Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle in Sicherheitsnetzeinstellungen: Die Bostoner Hypertonie-Equity-Allianz in der Behandlung (BHEAT)

9. Oktober 2025 aktualisiert von: Boston Medical Center

Vergleichende Wirksamkeit von Interventionen zur Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle in Sicherheitsnetzeinstellungen: Die Bündnis von Boston Hypertonie Equity in der Behandlung

Der Bluthochdruck (BP) oder Bluthochdruck (HTN) betrifft über 100 Millionen Personen in den USA und erhöht das Risiko für unerwünschte Ergebnisse, einschließlich Schlaganfall, Myokardinfarkt (MI) und chronischer Nierenerkrankung (CKD). Zu den wirksamen Therapien gehören nicht-pharmakologische Ansätze und mehrere Medikamentenklassen. Ein erfolgreiches HTN -Management erfordert eine kontinuierliche Patientenbindung für die BP -Überwachung und die Intensivierung der Behandlung. Das Erreichen dieses Ziels ist eine Herausforderung, und viele Patienten mit HTN haben keinen kontrollierten Blutdruck.

Anhand einer kollaborativen Partnerschaft zwischen Patienten, Klinikern, Gesundheitssystemen und Stakeholdern der öffentlichen Gesundheit und dem Forschungsteam planen die Forscher, Hindernisse für die weit verbreitete Umsetzung evidenzbasierter Gesundheitssystemstrategien zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle in einem großen, städtischen, primären Pflege-basierten Sicherheitsnetz für unterschiedliche Bevölkerungsgruppen zu überwinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine hybride Effektivitätsimplementierungsstudie vom Typ 1 wird implementiert, um die vergleichenden Auswirkungen jeder Intervention auf die klinischen Ergebnisse zu bewerten und gleichzeitig die Implementierung an jedem Standort zu bewerten. Das Multi-Site-Cluster Randomisierte Stepped-Wedge-Design ermöglicht eine praktikable Ressourcenzuweisung und eine sequentielle Ausrichtung der Interventionen zum Vergleich, um sicherzustellen, dass jeder Standort die Möglichkeit hat, von beiden Ansätzen zu profitieren. Die Daten werden für mehrere von Patienten gemeldete Ergebnisse (PROs) gesammelt, um die Auswirkungen der Interventionen aus der Sicht des Patienten zu verstehen.

Die spezifischen Ziele sind::

  • Bewerten Sie die vergleichende Wirksamkeit der Remote -BP -Überwachung (RBPM) gegenüber RBPM + Multilevel -Intensivierungsintervention (MII) zur HTN -Kontrolle und der Versorgungsqualität. Frühere Untersuchungen haben die Wirksamkeit jeder dieser Interventionen gezeigt, aber der optimale Ansatz, um Eigenkapital bei der HTN -Kontrolle in Sicherheitsnetzpraktiken zu erreichen, ist unbekannt.
  • Verwenden Sie gemischte Methoden, geleitet von Reichweite, Effektivität, Einführung, Implementierung und Wartung (REAM), um die Umsetzung der beiden Komparatoren gemessen, gemessen durch Reichweite, Einführung, Implementierung (Treue) und Wartung. Unter Verwendung eines konvergenten parallelen Designs verwenden die Ermittler gleichzeitig quantitative und qualitative Daten, um Perspektiven über mehrere Ebenen hinweg zu erhalten, um die Gründe für den Erfolg oder das Versagen der Implementierung jedes Komparators zu verstehen. Durch das Zusammenführen dieser Daten kann die Integration erreicht werden, indem qualitative Themen im Zusammenhang mit der Implementierung verwendet werden, um die quantitativen Ergebnisse von Reichweite und Treue zu unterstützen oder zu widerlegen.
  • Bewerten Sie die vergleichenden Auswirkungen jeder Intervention auf Profis, die mit validierten Messungen der Patientenaktivierung, der Einhaltung von Medikamenten und dem Vertrauen in medizinische Umgebungen bewertet wurden. Die Studieninterventionsansätze wurden durch direkte Feedback der gezielten verschiedenen Patienten und klinischen Anbieter informiert, um die von Patienten berichteten Hindernisse für die HTN-Kontrolle zu beheben: mangelnde Aktivierung, Einhaltung von Medikamenten und Vertrauen in ihre Pflegehe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16895

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston Healthcare for the Homeless (BHCHP)
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston Medical Center Family Medicine
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston Medical Center, General Internal Medicine primary care
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Neighborhood Health
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02126
        • Rekrutierung
        • Mattapan Community Health Center
      • Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
        • Rekrutierung
        • Manet Community Health Center
      • Roslindale, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Rekrutierung
        • Greater Roslindale Medical and Dental Center (GRMDC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter> 18) Patienten, die an einem der 9 teilnehmenden Standorte eine Grundversorgung erhalten, wobei der PCP -Besuch (Primary Care Provider) im Vorjahr besucht wird
  • Vorhandensein von HTN definiert durch eine oder mehrere von: 1) Diagnose in der aktiven Problemliste, 2) aktive HTN -Medikamente im Vorjahr, 3) 3 separate erhöhte BP -Messungen
  • Unkontrolliertes HTN definiert als systolischer Blutdruck (SBP)> 140

Ausschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Remote -Blutdrucküberwachung (RBPM)
Interventionen auf individueller Ebene für den Blutdruck überwachen.
Verhalten: Rbpm
Standardisierte Blutdruckmessung und Behandlungsprotokolle in der klinischen Praxis.
Experimental: Multilevel -Intensivierungsinterventionen (MII)
Teambasierte Interventionen zur Minderung der klinischen Trägheit, bei der es die mangelnde Intensivierung der Behandlung trotz unzureichender Krankheitskontrolle wie für HTN ist.
Verhalten: Rbpm
Standardisierte Blutdruckmessung und Behandlungsprotokolle in der klinischen Praxis.
Sonstiges: Mii
Teambasierte Interventionen, einschließlich mehrerer evidenzgesteuerter Interventionen wie der Entscheidungsunterstützung der Kliniker, der Überwachung der Nichteinhaltung von Medikamenten, der Verwendung von Kombinationspillen und Formulierungsmodifikationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Grundlinie alle 3 Monate bis zu 54 Monate
Änderung des BP abstrahiert aus dem elektronischen Gesundheitsakten (EHR).
Grundlinie alle 3 Monate bis zu 54 Monate
Interventionen erhalten
Zeitfenster: Grundlinie, 54 Monate
Die Anzahl und der Anteil der Personen, die jede Intervention erhalten.
Grundlinie, 54 Monate
Patientenaktivierung
Zeitfenster: Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate
Die Patientenaktivierung wird mit dem Verbrauchergesundheitsaktivierungsindex (CHAI) bewertet, einem 10-Element-Validierungsinstrument, das eine Punktzahl von 0-100 erzeugt, wobei ≥80 eine moderate/hohe Aktivierung anzeigt.
Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate
Bewertet als Ja/Nein aus EHR -Aufzeichnungen für systolische BP <140 mmHg und systolischer BP <130 mmHg.
Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate
Medikamentenintensivierung
Zeitfenster: Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate
Bewertet aus EHR und fordert Daten an.
Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate
Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate
Bewertet durch EHR -Daten zur Häufigkeit der BP -Überwachung.
Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate
Treue der Interventionen
Zeitfenster: Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate
Die Anzahl und der Anteil der Personen, die alle Schlüsselelemente der Interventionen auf der Grundlage von EHR -Daten erhalten.
Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate
Die 3-Punkte-Selbstberichtskala von Wilson wird verwendet, um dieses Ergebnis zu bewerten. Es fragt Patienten darüber nach, wie viele Tage sie in den letzten 30 Tagen Medikamente und die allgemeine Konsistenz verpasst haben. Diese Maßnahme wurde auf eine Skala von 0 bis 100 standardisiert, wobei eine gute Einhaltung von ≥ 80 definiert wurde.
Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate
Vertrauen in die Grundversorgung
Zeitfenster: Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate
Bewertet mit der 10 Item Wake Forest Arzt Trustskala. Die Skala verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala [1 = stimmt nicht zu, dass 5 = stark zustimmt]. Die Gesamtwerte können zwischen 10 und 50 liegen und höhere Werte sind ein größeres Vertrauen.
Grundlinie, 18 Monate, 30 Monate, 36 Monate, 42 Monate, 54 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston Healthcare for the Homeless Program (BHCHP)
Boston Medical Center General Internal Medicine primary care (BMC GIM)
Boston Medical Center Family Medicine Primary Care (BMC FM)
NeighborHealth Center Family Medicine at Maverick Street (NH FM)
NeighborHealth Center Internal Medicine at Gove Street (NH IM)
NeighborHealth South End (NH South End)
Manet Community Health Center (Maner CHC)
Mattapan Community Health Center (Mattapan)
Greater Roslindale Medical and Dental Center (GRMDC)
Boston University School of Public Health (BUSPH)
BUSPH Biostatistics and Epidemiology Data Analytics Center (BEDAC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Fischer, MD MS, Boston Medical Center, Internal Medicine
  • Hauptermittler: Cheryl Clark, MD ScD, Institute for Health Equity Research, Evaluation & Policy, MA League of CHCs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-45398
  • HMC-2023C2-33345 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Rbpm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren