Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Puffin hjärnhälsa studie (PUFFINS BH)

4 maj 2026 uppdaterad av: University of Aberdeen

Bevisa användbarheten av MRT-fältet för ultra-låg fält för att bedöma hjärnhälsa

Små kärlsjukdom (SVD) är en viktig orsak till stroke och bidragsgivare till demensfall. När arbetet fortsätter att utveckla nya behandlingar för att ta itu med påverkan av SVD, behövs nya bildtekniker för att identifiera och spåra utvecklingen av hjärnförändringar som inträffar med SVD. Magnetisk resonansavbildning (MRI) är guldstandarden för att diagnostisera dålig hjärnhälsa på grund av liten kärlsjukdom. Men nuvarande MR -system är dyra och komplexa att använda, och därför är åtkomst begränsad.

Lågfält MR-teknik, som arbetar med magnetfältstyrkor många gånger lägre än konventionell MRT, kan göra hjärnavbildning mycket mer kostnadseffektiv och tillgänglig. Ytterligare arbete behövs emellertid för att utveckla lågfält MRI mot kliniskt genomförbara bedömningar av hjärnhälsa. University of Aberdeen är värd för ett unikt nätverk av forskare och bildtekniker som nu gör det möjligt att testa och utveckla olika lågfält MR-metoder för att lösa viktiga sjukvårdsutmaningar.

Syftet med denna studie är att utvärdera potentialen för två distinkta tillvägagångssätt, fältcykelavbildning (FCI) och Ultra-Low Field MRI (ULF-MRI), för att upptäcka hjärnförändringar kopplade till små kärlsjukdomar. Automatiserade metoder kommer att utvecklas för att analysera bilder och extrahera mätningar som upptäcker och spårar progression av sjukdomens svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral små kärlsjukdom (SVD) är en viktig underliggande bidragsgivare till ischemisk och hemorragisk stroke, kognitiv nedgång och demens. Neuroimaging-egenskaper hos SVD har visat sig vara förknippade med ökad risk för stroke förekomst, återfall och kognitiv nedgång efter stroke. Nya tillvägagångssätt behövs för att mål SVD -diagnos, övervakning och behandling för att förbättra resultaten över stroke och kognitiva nedgångsvägar. Att tillhandahålla rättvis tillgång till avancerad medicinsk teknik över hela den skotska befolkningen blir emellertid en betydande börda för NHS och ett bredare kliniskt samhälle. Lågfält MR, som är både mer kostnadseffektiv och mindre komplex att driva, har potential att ta itu med denna växande samhällsbörda på en hel befolkningsnivå. Även om pågående forskningsinsatser förblir inriktade på att utveckla nya interventioner för att bromsa utvecklingen av SVD och förbättra behandlingsresultaten, behövs också arbete för att förbättra tillvägagångssätt för att bedöma SVD-patofysiologi, svårighetsgrad, progression och behandlingsresultat. Upprepad bedömning med magnetisk resonansavbildning (MRI), erkänns som den bästa lösningen för att upptäcka de flera funktioner som kombineras för att producera SVD. Detta har potential att identifiera markörer för strokrisk och kognitiv nedgång och i framtiden vägleda skräddarsydda behandlingar för att bättre hantera strokrisken och förbättra resultat efter stroke på lång sikt. Ingen annan bildteknik, blodprov eller annan bedömning kan ge nödvändig information. Emellertid innebär de höga kostnads- och infrastrukturkraven för konventionell MRT att även om det är möjligt för kliniska prövningar och forskning, kan den inte realistiskt användas för utbredd upprepad avbildningsbedömning eller screening för SVD. Av denna anledning måste robusta och tillförlitliga avbildningsmetoder som lätt kan implementeras över hela den skotska befolkningen, landsbygden/urban, rika/berövade utvecklas. Lågfält MRI-teknik, som arbetar med magnetfältstyrkor upp till 10 000 gånger lägre än konventionell MR, ger en unik möjlighet att göra upprepade hjärnavbildningskostnader och tillgängliga i samhälls- och öppenvårdsinställningar. Användbarheten av kommersiellt tillgängliga bärbara MR-teknik med låg fält, som arbetar vid ett fast fält på 64 MT (Millitesla), har redan bevisats för avbildning av akut stroke vid sängen av patienterna och de senaste preliminära fynden har indikerat dess genomförbarhet för att upptäcka måttlig och allvarlig SVD. Nyheten i bärbar MR-fält med låg fält innebär emellertid att dess fulla potential ännu inte har förverkligats, och arbetet krävs nu för att utveckla kvantitativa avbildningsmetoder med låg fält för att förbättra kapaciteten för lågfält MRT för att extrahera underliggande funktioner relaterade till hjärnhälsa och SVD-svårighetsgrad. Vi strävar efter att tillhandahålla ett steg för optimerad fast lågfält MR-teknik genom att utnyttja de unika kapaciteterna för fältcykelavbildning (FCI), en unik MR-teknik för hela kroppen som utvecklats vid University of Aberdeen. IRAS Form Reference: 25/PR/0216 IRAS Version 6.4.1 Date: 13/02/2025 350553/1711955/37/104 7Investigations using field-cycling technologies, which vary the strength of the magnetic field during acquisition, have shown unique sensitivity to tissue features and contrast mechanisms that are invisible at higher, fixed, magnetic fields such as 1.5 and 3T. Med hjälp av FCI har skillnader mellan frisk vävnad och strokepatologi observerats. Våra egna preliminära resultat, med hjälp av Mark 2 FCI -skannern för att avbilda patienter med SVD vid fältstyrkor mellan 0,2 och 200 MT har visat en signifikant positiv linjär korrelation mellan volymen SVD extraherad från FCI -bilder och från 3T MRI -bilder. Dessa preliminära resultat, begränsade till ett enda skivförvärv vid 3,1 x 3,1 x 10 mm upplösning, ger emellertid inte de fulla bevis som behövs för att utforma nya, kostnadseffektiva och tillgängliga, Lowfield MR-skannrar som skulle möjliggöra utbredd, upprepad bedömning av hjärnavbildning för SVD. Syftet med detta förslag är därför att ta itu med detta bevisgap och att informera utformningen av nya lågfält MRI-teknologier skräddarsydda för att extrahera viktiga markörer för SVD. Först, genom att använda de unika kapaciteterna för den nya Mark 3 FCI -skannern, nu på plats vid Aberdeen Royal Infirmary, kommer avbildningsdata att förvärvas med flera olika fältstyrkor och en högre pixelupplösning. Dessa data kommer att användas för att bestämma den mest effektiva lågfältmetoden för att identifiera markörer för SVD (t.ex. förändringar av vitmaterial, minskad perfusion, mikroblor, nyligen lacunar-infarkt) och SVD-progression. För det andra, genom att förvärva avbildningsdata från både fältcykelavbildning (FCI) och en separat fast lågfält MR-skanner, kommer omfattningen av avtalet mellan bedömningar av SVD att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien, AB24 3FX
        • Rekrytering
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre, University of Aberdeen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Gordon D Waiter
        • Underutredare:
          • Adamu Ali-Gombe, PhD
        • Underutredare:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Huvudutredare:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
      • Aberdeen, Storbritannien, AB24 3FX
        • Rekrytering
        • AMT Center, Univeristy of Aberdeen
        • Underutredare:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Huvudutredare:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Mathieu Sarracanie, PhD
        • Underutredare:
          • Najat Salameh, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som små kärlsjukdomar, Fazekas poäng 1 till 3. Studiepopulationen kommer att rekryteras från NHS Grampian -regionen.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna ≥ 50 år gamla.
  • Ämnen som inte rapporterar problem med minnet.
  • Liten kärlsjukdom (Fazekas poäng 1 till 3).
  • Lämplig kroppshabitus.
  • Kunna förstå skriftlig och talad engelska.

Uteslutningskriterier:

  • Historia med större stroke (mindre stroke/övergående ischemiska attacker eller lacunar -stroke är acceptabla).
  • Individer som inte kan ge informerat samtycke.
  • Kontra-indikationer till MR-skanning såsom implanterbara hjärtanordningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare med mild liten kärlsjukdom (Fazekas poäng = 1)
Deltagare med mild liten kärlsjukdom, definierad av en Fazekas -poäng på 1.
Övrig: Registrering 3T MR -forskningsskanning
Inskrivningsforskningsskanning utförd med 3T magnetisk resonansavbildningsscanner.
Övrig: Anmälningsfältcykel avbildningsforskningsscanning
Inskrivningsforskningsskanning utförd med fältcykling avbildningsskanner.
Övrig: Inskrivning Kognitiv bedömningsintervju
Registreringsintervju utförd för att fullständig kognitiv bedömningsscoring av Montreal Cognitive Assessment, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controlled Oral Word Association Test och Hopkins Verbal Learning Test.
Deltagare med måttlig liten kärlsjukdom (Fazekas poäng = 2)
Deltagare med mild liten kärlsjukdom, definierad av en Fazekas -poäng på 2.
Övrig: Registrering 3T MR -forskningsskanning
Inskrivningsforskningsskanning utförd med 3T magnetisk resonansavbildningsscanner.
Övrig: Anmälningsfältcykel avbildningsforskningsscanning
Inskrivningsforskningsskanning utförd med fältcykling avbildningsskanner.
Övrig: Inskrivning Kognitiv bedömningsintervju
Registreringsintervju utförd för att fullständig kognitiv bedömningsscoring av Montreal Cognitive Assessment, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controlled Oral Word Association Test och Hopkins Verbal Learning Test.
Deltagare med svår liten kärlsjukdom (Fazekas poäng = 3)
Deltagare med mild liten kärlsjukdom, definierad av en Fazekas -poäng på 3.
Övrig: Registrering 3T MR -forskningsskanning
Inskrivningsforskningsskanning utförd med 3T magnetisk resonansavbildningsscanner.
Övrig: Anmälningsfältcykel avbildningsforskningsscanning
Inskrivningsforskningsskanning utförd med fältcykling avbildningsskanner.
Övrig: Inskrivning Kognitiv bedömningsintervju
Registreringsintervju utförd för att fullständig kognitiv bedömningsscoring av Montreal Cognitive Assessment, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controlled Oral Word Association Test och Hopkins Verbal Learning Test.
Följ upp gruppen. Deltagare med måttlig eller svår liten kärlsjukdom (Fazekas poäng = 2 eller 3).
Deltagare med måttlig eller svår SVD (Deep White Matter Fazekas 2 eller 3) som kommer att genomgå en extra lågfält MR-skanning och kommer att ha ett uppföljningsbesök vid 18 månader.
Övrig: Registrering 3T MR -forskningsskanning
Inskrivningsforskningsskanning utförd med 3T magnetisk resonansavbildningsscanner.
Övrig: Anmälningsfältcykel avbildningsforskningsscanning
Inskrivningsforskningsskanning utförd med fältcykling avbildningsskanner.
Övrig: Inskrivning Kognitiv bedömningsintervju
Registreringsintervju utförd för att fullständig kognitiv bedömningsscoring av Montreal Cognitive Assessment, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controlled Oral Word Association Test och Hopkins Verbal Learning Test.
Övrig: Inskrivning Ultra-Low Field MRI Research Scan
Inskrivningsforskningsscanning utförd med Ultra-Low Field MR-skanner
Övrig: Följ upp 3T MR -forskningsskanning
Följ upp forskningsskanning utförd med 3T magnetisk resonansavbildningsscanner, 18-månaders efter baslinjescanningar.
Övrig: Följ upp fältcykelavbildningsforskningsscanning
Följ upp forskningsskanning utförd med fältcyklingavbildningsskanner, 18-månaders efter baslinjescanningar.
Övrig: Följ upp Ultra-Low Field MR-forskningsskanning
Följ upp forskningsskanning utförd med MR-skanner med ultra-låg fält, 18-månaders efter baslinjescanningar.
Övrig: Uppföljning av kognitiv utvärderingsintervju
Uppföljningsintervju utförd för att fullständig kognitiv bedömning av Montreal kognitiv bedömning, EQ-5D, Trail Making Test, Animal Naming Test, Controlled Oral Word Association Test och Hopkins Verbal Learning Test. Utförde 18-månaders efter basintervju.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Liten fartygssjukdomsvolymavtal mellan anmälningsfältcyklingavbildning och registrering 3T MR.
Tidsram: Vid anmälan

Linjär regressionsanalys kommer att utföras mellan liten kärlsjukdomsvolym erhållen från fältcykelavbildning (FCI) och 3T MRI.

Känslighet kommer att bestämmas som effektgradienten (gradient för den bästa passningen mellan FCI -volym och 3T MR -volym). Precision kommer att bestämmas som variationskoefficient. Avtal kommer att fastställas som tärningskoefficient.
Vid anmälan
Liten fartygssjukdomsvolymavtal mellan uppföljning av fältcykelavbildning och uppföljning av 3T MR.
Tidsram: Vid 18 månaders uppföljning

Linjär regressionsanalys kommer att utföras mellan liten kärlsjukdomsvolym erhållen från fältcykelavbildning (FCI) och 3T MRI.

Känslighet kommer att bestämmas som effektgradienten (gradient för den bästa passningen mellan FCI -volym och 3T MR -volym). Precision kommer att bestämmas som variationskoefficient. Avtal kommer att fastställas som tärningskoefficient.
Vid 18 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Liten fartygssjukdomsvolymavtal mellan anmälningsfältcyklingavbildning och registrering av ultra-låg fält MRI.
Tidsram: Vid anmälan

Linjär regressionsanalys kommer att utföras mellan liten kärlsjukdomsvolym erhållen från fältcykelavbildning (FCI) och MRT-fält.

Känslighet kommer att bestämmas som effektgradienten (gradient för den bästa passningen mellan FCI-volym och ultralågfält MRI-volym). Precision kommer att bestämmas som variationskoefficient. Avtal kommer att fastställas som tärningskoefficient.
Vid anmälan
Liten fartygssjukdomsvolymavtal mellan uppföljning av fältcykelavbildning och uppföljning av Ultra-Low Field MRI.
Tidsram: Vid 18 månaders uppföljning

Linjär regressionsanalys kommer att utföras mellan liten kärlsjukdomsvolym erhållen från fältcykelavbildning (FCI) och MRT-fält.

Känslighet kommer att bestämmas som effektgradienten (gradient för den bästa passningen mellan FCI-volym och ultralågfält MRI-volym). Precision kommer att bestämmas som variationskoefficient. Avtal kommer att fastställas som tärningskoefficient.
Vid 18 månaders uppföljning
Föreningsstyrka mellan små kärlsjukdomsvolym erhållen från fältcykelavbildning, med liten kärlsjukdomssvårighet (Fazekas poäng), ålder, humör och kognition.
Tidsram: Vid anmälan
Linjär regressionsanalys kommer att utföras för att bedöma styrkan hos samband mellan små kärlsjukdomsvolym som erhållits från fältcykelavbildning och små kärlsjukdomar (Fazekas poäng), ålder, humör och kognition härrörande från minnes-, språk- och bearbetningshastighetsåtgärderna.
Vid anmälan
Föreningsstyrka mellan små kärlsjukdomsvolym erhållen från MRI-lågfält, med små kärlsjukdomar (Fazekas poäng), ålder, humör och kognition.
Tidsram: Vid 18 månaders uppföljning
Linjär regressionsanalys kommer att utföras för att bedöma styrkan hos samband mellan små kärlsjukdomsvolym erhållna från MR-låga fält och små kärlsjukdomar (Fazekas poäng), ålder, humör och kognition härrörande från minnes-, språk- och bearbetningshastighetsåtgärderna.
Vid 18 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattning av linjära föreningar mellan mätningar av avslappningshastighet och multiparametrisk 3T MRI.
Tidsram: Vid anmälan
Allmän linjär modellanalys av mätningar av avslappningshastighet, uppenbar diffusionskoefficient och tvärgående avslappningstid, magnetitisk överföringsförhållande, kemisk utbytesmättnadsöverföringsvävnad pH, kommer att utföras för att undersöka lineariteten hos föreningar. Undersökande faktoranalys kommer att användas för att minska antalet 3T -MR -parametrar till hypotesiserade faktorer för mikrostrukturintegritet, järnkoncentration, grad av demyelinering och vävnad pH.
Vid anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbetspartners

NHS Grampian

Utredare

  • Studiestol: Mary Joan MacLeod, University of Aberdeen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2025

Första postat (Faktisk)

27 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2-079-24
  • 25/YH/0053 (Annan identifierare: National Health Service Research Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera