Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тупины изучение здоровья мозга (PUFFINS BH)

4 мая 2026 г. обновлено: University of Aberdeen

Доказывая полезность МРТ с ультра-низким полем для оценки здоровья мозга

Маленькое заболевание сосудов (SVD) является основной причиной инсульта и участника случаев деменции. Поскольку работа продолжает разрабатывать новые методы лечения для устранения влияния SVD, необходимы новые методы визуализации для выявления и отслеживания прогрессирования изменений мозга, которые происходят с SVD. Магнитно -резонансная визуализация (МРТ) является золотым стандартом для диагностики плохого здоровья мозга из -за заболевания небольших сосудов. Тем не менее, текущие системы МРТ являются дорогими и сложными для работы, и поэтому доступ ограничен.

Технология МРТ с низким полем, работающая на магнитном поле, во много раз ниже, чем обычная МРТ, может сделать визуализацию мозга гораздо более рентабельной и доступной. Тем не менее, необходима дальнейшая работа для разработки МРТ низкого поля для клинически осуществимых оценки здоровья мозга. Университет Абердина проводит уникальную сеть исследователей и технологий визуализации, которая в настоящее время позволяет тестировать и разрабатывать различные подходы МРТ низкого уровня для решения ключевых проблем в области здравоохранения.

Целью данного исследования является оценка потенциала двух различных подходов: визуализация полевых циклов (FCI) и МРТ с ультра-низким полем (ULF-MRI), для обнаружения изменений мозга, связанных с болезнью небольших сосудов. Автоматизированные методы будут разработаны для анализа изображений и измерения измерения, которые обнаруживают и отслеживают прогрессирование тяжести заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь малых сосудов головного мозга (SVD) является основным основным фактором ишемическим и геморрагическим инсультом, снижением когнитивных средств и деменцией. Было показано, что особенности нейровизуализации SVD связаны с повышенным риском возникновения инсульта, повторения и снижения когнитивного инсульта после инсульта. Необходимы новые подходы, которые целевой диагноз, мониторинг и лечение целевого SVD для улучшения результатов по всему инсульту и когнитивным путям ухода. Тем не менее, предоставление справедливого доступа к передовым медицинским технологиям по всему шотландскому населению становится значительным бременем для NHS и более широкого клинического сообщества. МРТ с низким полем, которая является более экономически эффективной и менее сложной для работы, потенциально может решить эту растущую социальную нагрузку на уровне целого населения. В то время как продолжающиеся исследования по-прежнему сосредоточены на разработке новых вмешательств для замедления прогрессирования SVD и улучшения результатов лечения, также необходима работа для улучшения подходов к оценке патофизиологии SVD, тяжести, прогрессирования и результатов лечения. Повторная оценка с помощью магнитно -резонансной визуализации (МРТ) признана лучшим решением для обнаружения множества функций, которые объединяются для получения SVD. Это может выявить маркеры риска инсульта и снижения когнитивных средств, и в будущем, адаптированное на руководство лечение, чтобы лучше справиться с риском инсульта и улучшить долгосрочные результаты после инсульта. Никакая другая техника визуализации, анализ крови или другая оценка не может предоставить необходимую информацию. Тем не менее, высокая стоимость и требования к инфраструктуре традиционной МРТ означает, что, хотя это возможно для клинических испытаний и исследований, она не может быть реально использовать для широко распространенной повторной оценки визуализации мозга или скрининга для SVD. По этой причине, должны быть разработаны надежные и надежные методы визуализации, которые могут быть легко реализованы по всему шотландскому населению, сельские/городские, богатые/лишенные. Работая на магнитном поле, в 10 000 раз ниже, чем обычные МРТ, технологии МРТ с низким полем предоставляют уникальную возможность сделать повторную визуализацию мозга экономически эффективной и доступной в условиях сообщества и амбулаторных веществ. Утилита коммерчески доступной портативной МРТ-технологии низкого уровня, работающая на фиксированном поле 64 млн. Тонн (Millitesla), уже была доказана для визуализации острого инсульта у кровати пациентов, и недавние предварительные результаты указывают на его целесообразность для обнаружения умеренного и тяжелого SVD. Тем не менее, новизна портативной МРТ низкого поля означает, что ее полный потенциал еще предстоит реализована, и теперь требуется работа по разработке подходов количественной визуализации низкого поля для расширения возможностей МРТ с низким полем для извлечения основных признаков, связанных с здоровьем мозга и тяжести SVD. Мы стремимся обеспечить ступеньку для оптимизированной фиксированной технологии МРТ низкого уровня, используя уникальные возможности полевого визуализации (FCI), уникальной технологии МРТ всего тела, разработанной в Университете Абердина. Ссылка на форму IRAS: 25/PR/0216 IRAS Версия 6.4.1 Дата: 13/02/2025 350553/1711955/37/104 7 инвентации с использованием технологий полевого цикла, которые изменяют силу магнитного поля во время сбора, показали уникальную чувствительность к тканевым характеристикам и противоположным механизмам, которые имеют инвентацию в более высоких, фирменных, таких как магнитные и магнитные. Кроме того, использовались FCI, наблюдались различия между здоровой ткани и патологией инсульта. Наши собственные предварительные результаты с использованием сканера FCI Mark 2 для пациентов с изображением SVD при сильной стороне поля между 0,2 и 200 тонн показали значительную положительную линейную корреляцию между объемом SVD, извлеченного из изображений FCI и из MRI -изображений 3T. Тем не менее, эти предварительные результаты, ограниченные одним из приобретений среза при разрешении 3,1 x 3,1 x 10 мм, не предоставляют полные доказательства, необходимые для разработки новых, экономически эффективных и доступных МРТ-сканеров Lowfield, которые могли бы обеспечить широко распространенную, повторную оценку визуализации мозга для SVD. Поэтому цель этого предложения состоит в том, чтобы учесть этот разрыв с доказательствами и информировать о разработке новых технологий МРТ низкого уровня, адаптированных для извлечения ключевых маркеров SVD. Во -первых, используя уникальные возможности нового сканера FCI Mark 3, теперь на месте в Абердине Королевский лазарет, данные визуализации будут получены при разных сильных сторонах поля и более высокого разрешения пикселей. Эти данные будут использоваться для определения наиболее эффективного подхода низкого поля для идентификации маркеров SVD (например, изменения белого вещества, уменьшенную перфузию, микролезы, недавние лакунарные инфаркты) и прогрессирование SVD. Во-вторых, получая данные о визуализации как из визуализации полевых циклов (FCI), так и отдельного фиксированного МРТ-сканера низкого уровня, будет рассмотрено степень согласия между оценками SVD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mary Joan MacLeod
  • Номер телефона: +44 1224 438352
  • Электронная почта: m.j.macleod@abdn.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gordon D Waiter
  • Номер телефона: +44 1224 438356
  • Электронная почта: g.waiter@abdn.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Aberdeen, Соединенное Королевство, AB24 3FX
        • Рекрутинг
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre, University of Aberdeen
        • Контакт:
          • Gordon Waiter, PhD
          • Номер телефона: +44 1224 438356
          • Электронная почта: g.waiter@abdn.ac.uk
        • Контакт:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
          • Номер телефона: +44 1224 437842
          • Электронная почта: m.j.macleod@abdn.ac.uk
        • Младший исследователь:
          • Gordon D Waiter
        • Младший исследователь:
          • Adamu Ali-Gombe, PhD
        • Младший исследователь:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Главный следователь:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
      • Aberdeen, Соединенное Королевство, AB24 3FX
        • Рекрутинг
        • AMT Center, Univeristy of Aberdeen
        • Младший исследователь:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Главный следователь:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Najat Salameh, PhD
          • Номер телефона: +44 1224 437360
          • Электронная почта: najat.salameh@abdn.ac.uk
        • Младший исследователь:
          • Mathieu Sarracanie, PhD
        • Младший исследователь:
          • Najat Salameh, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, которые малыми заболеваниями сосудов, Fazekas оценки с 1 по 3. Исследование населения будет набрано из региона NHS Grampian.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые ≥ 50 лет.
  • Субъекты, которые не сообщают о проблемах с памятью.
  • Маленькое заболевание сосудов (Fazekas балл от 1 до 3).
  • Подходящее тело привычки.
  • Способен понимать письменное и разговорное английское.

Критерии исключения:

  • История основного инсульта (допустимые малые инсульта/временные ишемические атаки или лакунарный инсульт).
  • Лица не могут дать информированное согласие.
  • Противоположные индикации с МРТ, таким как имплантируемые сердечные устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с легкой болезнью небольших сосудов (базекас оценка = 1)
Участники с легкой заболеванием небольших сосудов, определяемые базекасом 1.
Другой: Сканирование исследований MRI зачисления 3T
Сканирование исследований зачисления, выполненное с помощью сканера магнитно -резонансной томографии 3T.
Другой: Сканирование исследований полевых визуализации на полевых циклах регистрации
Сканирование исследований зачисления, выполненное с помощью сканера на полевых циклах.
Другой: Интервью по когнитивной оценке зачисления
Интервью по зачислению, проведенное для полной оценки когнитивной оценки по когнитивной оценке Монреаля, EQ-5D, тестирование на создание трасс, тест на именование животных, контролируемый тест ассоциации устных слов и вербальный тест Хопкинса.
Участники с умеренной болезнью небольших сосудов (базекас оценка = 2)
Участники с легкой заболеванием небольших сосудов, определяемые базекасом 2.
Другой: Сканирование исследований MRI зачисления 3T
Сканирование исследований зачисления, выполненное с помощью сканера магнитно -резонансной томографии 3T.
Другой: Сканирование исследований полевых визуализации на полевых циклах регистрации
Сканирование исследований зачисления, выполненное с помощью сканера на полевых циклах.
Другой: Интервью по когнитивной оценке зачисления
Интервью по зачислению, проведенное для полной оценки когнитивной оценки по когнитивной оценке Монреаля, EQ-5D, тестирование на создание трасс, тест на именование животных, контролируемый тест ассоциации устных слов и вербальный тест Хопкинса.
Участники с тяжелой болезнью небольших сосудов (базекас оценка = 3)
Участники с легкой заболеванием небольших сосудов, определяемые базекасом 3.
Другой: Сканирование исследований MRI зачисления 3T
Сканирование исследований зачисления, выполненное с помощью сканера магнитно -резонансной томографии 3T.
Другой: Сканирование исследований полевых визуализации на полевых циклах регистрации
Сканирование исследований зачисления, выполненное с помощью сканера на полевых циклах.
Другой: Интервью по когнитивной оценке зачисления
Интервью по зачислению, проведенное для полной оценки когнитивной оценки по когнитивной оценке Монреаля, EQ-5D, тестирование на создание трасс, тест на именование животных, контролируемый тест ассоциации устных слов и вербальный тест Хопкинса.
Последующая группа. Участники с умеренным или тяжелым заболеванием небольших сосудов (оценка Fazekas = 2 или 3).
Участники с умеренным или тяжелым SVD (Deep White Matter Fazekas 2 или 3), которые пройдут МРТ с дополнительным низким полем и пройдут последующее посещение через 18 месяцев.
Другой: Сканирование исследований MRI зачисления 3T
Сканирование исследований зачисления, выполненное с помощью сканера магнитно -резонансной томографии 3T.
Другой: Сканирование исследований полевых визуализации на полевых циклах регистрации
Сканирование исследований зачисления, выполненное с помощью сканера на полевых циклах.
Другой: Интервью по когнитивной оценке зачисления
Интервью по зачислению, проведенное для полной оценки когнитивной оценки по когнитивной оценке Монреаля, EQ-5D, тестирование на создание трасс, тест на именование животных, контролируемый тест ассоциации устных слов и вербальный тест Хопкинса.
Другой: Сканирование МРТ Ультра-низкого поля зачисления
Сканирование исследований зачисления, выполненное с помощью МРТ-сканера с ультра-низким полем
Другой: Последующее исследование 3T MRI Scan
Последующее исследование, выполненное с помощью сканера магнитно-резонансной томографии 3T, через 18 месяцев после базового сканирования.
Другой: Последующее исследование на полевых циклах
Последующее исследование, выполненное с помощью сканера на полевых циклах, через 18 месяцев после базового сканирования.
Другой: Последующее исследование МРТ с ультра-низким местом
Последующее исследование, выполненное с помощью МРТ Ультра-низкого поля, через 18 месяцев после базового сканирования.
Другой: Последующее интервью по когнитивной оценке
Последующее интервью, проведенное для полной когнитивной оценки оценки Монреальной когнитивной оценки, EQ-5D, тестирования по созданию следа, теста на именования животных, контролируемого теста ассоциации устных слов и вербального тестирования обучения Хопкинса. Выступал 18 месяцев после базового интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соглашение об объеме заболеваний небольших сосудов между визуализацией полевого цикла зачисления и МРТ 3T.
Временное ограничение: При регистрации

Линейный регрессионный анализ будет проведен между объемом заболевания небольших сосудов, полученных из визуализации полевого цикла (FCI) и 3T МРТ.

Чувствительность будет определена как градиент эффекта (градиент линии наилучшего соответствия между объемом FCI и объемом МРТ 3T). Точность будет определена как коэффициент вариации. Соглашение будет определено как коэффициент костей.
При регистрации
Соглашение об объеме заболеваний небольших сосудов между последующей визуализацией полевых циклов и последующей МРТ 3T.
Временное ограничение: На 18 месяцев последующего наблюдения

Линейный регрессионный анализ будет проведен между объемом заболевания небольших сосудов, полученных из визуализации полевого цикла (FCI) и 3T МРТ.

Чувствительность будет определена как градиент эффекта (градиент линии наилучшего соответствия между объемом FCI и объемом МРТ 3T). Точность будет определена как коэффициент вариации. Соглашение будет определено как коэффициент костей.
На 18 месяцев последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соглашение об объеме заболеваний небольших сосудов между визуализацией полевого цикла зачисления и Ультра-низким полем для зачисления МРТ.
Временное ограничение: При регистрации

Линейный регрессионный анализ будет проведен между объемом заболевания небольших сосудов, полученных из визуализации полевых циклов (FCI) и МРТ с ультра-низким полем.

Чувствительность будет определяться как градиент эффекта (градиент линии наилучшего соответствия между объемом FCI и объемом МРТ с сверхнизким полем). Точность будет определена как коэффициент вариации. Соглашение будет определено как коэффициент костей.
При регистрации
Соглашение об объеме заболеваний небольших сосудов между последующей визуализацией полевых циклов и последующей МРТ с ультра-низким полем.
Временное ограничение: На 18 месяцев последующего наблюдения

Линейный регрессионный анализ будет проведен между объемом заболевания небольших сосудов, полученных из визуализации полевых циклов (FCI) и МРТ с ультра-низким полем.

Чувствительность будет определяться как градиент эффекта (градиент линии наилучшего соответствия между объемом FCI и объемом МРТ с сверхнизким полем). Точность будет определена как коэффициент вариации. Соглашение будет определено как коэффициент костей.
На 18 месяцев последующего наблюдения
Сила связи между объемом заболевания небольших сосудов, полученная в результате визуализации полевых циклов, с малой тяжестью заболевания сосудов (базекас), возраст, настроение и познание.
Временное ограничение: При регистрации
Линейный регрессионный анализ будет проведен для оценки силы связей между объемом заболевания малых сосудов, полученных в результате визуализации полевых циклов и тяжести малого заболевания сосудов (базекас), возрастом, настроением и познанием, полученными от меров памяти, языка и скорости обработки.
При регистрации
Сила связи между объемом заболевания небольших сосудов, полученная из МРТ с ультра-низким полем, с малой тяжестью заболевания сосудов (базекас), возраст, настроение и познание.
Временное ограничение: На 18 месяцев последующего наблюдения
Будет проведен линейный регрессионный анализ для оценки силы связей между объемом заболевания малых сосудов, полученных из Ультра-низкого поля МРТ и тяжести заболевания небольших сосудов (базекас), возраст, настроение и познание, полученные в результате мер, языка и скорости обработки.
На 18 месяцев последующего наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень линейных ассоциаций между измерениями скорости релаксации и многопараметрической МРТ 3T.
Временное ограничение: При регистрации
Общий анализ линейной модели измерений скорости релаксации, кажущегося коэффициента диффузии и времени поперечного релаксации, коэффициента переноса магнититов, проведенный продлен химического обмена ткани ткани переноса насыщения, для исследования линейности ассоциаций. Исследовательский факторный анализ будет использоваться для уменьшения количества параметров МРТ 3T до гипотетических факторов целостности микроструктуры, концентрации железа, степени демиелинизации и рН ткани.
При регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aberdeen

Соавторы

NHS Grampian

Следователи

  • Учебный стул: Mary Joan MacLeod, University of Aberdeen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2-079-24
  • 25/YH/0053 (Другой идентификатор: National Health Service Research Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сканирование исследований MRI зачисления 3T

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться