- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06949696
A kettős feladat edzés és a kognitív rehabilitáció hatása a sclerosis multiplexben szenvedő egyéneknél.
A kettős feladat és a kognitív rehabilitáció hatása a járásra, az egyensúlyra, a fáradtságra és a kognitív teljesítményre a sclerosis multiplexben szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sclerosis multiplex (MS) egy komplex betegség, amelyet a központi idegrendszer (CNS) krónikus, gyulladásos, demielinizáló és neurodegeneratív folyamatok jellemeznek heterogén klinikai tünetekkel. Az egyensúly, a járás és a kognitív károsodás az MS -ben szenvedő egyének legnagyobb problémái, és jelentősen befolyásolják mindennapi életüket.
Kettős feladat (DT); két feladat elvégzésének folyamata, amelyek önállóan elvégezhetők és egyszerre eltérő célokkal rendelkeznek. A kettős feladatokkal való séta nemrégiben kimutatták, hogy hasonlít a tipikus sétáló teljesítményre a mindennapi életben, ezáltal a klinikusok számára a mindennapi életben valósághű sétaelőképességet biztosítva. Noha a kettős feladat teljesítményének hatásait a különféle neurológiai betegségekben részben leírták az irodalomban, a kettős feladat -képzés és a kognitív rehabilitáció összehasonlítását a gyaloglás, az egyensúly, a fáradtság és a kognitív teljesítmény szempontjából nem tették meg, és az irodalom ezen hiánya miatt tanulmányunkat terveztük, és eredetiségük van. Vizsgálatunk célja a kettős feladatképzés és a kognitív rehabilitáció hatásainak vizsgálata a gyaloglásra, az egyensúlyra, a fáradtságra és a kognitív teljesítményre az MS -ben szenvedő egyéneknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aysun Katmerlikaya, MSc
- E-mail: aysun.katmerlikaya@toros.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Öznur Tunca, MSc
- Telefonszám: 03123051080
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka, 33140
- Toborzás
- Mersin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Aysun Katmerlikaya, MSc
-
Kapcsolatba lépni:
- Öznur Tunca, Prof. Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Határozott MS -diagnózis egy neurológus által
- Önállóan járhat
- Bővített rokkantsági állapot skála (EDSS) pontszám 5 alatt
- Nem volt támadás az elmúlt 3 hónapban, 6 hónapig orvosi szempontból stabil volt
- Az elmúlt 6 hónapban nem kapott rendszeres fizioterápiás programot
Kizárási kritériumok:
- 26 vagy annál alacsonyabb pontszám a Montreali kognitív értékelési skálán (MOCA)
- Szisztematikus, ortopédiai és idegrendszeri problémákkal, amelyek befolyásolhatják a gyaloglást és az egyensúlyt az értékelésekben
- További pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kettős feladatképző csoport
A kettős feladat -képzési csoport hetente 2 napon kap képzést 6 hétig.
A betegek kettős feladatképzést kapnak.
30 perces fizioterápiás gyakorlatokat is kapnak.
A hét 2 napján.
Összehasonlítjuk a kettős feladatképzés és a kognitív rehabilitáció hatását a járásra, az egyensúlyra, a fáradtságra és a kognitív teljesítményre.
|
A kettős feladatképzés során a betegek olyan kognitív gyakorlatokat kapnak, mint például a 100 -tól a 3 -tól visszafelé, számolva a városok, a lányok és a fiúk nevét sétálás közben.
|
|
Kísérleti: Kognitív rehabilitációs csoport
A kognitív rehabilitációs csoport hetente 2 napon 6 hétig kap képzést.
A betegek kognitív rehabilitációs csoportot kapnak.
30 perces fizioterápiás gyakorlatokat is kapnak hetente 2 napon.
|
A kognitív rehabilitáció során a betegek papír- és ceruza tevékenységeket és gyakorlatokat kapnak, hogy megtalálják a különbséget a két kép között.
|
|
Aktív összehasonlító: Konvencionális fizioterápiás csoport
A konvencionális fizioterápiás csoport hetente 2 napon 6 héten kap képzést. Ez a csoport csak a heti 2 napon fog egyedi fizioterápiát kapni.
|
A konvencionális fizioterápiában a betegek testtartási gyakorlatokat kapnak az egyensúly és az erősítés érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus járási index (DGI)
Időkeret: egy év
|
A DGI egy olyan teszt, amely méri az alkalmazkodási képességet a séta változásaihoz.
A 19 pont és az alábbiak értékei meghatározzák az esési kockázat jelenlétét.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített 25 élelmiszer -séta teszt (T25FWT)
Időkeret: egy év
|
Az időzített 25 élelmiszer -séta teszt egy olyan teszt, amely kiértékeli a sétálási sebességet.
A teszt során a beteget felkérjük, hogy a lehető leggyorsabban és biztonságosan 25 lépést járjon, és az időt másodpercek alatt rögzítik, átlagosan 2 vizsgálat mellett.
|
egy év
|
|
A 12 tételből álló MS sétáló skála (12-MSW)
Időkeret: egy év
|
A 12 elemből álló MS gyalogos skála (12-MSW), amely az elmúlt 2 hétben értékeli a gyaloglási képességet, 0-tól 100-ig.
|
egy év
|
|
Bicams (rövid nemzetközi kognitív értékelés az MS -hez)
Időkeret: egy év
|
A BICAMS (az MS rövid nemzetközi kognitív értékelése) egy nemzetközi kezdeményezés, amely a rövid, gyakorlati és egyetemes kognitív értékelés ajánlására és támogatására.
|
egy év
|
|
Próbakészítő teszt (TMT)
Időkeret: egy év
|
A kísérleti készítési tesztet (TMT) használják az egyének végrehajtó funkcióinak, a vizuális-motoros érzékelés, a vizuális szkennelés és a figyelem sebességének, a motoros funkciónak, a szervezésnek és a tervezésnek a felmérésére.
|
egy év
|
|
Módosított fáradtság -ütési skála (MFI)
Időkeret: egy év
|
Ez egy többdimenziós önjelentő kérdőív, amely összesen 21 kérdésből áll, amelyet gyakran használnak az MS-ben szenvedő egyéneknél, és fizikailag (9 tétel), kognitív (10 elem) és pszichoszociális (2 elem) kiértékeli a szubjektív fáradtságot.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
- Tanulmányi igazgató: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
- Tanulmányi szék: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Dual-Task Cost and Related Clinical Features in Patients With Multiple Sclerosis. Motor Control. 2021 Jan 12;25(2):211-233. doi: 10.1123/mc.2020-0035.
- Abasiyanik Z, Kahraman T. Effect of dual-task training on cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Jun;62:103801. doi: 10.1016/j.msard.2022.103801. Epub 2022 Apr 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TU-FTR-AK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .