Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku s dvojím úkolem a kognitivní rehabilitace u jedinců s roztroušenou sklerózou.

22. dubna 2025 aktualizováno: Aysun Katmerlikaya, Toros University

Účinky tréninku s dvojitým úkolem a kognitivní rehabilitace na chůzi, rovnováhu, únavu a kognitivní výkon u jedinců s roztroušenou sklerózou

Účelem této studie je prozkoumat účinky tréninku s dvojím úkolem a kognitivní rehabilitace na chůzi, rovnováhu, únavu a kognitivní výkon u jedinců s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (MS) je komplexní onemocnění charakterizované chronickými, zánětlivými, demyelinizačními a neurodegenerativními procesy centrálního nervového systému (CNS) s heterogenními klinickými příznaky. Rovnováha, chůze a kognitivní poškození patří mezi největší problémy u jednotlivců s RS a významně ovlivňují jejich každodenní život.

Duální úkol (DT); je proces provádění dvou úkolů, které lze provádět nezávisle a mít různé účely současně. Nedávno se ukázalo, že chůze s duálními úkoly se podobají typickému výkonu chůze v každodenním životě, čímž poskytuje klinickým lékařům realistické měření výkonnosti chůze v každodenním životě. Ačkoli účinky duálního výkonu úkolu u různých neurologických onemocnění byly v literatuře částečně popsány, srovnání tréninku s dvojím úkolem a kognitivní rehabilitace při chůzi, rovnováze, únavě a kognitivním výkonu nebylo provedeno a kvůli tomuto nedostatku v literatuře bylo plánováno naše studie a má originalitu. Cílem naší studie je prozkoumat účinky duálního tréninku úkolů a kognitivní rehabilitace na chůzi, rovnováhu, únavu a kognitivní výkon u jedinců s RS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Öznur Tunca, MSc
  • Telefonní číslo: 03123051080

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan, 33140
        • Nábor
        • Mersin University
        • Kontakt:
          • Aysun Katmerlikaya, MSc
        • Kontakt:
          • Öznur Tunca, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Určitá diagnóza MS neurologem
  • Může chodit samostatně
  • Skóre stavového měřítka rozšiřujícího se postižení (EDSS) Skóre pod 5
  • Neměl útok za poslední 3 měsíce, byl lékařsky stabilní po dobu 6 měsíců
  • V posledních 6 měsících dobrovolníka neobdržel pravidelný program fyzioterapie

Kritéria pro vyloučení:

  • Bodování 26 nebo nižší na měřítku kognitivního hodnocení Montreal (MOCA)
  • Mít systémové, ortopedické a neurologické problémy, které mohou při hodnocení ovlivnit chůzi a rovnováhu
  • Mít další psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina s dvojím úkolem
Skupina s dvojím úkolem bude mít školení 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Pacienti budou absolvovat dvojí školení. Dostanou také 30 minut jednotlivých fyzioterapeutických cvičení. 2 dny v týdnu. Budou porovnány účinky duálního tréninku úkolů a kognitivní rehabilitace na chůze, rovnováhu, únavu a kognitivní výkon.
Jiný: Trénink s dvojím úkolem
Při výcviku s dvojím úkolem budou pacienti podávat kognitivní cvičení, jako je počítání dozadu od 100 x 3, při chůzi počítá jména měst, dívek a chlapců.
Experimentální: Kognitivní rehabilitační skupina
Kognitivní rehabilitační skupina dostane školení 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Pacienti budou dostávat kognitivní rehabilitační skupinu. Rovněž obdrží 30 minut jednotlivých fyzioterapeutických cvičení 2 dny v týdnu.
Jiný: Kognitivní rehabilitace
Při kognitivní rehabilitaci budou pacienti podávány aktivity a cvičení na papír a tužku, aby našli rozdíl mezi dvěma obrázky.
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapeutická skupina
Skupina Physioterapeupy Convencenel bude absolvovat školení 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Tato skupina obdrží pouze individuální fyzioterapii 2 dny v týdnu.
Jiný: Konferenční fyzioterapie
Při konvenční fyzioterapii budou pacienti podávány držení těla pro rovnováhu a posilování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický index chůze (DGI)
Časové okno: rok
DGI je test, který měří schopnost přizpůsobit se změnám v chůzi. Vyhodnocuje celkem 8 parametrů nad 24 body. Hodnoty 19 bodů a nižší definují přítomnost rizika pádu.
rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasovaný 25 testů jídla (T25FWT)
Časové okno: rok
Načasovaný 25 testů jídla je test, který vyhodnocuje rychlost chůze. V testu je pacient požádán, aby prošel 25 kroků co nejrychleji a nejbezpečněji a čas je zaznamenán během několika sekund s průměrem 2 pokusů.
rok
Stupnice chůze 12 položek MS (12-MSW)
Časové okno: rok
12-bodová MS Walking Scale (12-MSW), která hodnotí schopnost chůze za poslední 2 týdny, se zmenšila z 0 na 100.
rok
Bicams (krátké mezinárodní kognitivní hodnocení pro MS)
Časové okno: rok
BICAMS (krátké mezinárodní kognitivní hodnocení pro MS) je mezinárodní iniciativa, která doporučuje a podporuje kognitivní hodnocení, které je krátké, praktické a univerzální.
rok
Test na výrobu pokusů (TMT)
Časové okno: rok
Test tvorby pokusů (TMT) se používá k vyhodnocení výkonných funkcí jednotlivců, vnímání vizuálního motoru, vizuální skenování a rychlosti pozornosti, motorické funkce, organizaci a plánování.
rok
Modifikovaná stupnice únavy (MFI)
Časové okno: rok
Jedná se o vícerozměrný dotazník pro vlastní hlášení, který se skládá z celkem 21 otázek, který se často používá u jedinců s RS a hodnotí subjektivní únavu fyzicky (9 položek), kognitivně (10 položek) a psychosociálně (2 položky).
rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toros University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
  • Ředitel studie: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Studijní židle: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
  • Studijní židle: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studijní židle: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TU-FTR-AK-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink s dvojím úkolem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit