Melhorando o controle de hipertensão em configurações de rede de segurança: a Aliança de Equidade de Hipertensão de Boston no tratamento (BHEAT)
9 de outubro de 2025 atualizado por: Boston Medical Center
Eficácia comparativa das intervenções para melhorar o controle de hipertensão em configurações de rede de segurança: a Aliança de Equidade de Hipertensão de Boston no tratamento
A pressão alta (PA) ou hipertensão (HTN) afeta mais de 100 milhões de indivíduos nos EUA, aumentando o risco de resultados adversos, incluindo acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio (IM) e doença renal crônica (DPC). As terapias eficazes incluem abordagens não farmacológicas e várias classes de medicamentos. O gerenciamento bem -sucedido do HTN requer envolvimento contínuo do paciente para o monitoramento e a intensificação do tratamento da BP. Atingir esse objetivo é um desafio, e muitos pacientes com HTN não têm BP controlada.
Usando uma parceria colaborativa entre pacientes, médicos, sistema de saúde e partes interessadas em saúde pública, e a equipe de pesquisa que os investigadores planejam superar barreiras à implementação generalizada de estratégias de sistemas de saúde baseadas em evidências para melhorar o controle da BP em um grande ambiente de rede de segurança urbana e baseada em diversas populações que sofrem de diversas distritos em relevantes, relevados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de implementação de eficácia do tipo 1 híbrido será implementado para avaliar o impacto comparativo de cada intervenção nos resultados clínicos, além de avaliar a implementação em cada local. O design randomizado do cluster de vários sites permite a alocação viável de recursos e o lançamento seqüencial das intervenções para comparação, garantindo que cada site tenha a oportunidade de se beneficiar de ambas as abordagens. Os dados serão coletados para os resultados relatados por vários pacientes (PROS) para entender a gama de impactos das intervenções da perspectiva do paciente.
Os objetivos específicos são::
- Avalie a eficácia comparativa do monitoramento remoto da BP (RBPM) versus RBPM + intervenção de intensificação multinível (MII) no controle HTN e na qualidade do atendimento. Pesquisas anteriores demonstraram a eficácia de cada uma dessas intervenções, mas a abordagem ideal para alcançar a equidade no controle de HTN nas práticas da rede de segurança permanece desconhecida.
- Use métodos mistos, guiados pelo alcance, eficácia, adoção, implementação e estrutura de manutenção (novamente), para avaliar a implementação dos dois comparadores, medidos por alcance, adoção, implementação (fidelidade) e manutenção. Usando um projeto paralelo convergente, os pesquisadores usarão dados quantitativos e qualitativos simultâneos para obter perspectivas em vários níveis para entender os motivos do sucesso ou falha da implementação de cada comparador. Ao mesclar esses dados, a integração pode ser alcançada usando temas qualitativos relacionados à implementação para apoiar ou refutar achados quantitativos de alcance e fidelidade.
- Avalie os impactos comparativos de cada intervenção nos profissionais avaliados com medidas validadas de ativação do paciente, adesão à medicação e confiança em ambientes médicos. As abordagens de intervenção do estudo foram informadas pelo feedback direto dos diversos pacientes e provedores clínicos direcionados para abordar as barreiras relatadas pelo paciente ao controle do HTN: falta de ativação, adesão aos medicamentos e confiança em seus prestadores de cuidados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16895
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Fischer, MD MS
- Número de telefone: (617) 414-7288
- E-mail: Michael.Fischer@bmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Justine Scott, MPH
- Número de telefone: (617) 414-7288
- E-mail: Justine.Scott@bmc.org
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Boston Healthcare for the Homeless (BHCHP)
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Boston Medical Center Family Medicine
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Boston Medical Center, General Internal Medicine primary care
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Neighborhood Health
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02126
- Recrutamento
- Mattapan Community Health Center
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Recrutamento
- Manet Community Health Center
-
Roslindale, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Recrutamento
- Greater Roslindale Medical and Dental Center (GRMDC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto (idade> 18) pacientes que recebem atendimento primário em um dos 9 locais participantes, com a visita de prestador de cuidados primários (PCP) no ano anterior
- Presença de HTN definido por um ou mais de: 1) diagnóstico incluído na lista de problemas ativos, 2) Medicamentos HTN ativos no ano anterior, 3) 3 medições elevadas separadas da BP
- HTN não controlado definido como pressão arterial sistólica (PAS)> 140
Critérios de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Monitoramento de pressão arterial remota (RBPM)
Intervenções de nível individual para monitorar a pressão arterial.
|
Protocolos padronizados de medição e tratamento da pressão arterial na prática clínica.
|
|
Experimental: Intervenções de intensificação multinível (MII)
Intervenções baseadas em equipes para mitigar a inércia clínica, que é a falta de intensificação do tratamento, apesar do controle inadequado de doenças, como para o HTN.
|
Protocolos padronizados de medição e tratamento da pressão arterial na prática clínica.
Intervenções baseadas em equipe, incluindo várias intervenções comprovadas por evidências, como apoio à decisão do clínico, monitoramento da não adesão à medicação, uso de pílulas combinadas e modificações de formulário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria da pressão arterial sistólica (SBP)
Prazo: Linha de base, a cada 3 meses até 54 meses
|
Mudança na BP abstraída do registro eletrônico de saúde (EHR).
|
Linha de base, a cada 3 meses até 54 meses
|
|
Intervenções recebidas
Prazo: Linha de base, 54 meses
|
O número e a proporção de indivíduos que recebem cada intervenção.
|
Linha de base, 54 meses
|
|
Ativação do paciente
Prazo: Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
A ativação do paciente será avaliada com o Índice de Ativação da Saúde do Consumidor (CHAI), um instrumento validado de 10 itens que gera uma pontuação de 0 a 100, com ≥80 indicando ativação moderada/alta.
|
Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle da pressão arterial
Prazo: Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
Avaliado como sim/não dos registros de EHR para PA sistólica <140 mmHg e BB sistólica <130 mmHg.
|
Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
|
Intensificação de medicamentos
Prazo: Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
Avaliado a partir de dados de EHR e reivindicações.
|
Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
|
Monitoramento da BP
Prazo: Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
Avaliado pelos dados do EHR sobre a frequência do monitoramento da BP.
|
Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
|
Fidelidade de intervenções
Prazo: Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
O número e a proporção de indivíduos que recebem todos os elementos -chave das intervenções com base nos dados de EHR.
|
Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
|
Adesão à medicação
Prazo: Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
A escala de autorrelato de 3 itens de Wilson será usada para avaliar esse resultado.
Ele consulta os pacientes sobre quantos dias eles perderam medicamentos e consistência geral nos últimos 30 dias.
Essa medida foi padronizada para uma escala de 0 a 100, com boa adesão definida como ≥80.
|
Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
|
Confiança na atenção primária
Prazo: Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
Avaliado com a escala de confiança do médico de 10 itens Wake Forest.
A escala usa uma escala Likert de 5 pontos [1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente].
As pontuações totais podem variar de 10 a 50, e as pontuações mais altas representam maior confiança.
|
Base, 18 meses, 30 meses, 36 meses, 42 meses, 54 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Fischer, MD MS, Boston Medical Center, Internal Medicine
- Investigador principal: Cheryl Clark, MD ScD, Institute for Health Equity Research, Evaluation & Policy, MA League of CHCs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-45398
- HMC-2023C2-33345 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .