Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkolenia podwójnego zadania i rehabilitacji poznawczej u osób ze stwardnieniem rozsianym.

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Aysun Katmerlikaya, Toros University

Wpływ treningu podwójnego zadania i rehabilitacji poznawczej na chód, równowagę, zmęczenie i wydajność poznawcza u osób ze stwardnieniem rozsianym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu podwójnego zadania i rehabilitacji poznawczej na chód, równowagę, zmęczenie i wydajność poznawczą u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (MS) jest złożoną chorobą charakteryzującą się procesami przewlekłymi, zapalnymi, demielinizującymi i neurodegeneracyjnymi ośrodkowego układu nerwowego (CNS) z heterogenicznymi objawami klinicznymi. Równowaga, chód i upośledzenie poznawcze należą do największych problemów u osób ze stwardnieniem rozsianym i znacząco wpływają na ich codzienne życie.

Dual zadanie (DT); to proces wykonywania dwóch zadań, które można wykonywać niezależnie i mieć różne cele jednocześnie. Niedawno wykazano, że chodzenie z podwójnymi zadaniami przypomina typową wydajność chodzenia w życiu codziennym, zapewniając w ten sposób klinicystom realistyczny pomiar wydajności chodzenia w życiu codziennym. Chociaż efekty podwójnego wykonywania zadań w różnych chorobach neurologicznych zostały częściowo opisane w literaturze, porównanie szkolenia podwójnego zadania i rehabilitacji poznawczej na chodzenie, równowagę, zmęczenie i wydajność poznawcze nie zostało wykonane i ze względu na ten niedobór literatury, nasze badanie zostało zaplanowane i ma oryginalność. Celem naszego badania jest zbadanie wpływu podwójnego treningu zadań i rehabilitacji poznawczej na chodzenie, równowagę, zmęczenie i wydajność poznawczą u osób z MS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Öznur Tunca, MSc
  • Numer telefonu: 03123051080

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mersin, Indyk, 33140
        • Rekrutacyjny
        • Mersin University
        • Kontakt:
          • Aysun Katmerlikaya, MSc
        • Kontakt:
          • Öznur Tunca, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Określona diagnoza MS przez neurologa
  • Może chodzić niezależnie
  • Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności (EDSS) poniżej 5
  • Nie miał ataku w ciągu ostatnich 3 miesięcy, był stabilny medycznie od 6 miesięcy
  • Nie otrzymał regularnego programu fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy wolontariuszy

Kryteria wykluczenia:

  • Punktacja 26 lub poniżej w skali oceny poznawczej Montrealu (MOCA)
  • Posiadanie problemów systemowych, ortopedycznych i neurologicznych, które mogą wpływać na chodzenie i równowagę w ocenie
  • Posiadanie dodatkowych zaburzeń psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa z podwójnym zadaniem
Grupa szkoleniowa z podwójnym zadaniem będzie szkolenie 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Pacjenci odbywają podwójne szkolenie zadań. Otrzymają również 30 minut poszczególnych ćwiczeń fizjoterapii. 2 dni w tygodniu. Wpływ podwójnego treningu zadań i rehabilitacji poznawczej na chód, równowagę, zmęczenie i wydajność poznawcza.
Inny: Podwójne szkolenie zadań
Podczas szkolenia podwójnego zadania pacjentów otrzymają ćwiczenia poznawcze, takie jak liczenie wstecz od 100 na 3, licząc nazwiska miast, dziewcząt i chłopców podczas chodzenia.
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacyjna poznawcza
Grupa rehabilitacyjna poznawcza otrzyma szkolenie 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Pacjenci otrzymają grupę rehabilitacji poznawczej. Otrzymają również 30 minut indywidualnych ćwiczeń fizjoterapii 2 dni w tygodniu.
Inny: Rehabilitacja poznawcza
Podczas rehabilitacji poznawczej pacjenci otrzymają czynności i ćwiczenia papierowe i ołówki, aby znaleźć różnicę między dwoma zdjęciami.
Aktywny komparator: Grupa fizjoterapii konwencjonalnej
Grupa fizjoterapii konwersji odbędzie szkolenie 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Ta grupa otrzyma indywidualną fizjoterapię tylko 2 dni w tygodniu.
Inny: Fizjoterapia konwencjonalna
W fizjoterapii konwencjonalnej pacjenci otrzymają ćwiczenia postawowe w celu równowagi i wzmocnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI)
Ramy czasowe: rok
DGI jest testem, który mierzy zdolność dostosowania się do zmian w chodzeniu. IT ocenia łącznie 8 parametrów powyżej 24 punktów. Wartości 19 punktów i poniżej definiują obecność ryzyka upadku.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test 25 testów spacerów od jedzenia (T25FWT)
Ramy czasowe: rok
Test 25 Test spaceru z jedzeniem to test oceniający prędkość chodzenia. W teście pacjent jest proszony o przeprowadzenie 25 kroków tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, a czas rejestrowany w sekundach ze średnią 2 prób.
rok
12-elementowa skala Walking (12-MSWS)
Ramy czasowe: rok
12-elementowa skala chodzenia (12-MSW), która ocenia zdolność do chodzenia w ciągu ostatnich 2 tygodni, skalowana od 0 do 100.
rok
Bicams (krótka międzynarodowa ocena poznawcza dla stwardnienia rozsianego)
Ramy czasowe: rok
Bicams (krótka międzynarodowa ocena poznawcza dla MS) to międzynarodowa inicjatywa polecająca i wsparcia oceny poznawczej, która jest krótka, praktyczna i uniwersalna.
rok
Test tworzenia prób (TMT)
Ramy czasowe: rok
Test tworzenia prób (TMT) służy do oceny funkcji wykonawczych osób, postrzegania wizualnego-motoru, skanowania wizualnego i szybkości uwagi, funkcji motorycznej, organizacji i planowania.
rok
Zmodyfikowana skala uderzenia zmęczenia (MIF)
Ramy czasowe: rok
Jest to wielowymiarowy kwestionariusz samooceny składający się łącznie z 21 pytań, który jest często stosowany u osób ze stwardnieniem rozsianym i ocenia fizycznie subiektywne zmęczenie (9 pozycji), poznawczo (10 pozycji) i psychospołecznie (2 pozycje).
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toros University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aysun Katmerlikaya, MSc, Toros University
  • Dyrektor Studium: Öznur Tunca, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Serhan Sevim, Prof.Dr., Mersin University
  • Krzesło do nauki: Yeliz Salcı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Dilek Hande Esen, PhD, Toros University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TU-FTR-AK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Podwójne szkolenie zadań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj