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机器人手套以及以任务为导向的镜像治疗对亚急性中风患者手机功能的影响

2026年7月27日 更新者:Foundation University Islamabad
这项研究是随机对照试验,该研究的目的是找到机器人手套的辅助镜面镜疗法的影响,与以任务为导向的镜像疗法对亚急性中风患者的手机功能相比。

研究概览

详细说明

手的运动功能涉及不同的运动和活动,由于在日常活动中的不同肌肉组的协调,涉及敏捷,操纵技能和任务绩效技能,包括掌握,释放和不同类型的手抓手。

理由:

尽管已经对镜像疗法进行了广泛的研究,并且文献为镜像治疗对手机功能的影响提供了良好的证据,但对气动机器人镜像疗法的整合的探索相对较少。

而且,面向任务的MT和气动机器人镜疗法之间没有比较

意义这项研究将增加机器人手套的理解和治疗潜力,以辅助以任务为导向的MT镜像疗法,并将其作为有益干预措施的功效。

机器人手套等现代设备可以通过提供积极的结果,设定目标并提高功能性能来提高患者依从性。

他们可以使治疗更具吸引力,互动并帮助患者追踪他们的进步,这可以激发他们遵守康复计划。

假设替代假设,与机器人手套辅助以任务为导向的镜像疗法相比,以任务镜像治疗的影响在统计学上有显着差异(p <0.05)。

与机器人手套相比,无统计学的镜子治疗的影响与辅助任务的镜像治疗对次要急性中风患者的手机功能相比,在任务镜像治疗的影响上没有统计学上的显着差异(p> 0.05)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦、46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 40年及以上。
  • 缺血性(MCA)中风。
  • 男性和女性都。
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA得分> 24分)。
  • 近端近端的运动能力至少3个具有伸出能力的能力。
  • 上肢的FMA得分低于47
  • 修饰的Ashworth痉挛得分在手和手指关节中<2。
  • 能够坐至少60分钟

排除标准:

  • 肌肉骨骼问题,例如上肢任何关节的剧烈疼痛。
  • 肩膀,肘部,手或手指关节闭合。
  • 严重的视觉障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组(a)

干预组(a)将接受机器人手套辅助以任务为导向的镜像疗法以及常规治疗。

受试者将坐在椅子上,将双手放在桌子上。 患者将戴着软机器人手套在受影响的手上,数据手套手套未受影响。

将指示受试者在视觉上观察被软机器人手套移动的手

  • 在镜像训练模式下:双手同步屈曲和扩展训练。
  • 面向任务的活动:在机器人的帮助下

机器人手套是面向任务的镜像疗法以及常规疗法。

传统的治疗包括伸展运动,积极的辅助和积极的肩膀以及体重轴承和运动活动。

机器人手套辅助以任务为导向的镜像疗法将由Syrebo机器人手动康复装置提供。

它具有不同的训练模式,包括镜像模式和面向任务的培训。

每周5次会议将进行8周的练习:30分钟(3套10次重复)

  • 在镜像训练模式下:双手同步屈曲和扩展训练。
实验性的:干预组(b)

介入组(B)将接受以任务为导向的镜像疗法以及常规疗法。

受试者的两个四肢都将放在桌子上,镜子将放在患者的矢状平面中。 镜像将以这样的方式放置,以使无影响的手臂的反射。

  • 抓握和释放(圆柱抓握,球形抓握,钩抓握,钳子抓握)
  • 面向任务的活动:将杯子直立放置,带有树木繁茂的块并放一个球。

介入组(B)将接受以任务为导向的镜像疗法以及常规疗法。

为了进行以任务为导向的镜像疗法,受试者的四肢将放在桌子上,镜子(40×60 cm)将放置在患者的中间平面中。 镜像将以这样的方式放置,使得可以看到非影响的手臂的反射。 受试者将被指示双侧进行运动。 肢体受损的运动将进行。 受影响的手臂通过试图移动自己或治疗师协助运动的患者参与运动治疗。

每周5次会议将进行8周。

  • 面向任务的镜像治疗练习:30分钟。 (3组10次)
  • 通过网球手动屈曲和延伸。
  • 抓握和释放(圆柱抓握,球形抓握,钩抓握,钳子抓握)
  • 以任务为导向的活动:将杯子直立放置,带有木材

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手机功能
大体时间:08周
Fugl Meyer评估(FMA-EU),WII用于评估手的运动功能FMA:用于测量中风患者的运动恢复。 它的最高得分为66分FMA手部将用于评估从基线到干预措施结束的手的运动功能。
08周
灵巧
大体时间:8周
将使用动作研究部门测试。 分数的评分为4分制,范围从0(无运动)到3(正常运动),最高得分为57。
8周
单方面手动敏捷性
大体时间:8周
盒子和块测试用于评估手的单方面手动敏捷性。 将要求受试者将木制块从一个隔间移到另一个隔间。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月12日

初级完成 (实际的)

2025年3月15日

研究完成 (实际的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月27日

首次发布 (实际的)

2025年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月27日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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