Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening med to oppgaver og kognitiv rehabilitering hos individer med multippel sklerose.

22. april 2025 oppdatert av: Aysun Katmerlikaya, Toros University

Effekter av trening med to oppgaver og kognitiv rehabilitering på gang, balanse, tretthet og kognitiv ytelse hos individer med multippel sklerose

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av trening med to oppgaver og kognitiv rehabilitering på gang, balanse, tretthet og kognitiv ytelse hos individer med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kompleks sykdom preget av kroniske, inflammatoriske, demyeliniserende og nevrodegenerative prosesser i sentralnervesystemet (CNS) med heterogene kliniske symptomer. Balanse, gang og kognitiv svikt er blant de største problemene hos individer med MS og påvirker hverdagen betydelig.

Dual Task (DT); er prosessen med å utføre to oppgaver som kan utføres uavhengig og har forskjellige formål samtidig. Å gå med doble oppgaver har nylig vist seg å ligne typisk gangprestasjoner i dagliglivet, og dermed gi klinikere en realistisk måling av gangprestasjoner i dagliglivet. Selv om effekten av dobbel oppgaveutførelse ved forskjellige nevrologiske sykdommer delvis blitt beskrevet i litteraturen, er sammenligningen av dobbel oppgavetrening og kognitiv rehabilitering på gang, balanse, tretthet og kognitiv ytelse ikke blitt gjort, og på grunn av denne mangelen i litteraturen, var vår studie planlagt og har originalitet. Målet med vår studie er å undersøke effekten av dobbel oppgavetrening og kognitiv rehabilitering på turgåing, balanse, tretthet og kognitiv ytelse hos individer med MS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Öznur Tunca, MSc
  • Telefonnummer: 03123051080

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mersin, Tyrkia, 33140
        • Rekruttering
        • Mersin University
        • Ta kontakt med:
          • Aysun Katmerlikaya, MSc
        • Ta kontakt med:
          • Öznur Tunca, Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Definitiv MS -diagnose av en nevrolog
  • Kan gå uavhengig
  • Utvidet score for funksjonshemming status (EDSS) under 5
  • Har ikke hatt et angrep de siste tre månedene, har vært medisinsk stabilt i 6 måneder
  • Har ikke mottatt et vanlig fysioterapiprogram de siste 6 månedene frivillig

Eksklusjonskriterier:

  • Scoring 26 eller under på Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
  • Å ha systemiske, ortopediske og nevrologiske problemer som kan påvirke turgåing og balanse i vurderingene
  • Å ha flere psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dual Task Training Group
Den doble oppgavetreningsgruppen vil få opplæring i to dager i uken i 6 uker. Pasientene vil få dobbel oppgavetrening. De vil også motta 30 minutter med individuelle fysioterapiøvelser. 2 dager i uken. Effektene av dobbel oppgavetrening og kognitiv rehabilitering på gang, balanse, tretthet og kognitiv ytelse vil bli sammenlignet.
Annen: Dobbelt oppgavetrening
I dobbelt oppgavetrening vil pasienter få kognitive øvelser som å telle bakover fra 100 med 3, og telle navnene på byer, jenter og gutter mens de går.
Eksperimentell: Kognitiv rehabiliteringsgruppe
Den kognitive rehabiliteringsgruppen vil få opplæring 2 dager i uken i 6 uker. Pasientene vil få kognitiv rehabiliteringsgruppe. De vil også motta 30 minutter med individuelle fysioterapiøvelser 2 dager i uken.
Annen: Kognitiv rehabilitering
Ved kognitiv rehabilitering vil pasienter få papir-og-blyantaktiviteter og øvelser for å finne forskjellen mellom to bilder.
Aktiv komparator: Conventionel Physioterapy Group
Conventionel Physioterapy Group vil få opplæring 2 dager i uken i 6 uker. Denne gruppen vil bare motta individuell fysioterapi 2 dager i uken.
Annen: Conventionel Physioterapy
I Conventionel Physioterapy vil pasienter få holdningsøvelser for balanse og styrking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: et år
DGI er en test som måler kapasiteten til å tilpasse seg endringer i gange. Det evaluerer totalt 8 parametere over 24 poeng. Verdier på 19 poeng og under definerer tilstedeværelsen av en fallrisiko.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt 25 Food Walk Test (T25FWT)
Tidsramme: et år
Tidsbestemt 25 Food Walk -test er en test som evaluerer ganghastighet. I testen blir pasienten bedt om å gå 25 trinn så raskt og trygt som mulig, og tiden blir registrert på sekunder med gjennomsnittet av 2 forsøk.
et år
12-element MS Walking Scale (12-MSWS)
Tidsramme: et år
12-element MS Walking Scale (12-MSWs) som evaluerer gangevne de siste 2 ukene, skalert fra 0 til 100.
et år
BICAMS (kort internasjonal kognitiv vurdering for MS)
Tidsramme: et år
BICAMS (kort internasjonal kognitiv vurdering for MS) er et internasjonalt initiativ for å anbefale og støtte en kognitiv vurdering som er kort, praktisk og universell.
et år
Trial Making Test (TMT)
Tidsramme: et år
Prøvingstest (TMT) brukes til å evaluere enkeltpersoners utøvende funksjoner, visuell-motorisk oppfatning, visuell skanning og oppmerksomhetshastighet, motorisk funksjon, organisering og planlegging.
et år
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: et år
Det er et flerdimensjonalt selvrapport-spørreskjema bestående av 21 spørsmål totalt, som ofte brukes hos individer med MS og evaluerer subjektiv utmattelse fysisk (9 elementer), kognitivt (10 elementer) og psykososialt (2 elementer).
et år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toros University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
  • Studieleder: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Studiestol: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
  • Studiestol: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TU-FTR-AK-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere