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Effet de l'entraînement à double tâche et de la réhabilitation cognitive chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

22 avril 2025 mis à jour par: Aysun Katmerlikaya, Toros University

Effets de l'entraînement à double tâche et de la réadaptation cognitive sur la démarche, l'équilibre, la fatigue et les performances cognitives chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

Le but de cette étude est d'examiner les effets de la formation à double tâche et de la réhabilitation cognitive sur la démarche, l'équilibre, la fatigue et les performances cognitives chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie complexe caractérisée par des processus chroniques, inflammatoires, démyélinisants et neurodégénératifs du système nerveux central (SNC) avec des symptômes cliniques hétérogènes. L'équilibre, la démarche et les déficiences cognitives sont parmi les plus grands problèmes des personnes atteintes de SEP et affectent considérablement leur vie quotidienne.

Double tâche (dt); est le processus d'exécution de deux tâches qui peuvent être effectuées indépendamment et ont des objectifs différents simultanément. Il a récemment été démontré que la marche avec deux tâches ressemble à des performances de marche typiques dans la vie quotidienne, offrant ainsi aux cliniciens une mesure réaliste des performances de marche dans la vie quotidienne. Bien que les effets des performances à double tâche dans diverses maladies neurologiques aient été partiellement décrits dans la littérature, la comparaison de l'entraînement à double tâche et de la réadaptation cognitive sur la marche, l'équilibre, la fatigue et les performances cognitives n'a pas été effectuée et en raison de cette carence dans la littérature, notre étude a été planifiée et a été originaire. Le but de notre étude est d'étudier les effets de l'entraînement à double tâche et de la réadaptation cognitive sur la marche, l'équilibre, la fatigue et les performances cognitives chez les personnes atteintes de SEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Öznur Tunca, MSc
  • Numéro de téléphone: 03123051080

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mersin, Turquie, 33140
        • Recrutement
        • Mersin University
        • Contact:
          • Aysun Katmerlikaya, MSc
        • Contact:
          • Öznur Tunca, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic définie par SEP par un neurologue
  • Peut marcher indépendamment
  • Score de l'échelle de statut d'invalidité élargie (EDSS) en dessous de 5
  • N'a pas eu d'attaque au cours des 3 derniers mois, est médicalement stable depuis 6 mois
  • N'a pas reçu de programme de physiothérapie régulière au cours des 6 derniers mois

Critères d'exclusion:

  • Marquant 26 ou moins sur l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
  • Avoir des problèmes systémiques, orthopédiques et neurologiques qui peuvent affecter la marche et l'équilibre dans les évaluations
  • Avoir des troubles psychiatriques supplémentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation à double tâche
Le groupe de formation à double tâche recevra une formation 2 jours par semaine pendant 6 semaines. Les patients recevront une formation à double tâche. Ils recevront également 30 minutes d'exercices de physiothérapie individuels. 2 jours par semaine. Les effets de l'entraînement à double tâche et de la réadaptation cognitive sur la démarche, l'équilibre, la fatigue et les performances cognitives seront comparés.
Autre: Formation à double tâche
Dans une formation à double tâche, les patients recevront des exercices cognitifs tels que le comptage à l'envers à partir de 100 par 3, en comptant les noms des villes, des filles et des garçons en marchant.
Expérimental: Groupe de réadaptation cognitive
Le groupe de réadaptation cognitive recevra une formation 2 jours par semaine pendant 6 semaines. Les patients recevront un groupe de réadaptation cognitive. Ils recevront également 30 minutes d'exercices de physiothérapie individuels 2 jours par semaine.
Autre: Réhabilitation cognitive
En réadaptation cognitive, les patients recevront des activités et des exercices de papier et de crayon pour trouver la différence entre deux images.
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnel
Le groupe de physiothérapie conventionnel recevra une formation 2 jours par semaine pendant 6 semaines. Ce groupe ne recevra que la physiothérapie individuelle que 2 jours par semaine.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Dans la physiothérapie conventionnelle, les patients recevront des exercices de posture pour l'équilibre et le renforcement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index dynamique de la marche (DGI)
Délai: un an
DGI est un test qui mesure la capacité de s'adapter aux changements de marche. Il évalue un total de 8 paramètres sur 24 points. Les valeurs de 19 points et inférieures définissent la présence d'un risque de chute.
un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la promenade alimentaire chronométrée (T25FWT)
Délai: un an
Le test de promenade alimentaire chronométré est un test qui évalue la vitesse de marche. Dans le test, le patient est invité à marcher 25 étapes le plus rapidement et en toute sécurité possible et le temps est enregistré en quelques secondes avec la moyenne de 2 essais.
un an
L'échelle de marche MS de 12 éléments (12 msws)
Délai: un an
L'échelle de marche MS à 12 éléments (12 MSW) qui évalue la capacité de marche au cours des 2 dernières semaines, mise à l'échelle de 0 à 100.
un an
Bicams (bref évaluation cognitive internationale pour la SEP)
Délai: un an
Les Bicams (brève évaluation cognitive internationale de la SEP) sont une initiative internationale pour recommander et soutenir une évaluation cognitive qui est brève, pratique et universelle.
un an
Test d'essai (TMT)
Délai: un an
Le test d'essai (TMT) est utilisé pour évaluer les fonctions exécutives des individus, la perception visuelle-moteur, le balayage visuel et la vitesse d'attention, la fonction motrice, l'organisation et la planification.
un an
Échelle d'impact de fatigue modifiée (IMF)
Délai: un an
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation multidimensionnel composé de 21 questions au total, qui est fréquemment utilisé chez les personnes atteintes de SEP et évalue physiquement la fatigue subjective (9 éléments), cognitivement (10 éléments) et psychosocialement (2 éléments).
un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Toros University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
  • Directeur d'études: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
  • Chaise d'étude: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TU-FTR-AK-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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