多发性硬化症患者双重任务训练和认知康复的影响。
2025年4月22日 更新者:Aysun Katmerlikaya、Toros University
双重任务培训和认知康复对多发性硬化症患者步态,平衡,疲劳和认知表现的影响
这项研究的目的是检查多发性硬化症患者对步态,平衡,疲劳和认知表现的双重任务训练和认知康复的影响。
研究概览
详细说明
多发性硬化症(MS)是一种复杂的疾病,其特征是中枢神经系统(CNS)具有异质临床症状的慢性,炎症,脱髓鞘和神经退行性过程。 平衡,步态和认知障碍是MS患者中最大的问题之一,并显着影响其日常生活。
双重任务(DT);是执行可以独立执行并同时具有不同目的的两个任务的过程。 最近显示,有双重任务的行走类似于日常生活中典型的步行表现,从而为临床医生提供了日常生活中现实的步行表现测量。 尽管双重任务表现在各种神经系统疾病中的影响已经部分描述了,但尚未做出双重任务训练和认知康复对步行,平衡,疲劳和认知表现的比较,并且由于文献中的这种缺乏,我们的研究计划了,并具有原始性。 我们研究的目的是研究双重任务训练和认知康复对MS患者步行,平衡,疲劳和认知表现的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Aysun Katmerlikaya, MSc
- 邮箱:aysun.katmerlikaya@toros.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:Öznur Tunca, MSc
- 电话号码:03123051080
学习地点
-
-
-
Mersin、火鸡、33140
- 招聘中
- Mersin University
-
接触:
- Aysun Katmerlikaya, MSc
-
接触:
- Öznur Tunca, Prof. Dr.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 神经科医生确定的MS诊断
- 可以独立行走
- 扩大的残疾状态量表(EDSS)得分低于5
- 在过去的三个月中,没有受到攻击,在医学上稳定了6个月
- 在过去的6个月中,尚未收到定期的理疗计划
排除标准:
- 在蒙特利尔认知评估量表(MOCA)上得分26或以下
- 存在系统的,骨科和神经系统问题,可能会影响步行和平衡评估
- 还有其他精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:双重任务培训小组
双重任务培训小组将每周2天接受6周的培训。
患者将接受双重任务培训。
他们还将接受30分钟的个人物理疗法运动。
每周2天。
双重任务培训和认知康复对步态,平衡,疲劳和认知表现的影响将得到比较。
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在双重任务培训中,将为患者提供认知练习,例如从100 x 3的倒数,在步行时计算城市,女孩和男孩的名字。
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实验性的:认知康复小组
认知康复小组将每周2天接受6周的培训。
患者将接受认知康复组。
他们还将每周2天进行30分钟的个人物理疗法练习。
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在认知康复中,将为患者提供纸和铅笔的活动和练习,以找到两张图片之间的区别。
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有源比较器:会议物理疗法组
Conventel物理治疗小组每周将接受2天的培训,为期6周。该组每周仅接受单独的物理疗法。
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在惯例理疗中,将为患者提供平衡和增强的姿势锻炼。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态步态指数(DGI)
大体时间:一年
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DGI是一项测量,可衡量适应步行变化的能力。它评估了24点的总共8个参数。
19点及以下的值定义了跌落风险的存在。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定时25食品步行测试(T25FWT)
大体时间:一年
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定时25食品步行测试是评估步行速度的测试。
在测试中,要求患者尽可能快,安全地步行25个步骤,并在平均2个试验的情况下以秒为单位记录时间。
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一年
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12项MS步行量表(12-MSWS)
大体时间:一年
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在过去2周内评估步行能力的12项MS步行量表(12-MSWS)从0到100。
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一年
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BICAMS(MS的简要国际认知评估)
大体时间:一年
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BICAMS(对MS的简短国际认知评估)是一项国际倡议,旨在推荐和支持简短,实用和普遍的认知评估。
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一年
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试用测试(TMT)
大体时间:一年
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试验制作测试(TMT)用于评估个人的执行功能,视觉运动感知,视觉扫描和注意力速度,运动功能,组织和计划。
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一年
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改良的疲劳冲击量表(MFI)
大体时间:一年
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它是一项多维自我报告问卷,由21个问题组成,总共经常用于MS的个体,并在身体上(9个项目)评估主观疲劳,认知(10个项目)和心理(2个项目)。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Aysun Katmerlikaya, MSc、Toros University
- 研究主任:Öznur Tunca, Prof.Dr.、Hacettepe University
- 学习椅:Serhan Sevim, Prof.Dr.、Mersin University
- 学习椅:Yeliz Salcı, Assoc.Prof.、Hacettepe University
- 学习椅:Dilek Hande Esen, PhD、Toros University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Dual-Task Cost and Related Clinical Features in Patients With Multiple Sclerosis. Motor Control. 2021 Jan 12;25(2):211-233. doi: 10.1123/mc.2020-0035.
- Abasiyanik Z, Kahraman T. Effect of dual-task training on cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Jun;62:103801. doi: 10.1016/j.msard.2022.103801. Epub 2022 Apr 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月20日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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