고도로 근시 유럽인의 후방 폐설물 위험 : 역학에서 해부학에 이르기까지. (MYOFORTE)
이 cros-sectionnal 연구에서 목표는 독특한 유럽 컨소시엄을 통해 후구 포도종의 이해를 높이는 것입니다. 따라서 네덜란드의 Nimegen에있는 RDBoudumc의 외부인 클리닉을 방문하거나 스페인 마드리드의 Hopital Puerta de Hierro-Majadahonda를 방문하거나 프랑스 파리의 University Hospital Cochin을 방문하고 동의 한 후 Xill이 포함됩니다.
600 개의 높은 근시 유럽 사례가 예상됩니다. 균일 한 데이터 세트를 만들기 위해 모든 센터의 표준화 된 프로토콜.
치료 표준 외에도 혈액 샘플이 수집됩니다.
수집 된 모든 데이터는 Onlie Castor 데이터베이스에 저장됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 : 유럽 인구 (관련된 3 개국)에서 근 근막종의 표현형과 생물학을 특성화합니다.
주요 평가 기준 :
표현형과 유전자형 마커 사이의 상관 관계를 확립하기 위해 2 년 동안 생물학적 매체의 수집과 관련된 복잡한 근시피아 종 (100 및 100)이 있거나없는 근시가있는 백인 환자의 프랑스에서 코호트를 수집하기 위해 표현형과 유전자 분자 마커 사이의 상관 관계를 확립하기 위해 유사한 연구와 유사한 연구를 비교합니다. 스페인
2 차 평가 기준 :
백인 (형태, 위치, 관련 합병증)에서 포도상의 임상 특성을 분석하십시오 (형태, 위치, 관련 합병증) 포도상 종의 근시 집단 (근시, 연령, 성별, 생활 양식, 관련 병리, 가족력, 빛에 대한 노출 등)을 분석하십시오.
- 코호트를 네덜란드와 스페인에서 수집 한 두 개의 다른 유사한 코호트와 비교하십시오 (각 국가는 200 명의 환자를 수집하고 생물학적 샘플은 풀링 될 것입니다).
- 근시 및 관막종 환자와 비교하여 근시가 높은 환자에서 생물학적 바이오 마커 분석을 수행합니다. 테스트 된 분자는 근시 함골 마우스,보다 구체적으로 LRP2/메갈린을 갖는 마우스 동물 모델에 대한 진행중인 전임상 연구에서 도출 될 것입니다. 연구자는 또한 혈청 스테로이드 및 산화 스트레스 마커를 측정 할 것입니다. 다중 생물 연구는 전혈에서 추출한 단백질 및 RNA에 대해 수행 될 수 있습니다.
- 폐쇄종이있는 심한 근시안 환자와 폐쇄종 (Exome 또는 GWAS)이없는 심한 근시안 환자 간의 비교 유전자 분석을 수행하십시오.
- 4 명의 자원 봉사자 (수립종이있는 1 명의 남성 및 1 명의 여성 근시 환자 및 1 마리의 수컷 및 1 명의 남성 근시 환자 및 관막종이없는 1 명의 여성 근시 환자, 30 ~ 35 세)에 대해 다 능성 줄기 세포를 준비합니다. 이는 세포 생물학 및 분자 연구가 수행되는 색소 상피 세포를 준비하는 데 사용됩니다.
후방 포도종 (PS, n = 100) 및 PS (n = 100)가없는 강한 근시 환자의 임상 표현형을 특성화하여 포도종과 관련된 포도종 연구 혈청 분자 인자와 관련된 유전자 요인은 두 그룹 사이의 분자 및 표현형 매개 변수를 스페인에서 두 개의 유럽 코호트와 비교합니다. 데이터, 안과 검사 치료의 일부 (시력, 안구 장력, 굴절, 생물 측정, 슬릿 램프 검사, 안저 검사), 안과 영상 검사 (Retinophotographs 및 OCT), 생물학적 및 유전 적 마커 연구를위한 혈액 샘플링
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valérie PLENCE, Msc
- 전화번호: +33 01 58 41 11 78
- 이메일: valerie.plence-fauroux@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Francine Behar-Cohen, MD, PhD
- 전화번호: +33 06 60 97 44 19
- 이메일: francine.cohen@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Cochin Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
근시가 높은 성인 (축 방향 길이 ≥ 26.00 mm 또는 -6 개 이상의 근시의 정도), 후방 폐골종이 있거나없는 성인
- 18 세 이상의 성인
- 근시가 높은 환자 (축 길이 ≥ 26.00 mm 또는 -6 개 이상의 근시의 정도), 양질의 망막 영상화
- 연구에 참여하기 위해 동의 양식에 서명 한 환자
- 사회 보장 제도의 수혜자이거나 그 자격이있는 환자
제외 기준 :
눈의 후방 세그먼트에 영향을 미치는 전신 또는 안구 병리
- 눈의 후방 세그먼트에 영향을 줄 수있는 전신 병리 환자 :
- 당뇨병
- 전신 염증성 질환 : 유육종증, 류마티스 관절염, 전신 루푸스, Horton 's Disease
- 망막염 안료 환자
- 증후군 근시 환자
- 유전성 vitreoretinopathy와 같은 유전 질환과 관련된 근시 환자
- 후견인, 큐레이터 또는 법적 보호를받는 환자, 임신 또는 모유 수유 여성 (CSP의 L1121-5 기사).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AM A : 근시 포내종이없는 고 근시
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DNA 및 혈청 및 혈장 대장 및 PBMC에 대한 혈액 샘플링
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활성 비교기: ARM B : 근시관종이있는 고 근시
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DNA 및 혈청 및 혈장 대장 및 PBMC에 대한 혈액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐쇄종이 있거나없는 근시 환자 간의 차등 유전자 발현
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년.
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유전자 분석
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학습 완료를 통해 평균 1 년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표현형과 전신 분자 마커 사이의 상관 관계를 확립합니다
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년.
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혈액의 단백질 분석
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학습 완료를 통해 평균 1 년.
|
|
프랑스와 다른 두 유럽 국가 간의 포도상 표현형 비교 : 네덜란드와 스페인
기간: 25 개월
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망막 영상
|
25 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francine BEHAR-COHEN, MD,PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP240842
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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