Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af hypertensionskontrol i sikkerhedsnet-indstillinger: Boston Hypertension Equity Alliance i behandling (BHEAT)

9. oktober 2025 opdateret af: Boston Medical Center

Sammenlignende effektivitet af interventioner til forbedring af hypertensionskontrol i sikkerhedsnet-indstillinger: Boston Hypertension Equity Alliance i behandling

Højt blodtryk (BP) eller hypertension (HTN) påvirker over 100 millioner individer i USA, hvilket øger risikoen for ugunstige resultater, herunder slagtilfælde, myokardieinfarkt (MI) og kronisk nyresygdom (CKD). Effektive terapier inkluderer ikke-farmakologiske tilgange og flere medicinsklasser. Succesfuld HTN -håndtering kræver løbende patientengagement til BP -overvågning og intensivering af behandlingen. At nå dette mål er udfordrende, og mange patienter med HTN har ikke kontrolleret BP.

Ved hjælp af et samarbejdspartnerskab mellem patienter, klinikere, sundhedssystem og interessenter i folkesundheden og forskerteamet planlægger efterforskerne at overvinde barrierer for udbredt implementering af evidensbaserede sundhedssystemstrategier for at forbedre BP-kontrol i en stor, urbane, primærpleje-baserede sikkerhedsnet-indstilling for forskellige populationer, der oplever forskelle i HTN-Related Outcomes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En hybrid type 1-effektivitetsimplementeringsundersøgelse vil blive implementeret for at evaluere den sammenlignende virkning af hver intervention på kliniske resultater, samtidig med at man vurderer implementering på hvert sted. Det randomiserede randomiserede klynger, der er på flere steder, giver mulighed for gennemførlig ressourcefordeling og sekventiel udrulning af interventioner til sammenligning, hvilket sikrer, at hvert websted har mulighed for at drage fordel af begge tilgange. Data vil blive indsamlet for flere patientrapporterede resultater (fordele) for at forstå rækkevidden af ​​påvirkninger af interventioner fra patientens perspektiv.

De specifikke mål er at:

  • Evaluer komparativ effektivitet af fjern BP -overvågning (RBPM) versus RBPM + Multilevel Intensification Intervention (MII) på HTN -kontrol og kvalitet af pleje. Tidligere forskning har vist effektiviteten af ​​hvert af disse interventioner, men den optimale tilgang til at opnå egenkapital i HTN -kontrol i sikkerhedsnetpraksis er fortsat ukendt.
  • Brug blandede metoder, styret af rammerne for rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (gen-AIM), til at vurdere implementeringen af ​​de to komparatorer målt ved rækkevidde, vedtagelse, implementering (tro) og vedligeholdelse. Ved hjælp af et konvergent parallelt design vil efterforskerne bruge samtidig kvantitative og kvalitative data til at opnå perspektiver på tværs af flere niveauer for at forstå årsagerne til succes eller svigt i implementeringen af ​​hver komparator. Ved at fusionere disse data kan integration opnås ved at bruge kvalitative temaer relateret til implementering til understøttelse eller tilbagevise kvantitative fund af rækkevidde og tro.
  • Evaluer de komparative virkninger af hver intervention på PRO'er vurderet med validerede mål for patientaktivering, medicinsk adhæsion og tillid til medicinske omgivelser. Undersøgelsesinterventionsmetoder blev informeret ved direkte feedback fra de målrettede forskellige patienter og kliniske udbydere for at tackle patientrapporterede barrierer for HTN-kontrol: mangel på aktivering, overholdelse af medicin og tillid til deres plejeudbydere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16895

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Healthcare for the Homeless (BHCHP)
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center Family Medicine
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center, General Internal Medicine primary care
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Neighborhood Health
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02126
        • Rekruttering
        • Mattapan Community Health Center
      • Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
        • Rekruttering
        • Manet Community Health Center
      • Roslindale, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
        • Rekruttering
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center (GRMDC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen (alder> 18) patienter, der modtager primærpleje på et af de 9 deltagende steder, med primærplejeudbyder (PCP) besøg i det foregående år
  • Tilstedeværelse af HTN defineret af en eller flere af: 1) Diagnose inkluderet på aktiv problemliste, 2) Aktive HTN -medicin i foregående år, 3) 3 Separate forhøjede BP -målinger
  • Ukontrolleret HTN defineret som systolisk blodtryk (SBP)> 140

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inkluderingskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjernblodstrykovervågning (RBPM)
Individuelt niveauinterventioner FO overvåger blodtrykket.
Adfærdsmæssigt: RBPM
Standardiserede blodtryksmåling og behandlingsprotokoller i klinisk praksis.
Eksperimentel: Multilevel Intensification Interventions (MII)
Teambaserede interventioner til at afbøde klinisk inerti, som er den manglende intensivering af behandlingen på trods af utilstrækkelig sygdomskontrol, såsom for HTN.
Adfærdsmæssigt: RBPM
Standardiserede blodtryksmåling og behandlingsprotokoller i klinisk praksis.
Andet: Mii
Teambaserede interventioner, herunder flere evidensbeviste interventioner, såsom klinikerbeslutningsstøtte, overvågning af medicin, der ikke er overholdelse, brug af kombinationspiller og formularændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (SBP) forbedring
Tidsramme: Baseline, hver 3. måned op til 54 måneder
Ændring i BP abstraheret fra den elektroniske sundhedsrekord (EHR).
Baseline, hver 3. måned op til 54 måneder
Modtagne interventioner
Tidsramme: Baseline, 54 måneder
Antallet og andelen af ​​personer, der modtager hver intervention.
Baseline, 54 måneder
Patientaktivering
Tidsramme: Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder
Patientaktivering vurderes med Consumer Health Activation Index (CHAI), et 10-element valideret instrument, der genererer en score på 0-100, med ≥80, der indikerer moderat/høj aktivering.
Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskontrol
Tidsramme: Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder
Vurderet som ja/nej fra EHR -poster for systolisk BP <140 mmHg og systolisk BP <130 mmHg.
Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder
Medicinindstilling
Tidsramme: Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder
Vurderet fra EHR og kravdata.
Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder
BP -overvågning
Tidsramme: Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder
Vurderet ved EHR -data om hyppigheden af ​​BP -overvågning.
Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder
Troværdighed af interventioner
Tidsramme: Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder
Antallet og andelen af ​​personer, der modtager alle nøgleelementer i interventionerne baseret på EHR -data.
Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder
Medicinsk tilslutning
Tidsramme: Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder
Den 3-punkts selvrapporteringsskala af Wilson vil blive brugt til at vurdere dette resultat. Det spørger patienter om, hvor mange dage de gik glip af medicin og generel konsistens i de sidste 30 dage. Denne foranstaltning er blevet standardiseret til en 0-100 skala med god adhæsion defineret som ≥80.
Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder
Tillid til primærpleje
Tidsramme: Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder
Vurderet med den 10 vare Wake Forest Physician Trust Scale. Skalaen bruger en 5-punkts Likert-skala [1 = er stærkt uenig i 5 = stærkt enig]. De samlede scoringer kan variere fra 10 til 50, og højere score repræsenterer større tillid.
Baseline, 18 måneder, 30 måneder, 36 måneder, 42 måneder, 54 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston Healthcare for the Homeless Program (BHCHP)
Boston Medical Center General Internal Medicine primary care (BMC GIM)
Boston Medical Center Family Medicine Primary Care (BMC FM)
NeighborHealth Center Family Medicine at Maverick Street (NH FM)
NeighborHealth Center Internal Medicine at Gove Street (NH IM)
NeighborHealth South End (NH South End)
Manet Community Health Center (Maner CHC)
Mattapan Community Health Center (Mattapan)
Greater Roslindale Medical and Dental Center (GRMDC)
Boston University School of Public Health (BUSPH)
BUSPH Biostatistics and Epidemiology Data Analytics Center (BEDAC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Fischer, MD MS, Boston Medical Center, Internal Medicine
  • Ledende efterforsker: Cheryl Clark, MD ScD, Institute for Health Equity Research, Evaluation & Policy, MA League of CHCs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-45398
  • HMC-2023C2-33345 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med RBPM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner