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Efeito do treinamento de dupla tarefa e reabilitação cognitiva em indivíduos com esclerose múltipla.

22 de abril de 2025 atualizado por: Aysun Katmerlikaya, Toros University

Efeitos do treinamento com tarefas duplas e reabilitação cognitiva na marcha, equilíbrio, fadiga e desempenho cognitivo em indivíduos com esclerose múltipla

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento de dupla tarefa e da reabilitação cognitiva na marcha, equilíbrio, fadiga e desempenho cognitivo em indivíduos com esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (EM) é uma doença complexa caracterizada por processos crônicos, inflamatórios, desmielinizantes e neurodegenerativos do sistema nervoso central (SNC) com sintomas clínicos heterogêneos. O equilíbrio, a marcha e o comprometimento cognitivo estão entre os maiores problemas em indivíduos com EM e afetam significativamente suas vidas diárias.

Tarefa dupla (dt); é o processo de executar duas tarefas que podem ser executadas de forma independente e têm propósitos diferentes simultaneamente. Recentemente, caminhar com tarefas duplas se assemelha ao desempenho típico da caminhada na vida cotidiana, proporcionando assim os médicos uma medição realista do desempenho da caminhada na vida cotidiana. Embora os efeitos do desempenho duplo da tarefa em várias doenças neurológicos tenham sido parcialmente descritos na literatura, a comparação do treinamento duplo de tarefas e a reabilitação cognitiva em caminhada, equilíbrio, fadiga e desempenho cognitivo não foi feita e, devido a essa deficiência na literatura, nosso estudo foi planejado e tem originalidade. O objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos do treinamento duplo de tarefas e da reabilitação cognitiva na caminhada, equilíbrio, fadiga e desempenho cognitivo em indivíduos com EM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Öznur Tunca, MSc
  • Número de telefone: 03123051080

Locais de estudo

  • Peru
      • Mersin, Peru, 33140
        • Recrutamento
        • Mersin University
        • Contato:
          • Aysun Katmerlikaya, MSc
        • Contato:
          • Öznur Tunca, Prof. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico definitivo de EM por um neurologista
  • Pode andar de forma independente
  • Escala de status de incapacidade expandida (EDSS) abaixo de 5
  • Não teve um ataque nos últimos 3 meses, está medicamente estável por 6 meses
  • Não recebeu um programa de fisioterapia regular nos últimos 6 meses voluntário

Critérios de exclusão:

  • Marcando 26 ou menos na Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
  • Tendo problemas sistêmicos, ortopédicos e neurológicos que podem afetar a caminhada e o equilíbrio nas avaliações
  • Tendo distúrbios psiquiátricos adicionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento de Tarefas duplas
O grupo de treinamento de tarefas dupla receberá treinamento 2 dias por semana durante 6 semanas. Os pacientes receberão treinamento duplo de tarefas. Eles também receberão 30 minutos de exercícios de fisioterapia individuais. 2 dias por semana. Os efeitos do treinamento duplo de tarefas e reabilitação cognitiva na marcha, equilíbrio, fadiga e desempenho cognitivo serão comparados.
Outro: Treinamento de dupla tarefa
No treinamento duplo de tarefas, os pacientes receberão exercícios cognitivos, como contar para trás de 100 por 3, contando os nomes de cidades, meninas e meninos enquanto caminham.
Experimental: Grupo de reabilitação cognitiva
O grupo de reabilitação cognitiva receberá treinamento 2 dias por semana durante 6 semanas. Os pacientes receberão grupo de reabilitação cognitiva. Eles também receberão 30 minutos de exercícios de fisioterapia individuais 2 dias por semana.
Outro: Reabilitação cognitiva
Na reabilitação cognitiva, os pacientes receberão atividades e exercícios de papel e lápis para encontrar a diferença entre duas fotos.
Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Conventionel
O Grupo de Fisioterapia Conventionel receberá treinamento 2 dias por semana durante 6 semanas. Esse grupo receberá apenas fisioterapia individual 2 dias por semana.
Outro: Fisioterapia Conventionel
Na Fisioterapia Conventionel, os pacientes receberão exercícios de postura para equilíbrio e fortalecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de marcha dinâmica (DGI)
Prazo: um ano
O DGI é um teste que mede a capacidade de se adaptar às mudanças na caminhada. Avalia um total de 8 parâmetros em 24 pontos. Valores de 19 pontos e abaixo definem a presença de um risco de queda.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste cronometrado de 25 alimentos (T25FWT)
Prazo: um ano
O teste de 25 alimentos cronometrados é um teste que avalia a velocidade de caminhada. No teste, o paciente é solicitado a seguir 25 etapas o mais rápido e seguro possível e o tempo é registrado em segundos com a média de 2 tentativas.
um ano
A Escala de Walking de 12 itens (12-MSWs)
Prazo: um ano
A escala de caminhada de 12 itens (12-MSWs) que avalia a capacidade de caminhar nas últimas 2 semanas, escalada de 0 a 100.
um ano
Bicams (breve avaliação cognitiva internacional para MS)
Prazo: um ano
Bicams (breve avaliação cognitiva internacional para a EM) é uma iniciativa internacional para recomendar e apoiar uma avaliação cognitiva breve, prática e universal.
um ano
Teste de teste (TMT)
Prazo: um ano
O teste de formação de teste (TMT) é usado para avaliar as funções executivas dos indivíduos, percepção visual-motor, varredura visual e velocidade de atenção, função motora, organização e planejamento.
um ano
Escala de Impacto de Fadiga Modificada (IMF)
Prazo: um ano
É um questionário de autorrelato multidimensional que consiste em 21 perguntas no total, que é freqüentemente usado em indivíduos com EM e avalia fadiga subjetiva fisicamente (9 itens), cognitivamente (10 itens) e psicossocialmente (2 itens).
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Toros University

Investigadores

  • Investigador principal: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
  • Diretor de estudo: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
  • Cadeira de estudo: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TU-FTR-AK-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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