Улучшение контроля гипертонии в настройках сети безопасности: Бостонский альянс акционерного капитала в Бостонской гипертонии при лечении (BHEAT)
9 октября 2025 г. обновлено: Boston Medical Center
Сравнительная эффективность вмешательств для улучшения контроля гипертонии в условиях безопасности сетей: Бостонский альянс акционера гипертонии при лечении
Высокое кровяное давление (АД) или гипертония (HTN) поражает более 100 миллионов людей в США, увеличивая риск неблагоприятных исходов, включая инсульт, инфаркт миокарда (ИМ) и хроническое заболевание почек (ХБП). Эффективная терапия включает нефармакологические подходы и множественные классы лекарств. Успешное управление HTN требует постоянного взаимодействия с пациентами для мониторинга АД и интенсификации лечения. Вы достижение этой цели сложно, и многие пациенты с HTN не имеют контролируемого АД.
Используя совместное партнерство между пациентами, клиницистами, системой здравоохранения и заинтересованными сторонами общественного здравоохранения, и исследовательской группой планируют преодолеть барьеры для широко распространенного реализации стратегий системы здравоохранения, основанных на фактических данных, для улучшения контроля BP в крупных городских, основанных на основе медицинских сетей для различных групп населения, испытывающих различия в результатах, связанных с HTN.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гибридное исследование эффективности типа 1 будет проведено для оценки сравнительного влияния каждого вмешательства на клинические результаты, а также оценку реализации на каждом сайте. Рандомизированная конструкция с несколькими сайте, рандомизированная ступенчатая завод, позволяет осуществить распределение ресурсов и последовательный развертывание вмешательств для сравнения, обеспечивая возможность извлечь пользу из обоих подходов. Данные будут собраны для нескольких результатов, сообщаемых несколькими пациентами, чтобы понять диапазон воздействия вмешательств с точки зрения пациента.
Конкретные цели -:
- Оцените сравнительную эффективность удаленного мониторинга АД (RBPM) по сравнению с RBPM + многоуровневым интенсификационным вмешательством (MII) по контролю HTN и качеству медицинской помощи. Предыдущие исследования продемонстрировали эффективность каждого из этих вмешательств, но оптимальный подход к достижению капитала в управлении HTN в практике сети безопасности остается неизвестным.
- Используйте смешанные методы, руководствуясь структурой охвата, эффективности, внедрения, реализации и обслуживания (Re-AIM), для оценки реализации двух компараторов, измеренных с помощью охвата, принятия, реализации (Fidelity) и обслуживания. Используя конвергентный параллельный дизайн, исследователи будут использовать одновременные количественные и качественные данные для получения перспектив на нескольких уровнях, чтобы понять причины успеха или неудачи реализации каждого компаратора. Объединяя эти данные, интеграция может быть достигнута с использованием качественных тем, связанных с реализацией, для поддержки или опровержения количественных результатов охвата и верности.
- Оцените сравнительное влияние каждого вмешательства на профессионалы, оцениваемые с подтвержденными показателями активации пациента, приверженности лекарствам и доверию в медицинских условиях. Подходы к вмешательству в исследование были проинформированы путем прямой обратной связи со стороны целевых различных пациентов и клинических поставщиков для устранения озвучиваемых пациентов барьеров для контроля HTN: отсутствие активации, соблюдение лекарств и доверие к своим поставщикам медицинских услуг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16895
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Fischer, MD MS
- Номер телефона: (617) 414-7288
- Электронная почта: Michael.Fischer@bmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Justine Scott, MPH
- Номер телефона: (617) 414-7288
- Электронная почта: Justine.Scott@bmc.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Boston Healthcare for the Homeless (BHCHP)
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Boston Medical Center Family Medicine
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Boston Medical Center, General Internal Medicine primary care
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Neighborhood Health
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02126
- Рекрутинг
- Mattapan Community Health Center
-
Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
- Рекрутинг
- Manet Community Health Center
-
Roslindale, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
- Рекрутинг
- Greater Roslindale Medical and Dental Center (GRMDC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст> 18) пациенты, получающие первичную медицинскую помощь на одном из 9 участвующих участков, с посещением поставщика первичной медицинской помощи (PCP) в предыдущем году
- Наличие HTN, определенного одним или несколькими: 1) диагноз, включенный в список активных задач, 2) активные лекарства HTN в предыдущем году, 3) 3 отдельные повышенные измерения АД
- Неконтролируемый HTN определяется как систолическое артериальное давление (SBP)> 140
Критерии исключения:
- Не соответствовать критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удаленный мониторинг артериального давления (RBPM)
Индивидуальные вмешательства на уровне для отслеживания артериального давления.
|
Стандартизированные протоколы измерения артериального давления и лечения в клинической практике.
|
|
Экспериментальный: Многоуровневые интенсификационные вмешательства (MII)
Основанные на команде вмешательства по смягчению клинической инерции, которая является отсутствием интенсификации лечения, несмотря на неадекватный контроль заболевания, такой как для HTN.
|
Стандартизированные протоколы измерения артериального давления и лечения в клинической практике.
Командные вмешательства, включая многочисленные доказательства, доказанные вмешательствами, такие как поддержка принятия решений клиницистами, мониторинг лекарств, несоблюдение, использование комбинированных таблеток и модификации формула.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение систолического артериального давления (SBP)
Временное ограничение: Базовая линия, каждые 3 месяца до 54 месяцев
|
Изменение BP абстрагировано из электронной медицинской карты (EHR).
|
Базовая линия, каждые 3 месяца до 54 месяцев
|
|
Полученные вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, 54 месяца
|
Количество и доля лиц, которые получают каждое вмешательство.
|
Базовая линия, 54 месяца
|
|
Активация пациента
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
Активация пациента будет оцениваться с помощью индекса активации здоровья потребителей (Chai), 10 пункта, подтвержденного инструмента, который генерирует оценку 0-100, с ≥80, указывающим на умеренную/высокую активацию.
|
Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
Оценивается как да/нет из записей EHR для систолического АД <140 мм рт.ст. и систолического АД <130 мм рт. Ст.
|
Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
|
Интенсификация лекарств
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
Оценивается из данных EHR и претензий.
|
Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
|
Мониторинг BP
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
Оценивается данными EHR о частоте мониторинга BP.
|
Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
|
Верность вмешательств
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
Количество и доля лиц, которые получают все ключевые элементы вмешательств на основе данных EHR.
|
Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
|
Приверженность лекарств
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
Шкала самоотчета из 3 пунктов Уилсона будет использоваться для оценки этого результата.
Это запрашивает пациентов о том, сколько дней они пропустили лекарства и общую последовательность за последние 30 дней.
Эта мера была стандартизирована до шкалы 0-100, с хорошей приверженностью, определенной как ≥80.
|
Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
|
Доверять первичной медицинской помощи
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
Оценивается по шкале доверия врача Wake Forefe Wake Forest.
В шкале используется 5-балльная шкала Лайкерта [1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен].
Общие оценки могут варьироваться от 10 до 50, а более высокие оценки представляют собой большее доверие.
|
Базовый уровень, 18 месяцев, 30 месяцев, 36 месяцев, 42 месяца, 54 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Fischer, MD MS, Boston Medical Center, Internal Medicine
- Главный следователь: Cheryl Clark, MD ScD, Institute for Health Equity Research, Evaluation & Policy, MA League of CHCs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-45398
- HMC-2023C2-33345 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .