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Effetto dell'allenamento a doppia attività e della riabilitazione cognitiva in soggetti con sclerosi multipla.

22 aprile 2025 aggiornato da: Aysun Katmerlikaya, Toros University

Effetti dell'allenamento a doppia attività e della riabilitazione cognitiva su andatura, equilibrio, affaticamento e prestazioni cognitive in soggetti con sclerosi multipla

Lo scopo di questo studio è di esaminare gli effetti dell'allenamento a doppia attività e della riabilitazione cognitiva su andatura, equilibrio, affaticamento e prestazioni cognitive in soggetti con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia complessa caratterizzata da processi cronici, infiammatori, demielinizzanti e neurodegenerativi del sistema nervoso centrale (SNC) con sintomi clinici eterogenei. L'equilibrio, l'andatura e la compromissione cognitiva sono tra i maggiori problemi nelle persone con SM e influenzano in modo significativo la loro vita quotidiana.

Dual Task (DT); è il processo di eseguire due compiti che possono essere eseguiti in modo indipendente e hanno scopi diversi contemporaneamente. La camminata con doppie attività ha recentemente dimostrato di assomigliare alle prestazioni di camminata tipiche nella vita quotidiana, fornendo così ai medici una misurazione realistica delle prestazioni di camminata nella vita quotidiana. Sebbene gli effetti delle prestazioni del doppio compito in varie malattie neurologiche siano stati parzialmente descritti in letteratura, il confronto tra allenamento a doppio compito e riabilitazione cognitiva su camminata, equilibrio, affaticamento e prestazioni cognitive non è stato fatto e a causa di questa carenza nella letteratura, il nostro studio è stato pianificato e ha originalità. Lo scopo del nostro studio è di studiare gli effetti dell'allenamento a doppio compito e della riabilitazione cognitiva su camminata, equilibrio, affaticamento e prestazioni cognitive nelle persone con SM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Öznur Tunca, MSc
  • Numero di telefono: 03123051080

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino, 33140
        • Reclutamento
        • Mersin University
        • Contatto:
          • Aysun Katmerlikaya, MSc
        • Contatto:
          • Öznur Tunca, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di SM definita da parte di un neurologo
  • Può camminare in modo indipendente
  • Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale al di sotto di 5
  • Non ha avuto un attacco negli ultimi 3 mesi, è stato stabile dal punto di vista medico per 6 mesi
  • Non ha ricevuto un programma di fisioterapia regolare negli ultimi 6 mesi volontari

Criteri di esclusione:

  • Punteggio 26 o inferiore nella scala di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
  • Avere problemi sistemici, ortopedici e neurologici che possono influire sulla camminata e l'equilibrio nelle valutazioni
  • Avere ulteriori disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione a doppio compito
Il gruppo di addestramento a doppia attività riceverà una formazione 2 giorni alla settimana per 6 settimane. I pazienti riceveranno un allenamento a doppia attività. Riceveranno anche 30 minuti di singoli esercizi di fisioterapia. 2 giorni alla settimana. Verranno confrontati gli effetti dell'allenamento a doppio compito e della riabilitazione cognitiva su andatura, equilibrio, affaticamento e prestazioni cognitive.
Altro: Allenamento a doppio compito
Nell'allenamento a doppio compito, ai pazienti riceveranno esercizi cognitivi come il conteggio all'indietro da 100 per 3, contando i nomi di città, ragazze e ragazzi mentre camminano.
Sperimentale: Gruppo di riabilitazione cognitiva
Il gruppo di riabilitazione cognitiva riceverà una formazione 2 giorni alla settimana per 6 settimane. I pazienti riceveranno un gruppo di riabilitazione cognitiva. Riceveranno anche 30 minuti di singoli esercizi di fisioterapia 2 giorni alla settimana.
Altro: Riabilitazione cognitiva
Nella riabilitazione cognitiva, ai pazienti riceveranno attività di carta e matita ed esercizi per trovare la differenza tra due immagini.
Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia Conventionel
Il gruppo di fisioterapia Conventionel riceverà una formazione 2 giorni alla settimana per 6 settimane. Questo gruppo riceverà solo una fisioterapia individuale 2 giorni alla settimana.
Altro: Fisioterapia del convenzione
Nella fisioterapia dei Conventionel, ai pazienti verrà somministrato esercizi di postura per equilibrio e rafforzamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di andatura dinamica (DGI)
Lasso di tempo: un anno
DGI è un test che misura la capacità di adattarsi ai cambiamenti nel camminare. Valuta un totale di 8 parametri su 24 punti. Valori di 19 punti e sotto definiscono la presenza di un rischio di caduta.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed 25 Food Walk Test (T25FWT)
Lasso di tempo: un anno
Timed 25 Food Walk Test è un test che valuta la velocità di camminata. Nel test, al paziente viene chiesto di percorrere 25 passi il più rapidamente e in sicurezza e il tempo viene registrato in pochi secondi con la media di 2 prove.
un anno
La scala a piedi MS a 12 elementi (12 MSW)
Lasso di tempo: un anno
La scala a piedi MS a 12 elementi (12 MSW) che valuta l'abilità di camminata nelle ultime 2 settimane, ridimensionata da 0 a 100.
un anno
Bicams (breve valutazione cognitiva internazionale per MS)
Lasso di tempo: un anno
Bicams (breve valutazione cognitiva internazionale per la SM) è un'iniziativa internazionale per raccomandare e sostenere una valutazione cognitiva che è breve, pratica e universale.
un anno
Test di produzione di prova (TMT)
Lasso di tempo: un anno
Test di creazione di prova (TMT) viene utilizzato per valutare le funzioni esecutive degli individui, la percezione visiva-motoria, la scansione visiva e la velocità di attenzione, la funzione motoria, l'organizzazione e la pianificazione.
un anno
Scala di impatto di fatica modificata (IMF)
Lasso di tempo: un anno
È un questionario di auto-report multidimensionale costituito da 21 domande in totale, che viene spesso utilizzato nelle persone con SM e valuta fisicamente la fatica soggettiva (9 articoli), cognitivamente (10 elementi) e psicosocialmente (2 articoli).
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toros University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
  • Direttore dello studio: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
  • Cattedra di studio: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TU-FTR-AK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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