- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06949696
Влияние тренировок с двойной задачей и когнитивной реабилитации у людей с рассеянным склерозом.
Влияние тренировок с двойной задачей и когнитивной реабилитации на походку, баланс, усталость и когнитивные показатели у людей с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассеянный склероз (MS) представляет собой сложное заболевание, характеризующееся хроническими, воспалительными, демиелинизирующими и нейродегенеративными процессами центральной нервной системы (ЦНС) с гетерогенными клиническими симптомами. Баланс, походка и когнитивные нарушения являются одними из самых больших проблем у людей с РС и значительно влияют на их повседневную жизнь.
Двойная задача (DT); это процесс выполнения двух задач, которые можно выполнять независимо и иметь разные цели одновременно. Недавно было показано, что ходьба с двойными задачами напоминает типичные ходьбы в повседневной жизни, что обеспечивает клиницистов реалистичное измерение производительности ходьбы в повседневной жизни. Хотя эффекты выполнения двойной задачи при различных неврологических заболеваниях были частично описаны в литературе, сравнение двойного обучения задач и когнитивной реабилитации на ходьбе, балансе, усталости и когнитивных показателях не было сделано, и из -за этого дефицита в литературе наше исследование было запланировано и имеет оригинальность. Цель нашего исследования состоит в том, чтобы исследовать влияние двойного обучения задач и когнитивной реабилитации на ходьбу, баланс, усталость и когнитивные показатели у людей с РС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aysun Katmerlikaya, MSc
- Электронная почта: aysun.katmerlikaya@toros.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Öznur Tunca, MSc
- Номер телефона: 03123051080
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция, 33140
- Рекрутинг
- Mersin University
-
Контакт:
- Aysun Katmerlikaya, MSc
-
Контакт:
- Öznur Tunca, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Определенный диагноз MS неврологом
- Может ходить самостоятельно
- Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) ниже 5
- Не подвергался атаке за последние 3 месяца, был стабилен с медицинской точки зрения в течение 6 месяцев
- Не получила обычную физиотерапевтическую программу за последние 6 месяцев волонтера
Критерии исключения:
- Оценка 26 или ниже по шкале когнитивной оценки Монреаля (MOCA)
- Наличие системных, ортопедических и неврологических проблем, которые могут повлиять на ходьбу и баланс в оценках
- Наличие дополнительных психических расстройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двойная учебная группа
Группа по обучению с двойным задач будет проходить обучение 2 дня в неделю в течение 6 недель.
Пациенты получат двойное обучение задач.
Они также получат 30 минут индивидуальных физиотерапевтических упражнений.
2 дня в неделю.
Будет сравниваться влияние двойного обучения и когнитивной реабилитации на походку, баланс, усталость и когнитивные показатели.
|
При двойной задачи пациентам будут предоставлены когнитивные упражнения, такие как подсчет задом наперед с 100 на 3, считая имена городов, девочек и мальчиков во время ходьбы.
|
|
Экспериментальный: Группа когнитивной реабилитации
Группа по когнитивной реабилитации будет проходить обучение 2 дня в неделю в течение 6 недель.
Пациенты получат группу когнитивной реабилитации.
Они также получат 30 минут индивидуальных физиотерапевтических упражнений 2 дня в неделю.
|
В когнитивной реабилитации пациентам будет предоставлена деятельность и упражнения для бумаги и карандаш, чтобы найти разницу между двумя картинками.
|
|
Активный компаратор: ПРЕДПРИЯТИЕ ФИЗИОТАРА
Группа физиотерапевтической группы пребывания будет проходить обучение 2 дня в неделю в течение 6 недель. Эта группа получит индивидуальную физиотерапию только 2 дня в неделю.
|
В физиотерапии пребывания пациентам будут предоставлены посадочные упражнения для баланса и укрепления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс динамической походки (DGI)
Временное ограничение: год
|
DGI - это тест, который измеряет способность адаптироваться к изменениям в ходьбе. Он оценивает в общей сложности 8 параметров за 24 балла.
Значения 19 баллов и ниже определяют наличие риска падения.
|
год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 25 продовольственной прогулки (T25FWT)
Временное ограничение: год
|
Тест 25 продовольственной прогулки - это тест, который оценивает скорость ходьбы.
В тесте пациента просят пройти 25 шагов как можно быстрее и безопасно, и время записано в секунды со средним значением 2 испытаний.
|
год
|
|
Шкала ходьбы с 12 пунктами (12 мссудов)
Временное ограничение: год
|
Шкала ходьбы 12 пунктов (12 мс.), Которая оценивает способность ходьбы за последние 2 недели, увеличилась от 0 до 100.
|
год
|
|
Бикамы (краткая международная когнитивная оценка для РС)
Временное ограничение: год
|
BiCams (краткая международная когнитивная оценка для MS) является международной инициативой по рекомендации и поддержке когнитивной оценки, которая является краткой, практической и универсальной.
|
год
|
|
Испытание испытания (TMT)
Временное ограничение: год
|
Тест на проблему испытаний (TMT) используется для оценки исполнительных функций людей, визуального моторного восприятия, визуального сканирования и скорости внимания, моторной функции, организации и планирования.
|
год
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: год
|
Это многомерная вопросник самоотчетов, состоящий из 21 вопроса, который часто используется у людей с РС и физически оценивает субъективную усталость (9 пунктов), когнитивно (10 пунктов) и психососально (2 пункта).
|
год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
- Директор по исследованиям: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
- Учебный стул: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
- Учебный стул: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Учебный стул: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Dual-Task Cost and Related Clinical Features in Patients With Multiple Sclerosis. Motor Control. 2021 Jan 12;25(2):211-233. doi: 10.1123/mc.2020-0035.
- Abasiyanik Z, Kahraman T. Effect of dual-task training on cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Jun;62:103801. doi: 10.1016/j.msard.2022.103801. Epub 2022 Apr 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TU-FTR-AK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .