高度近视欧洲人的后葡萄球菌风险:从流行病学到解剖学。 (MYOFORTE)
在这项CROS剖面研究中,目的是通过一个独特的欧洲财团来增强对后葡萄球菌的理解。 因此,所有参观荷兰Nimegen Rdboudumc的户外诊所的合格患者,或者参观西班牙马德里的Hopital Puerta de Hierro-Majadahonda,或参观法国巴黎的Cochin Cochin,以及在法国和法国的Cochin Cochin,以及同意后,包括Xill,Xill。
有600例近视案例预期。 在所有中心中的标准化协议,以创建一个统一的数据集。
除了护理标准外,还将收集血液样本。
收集的所有数据将存储在Onlie Castor数据库中
研究概览
详细说明
主要目的:表征欧洲人口中近视葡萄球菌的表型和生物学(涉及三个国家)。
主要评估标准:
在法国收集一份较高近视的高加索人患者,有或没有复杂的近视葡萄球菌(100,有100个,没有葡萄球菌的100例,100例),视网膜表型在两年内与集合的视网膜表型相关,以建立表型与基因型之间的相关性,以建立表型与全身分子标记之间的相关性: 西班牙
次要评估标准:
分析高加索人(形式,位置,相关并发症)中葡萄球菌的临床特征分析近视瘤(近视,年龄,性别,性别,生活方式,相关病理,家族病史,暴露于光线等)的近视种群。
- 将同类队列与在荷兰和西班牙收集的其他两个类似的队列进行比较(每个国家将收集200名患者,并将合并生物样品),共600例患者样本。
- 与近视较高的患者相比,对近视较高的患者进行生物学生物标志物分析。 所测试的分子将从近视葡萄球菌的小鼠动物模型上进行的临床前研究中得出,更具体地说是LRP2/Megalin。 研究者还将测量血清类固醇和氧化应激标记。 可以对从全血中提取的蛋白质和RNA进行多词研究。
- 在严重短视的葡萄球菌患者和没有葡萄球菌(外部或GWAS)的严重短视患者和严重短视的患者之间进行比较的遗传分析。
- 为4名志愿者(1名男性和1名女性近视患者患有葡萄球菌和1名男性和1名女性近视患者,没有葡萄球菌,年龄在30至35岁)中准备多能干细胞(1名男性和1名女性近视患者),这些患者将用于准备色素上皮细胞,在该细胞上进行细胞生物学和分子研究。
表征具有后葡萄球菌(PS,n = 100)的强近视患者的临床表型,并且没有PS(n = 100)研究遗传因素与葡萄球菌研究血清分子因子与葡萄球菌相关的分子和表型相关的血清分子因子与两组之间的欧洲同胞在西班牙群体中进行了研究,该研究与在西班牙群体中进行了研究,该遗传因素与纽约州的群体进行了研究。数据,眼科检查作为护理的一部分(视敏度,眼部张力,折射,生物特征,缝隙灯检查,眼底检查),眼科成像检查(视网膜摄影和OCT),用于研究生物学和遗传标记的血液采样
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Valérie PLENCE, Msc
- 电话号码:+33 01 58 41 11 78
- 邮箱:valerie.plence-fauroux@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Francine Behar-Cohen, MD, PhD
- 电话号码:+33 06 60 97 44 19
- 邮箱:francine.cohen@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- 招聘中
- Cochin Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
近视高的成年人(轴向长度≥26.00mm或至少为-6局的近视度),有和没有后脊柱
- 18岁或以上的成年人
- 近视高的患者(轴向长度≥26.00毫米或至少-6个屈光度的近视度),具有高质量的视网膜成像
- 已签署同意书以参加研究的患者
- 是社会保障计划的受益人或有权获得社会保障计划的患者
排除标准:
任何对眼后部分影响的全身性或眼科病理
- 患有系统病理的患者可能会影响眼后部分:
- 糖尿病
- 全身性炎症性疾病:结节病,类风湿关节炎,全身性红斑狼疮,霍顿病
- 视网膜炎色素患者
- 综合征肌病患者
- 与遗传性疾病(例如遗传性玻璃体性疾病)相关的近视患者
- 受监护权,策展人或法律保护以及怀孕或母乳喂养的妇女(CSP的L1121-5条)的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:A是:没有近视葡萄球菌的高近视
|
DNA,血清和血浆colution和PBMC的血液采样
|
|
有源比较器:手臂B:近视近视高的高近视
|
DNA,血清和血浆colution和PBMC的血液采样
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
近视患者和没有葡萄球菌的差异基因表达
大体时间:通过学习完成,平均1年。
|
遗传分析
|
通过学习完成,平均1年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在表型和全身分子标记之间建立相关性
大体时间:通过学习完成,平均1年。
|
血液中的蛋白质组学分析
|
通过学习完成,平均1年。
|
|
比较法国与其他两个欧洲国家之间的葡萄球菌表型:荷兰和西班牙
大体时间:25个月
|
视网膜成像
|
25个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Francine BEHAR-COHEN, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.