- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06949696
Auswirkung des Dual-Task-Trainings und der kognitiven Rehabilitation bei Personen mit Multipler Sklerose.
Auswirkungen von Dual-Task-Training und kognitiver Rehabilitation auf Gang, Gleichgewicht, Müdigkeit und kognitive Leistung bei Personen mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose (MS) ist eine komplexe Erkrankung, die durch chronische, entzündliche, demyelinisierende und neurodegenerative Prozesse des Zentralnervensystems (ZNS) mit heterogenen klinischen Symptomen gekennzeichnet ist. Gleichgewicht, Gang und kognitive Beeinträchtigung gehören zu den größten Problemen bei Personen mit MS und beeinflussen ihr tägliches Leben erheblich.
Doppelaufgabe (DT); ist der Prozess der Ausführung von zwei Aufgaben, die unabhängig ausgeführt werden können und gleichzeitig unterschiedliche Zwecke haben. Es wurde kürzlich gezeigt, dass das Gehen mit Dual -Tasks der typischen Gehensleistung im täglichen Leben ähnelt und so den Klinikern eine realistische Messung der Wanderleistung im täglichen Leben ermöglicht. Obwohl die Auswirkungen der doppelten Aufgabenleistung bei verschiedenen neurologischen Erkrankungen in der Literatur teilweise beschrieben wurden, wurde der Vergleich des doppelten Aufgabentrainings und der kognitiven Rehabilitation bei Gehen, Gleichgewicht, Müdigkeit und kognitiver Leistung nicht erfolgen, und aufgrund dieser Mangel in der Literatur wurde unsere Studie geplant und Originalität. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen des Dual -Task -Trainings und der kognitiven Rehabilitation auf Gehen, Gleichgewicht, Müdigkeit und kognitive Leistung bei Personen mit MS zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aysun Katmerlikaya, MSc
- E-Mail: aysun.katmerlikaya@toros.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Öznur Tunca, MSc
- Telefonnummer: 03123051080
Studienorte
-
-
-
Mersin, Truthahn, 33140
- Rekrutierung
- Mersin University
-
Kontakt:
- Aysun Katmerlikaya, MSc
-
Kontakt:
- Öznur Tunca, Prof. Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestimmte MS -Diagnose durch einen Neurologen
- Kann unabhängig gehen
- EDSS (erweiterte Behindertenstatusskala) unter 5
- Hat in den letzten 3 Monaten keinen Angriff gehabt, seit 6 Monaten medizinisch stabil
- Hat in den letzten 6 Monaten freiwillig kein reguläres Physiotherapieprogramm erhalten
Ausschlusskriterien:
- Bewertung 26 oder darunter auf der Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
- Systemische, orthopädische und neurologische Probleme haben, die das Gehen und das Gleichgewicht in den Bewertungen beeinflussen können
- Zusätzliche psychiatrische Störungen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dual Task Training Group
Die Dual -Task -Trainingsgruppe erhält 6 Wochen 2 Tage die Woche Schulungen.
Patienten erhalten ein doppeltes Aufgaben -Training.
Sie erhalten auch 30 Minuten individueller Physiotherapieübungen.
2 Tage die Woche.
Die Auswirkungen von Doppelaufgabentraining und kognitiver Rehabilitation auf Gang, Gleichgewicht, Müdigkeit und kognitive Leistung werden verglichen.
|
Beim Dual -Task -Training erhalten die Patienten kognitive Übungen wie z. B. rückwärts von 100 bis 3, und zählen die Namen von Städten, Mädchen und Jungen beim Gehen.
|
|
Experimental: Kognitive Rehabilitationsgruppe
Die kognitive Rehabilitationsgruppe wird 6 Wochen lang 2 Tage die Woche Schulungen erhalten.
Die Patienten erhalten eine kognitive Rehabilitationsgruppe.
2 Tage die Woche erhalten sie auch 30 Minuten einzelner Physiotherapieübungen.
|
Bei der kognitiven Rehabilitation erhalten die Patienten Papier- und Bleistiftaktivitäten und -übungen, um den Unterschied zwischen zwei Bildern zu finden.
|
|
Aktiver Komparator: Conventionel Physiotherapy Group
Die Conventionel Physiotherapy Group erhält 6 Wochen 2 Tage die Woche Schulungen. Diese Gruppe wird nur 2 Tage die Woche eine individuelle Physiotherapie erhalten.
|
In der Konventionsphysiotherapie erhalten die Patienten Haltungspraines für das Gleichgewicht und die Stärkung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: pro Jahr
|
DGI ist ein Test, der die Fähigkeit misst, sich an Änderungen des Gehens anzupassen. Es bewertet insgesamt 8 Parameter über 24 Punkte.
Werte von 19 Punkten und unten definieren das Vorhandensein eines Sturzrisikos.
|
pro Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed 25 Food Walk Test (T25FWT)
Zeitfenster: pro Jahr
|
Timed 25 Food Walk Test ist ein Test, bei dem die Gehgeschwindigkeit bewertet wird.
Im Test wird der Patient gebeten, 25 Schritte so schnell und sicher wie möglich zu laufen, und die Zeit wird in Sekunden lang mit dem Durchschnitt von 2 Versuchen aufgezeichnet.
|
pro Jahr
|
|
Die 12-Punkte-MS-Wanderskala (12-MSWs)
Zeitfenster: pro Jahr
|
Die 12-Punkte-MS-Wanderskala (12-MSWs), die in den letzten 2 Wochen die Gehfähigkeit in den letzten 2 Wochen bewertet, skaliert von 0 auf 100.
|
pro Jahr
|
|
Bicams (kurze internationale kognitive Bewertung für MS)
Zeitfenster: pro Jahr
|
Bicams (kurze internationale kognitive Bewertung für MS) ist eine internationale Initiative, um eine kurze, praktische und universelle kognitive Bewertung zu empfehlen und zu unterstützen.
|
pro Jahr
|
|
Versuchstest (TMT)
Zeitfenster: pro Jahr
|
Der Trise Making Test (TMT) wird verwendet, um die Executive-Funktionen der Einzelpersonen, die visuelle Motor-Wahrnehmung, die visuelle Scan- und Aufmerksamkeitsgeschwindigkeit, die motorische Funktion, die Organisation und die Planung zu bewerten.
|
pro Jahr
|
|
Modifizierte Ermüdungswirkungskala (MFIS)
Zeitfenster: pro Jahr
|
Es handelt sich um einen mehrdimensionalen Selbstberichtsfragebogen, der aus insgesamt 21 Fragen besteht, die häufig bei Personen mit MS verwendet und subjektiver Ermüdung physisch (9 Elemente), kognitiv (10 Elemente) und psychosozial (2 Elemente) bewertet.
|
pro Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
- Studienleiter: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
- Studienstuhl: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
- Studienstuhl: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Studienstuhl: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Dual-Task Cost and Related Clinical Features in Patients With Multiple Sclerosis. Motor Control. 2021 Jan 12;25(2):211-233. doi: 10.1123/mc.2020-0035.
- Abasiyanik Z, Kahraman T. Effect of dual-task training on cognitive functions in persons with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Jun;62:103801. doi: 10.1016/j.msard.2022.103801. Epub 2022 Apr 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TU-FTR-AK-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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