改善安全网设置中的高血压控制：波士顿高血压股权联盟治疗 (BHEAT)
2025年10月9日 更新者：Boston Medical Center
干预措施改善安全网络中高血压控制的比较有效性：治疗中的波士顿高血压联盟
高血压（BP）或高血压（HTN）在美国影响超过1亿个人，增加了不良后果的风险，包括中风，心肌梗塞（MI）和慢性肾脏病（CKD）。 有效的疗法包括非药物方法和多种药物类别。 成功的HTN管理需要持续的患者参与，以进行BP监测和治疗强化。 达到这个目标是具有挑战性的，许多HTN患者没有控制BP。
使用患者，临床医生，卫生系统和公共卫生利益相关者之间的合作伙伴关系，研究小组计划克服基于循证的卫生系统策略的广泛实施障碍，以在大型的，城市的基于基于基于的基于高级护理的安全性网络中改善BP控制的障碍，以在HTN降低的远离局部遇到差异。
研究概览
详细说明
将实施一项混合1型有效性研究研究，以评估每种干预对临床结果的比较影响，同时还评估每个站点的实施。 多站点群集随机阶梯式设计设计允许可行的资源分配，并从干预措施中进行顺序滚动，以确保每个站点都有机会从两种方法中受益。 将为多个患者报告的结果（PRO）收集数据，以了解从患者的角度了解干预措施的影响范围。
具体目的是：
- 评估远程BP监控（RBPM）与RBPM +多层强化干预（MII）的比较有效性。 先前的研究证明了每种干预措施的有效性，但在安全网实践中实现HTN控制权的最佳方法仍然未知。
- 使用混合方法，以覆盖范围，有效性，采用，实施和维护（RE-AIM）框架为指导，以评估通过覆盖率，采用，实施（Fidelity）和维护的两个比较器的实施。 使用收敛的并行设计，研究人员将使用并发的定量和定性数据来获取跨多个级别的观点，以了解每个比较器的成功或实施失败的原因。 通过合并这些数据，可以通过使用与实施相关的定性主题来支持或反驳覆盖范围和忠诚的定量发现来实现集成。
- 评估每种干预措施对通过验证的患者激活，药物依从性和对医疗环境的信任度量评估的专利人的比较影响。 有针对性的多样化患者和临床提供者的直接反馈来告知研究干预方法，以解决患者报告的HTN控制障碍：缺乏激活，遵守药物和对其护理提供者的信任。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16895
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Fischer, MD MS
- 电话号码：(617) 414-7288
- 邮箱：Michael.Fischer@bmc.org
研究联系人备份
- 姓名：Justine Scott, MPH
- 电话号码：(617) 414-7288
- 邮箱：Justine.Scott@bmc.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- 招聘中
- Boston Healthcare for the Homeless (BHCHP)
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- 招聘中
- Boston Medical Center Family Medicine
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- 招聘中
- Boston Medical Center, General Internal Medicine primary care
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- 招聘中
- Neighborhood Health
-
Boston、Massachusetts、美国、02126
- 招聘中
- Mattapan Community Health Center
-
Quincy、Massachusetts、美国、02169
- 招聘中
- Manet Community Health Center
-
Roslindale、Massachusetts、美国、02131
- 招聘中
- Greater Roslindale Medical and Dental Center (GRMDC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（> 18岁）患者在9个参与站点之一接受初级保健，前一年的初级保健提供商（PCP）访问
- 由一个或多个定义的HTN的存在：1）诊断在主动问题列表中，2）上一年的主动HTN药物，3）3个单独的BP测量
- 不受控制的HTN定义为收缩压（SBP）> 140
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程血压监测（RBPM）
个人水平干预措施FO监测血压。
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临床实践中的标准化血压测量和治疗方案。
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实验性的：多级强化干预措施（MII）
基于团队的干预措施来减轻临床惯性，尽管疾病控制不足，例如HTN，但缺乏治疗的加剧。
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临床实践中的标准化血压测量和治疗方案。
基于团队的干预措施，包括多种证据的干预措施，例如临床医生决策支持，监测药物不遵守，使用组合药和格式修改。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压（SBP）改善
大体时间：基线，每3个月长达54个月
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从电子健康记录（EHR）中抽象的BP变化。
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基线，每3个月长达54个月
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接受干预措施
大体时间：基线，54个月
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接受每种干预的个人的数量和比例。
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基线，54个月
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患者激活
大体时间：基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
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将使用消费者健康激活指数（CHAI）评估患者的激活，这是一种经过10项验证的仪器，得分为0-100，≥80表示中等/高激活。
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基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压控制
大体时间：基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
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从EHR记录中评估为/否，用于收缩BP <140 mmHg和收缩期BP <130 mmHg。
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基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
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药物加强
大体时间：基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
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从EHR和索赔数据进行评估。
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基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
|
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BP监视
大体时间：基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
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通过EHR数据评估BP监测频率。
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基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
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干预的保真度
大体时间：基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
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基于EHR数据获得干预措施的所有关键要素的个人的数量和比例。
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基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
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药物依从性
大体时间：基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
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威尔逊的3项自我报告量表将用于评估这一结果。
它询问患者在过去30天内错过了多少天和总体一致性。
该措施已标准化为0-100量表，良好的依从性定义为≥80。
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基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
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信任初级保健
大体时间：基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
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通过10个项目Wake Forest医师信任量表进行评估。
该量表使用5点李克特量表[1 =完全不同意5 =完全同意]。
总分数可以从10到50，而更高的分数代表更大的信任。
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基线，18个月，30个月，36个月，42个月，54个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael Fischer, MD MS、Boston Medical Center, Internal Medicine
- 首席研究员：Cheryl Clark, MD ScD、Institute for Health Equity Research, Evaluation & Policy, MA League of CHCs
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月8日
初级完成 (估计的)
2029年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月21日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月9日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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