Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning i dobbeltopgave og kognitiv rehabilitering hos personer med multipel sklerose.

22. april 2025 opdateret af: Aysun Katmerlikaya, Toros University

Effekter af træning og kognitiv rehabilitering med dobbeltopgave på gang, balance, træthed og kognitiv ydeevne hos personer med multipel sklerose

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af træning i dobbeltopgave og kognitiv rehabilitering på gang, balance, træthed og kognitiv ydeevne hos individer med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kompleks sygdom, der er kendetegnet ved kronisk, inflammatorisk, demyelinering og neurodegenerative processer i centralnervesystemet (CNS) med heterogene kliniske symptomer. Balance, gang og kognitiv svækkelse er blandt de største problemer hos personer med MS og påvirker deres daglige liv væsentligt.

Dobbelt opgave (DT); er processen med at udføre to opgaver, der kan udføres uafhængigt og har forskellige formål samtidigt. At gå med dobbeltopgaver har for nylig vist sig at ligne typisk gående præstation i dagligdagen og dermed give klinikere en realistisk målestyringsmåling i dagligdagen. Selvom virkningerne af dobbelt opgavepræstation i forskellige neurologiske sygdomme delvist er beskrevet i litteraturen, er sammenligningen af ​​dobbelt opgavetræning og kognitiv rehabilitering af gåture, balance, træthed og kognitiv præstation ikke blevet foretaget, og på grund af denne mangel i litteraturen var vores undersøgelse planlagt og har originalitet. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af dobbelt opgaveuddannelse og kognitiv rehabilitering på vandring, balance, træthed og kognitiv præstation hos personer med MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Öznur Tunca, MSc
  • Telefonnummer: 03123051080

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun, 33140
        • Rekruttering
        • Mersin University
        • Kontakt:
          • Aysun Katmerlikaya, MSc
        • Kontakt:
          • Öznur Tunca, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bestemt MS -diagnose af en neurolog
  • Kan gå uafhængigt
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score under 5
  • Har ikke haft et angreb i de sidste 3 måneder, har været medicinsk stabilt i 6 måneder
  • Har ikke modtaget et almindeligt fysioterapiprogram i de sidste 6 måneder frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Scoring 26 eller derunder på Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
  • At have systemiske, ortopædiske og neurologiske problemer, der kan påvirke gåture og balance i vurderingerne
  • At have yderligere psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med dobbelt opgaveuddannelse
Den dobbelte opgaveuddannelsesgruppe modtager træning 2 dage om ugen i 6 uger. Patienter vil modtage dobbelt opgaveuddannelse. De vil også modtage 30 minutters individuelle fysioterapiøvelser. 2 dage om ugen. Virkningerne af træning i dobbelt opgaver og kognitiv rehabilitering af gang, balance, træthed og kognitiv ydeevne vil blive sammenlignet.
Andet: Dobbelt opgaveuddannelse
I dobbelt opgaveuddannelse får patienter kognitive øvelser, såsom at tælle baglæns fra 100 med 3, og tæller navnene på byer, piger og drenge, mens de går.
Eksperimentel: Kognitiv rehabiliteringsgruppe
Den kognitive rehabiliteringsgruppe modtager træning 2 dage om ugen i 6 uger. Patienter vil modtage kognitiv rehabiliteringsgruppe. De vil også modtage 30 minutters individuelle fysioterapiøvelser 2 dage om ugen.
Andet: Kognitiv rehabilitering
Ved kognitiv rehabilitering får patienter papir-og-blyantaktiviteter og øvelser for at finde forskellen mellem to billeder.
Aktiv komparator: Conventionel Physioterapy Group
Conventionel Physioterapy Group modtager træning 2 dage om ugen i 6 uger. Denne gruppe modtager kun individuel fysioterapi 2 dage om ugen.
Andet: Konventionel fysioterapi
I konferencefysioterapi får patienter holdningsøvelser til balance og styrkelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: et år
DGI er en test, der måler kapaciteten til at tilpasse sig ændringer i gåtur. Det evaluerer i alt 8 parametre over 24 point. Værdier på 19 point og nedenfor definerer tilstedeværelsen af ​​en faldrisiko.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt 25 Food Walk Test (T25FWT)
Tidsramme: et år
Timed 25 Food Walk -test er en test, der evaluerer gåhastighed. I testen bliver patienten bedt om at gå 25 trin så hurtigt og sikkert som muligt, og tiden registreres på få sekunder med gennemsnittet af 2 forsøg.
et år
12-varer MS Walking Scale (12-MSWS)
Tidsramme: et år
Den 12-punkts MS Walking Scale (12-msws), der evaluerer gåevne i de sidste 2 uger, skaleret fra 0 til 100.
et år
Bicams (kort international kognitiv vurdering for MS)
Tidsramme: et år
Bicams (kort international kognitiv vurdering for MS) er et internationalt initiativ til at anbefale og støtte en kognitiv vurdering, der er kort, praktisk og universel.
et år
Prøveprøvningstest (TMT)
Tidsramme: et år
Trial Making Test (TMT) bruges til at evaluere enkeltpersoners udøvende funktioner, visuel-motorisk opfattelse, visuel scanning og opmærksomhedshastighed, motorisk funktion, organisering og planlægning.
et år
Ændret træthed Impact Scale (MFI'er)
Tidsramme: et år
Det er et multidimensionelt selvrapporteringsspørgeskema bestående af 21 spørgsmål i alt, som ofte bruges i personer med MS og evaluerer subjektiv træthed fysisk (9 poster), kognitivt (10 poster) og psykosocialt (2 poster).
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toros University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
  • Studieleder: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Studiestol: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
  • Studiestol: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TU-FTR-AK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Dobbelt opgaveuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner