比较成人时期牙龈移植手术后的两个伤口覆盖物，以恢复和舒适
2025年4月24日 更新者：Hooman Hashemzadeh、Ondokuz Mayıs University
评估氰基丙烯酸酯和基于多乙醇酸的伤口敷料对次级伤口愈合的影响
牙龈伸直手术后，味觉的裸露位置可能会缓慢愈合和疼痛。
在这项研究中，研究人员正在尝试三种敷料方法来查看最有帮助的：标准护理：单独的明胶海绵，选项A：明胶海绵加快糖胶胶（氰基丙烯酸酯），选项B：明胶海绵加上溶解的网状网格（多甘油酸）。
调查人员将招募45名具有免费牙龈移植物的成年人，并随机分配15人向每组分配。
接枝后，调查人员将在指定的敷料中申请并缝合。
随访访问将在1和2周以及1和2个月发生。
研究人员将评估：使用两个简单量表的伤口愈合，速度快速维修（LTH指数）和（MMS）。
还将使用视觉模拟量表（VAS）记录疼痛和燃烧的感觉。
通过比较这三种方法，调查人员希望找到哪种敷料速度恢复速度，改善最终结果，并使不适达到最低限度。
研究概览
详细说明
游离牙龈嫁接（FGG）是一种公认的牙周手术，通常用于增加角化组织的组织宽度或治疗牙龈衰退。
但是，从味觉收获组织在供体部位留下了次要伤口，通常通过次要意图愈合。
这可能导致术后大量不适，上皮化延迟，并增加出血，感染或疤痕等并发症的风险。
这项随机，对照临床试验旨在比较FGG手术后三种不同伤口敷料方法在促进帕拉塔尔供体部位促进愈合和降低患者发病率方面的有效性。
总共将招募和随机分配FGG进行牙周或粘液指示的FGG（1：1：1）分为三组：对照组：明胶（标准护理），CYA组（选项A）：明胶蛋白海绵结合了cyanoacrylate组织粘合剂（一个快速的凝胶量（B），凝胶量（标准护理）组合（标准护理）（标准护理）（标准护理）（标准护理）（标准护理）（标准护理）（标准护理）（标准护理）（标准护理）均应均匀（凝胶蛋白）。海绵与可生物测试的聚乙醇酸（PGA）薄板结合在一起。
所有使用的材料均具有生物相容性和批准用于手术应用。
收获移植物后，在标准的无菌条件下，指定的敷料将缝合到palat骨伤口。
不会使用其他防护支架来隔离测试材料的效果。
该研究旨在评估和比较与组织愈合，患者报告的疼痛以及在术后结构化的时间表上的伤口外观有关的结果。
患者将在第7天，第14天以及手术后1和2个月进行随访。
客观的临床评估包括：伤口愈合：通过Landry，Turnbull和Howley（LTH）指数和改良的曼彻斯特疤痕量表（MMS）进行评估，上皮化：使用过氧化氢（H₂O₂）气泡测试进行测量，这是开放式VS.上皮组织的视觉指示器。
主观患者报告的结果：疼痛和灼痛感：在术后的前7天和随访时使用0-100视觉模拟量表（VAS）记录。
该试验将探索与标准明胶海绵治疗相比，添加氰基丙烯酸酯或PGA敷料材料是否可以改善临床愈合参数并提高患者舒适性。
假设是，生物活性敷料可能会促进更快的上皮化和卓越的愈合结果，同时还可以最大程度地减少早期术后疼痛。
该试验的发现可能有助于在牙周软组织接枝后为供体部位管理制定最佳实践方案，并有可能提高恢复质量和患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Samsun、火鸡、55270
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi - Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的成年人
- 良好的口腔卫生
- 不使用任何影响伤口愈合的药物
- 没有可能会损害正常愈合过程的全身性疾病
- 非吸烟者
- 没有凝结障碍
- 未怀孕或哺乳期（对于女性患者）
排除标准：
- 患有全身状况的患者（例如糖尿病，放疗/化学疗法等）
- 使用任何可能影响伤口愈合的药物
- 患有凝血疾病的人
- 吸烟者
- 怀孕和母乳喂养
- 口腔卫生不良
- 不定期参加后续约会的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：明胶海绵（对照组）
参与者（n = 15）接受了放置在palatal供体部位上的明胶海绵敷料（cutanplast®），并在相邻牙齿周围用交叉的吊带缝合线固定。
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可吸收的明胶基止血海绵用于所有研究组作为伤口接触敷料。
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实验性的：氰基丙烯酸酯组（测试组1）
参与者（n = 15）接受了明胶海绵敷料（cutanplast®），然后接受氰基丙烯酸酯组织粘合剂（Periacryl®）应用于海绵和伤口缘。
使用交叉的吊带缝合线稳定了调味料。
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可吸收的明胶基止血海绵用于所有研究组作为伤口接触敷料。
高粘度N-叔丁基氰基丙烯酸酯/2-辛基氰基丙烯酸酯粘合剂，用作氰基丙烯酸酯组的palatal伤口部位的局部屏障。
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实验性的：聚乙醇酸基（测试组2）
参与者（n = 15）接受了覆盖有多乙醇酸片（Neoveil®）的明胶海绵敷料（Cutanplast®），修剪以适合伤口，并用交叉的吊带缝合线固定。
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可吸收的明胶基止血海绵用于所有研究组作为伤口接触敷料。
可生物可吸收的PGA板放在聚乙醇酸基的明胶海绵上，以增强伤口保护和愈合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MMS（改良的曼彻斯特疤痕量表）
大体时间：术后第7、14和第一个月
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通过得分颜色，轮廓和失真来评估的治疗质量。 每个类别：0（最佳）至2（最坏）。 总分：0（最佳）至6（最坏）。 比例范围：0-6方向性：较低的分数=更好的结果 |
术后第7、14和第一个月
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兰德里，特恩布尔和霍利（LTH）康复指数
大体时间：术后第7天，第14天，第一个月和第二个月
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基于发红，出血，肉芽，上皮化和化脓的愈合质量从1（非常差）到5（极好）。 比例范围：1-5方向性：更高的分数=更好的结果 |
术后第7天，第14天，第一个月和第二个月
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上皮化（h₂o₂起泡测试）
大体时间：术后第7天，第14和第一个月
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使用3％过氧化氢评估了完全上皮化。
正（存在气泡）=无上皮化负面（无气泡）=完全上皮化量表类型：二进制（正/负）方向性：负结果=更好的结果
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术后第7天，第14和第一个月
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VAS疼痛评分
大体时间：术后第1-7天，第14天和第一个月
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使用0-100修改的视觉模拟量表（VAS）进行评估，其中0 =无疼痛，100 =最坏的疼痛。 患者每天记录7天的疼痛水平。 其他随访发生在第14天和第1个月。 比例范围：0-100方向性：更高的分数=较差的结果 |
术后第1-7天，第14天和第一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS燃烧感觉得分
大体时间：术后第1-7天，第14天和第一个月
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使用0-100修改的视觉模拟量表（VAS）进行评估，其中0 =无燃烧的感觉，100 =最坏的可想象的燃烧感觉。
患者每天记录7天的燃烧感觉水平。
额外的随访发生在第14天和第1个月。比例范围：0-100个方向性：更高的分数=较差的结果
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术后第1-7天，第14天和第一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hooman Hashemzadeh, DDS、Ondokuz Mayıs University
- 研究主任：Umur Sakallıoğlu, PHD、Ondokuz Mayıs University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月7日
初级完成 (实际的)
2024年12月14日
研究完成 (实际的)
2025年1月14日
研究注册日期
首次提交
2025年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月24日
首次发布 (实际的)
2025年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月24日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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