성인의 구개 껌 이식 수술 후 치유와 편안함을위한 두 가지 상처 덮개 비교
2025년 4월 24일 업데이트: Hooman Hashemzadeh, Ondokuz Mayıs University
2 차 상처 치유에 대한 시아아 노 아크릴 레이트 및 다처질 산 기반 상처 드레싱의 효과 평가
껌 이식 수술 후, 구개의 맨손은 치유가 느리고 상당히 아플 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 대부분의 도움을주기 위해 세 가지 드레싱 방법을 시도하고 있습니다 : 표준 관리 : 젤라틴 스폰지 단독, 옵션 A : 젤라틴 스폰지 + 퀵 건조 조직 접착제 (시아 노 아크릴 레이트), 옵션 B : 젤라틴 스폰지 플러스 용해성 메쉬 (폴리 글리콜산).
조사관은 무료 치은 이식편이있는 45 명의 성인을 등록하고 각 그룹에 15 명을 무작위로 할당합니다.
이식편이 잡히면 조사관이 할당 된 드레싱에 적용되어 봉합사를 제공합니다.
후속 방문은 1 주 및 2 주, 1 및 2 개월에 발생합니다.
조사자는 평가할 것입니다 : 두 개의 간단한 스케일-하우를 사용하여 부지 수리 (Lth Index) 및 (MMS)를 사용하여 상처 치유를합니다.
통증과 연소 감각은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 기록됩니다.
이 세 가지 접근 방식을 비교함으로써 조사자들은 어떤 드레싱 속도 회복을 찾고, 최종 결과를 향상시키고, 불편 함을 최소로 유지하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
FGG (Free Gingival Grafting)는 각질화 된 조직 폭을 증가 시키거나 치은 홍조를 치료하는 데 일반적으로 사용되는 잘 확립 된 치주 절차입니다.
그러나, 구개로부터 조직을 수확하면 기증자 부위에 2 차 상처가 남아 있으며, 이는 종종 2 차 의도에 의해 치유됩니다.
이로 인해 수술 후 불편 함, 상피 지연, 출혈, 감염 또는 흉터와 같은 합병증의 위험이 증가 할 수 있습니다.
이 무작위로 제어 된 임상 시험은 FGG 수술 후 구개 공여자 부위에서 치유를 촉진하고 환자 이환율을 감소시키는 데있어 3 가지 상이한 상처 드레싱 접근법의 효과를 비교하는 것을 목표로한다.
치주 또는 점액 또는 점액 징계 적응증에 대한 FGG를 요구하는 총 45 명의 성인 환자가 등록되어 무작위로 할당 될 것입니다 (1 : 1 : 1 비율)는 세 그룹 : 젤라틴 스폰지 (표준 관리), CYA 그룹 (옵션 A) : 시아 노아 아크릴 레이트 조직과 조합 된 젤라틴 스폰지 (gelatin sponge) 및 gelatin geluemerizing (옵션 b). 스폰지는 생물 흡수성 다처 클릭 산 (PGA) 시트와 결합된다.
사용 된 모든 재료는 생체 적합성이며 수술 적용을 위해 승인되었습니다.
이식편이 수확 된 후, 할당 된 드레싱은 표준 무균 조건 하에서 구개 상처로 봉합됩니다.
테스트 재료의 효과를 분리하기 위해 추가적인 보호 스텐트가 사용되지 않습니다.
이 연구는 구조화 된 수술 후 타임 라인에 대한 조직 치유, 환자보고 통증 및 상처 모양과 관련된 결과를 평가하고 비교하도록 설계되었습니다.
환자는 7 일, 14 일, 수술 후 1 및 2 개월에 후속 조치를 취합니다.
객관적인 임상 평가에는 다음이 포함됩니다 : 상처 치유 : Landry, Turnbull 및 Howley (LTH) 지수 및 변형 된 맨체스터 흉터 스케일 (MMS)을 통한 평가 : 상피화 : 과산화수소 (HATE) 기포 테스트, 개방 대 상피 대피소화 된 조직의 시각적 지표를 사용하여 측정 됨.
주관적인 환자보고 결과 : 통증 및 연소 감각 : 수술 후 첫 7 일 동안 및 후속 방문시 0-100 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 기록.
이 시험은 시아아 노 아크릴 레이트 또는 PGA 드레싱 재료의 첨가가 임상 치유 매개 변수를 개선하고 표준 젤라틴 스폰지 치료에 비해 환자의 편안함을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사 할 것이다.
가설은 생물 활성 드레싱이 더 빠른 상피화와 우수한 치유 결과를 촉진하면서 조기 수술 후 통증을 최소화 할 수 있다는 것입니다.
이 시험의 결과는 치주 연조직 이식 후 기증자 현장 관리를위한 모범 사례 프로토콜을 개발하는 데 기여할 수 있으며, 회복 품질 및 환자 만족도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Samsun, 칠면조, 55270
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi - Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인
- 좋은 구강 위생
- 상처 치유에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않습니다
- 정상적인 치유 과정을 손상시킬 수있는 전신 질병이 없습니다.
- 비 흡연자
- 응고 장애가 없습니다
- 임신하지 않거나 수유 기간 (여성 환자의 경우)
제외 기준 :
- 전신 상태가있는 환자 (예 : 당뇨병, 방사선 요법/화학 요법 등)
- 상처 치유에 영향을 줄 수있는 약물을 사용하는 개인
- 응고 장애가있는 개인
- 흡연자
- 임신 및 모유 수유
- 불쌍한 구강 위생
- 추적 약속에 정기적으로 참석하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 젤라틴 스폰지 (제어 그룹)
참가자 (n = 15)는 구개 기증자 부위 위에 놓인 젤라틴 스폰지 드레싱 (Cutanplast®)을 받았으며 인접한 치아 주위의 교차 슬링 봉합사로 고정되었습니다.
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상처 접촉 드레싱으로서 모든 연구 그룹에 사용되는 흡수성 젤라틴 기반 지혈 스폰지.
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실험적: 시아아 노 아크릴 레이트 그룹 (테스트 그룹 1)
참가자 (n = 15)는 젤라틴 스폰지 드레싱 (Cutanplast®)을 받았으며,이어서 시아 노 아크릴 레이트 조직 접착제 (Periacryl®)를 스폰지 및 상처 마진에 적용했습니다.
교차 슬링 봉합사를 사용하여 드레싱을 안정화시켰다.
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상처 접촉 드레싱으로서 모든 연구 그룹에 사용되는 흡수성 젤라틴 기반 지혈 스폰지.
고비 률 N- 부틸 시아 노 아크릴 레이트/2- 옥틸 시아 노 아크릴 레이트 접착제는 시아 노 아크릴 레이트 그룹의 구개 상처 부위에 대한 국소 장벽으로서 적용되었다.
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실험적: 다처 콜산 그룹 (테스트 그룹 2)
참가자 (n = 15)는 폴리 글리콜산 산 시트 (Neoveil®)로 덮인 젤라틴 스폰지 드레싱 (Cutanplast®)을 받았으며 상처에 맞게 트리밍하고 교차 슬링 봉합사로 고정했습니다.
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상처 접촉 드레싱으로서 모든 연구 그룹에 사용되는 흡수성 젤라틴 기반 지혈 스폰지.
상처 보호 및 치유를 향상시키기 위해 일부 다처질 산 그룹의 젤라틴 스폰지 위에 배치 된 생물 흡수성 PGA 시트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMS (수정 된 맨체스터 흉터 규모)
기간: 수술 후 7, 14 및 1 개월
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색상, 윤곽 및 왜곡에 의해 평가 된 치유 품질. 각 카테고리 : 0 (최고) ~ 2 (최악). 총 점수 : 0 (최고) ~ 6 (최악). 스케일 범위 : 0-6 방향성 : 낮은 점수 = 더 나은 결과 |
수술 후 7, 14 및 1 개월
|
|
Landry, Turnbull 및 Howley (Lth) 치유 지수
기간: 수술 후 7 일, 14 일, 1 개월 및 두 번째 달
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치유 품질은 발적, 출혈, 과립 화, 상피화 및 수염에 기초하여 1 (매우 가난한)에서 5 (우수)로 득점했습니다. 스케일 범위 : 1-5 방향 : 높은 점수 = 더 나은 결과 |
수술 후 7 일, 14 일, 1 개월 및 두 번째 달
|
|
상피화 (HATEBBLIPT 테스트)
기간: 수술 후 7 일, 14 일 및 첫 달
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3% 과산화수소를 사용하여 완전한 상피화를 평가 하였다.
양수 (기포가 존재) = 상피화 없음 음수 (기포 없음) = 완전한 상피화 척도 유형 : 이진 (양수/음성) 방향 : 음의 결과 = 더 나은 결과
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수술 후 7 일, 14 일 및 첫 달
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|
VAS 통증 점수
기간: 수술 후 1-7, 14 일 및 첫 달
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0-100 변형 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가했습니다. 여기서 0 = 통증이없고 100 = 최악의 상상할 수있는 통증. 환자는 7 일 동안 매일 통증 수준을 기록했습니다. 추가 후속 조치는 14 일 및 1 월 1 일에 발생했습니다. 스케일 범위 : 0-100 방향성 : 점수가 높아짐 = 결과가 악화됩니다 |
수술 후 1-7, 14 일 및 첫 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 연소 감각 점수
기간: 수술 후 1-7, 14 일 및 첫 달
|
0-100 수정 된 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가되었으며, 여기서 0 = 연소 감각이없고 100 = 최악의 상상할 수있는 연소 감각.
환자는 7 일 동안 매일 연소 감각 수준을 기록했습니다.
추가 후속 조치는 14 일 및 1 월 1 일에 발생했습니다. 척도 범위 : 0-100 방향 : 더 높은 점수 = 더 나쁜 결과
|
수술 후 1-7, 14 일 및 첫 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hooman Hashemzadeh, DDS, Ondokuz Mayıs University
- 연구 책임자: Umur Sakallıoğlu, PHD, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ODM.0.20.08/712
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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