Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksikeskuksen koulutuksen ja kognitiivisen kuntoutuksen vaikutus multippeliskleroosipotilaisiin.

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Aysun Katmerlikaya, Toros University

Kaksikeskuksen koulutuksen ja kognitiivisen kuntoutuksen vaikutukset kävelyyn, tasapainoon, väsymykseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn multippeliskleroosipotilaissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaksisuuntaisen koulutuksen ja kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia kävelyyn, tasapainoon, väsymykseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn yksilöillä, joilla on multippeliskleroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on monimutkainen sairaus, jolle on ominaista keskushermoston (CNS) krooniset, tulehdukselliset, demyelinointi- ja neurodegeneratiiviset prosessit, joilla on heterogeeniset kliiniset oireet. Tasapaino, kävely ja kognitiivinen heikkeneminen ovat suurimpia ongelmia MS -potilailla ja vaikuttavat merkittävästi heidän päivittäiseen elämäänsä.

Kaksois tehtävä (DT); on prosessi, jolla suoritetaan kaksi tehtävää, jotka voidaan suorittaa itsenäisesti ja joilla on erilaiset tarkoitukset samanaikaisesti. Kahden tehtävien kävelymatkan on äskettäin osoitettu muistuttavan tyypillistä kävelyvaihetta jokapäiväisessä elämässä, mikä tarjoaa lääkäreille realistisen kävely suorituskyvyn mittauksen jokapäiväisessä elämässä. Vaikka kaksinkertaisen tehtävän suorituskyvyn vaikutukset erilaisissa neurologisissa sairauksissa on kuvattu osittain kirjallisuudessa, kaksinkertaisen tehtävän koulutuksen ja kognitiivisen kävelyn, tasapainon, väsymyksen ja kognitiivisen suorituskyvyn vertailua ei ole tehty, ja tämän kirjallisuuden puutteen vuoksi tutkimuksemme oli suunniteltu ja sillä on omaperäisyys. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia kaksoissuorituksen koulutuksen ja kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia kävelyyn, tasapainoon, väsymykseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn MS -potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Öznur Tunca, MSc
  • Puhelinnumero: 03123051080

Opiskelupaikat

      • Mersin, Turkki, 33140
        • Rekrytointi
        • Mersin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aysun Katmerlikaya, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Öznur Tunca, Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologin tietty MS -diagnoosi
  • Voi kävellä itsenäisesti
  • Laajennettu vammaisuuden tilan asteikko (EDSS) alle 5
  • Ei ole saanut hyökkäystä viimeisen 3 kuukauden aikana, se on ollut lääketieteellisesti vakaa 6 kuukautta
  • Ei ole saanut säännöllistä fysioterapiaohjelmaa viimeisen 6 kuukauden vapaaehtoistyönä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pisteytys 26 tai alhaisempi Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon (MOCA) kanssa
  • Systeemiset, ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon arvioinnissa
  • Ylimääräiset psykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksoissarjoitteluryhmä
Kaksinkertainen tehtäväkoulutusryhmä saa koulutusta 2 päivää viikossa 6 viikon ajan. Potilaat saavat kaksinkertaisen tehtävän koulutuksen. He saavat myös 30 minuuttia yksittäisiä fysioterapiaharjoituksia. 2 päivää viikossa. Kaksinkertaisen tehtävän koulutuksen ja kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia kävelyyn, tasapainoon, väsymykseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn verrataan.
Kaksinkertaisessa tehtävän koulutuksessa potilaille annetaan kognitiivisia harjoituksia, kuten laskeminen taaksepäin 100: sta 3: lla, laskemalla kaupunkien, tyttöjen ja poikien nimet kävelyn aikana.
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutusryhmä
Kognitiivinen kuntoutusryhmä saa koulutusta 2 päivää viikossa 6 viikon ajan. Potilaat saavat kognitiivisen kuntoutusryhmän. He saavat myös 30 minuuttia yksittäisiä fysioterapiaharjoituksia 2 päivää viikossa.
Kognitiivisessa kuntoutuksessa potilaille annetaan paperi- ja lyijykynätoiminnot ja harjoitukset kahden kuvan välisen eron löytämiseksi.
Active Comparator: Fysioterapiaryhmä
Conventionel -fysioterapiaryhmä saa koulutusta 2 päivää viikossa 6 viikon ajan. Tämä ryhmä saa vain yksittäistä fysioterapiaa 2 päivää viikossa.
Conventionel -fysioterapiassa potilaille annetaan asentoa tasapainon ja vahvistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: vuosi
DGI on testi, joka mittaa kyvyn sopeutua kävelyn muutoksiin. Se arvioi yhteensä 8 parametria 24 pisteellä. 19 pistettä ja sen alempi arvo määrittelevät pudotusriskin esiintymisen.
vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajoitettu 25 Food Walk -testi (T25FWT)
Aikaikkuna: vuosi
Ajoitettu 25 Food Walk -testi on testi, joka arvioi kävelynopeuden. Testissä potilasta pyydetään kävelemään 25 askelta mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti ja aika kirjataan sekunneissa keskimäärin 2 tutkimusta.
vuosi
12-kappaleinen MS-kävelyasteikko (12-MSWS)
Aikaikkuna: vuosi
12-kappaleinen MS-kävelyasteikko (12-MSW), joka arvioi kävelykyvyn viimeisen kahden viikon aikana, skaalattu 0-100.
vuosi
Bicams (MS: n lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi)
Aikaikkuna: vuosi
BICAMS (Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arvio MS: lle) on kansainvälinen aloite, jolla suositellaan ja tukea kognitiivista arviointia, joka on lyhyt, käytännöllinen ja universaali.
vuosi
Kokeen valmistuskoe (TMT)
Aikaikkuna: vuosi
Kokeen valmistustestiä (TMT) käytetään arvioimaan yksilöiden toimeenpanotoimintoja, visuaalisen moottorin havaitsemista, visuaalista skannausta ja huomion nopeutta, moottorin toimintaa, organisaatiota ja suunnittelua.
vuosi
Muokattu väsymysvaikutusasteikko (MFIS)
Aikaikkuna: vuosi
Se on moniulotteinen itseraportointikysely, joka koostuu yhteensä 21 kysymyksestä, jota käytetään usein yksilöillä, joilla on MS ja arvioi fyysisesti subjektiivista väsymystä (9 kohdetta), kognitiivisesti (10 kohdetta) ja psykososiaalisesti (2 kohdetta).
vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
  • Opintojohtaja: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
  • Opintojen puheenjohtaja: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Kaksoissarjoittelu

Tilaa