在最近患有妊娠糖尿病的母亲的生活方式干预与二甲双胍的有效研究 (GooDMomS2)

入学率完成（同意签署）后，参与者将在线填写基线在线病史表和9份问卷。

基线：参与者将对GW公共卫生学院进行面对面的访问，并获得支持蓝牙的数字规模和Fitbit活动跟踪器。 研究人员将帮助参与者建立研究Fitbit和松动！帐户。 参与者将接受HGBA1C和脂质的血清血液收集（10 mL）。 还将要求参与者引入婴儿，研究团队将衡量婴儿的体重和长度。 将要求参与者使用这个fitbit和宽松的！说明研究持续时间以跟踪其饮食，活动和体重。 学习人员将访问此数据，审查参与者的进度，并根据需要提供反馈。

开始：所有参与者将从基于DPP的生活方式干预（LI）开始。 该计划包括每周在线45分钟的变焦小组会议4周。 第4周后，Zoom小组会议将每两周一次。 目标是4周时体重减轻2％，在6周时体重减轻了3％。 这些课程将由训练有素的健康顾问领导，该辅导员是研究团队的一员。 健康顾问将根据参与者的喜好通过电子邮件或文本消息来查看Fitbit Tracker信息，并提供改善饮食摄入和体育锻炼的技巧。

在第4周和第6周结束时，参与者将通过支持蓝牙的量表提交体重。

如果他们达到了减肥目标，他们将继续进行生活方式干预（LI），在线变焦小组会议每隔一周进行剩余的干预措施（总共进行6个月的干预措施）。

4或6周后，尚未达到减肥目标的参与者（非反应者）将随机分配给两个干预组之一：

1. 基于DPP的增强生活方式干预（ELI）

   或者

2. 二甲双胍（每天850毫克x 7天，然后每天两次850毫克）口服

增强的生活方式干预（ELI）：参与者将继续使用与生活方式干预（LI）相同的组成部分，并增加了有关健康的饮食计划和在线杂货店购物的指南，包括每周一次免费送货。 如果将随机分配给该小组，则参与者将在研究期间与研究的其他人一起在研究期间每隔一周与其他人进行一次会议（5或4.5个月，具体取决于他们何时被随机分配到二甲双胍臂）进行6个月的干预措施。 小组会议将持续45-60分钟。 这些课程将由研究小组中训练有素的健康顾问领导。 健康顾问将审查Fitbit Tracker和Losisit！ 信息并提供了根据参与者的喜好通过电子邮件或文本消息来改善饮食摄入和体育锻炼的提示。

二甲双胍臂：该部门的参与者将与健康顾问和研究提供商进行个人面对面的会议，他们将收到有关1）二甲双胍的风险和好处的信息，2）有关如何从乔治华盛顿医学和健康科学学院的研究药物药房获得二甲双胍的说明。 面对面的会议结束后，参与者将访问GW雾底校园的Labcorp设施，为肌酐和肝功能测试提供5毫升血清，并进行尿液妊娠试验。 具有异常肝功能测试的参与者（ALT 4-36 U/L或AST外8-33 U/L之外的AST），EGFR <60 mL/min或阳性妊娠试验将不符合二甲双胍的资格。 一旦审查了实验室结果，参与者将被口嘴（每天850毫克x 7天，然后每天两次850毫克）放置在二甲双胍上。 平板电脑将由乔治华盛顿医学与健康科学学院的研究药物药房分发。 这是当前在临床环境中体重减轻的剂量。

二甲双胍的参与者在开始药物后一周将有15分钟的后续电话，以回答其他问题，评估任何药物副作用并评估依从性，然后每2周的研究团队进行15分钟的后续呼叫。 将教育参与者，按照美国产科医生和妇科学院的建议，可以在二甲双胍上继续进行母乳喂养，这是在与GDM怀孕后发表的有关产后护理的建议。 该组没有小组会议。 将鼓励参与者继续在干预的前4周内练习健康的生活方式行为。

研究结束：在研究结束时（6个月），参与者将填写一份问卷，其中包含有关其健康状况的最新信息，因为他们的基线问卷调查表，还将完成9份在线问卷（与基线相同）。 参与者将参加面对面的访问，如果他们被随机分配到二甲双胍臂，并为HBA1C提供10 ml血清样品，并通过LabCorp提供10 mL血清样品。 还将要求参与者引入婴儿，研究团队将衡量婴儿的体重和长度。