Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning med dubbla uppgifter och kognitiv rehabilitering hos individer med multipel skleros.

22 april 2025 uppdaterad av: Aysun Katmerlikaya, Toros University

Effekter av träning med dubbla uppgifter och kognitiv rehabilitering på gång, balans, trötthet och kognitiv prestanda hos individer med multipel skleros

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av träning med dubbla uppgifter och kognitiv rehabilitering på gång, balans, trötthet och kognitiv prestanda hos individer med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en komplex sjukdom som kännetecknas av kroniska, inflammatoriska, demyeliniserande och neurodegenerativa processer i centrala nervsystemet (CNS) med heterogena kliniska symtom. Balans, gång och kognitiv försämring är bland de största problemen hos individer med MS och påverkar deras dagliga liv väsentligt.

Dubbel uppgift (DT); är processen att utföra två uppgifter som kan utföras oberoende och har olika ändamål samtidigt. Att gå med dubbla uppgifter har nyligen visat sig likna typiska gångföreställningar i det dagliga livet och därmed ge kliniker en realistisk promenadmätning i det dagliga livet. Även om effekterna av dubbla uppgifter i olika neurologiska sjukdomar delvis har beskrivits i litteraturen, har jämförelsen av dubbel uppgiftsträning och kognitiv rehabilitering på promenader, balans, trötthet och kognitiv prestanda inte gjorts och på grund av denna brist i litteraturen planerades vår studie och har originalitet. Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av dubbel uppgiftsträning och kognitiv rehabilitering på promenader, balans, trötthet och kognitiv prestanda hos individer med MS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Öznur Tunca, MSc
  • Telefonnummer: 03123051080

Studieorter

  • Kalkon
      • Mersin, Kalkon, 33140
        • Rekrytering
        • Mersin University
        • Kontakt:
          • Aysun Katmerlikaya, MSc
        • Kontakt:
          • Öznur Tunca, Prof. Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Definitiv MS -diagnos av en neurolog
  • Kan gå självständigt
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng under 5
  • Har inte haft en attack under de senaste tre månaderna, har varit medicinskt stabilt i 6 månader
  • Har inte fått ett regelbundet fysioterapiprogram under de senaste 6 månaderna volontär

Uteslutningskriterier:

  • Poäng 26 eller lägre på Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
  • Att ha systemiska, ortopediska och neurologiska problem som kan påverka promenader och balans i bedömningarna
  • Att ha ytterligare psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp med dubbla uppgifter
Gruppen med dubbla uppgifter kommer att få utbildning 2 dagar i veckan i 6 veckor. Patienter kommer att få utbildning med dubbla uppgifter. De kommer också att få 30 minuter av enskilda fysioterapiövningar. 2 dagar i veckan. Effekterna av dubbeluppgiftsträning och kognitiv rehabilitering på gång, balans, trötthet och kognitiv prestanda kommer att jämföras.
Övrig: Dubbel uppgiftsträning
Vid utbildningen med dubbla uppgifter kommer patienter att ges kognitiva övningar som att räkna bakåt från 100 med 3 och räkna namnen på städer, flickor och pojkar när de går.
Experimentell: Kognitiv rehabiliteringsgrupp
Den kognitiva rehabiliteringsgruppen kommer att få utbildning 2 dagar i veckan i 6 veckor. Patienter kommer att få kognitiv rehabiliteringsgrupp. De kommer också att få 30 minuter av individuella fysioterapiövningar 2 dagar i veckan.
Övrig: Kognitiv rehabilitering
Vid kognitiv rehabilitering kommer patienter att ges pappers-och-penna-aktiviteter och övningar för att hitta skillnaden mellan två bilder.
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapigrupp
Konventionellfysioterapigruppen kommer att få utbildning 2 dagar i veckan i 6 veckor. Denna grupp kommer bara att få individuell fysioterapi 2 dagar i veckan.
Övrig: Konventionell fysioterapi
Vid konventionell fysioterapi kommer patienter att ges hållningsövningar för balans och förstärkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: per år
DGI är ett test som mäter kapaciteten att anpassa sig till förändringar i promenader. Det utvärderar totalt 8 parametrar över 24 poäng. Värden på 19 poäng och under definierar närvaron av en fallrisk.
per år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed 25 Food Walk Test (T25FWT)
Tidsram: per år
Timed 25 Food Walk Test är ett test som utvärderar gånghastighet. I testet uppmanas patienten att gå 25 steg så snabbt och säkert som möjligt och tiden registreras på några sekunder med genomsnittet av två försök.
per år
12-artiklarna MS Walking Scale (12-MSWS)
Tidsram: per år
Den 12-artikels MS Walking Scale (12-MSWS) som utvärderar gångförmåga under de senaste 2 veckorna, skalade från 0 till 100.
per år
Bicams (kort internationell kognitiv bedömning för MS)
Tidsram: per år
BICAMS (kort internationell kognitiv bedömning för MS) är ett internationellt initiativ för att rekommendera och stödja en kognitiv bedömning som är kort, praktisk och universell.
per år
Trial Test Test (TMT)
Tidsram: per år
Testprovning (TMT) används för att utvärdera individers verkställande funktioner, visuell motorisk uppfattning, visuell skanning och uppmärksamhetshastighet, motorisk funktion, organisation och planering.
per år
Modifierad trötthet Impact Scale (MFIS)
Tidsram: per år
Det är ett flerdimensionellt självrapportfrågeformulär som består av 21 frågor totalt, som ofta används hos individer med MS och utvärderar subjektiv trötthet fysiskt (9 artiklar), kognitivt (10 artiklar) och psykosocialt (2 artiklar).
per år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Toros University

Utredare

  • Huvudutredare: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
  • Studierektor: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Studiestol: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
  • Studiestol: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Första postat (Faktisk)

29 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TU-FTR-AK-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera