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Efecto del entrenamiento de doble tarea y la rehabilitación cognitiva en individuos con esclerosis múltiple.

22 de abril de 2025 actualizado por: Aysun Katmerlikaya, Toros University

Efectos del entrenamiento de doble tarea y la rehabilitación cognitiva en la marcha, el equilibrio, la fatiga y el rendimiento cognitivo en individuos con esclerosis múltiple

El propósito de este estudio es examinar los efectos del entrenamiento de doble tarea y la rehabilitación cognitiva en la marcha, el equilibrio, la fatiga y el rendimiento cognitivo en individuos con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad compleja caracterizada por procesos crónicos, inflamatorios, desmielinizantes y neurodegenerativos del sistema nervioso central (SNC) con síntomas clínicos heterogéneos. El equilibrio, la marcha y el deterioro cognitivo se encuentran entre los mayores problemas en las personas con EM y afectan significativamente su vida diaria.

Tarea dual (dt); es el proceso de realizar dos tareas que se pueden realizar de forma independiente y tienen diferentes propósitos simultáneamente. Recientemente se ha demostrado que caminar con tareas duales se asemeja a un rendimiento típico para caminar en la vida diaria, proporcionando así a los médicos una medición realista de rendimiento de caminar en la vida diaria. Aunque los efectos del rendimiento de la tarea dual en diversas enfermedades neurológicas se han descrito parcialmente en la literatura, la comparación del entrenamiento de tareas duales y la rehabilitación cognitiva en la caminata, el equilibrio, la fatiga y el rendimiento cognitivo no se ha hecho y debido a esta deficiencia en la literatura, nuestro estudio fue planeado y tiene originalidad. El objetivo de nuestro estudio es investigar los efectos del entrenamiento de tareas duales y la rehabilitación cognitiva sobre la caminata, el equilibrio, la fatiga y el rendimiento cognitivo en individuos con EM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Öznur Tunca, MSc
  • Número de teléfono: 03123051080

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Mersin, Pavo, 33140
        • Reclutamiento
        • Mersin University
        • Contacto:
          • Aysun Katmerlikaya, MSc
        • Contacto:
          • Öznur Tunca, Prof. Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico definitivo de EM por un neurólogo
  • Puede caminar de forma independiente
  • Escala de estado de discapacidad expandida (EDSS) Puntuación por debajo de 5
  • No ha tenido un ataque en los últimos 3 meses, ha sido médicamente estable durante 6 meses
  • No ha recibido un programa de fisioterapia regular en los últimos 6 meses voluntario

Criterios de exclusión:

  • Calificación 26 o menos en la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
  • Tener problemas sistémicos, ortopédicos y neurológicos que pueden afectar la caminata y el equilibrio en las evaluaciones
  • Tener trastornos psiquiátricos adicionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de tareas duales
El grupo de entrenamiento de tareas duales recibirá capacitación 2 días a la semana durante 6 semanas. Los pacientes recibirán capacitación en tareas duales. También recibirán 30 minutos de ejercicios de fisioterapia individuales. 2 días a la semana. Se compararán los efectos del entrenamiento de tareas dual y la rehabilitación cognitiva en la marcha, el equilibrio, la fatiga y el rendimiento cognitivo.
Otro: Entrenamiento de tareas duales
En el entrenamiento de doble tareas, los pacientes recibirán ejercicios cognitivos como contar hacia atrás de 100 por 3, contando los nombres de ciudades, niñas y niños mientras caminan.
Experimental: Grupo de rehabilitación cognitiva
El grupo de rehabilitación cognitiva recibirá capacitación 2 días a la semana durante 6 semanas. Los pacientes recibirán un grupo de rehabilitación cognitiva. También recibirán 30 minutos de ejercicios de fisioterapia individuales 2 días a la semana.
Otro: Rehabilitación cognitiva
En la rehabilitación cognitiva, los pacientes recibirán actividades y ejercicios de papel y lápiz para encontrar la diferencia entre dos imágenes.
Comparador activo: Grupo de fisioterapia convencel
El grupo de fisioterapia convencional recibirá capacitación 2 días a la semana durante 6 semanas. Este grupo solo recibirá fisioterapia individual los 2 días de la semana.
Otro: Fisioterapia convencional
En la fisioterapia convencional, los pacientes recibirán ejercicios de postura para el equilibrio y el fortalecimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de la marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: un año
DGI es una prueba que mide la capacidad de adaptarse a los cambios en la caminata. Evalúa un total de 8 parámetros en 24 puntos. Los valores de 19 puntos y debajo definen la presencia de un riesgo de caída.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 25 alimentos cronometrada (T25FWT)
Periodo de tiempo: un año
La prueba de caminata de 25 alimentos cronometrada es una prueba que evalúa la velocidad de caminar. En la prueba, se le pide al paciente que camine 25 pasos de la manera más rápida y segura posible y el tiempo se registra en segundos con el promedio de 2 ensayos.
un año
La escala de caminata MS de 12 ítems (12 msws)
Periodo de tiempo: un año
La escala de caminata MS de 12 ítems (12 msws) que evalúa la capacidad de caminar en las últimas 2 semanas, escalada de 0 a 100.
un año
Bicams (breve evaluación cognitiva internacional para la EM)
Periodo de tiempo: un año
BICAMS (Breve Evaluación Cognitiva Internacional para MS) es una iniciativa internacional para recomendar y apoyar una evaluación cognitiva que es breve, práctica y universal.
un año
Prueba de fabricación de pruebas (TMT)
Periodo de tiempo: un año
La prueba de fabricación de pruebas (TMT) se utiliza para evaluar las funciones ejecutivas de las personas, la percepción visual-motora, la escaneo visual y la velocidad de atención, la función motor, la organización y la planificación.
un año
Escala de impacto de fatiga modificada (IMF)
Periodo de tiempo: un año
Es un cuestionario de autoinforme multidimensional que consta de 21 preguntas en total, que se usa con frecuencia en individuos con EM y evalúa físicamente la fatiga subjetiva (9 ítems), cognitivamente (10 ítems) y psicosocialmente (2 ítems).
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Toros University

Investigadores

  • Investigador principal: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
  • Director de estudio: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Silla de estudio: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
  • Silla de estudio: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Silla de estudio: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TU-FTR-AK-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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