Kleine vaartuigziekte (Fazekas score 1 tot 3).
  • Geschikte lichaamshabitus.
  • In staat om geschreven en gesproken Engels te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van de grote beroerte (kleine beroerte/voorbijgaande ischemische aanvallen of lacunaire beroertes zijn acceptabel).
  • Personen die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
  • Contra-indicaties voor MRI-scannen zoals implanteerbare cardiale apparaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met milde kleine vaartuigziekte (Fazekas Score = 1)
Deelnemers met milde kleine vaartuigziekte, gedefinieerd door een Fazekas -score van 1.
Ander: Inschrijving 3T MRI -onderzoeksscan
Inschrijvingsonderzoekscan uitgevoerd met 3T magnetische resonantie beeldvormingscanner.
Ander: Inschrijving Field-Cycling Imaging Research Scan
Inschrijvingsonderzoekscan uitgevoerd met Field-Cycling Imaging Scanner.
Ander: Inschrijving Cognitive Assessment Interview
Inschrijvingsinterview uitgevoerd om de cognitieve beoordelingsscore van Montreal Cognitive Assessment, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controled Oral Word Association Test en Hopkins Verbal Learning Test te voltooien.
Deelnemers met matige kleine vaartuigziekte (Fazekas Score = 2)
Deelnemers met milde kleine vaartuigziekte, gedefinieerd door een Fazekas -score van 2.
Ander: Inschrijving 3T MRI -onderzoeksscan
Inschrijvingsonderzoekscan uitgevoerd met 3T magnetische resonantie beeldvormingscanner.
Ander: Inschrijving Field-Cycling Imaging Research Scan
Inschrijvingsonderzoekscan uitgevoerd met Field-Cycling Imaging Scanner.
Ander: Inschrijving Cognitive Assessment Interview
Inschrijvingsinterview uitgevoerd om de cognitieve beoordelingsscore van Montreal Cognitive Assessment, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controled Oral Word Association Test en Hopkins Verbal Learning Test te voltooien.
Deelnemers met ernstige kleine vaartuigziekte (Fazekas Score = 3)
Deelnemers met milde kleine vaartuigziekte, gedefinieerd door een Fazekas -score van 3.
Ander: Inschrijving 3T MRI -onderzoeksscan
Inschrijvingsonderzoekscan uitgevoerd met 3T magnetische resonantie beeldvormingscanner.
Ander: Inschrijving Field-Cycling Imaging Research Scan
Inschrijvingsonderzoekscan uitgevoerd met Field-Cycling Imaging Scanner.
Ander: Inschrijving Cognitive Assessment Interview
Inschrijvingsinterview uitgevoerd om de cognitieve beoordelingsscore van Montreal Cognitive Assessment, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controled Oral Word Association Test en Hopkins Verbal Learning Test te voltooien.
Follow -up groep. Deelnemers met matige of ernstige kleine vaartuigziekte (Fazekas -score = 2 of 3).
Deelnemers met gematigde of ernstige SVD (diepe witte stof Fazekas 2 of 3) die een extra MRI-scan met een laag veld zullen ondergaan en een vervolgbezoek hebben na 18 maanden.
Ander: Inschrijving 3T MRI -onderzoeksscan
Inschrijvingsonderzoekscan uitgevoerd met 3T magnetische resonantie beeldvormingscanner.
Ander: Inschrijving Field-Cycling Imaging Research Scan
Inschrijvingsonderzoekscan uitgevoerd met Field-Cycling Imaging Scanner.
Ander: Inschrijving Cognitive Assessment Interview
Inschrijvingsinterview uitgevoerd om de cognitieve beoordelingsscore van Montreal Cognitive Assessment, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controled Oral Word Association Test en Hopkins Verbal Learning Test te voltooien.
Ander: Inschrijving Ultra-Low Field MRI-onderzoeksscan
Inschrijvingsonderzoeksscan uitgevoerd met ultra-low field MRI-scanner
Ander: Follow -up 3T MRI -onderzoeksscan
Follow-up onderzoeksscan uitgevoerd met 3T Magnetic Resonance Imaging Scanner, 18 maanden na baseline scans.
Ander: Follow-up Field-Cycling Imaging Research Scan
Follow-up onderzoeksscan uitgevoerd met Field-Cycling Imaging Scanner, 18 maanden na baseline scans.
Ander: Follow-up Ultra-Low Field MRI-onderzoeksscan
Follow-up onderzoeksscan uitgevoerd met ultra-lage veld MRI-scanner, 18 maanden na baseline scans.
Ander: Follow -up cognitieve beoordelingsinterview
Follow-up interview uitgevoerd om de cognitieve beoordelingsscore van Montreal Cognitive Assessment, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controled Oral Word Association Test en Hopkins Verbal Learning Test te voltooien. 18 maanden uitgevoerd na het baseline interview.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klein vaartuig Volume-overeenkomst tussen inschrijving Field-Cycling Imaging en inschrijving 3T MRI.
Tijdsspanne: Bij inschrijving

Lineaire regressieanalyse zal worden uitgevoerd tussen het volume van de ziekte van het klein vaat dat wordt verkregen uit Field-Cycling Imaging (FCI) en 3T MRI.

Gevoeligheid wordt bepaald als de effectgradiënt (gradiënt van de lijn van de beste pasvorm tussen FCI -volume en 3T MRI -volume). Precisie wordt bepaald als variatiecoëfficiënt. Overeenkomst wordt bepaald als dobbelstenencoëfficiënt.
Bij inschrijving
Volume-overeenkomst voor kleine vaten tussen follow-up veldcycling imaging en follow-up 3T MRI.
Tijdsspanne: Bij een follow -up van 18 maanden

Lineaire regressieanalyse zal worden uitgevoerd tussen het volume van de ziekte van het klein vaat dat wordt verkregen uit Field-Cycling Imaging (FCI) en 3T MRI.

Gevoeligheid wordt bepaald als de effectgradiënt (gradiënt van de lijn van de beste pasvorm tussen FCI -volume en 3T MRI -volume). Precisie wordt bepaald als variatiecoëfficiënt. Overeenkomst wordt bepaald als dobbelstenencoëfficiënt.
Bij een follow -up van 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume-overeenkomst voor kleine vaten tussen inschrijving Field-Cycling Imaging en inschrijving Ultra-lage veld MRI.
Tijdsspanne: Bij inschrijving

Lineaire regressieanalyse zal worden uitgevoerd tussen het volume van de ziekte van het klein vaat dat wordt verkregen uit Field-Cycling Imaging (FCI) en Ultra-Low Field MRI.

Gevoeligheid zal worden bepaald als de effectgradiënt (gradiënt van de lijn van de beste pasvorm tussen FCI-volume en ultra-lage veld MRI-volume). Precisie wordt bepaald als variatiecoëfficiënt. Overeenkomst wordt bepaald als dobbelstenencoëfficiënt.
Bij inschrijving
Volume-overeenkomst voor kleine vaten tussen follow-up veldcycling beeldvorming en follow-up ultra-lage veld MRI.
Tijdsspanne: Bij een follow -up van 18 maanden

Lineaire regressieanalyse zal worden uitgevoerd tussen het volume van de ziekte van het klein vaat dat wordt verkregen uit Field-Cycling Imaging (FCI) en Ultra-Low Field MRI.

Gevoeligheid zal worden bepaald als de effectgradiënt (gradiënt van de lijn van de beste pasvorm tussen FCI-volume en ultra-lage veld MRI-volume). Precisie wordt bepaald als variatiecoëfficiënt. Overeenkomst wordt bepaald als dobbelstenencoëfficiënt.
Bij een follow -up van 18 maanden
Sterkte van associatie tussen het volume van de ziekte van een klein vaat verkregen uit beeldvorming in het veld en cycling, met de ernst van de kleine vaatziekten (score van Fazekas), leeftijd, stemming en cognitie.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Lineaire regressieanalyse zal worden uitgevoerd om de sterkte van associaties te beoordelen tussen het volume van de ziekte van een klein vaat dat is verkregen uit beeldvorming in het veld en cycling en de ernst van de kleine vaatziekten (Fazekas-score), leeftijd, stemming en cognitie afgeleid van het geheugen-, taal- en verwerkingssnelheidsmaatregelen.
Bij inschrijving
Sterkte van associatie tussen het volume van de ziekte van een klein vaat verkregen uit ultra-lage veld MRI, met de ernst van de kleine vaatziekten (Fazekas-score), leeftijd, stemming en cognitie.
Tijdsspanne: Bij een follow -up van 18 maanden
Lineaire regressieanalyse zal worden uitgevoerd om de sterkte van associaties te beoordelen tussen het volume van de ziekte van een klein vaat dat is verkregen uit ultra-lage veld-MRI en de ernst van de kleine vaatziekten (Fazekas-score), leeftijd, stemming en cognitie afgeleid van het geheugen-, taal- en verwerkingssnelheidsmaatregelen.
Bij een follow -up van 18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van lineaire associaties tussen relaxatiesnelheidsmetingen en multiparametrische 3T MRI.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Algemene lineaire modelanalyse van metingen van relaxatiesnelheid, schijnbare diffusiecoëfficiënt en transversale relaxatietijd, magnetitische overdrachtsverhouding, chemische uitwisselingsoverdrachtsoverdracht weefsel pH, zal worden uitgevoerd om de lineariteit van associaties te onderzoeken. Verkennende factoranalyse zal worden gebruikt om het aantal 3T MRI -parameters te verminderen tot veronderstelde factoren van de integriteit van de microstructuur, ijzerconcentratie, mate van demyelinisatie en pH van weefsel.
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aberdeen

Medewerkers

NHS Grampian

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mary Joan MacLeod, University of Aberdeen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2-079-24
  • 25/YH/0053 (Andere identificatie: National Health Service Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale kleine vaatziekte

  • National Taiwan University Hospital
    Werving
    Taiwan Geassocieerde genetische en niet-genetische kleine vatziekte (TAG-SVD)
    Hartinfarct | Magnetische resonantie beeldvorming | De ziekte van Fabry | Ziekten van de kleine bloedvaten in de hersenen | Kadasil | HTRA1-gerelateerde autosomaal dominante cerebrale angiopathie | COL4A1-gerelateerde hersenziekte van kleine vaten met bloeding | Sequentiebepaling van de volgende...
    Taiwan

Klinische onderzoeken op Inschrijving 3T MRI -onderzoeksscan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren