Verenpainetaudin hallinnan parantaminen turvaverkko-asetuksissa: Bostonin verenpainetaudin osakeliitto hoidossa (BHEAT)
torstai 9. lokakuuta 2025 päivittänyt: Boston Medical Center
Interventioiden vertaileva tehokkuus verenpaineen hallinnan parantamiseksi turvaverkko-asetuksissa: Bostonin verenpainetaudin osakeliitto hoidossa
Korkea verenpaine (BP) tai verenpainetauti (HTN) vaikuttaa yli 100 miljoonaan yksilöön Yhdysvalloissa, mikä lisää haitallisten tulosten riskiä, mukaan lukien aivohalvaus, sydäninfarkti (MI) ja krooninen munuaissairaus (CKD). Tehokkaita hoitoja ovat ei-farmakologiset lähestymistavat ja useita lääkitysluokkia. Menestyvä HTN -hallinta vaatii jatkuvaa potilaan sitoutumista BP: n seurantaan ja hoidon tehostamiseen. Tämän tavoitteen saavuttaminen on haastavaa, ja monet HTN -potilaat eivät ole hallinneet BP: tä.
Potilaiden, lääkäreiden, terveysjärjestelmien ja kansanterveyden sidosryhmien ja tutkimusryhmän välisen yhteistyökumppanuuden avulla tutkijat suunnittelevat esteitä todisteisiin perustuvien terveysjärjestelmän strategioiden laajalle levinneelle täytäntöönpanolle BP: n hallinnan parantamiseksi suurissa, kaupunkihoitopohjaisissa turvallisuusverkko-asetuksissa erilaisille väestöryhmille, joilla on erilaisia HTN: n luotettavia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hybridityypin 1 tehokkuus-toteuttamistutkimus toteutetaan kunkin intervention vertailevan vaikutuksen arvioimiseksi kliinisiin tuloksiin samalla kun arvioidaan myös toteutusta kussakin paikassa. Monen sivuston klusterin satunnaistettu vaihe-kiekon suunnittelu mahdollistaa toteutettavissa olevien resurssien allokoinnin ja peräkkäisen levittämisen vertailun toimenpiteistä varmistamalla, että jokaisella sivustolla on mahdollisuus hyötyä molemmista lähestymistavoista. Tiedot kerätään useille potilaan ilmoitetuille tuloksille (PRO) ymmärtämään interventioiden vaikutusalue potilaan näkökulmasta.
Erityiset tavoitteet ovat:
- Arvioi BP -etävalvonnan (RBPM) vertaileva tehokkuus RBPM + monitasoisen tehostamisen interventioon (MII) HTN -hallintaan ja hoidon laatuun. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet kunkin näiden interventioiden tehokkuuden, mutta optimaalinen lähestymistapa HTN -hallinnan tasa -arvon saavuttamiseksi turvaverkkokäytännöissä on edelleen tuntematon.
- Käytä sekoitettuja menetelmiä, joita ohjaavat tavoite, tehokkuus, käyttöönotto, toteuttaminen ja ylläpito (AIM AIM) -kehys, kahden vertailun täytäntöönpanon arvioimiseksi mitattuna saavutettavuudella, käyttöönotolla, toteuttamisella (uskollisuus) ja ylläpitolla. Konvergenssien rinnakkais suunnittelua käyttämällä tutkijat käyttävät samanaikaisia kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja saadakseen näkökulmat useilla tasoilla ymmärtääksesi kunkin vertailun onnistumisen tai epäonnistumisen syyt. Yhdistämällä nämä tiedot integrointi voidaan saavuttaa käyttämällä toteutukseen liittyviä laadullisia teemoja tukemaan tai kumoamaan kvantitatiivisia tavoitettavuuksia ja uskollisuutta.
- Arvioi kunkin intervention vertailevat vaikutukset potilaan aktivoitumisen, lääkityksen tarttumisen ja luottamuksen validoiduilla mittauksilla lääketieteellisiin olosuhteisiin. Tutkimuksen interventiomenetelmät saivat tietoa kohdennettujen monimuotoisten potilaiden ja kliinisten palveluntarjoajien suorasta palautteesta potilaiden ilmoittamien HTN-hallinnan esteiden torjumiseksi: aktivoinnin puute, lääkkeiden noudattaminen ja luottamus heidän hoidon tarjoajiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16895
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Fischer, MD MS
- Puhelinnumero: (617) 414-7288
- Sähköposti: Michael.Fischer@bmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Justine Scott, MPH
- Puhelinnumero: (617) 414-7288
- Sähköposti: Justine.Scott@bmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Healthcare for the Homeless (BHCHP)
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Medical Center Family Medicine
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Medical Center, General Internal Medicine primary care
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Neighborhood Health
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02126
- Rekrytointi
- Mattapan Community Health Center
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
- Rekrytointi
- Manet Community Health Center
-
Roslindale, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Rekrytointi
- Greater Roslindale Medical and Dental Center (GRMDC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten (ikä> 18) potilaat, jotka saavat perusterveydenhuolloa yhdellä 9 osallistuvasta sivustosta, perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) vierailulla edellisenä vuonna
- HTN: n läsnäolo, joka on määritelty yhdellä tai useammalla: 1) Aktiiviseen ongelmaluetteloon sisältyvä diagnoosi, 2) Aktiiviset HTN -lääkkeet edellisenä vuonna, 3) 3 erillinen kohonnut BP -mittaukset
- Hallitsematon HTN, joka on määritelty systoliseksi verenpaineeksi (SBP)> 140
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallisuuskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäverenpaineen seuranta (RBPM)
Yksilötason interventiot seurata verenpainetta.
|
Standardisoidut verenpaineen mittaus- ja hoitoprotokollat kliinisessä käytännössä.
|
|
Kokeellinen: Monitasoiset tehostamistoimenpiteet (MII)
Ryhmäpohjaiset interventiot kliinisen hitauden lieventämiseksi, mikä on hoidon tehostamisen puute riittämättömästä sairauden torjunnasta, kuten HTN: stä.
|
Standardisoidut verenpaineen mittaus- ja hoitoprotokollat kliinisessä käytännössä.
Ryhmäpohjaiset interventiot, mukaan lukien useita todisteiden todistamia interventioita, kuten kliinikon päätöksenteon tuki, lääkityksen noudattamatta jättämisen, yhdistelmäpillereiden käyttöä ja kaavamuutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine (SBP) parannus
Aikaikkuna: Perustaso, joka kolmas kuukausi 54 kuukauteen
|
BP: n muutos abstrakti elektronisesta terveyskertomuksesta (EHR).
|
Perustaso, joka kolmas kuukausi 54 kuukauteen
|
|
Vastaanotetut interventiot
Aikaikkuna: Perustaso, 54 kuukautta
|
Jokaisen intervention saavien henkilöiden lukumäärä ja osuus.
|
Perustaso, 54 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
Potilaan aktivaatio arvioidaan kuluttajien terveysaktivaatioindeksillä (CHAI), 10 tuotevalidoidulla instrumentilla, joka tuottaa pistemäärän 0-100, ≥80 osoittaa kohtalaisen/korkean aktivoinnin.
|
Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
Arvioidaan kyllä/ei Systolisen BP: n <140 mmHg: n ja systolisen BP: n EHR -tietueista <130 mmHg.
|
Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
|
Lääkityksen tehostaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
Arvioitu EHR: stä ja korvaustiedoista.
|
Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
|
BP -seuranta
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
Arvioidaan EHR -tietojen avulla BP -seurannan taajuudesta.
|
Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
|
Interventioiden uskollisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
EHR -tietoihin perustuvien interventioiden keskeisiä osia henkilöiden lukumäärä ja osuus.
|
Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
|
Lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
Wilsonin 3-osaa itseraportointiasteikkoa käytetään tämän tuloksen arviointiin.
Se kysyy potilaita siitä, kuinka monta päivää he menettivät lääkkeitä ja yleisen johdonmukaisuuden viimeisen 30 päivän aikana.
Tämä toimenpide on standardisoitu 0-100 asteikkoon, ja hyvä tarttuminen on määritelty ≥80.
|
Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
|
Luottamus perusterveydenhuoltoon
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
Arvioidaan 10 esineen Wake Forest Physician luottamusasteikolla.
Asteikko käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa [1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 5 = täysin samaa mieltä].
Kokonaispisteet voivat vaihdella 10-50 ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa luottamusta.
|
Perustaso, 18 kuukautta, 30 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 54 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Fischer, MD MS, Boston Medical Center, Internal Medicine
- Päätutkija: Cheryl Clark, MD ScD, Institute for Health Equity Research, Evaluation & Policy, MA League of CHCs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-45398
- HMC-2023C2-33345 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .