Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dual-task training en cognitieve revalidatie bij personen met multiple sclerose.

22 april 2025 bijgewerkt door: Aysun Katmerlikaya, Toros University

Effecten van dual-task training en cognitieve revalidatie op gang, balans, vermoeidheid en cognitieve prestaties bij personen met multiple sclerose

Het doel van deze studie is om de effecten van dual-task training en cognitieve revalidatie op gang, balans, vermoeidheid en cognitieve prestaties bij personen met multiple sclerose te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een complexe ziekte die wordt gekenmerkt door chronische, inflammatoire, demyelinerende en neurodegeneratieve processen van het centrale zenuwstelsel (CNS) met heterogene klinische symptomen. Balans, loop en cognitieve stoornissen behoren tot de grootste problemen bij personen met MS en beïnvloeden hun dagelijkse leven aanzienlijk.

Dubbele taak (DT); is het proces van het uitvoeren van twee taken die onafhankelijk kunnen worden uitgevoerd en verschillende doeleinden tegelijkertijd kunnen hebben. Lopen met dubbele taken is onlangs aangetoond dat het lijkt op typische wandelprestaties in het dagelijks leven, waardoor clinici een realistische wandelprestatiemeting in het dagelijks leven krijgen. Hoewel de effecten van dubbele taakprestaties bij verschillende neurologische aandoeningen gedeeltelijk zijn beschreven in de literatuur, is de vergelijking van dubbele taaktraining en cognitieve revalidatie op wandelen, balans, vermoeidheid en cognitieve prestaties niet gemaakt en vanwege dit tekort in de literatuur was onze studie gepland en heeft originaliteit. Het doel van onze studie is om de effecten van dubbele taaktraining en cognitieve revalidatie op wandelen, evenwicht, vermoeidheid en cognitieve prestaties bij personen met MS te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Öznur Tunca, MSc
  • Telefoonnummer: 03123051080

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mersin, Kalkoen, 33140
        • Werving
        • Mersin University
        • Contact:
          • Aysun Katmerlikaya, MSc
        • Contact:
          • Öznur Tunca, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Duidelijke MS -diagnose door een neuroloog
  • Kan zelfstandig lopen
  • Uitgebreide handicapstatusschaal (EDSS) score onder 5
  • Heeft de afgelopen 3 maanden geen aanval gehad, is 6 maanden medisch stabiel geweest
  • Heeft de afgelopen 6 maanden geen regelmatig fysiotherapieprogramma ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Scoorde 26 of lager op de Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
  • Met systemische, orthopedische en neurologische problemen die het lopen en evenwicht in de beoordelingen kunnen beïnvloeden
  • Extra psychiatrische stoornissen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dubbele taakopleidingsgroep
De Dual Task Training Group krijgt 2 dagen per week training gedurende 6 weken. Patiënten krijgen een dubbele taaktraining. Ze ontvangen ook 30 minuten individuele fysiotherapie -oefeningen. 2 dagen per week. De effecten van dubbele taaktraining en cognitieve revalidatie op gang, balans, vermoeidheid en cognitieve prestaties zullen worden vergeleken.
Ander: Dubbele taaktraining
In dubbele taaktraining krijgen patiënten cognitieve oefeningen zoals achteruit tellen van 100 bij 3, waarbij de namen van steden, meisjes en jongens tijdens het lopen worden geteld.
Experimenteel: Cognitieve revalidatiegroep
De cognitieve revalidatiegroep krijgt 2 dagen per week training gedurende 6 weken. Patiënten ontvangen de cognitieve revalidatiegroep. Ze ontvangen ook 30 minuten individuele fysiotherapie -oefeningen 2 dagen per week.
Ander: Cognitieve revalidatie
Bij cognitieve revalidatie krijgen patiënten papier-en-potloodactiviteiten en oefeningen om het verschil tussen twee foto's te vinden.
Actieve vergelijker: Conventiel Fysiotherapiegroep
De Conventell Fysiotherapy Group krijgt 2 dagen per week een training gedurende 6 weken. Deze groep ontvangt slechts 2 dagen per week individuele fysiotherapie.
Ander: Conventiel fysiotherapie
Bij congreselfysiotherapie krijgen patiënten houdingsoefeningen voor evenwicht en versterking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamic Lit Index (DGI)
Tijdsspanne: een jaar
DGI is een test die de capaciteit meet om zich aan te passen aan veranderingen in lopen. Het evalueert in totaal 8 parameters over 24 punten. Waarden van 19 punten en hieronder definiëren de aanwezigheid van een valrisico.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed 25 Food Walk Test (T25FWT)
Tijdsspanne: een jaar
Timed 25 Food Walk Test is een test die de loopsnelheid evalueert. In de test wordt de patiënt gevraagd om 25 stappen zo snel en veilig mogelijk te lopen en de tijd wordt in seconden geregistreerd met een gemiddelde van 2 proeven.
een jaar
De 12-item MS Walking Scale (12-MSWS)
Tijdsspanne: een jaar
De 12-item MS Walking Scale (12-MSW's) die de loopvaardigheid in de afgelopen 2 weken evalueert, geschaald van 0 naar 100.
een jaar
Bicams (korte internationale cognitieve beoordeling voor MS)
Tijdsspanne: een jaar
Bicams (korte internationale cognitieve beoordeling voor MS) is een internationaal initiatief om een ​​cognitieve beoordeling aan te bevelen en te ondersteunen die kort, praktisch en universeel is.
een jaar
Trial Making Test (TMT)
Tijdsspanne: een jaar
Trial Making Test (TMT) wordt gebruikt om de uitvoerende functies van individuen, visuele motorische perceptie, visuele scanning en aandachtssnelheid, motorfunctie, organisatie en planning te evalueren.
een jaar
Modified Fatigue Impact Scale (MFI's)
Tijdsspanne: een jaar
Het is een multidimensionale zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 21 vragen in totaal, die vaak worden gebruikt bij personen met MS en evalueert fysiek subjectieve vermoeidheid (9 items), cognitief (10 items) en psychosociaal (2 items).
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toros University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
  • Studie directeur: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Studie stoel: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
  • Studie stoel: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studie stoel: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TU-FTR-AK-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren