- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950749
Effets des gants robotiques ainsi qu'une thérapie miroir axée sur les tâches sur les fonctions motrices des mains chez les patients atteints d'un AVC sub-aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fonctions motrices de la main impliquent différents mouvements et activités que la main peut effectuer en raison de la coordination de différents groupes musculaires dans les activités quotidiennes qui impliquent la dextérité, les compétences de manipulation et les compétences en performance des tâches qui comprennent la saisie, la libération et différents types de poignées de la main.
RAISONNEMENT:
Bien que la thérapie miroir ait été largement étudiée et que la littérature offre une bonne qualité de preuves des effets de la thérapie miroir sur les fonctions motrices des mains, l'intégration de la thérapie miroir robotique pneumatique est relativement moins explorée.
et il n'y a pas de comparaison entre la MT axée sur la tâche et la thérapie miroir robotique pneumatique
Importance Cette étude augmentera la compréhension et le potentiel thérapeutique des gants robotiques a aidé la thérapie MT axée sur les tâches et démontrera son efficacité en tant qu'interventions bénéfiques.
Les appareils modernes comme les gants robotiques peuvent potentiellement augmenter la conformité des patients en fournissant des résultats positifs, en fixant des objectifs et en améliorant les performances fonctionnelles.
Ils peuvent rendre la thérapie plus attrayante, interactive et aider les patients à suivre leurs progrès, ce qui peut les motiver à adhérer à leur programme de réadaptation.
Hypothèse alternative Hypothèse Il y aura une différence statistiquement significative dans les effets de la thérapie miroir orientée vers la tâche par rapport aux gants robotiques des gants aidés à la tâche sur les fonctions motrices de la main chez les patients atteints d'AVC sub-aiguë (P <0,05).
Hypothèse nulle, il n'y aura pas de différence statistiquement significative dans les effets de la thérapie miroir orientée vers les tâches par rapport aux gants robotiques des gants aidés à la tâche sur les fonctions motrices de la main chez les patients atteints d'un AVC sub-aiguë (P> 0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 40 ans et plus.
- AVC ischémique (MCA).
- Les hommes et les femmes à la fois.
- Évaluation cognitive de Montréal (score MOCA> 24 points).
- Puissance motrice des membres supérieurs proximaux au moins 3 avec capacité à tendre la main.
- Score FMA pour les membres supérieurs en dessous de 47
- Score de spasticité Ashworth modifié <2 dans les mains des mains et des doigts.
- Capacité à s'asseoir pendant au moins 60 minutes
Critères d'exclusion:
- Problèmes musculo-squelettiques tels que des douleurs graves dans toutes les articulations du membre supérieur parétique.
- Contractures dans les articulations des épaules, du coude, des mains ou des doigts.
- Troubles visuels graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (a)
Le groupe d'intervention (A) recevra une thérapie miroir axée sur les tâches assistée par les gants assistés ainsi que la thérapie conventionnelle. Les sujets s'asseoiront sur une chaise et placent leurs deux mains sur la table. Les patients porteront le gant robotique doux sur la main affectée et les données gant la main non affectée. Les sujets seront invités à observer visuellement la main déplacée par un gant robotique doux
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Les gants robotiques ont assisté la thérapie miroir axée sur les tâches ainsi que la thérapie conventionnelle. La thérapie conventionnelle consiste en des exercices d'étirement, des roms assistés actifs et actifs de l'épaule ainsi que des activités de pondération et d'atteinte. Les gants robotiques sur la thérapie miroir axée sur les tâches seront dispensés par le dispositif de réhabilitation robotique de Syrebo. Il a différents modes de formation, notamment le mode miroir et la formation axée sur les tâches. 5 séances par semaine seront fournies pour 8 semaines d'exercices: 30 minutes (3 séries de 10 répétitions)
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Expérimental: Groupe interventionnel (b)
Le groupe interventionnel (b) recevra une thérapie miroir axée sur les tâches ainsi que la thérapie conventionnelle. Les deux extrémités du sujet seront placées sur la table et le miroir seront placées dans le plan sagittal moyen des patients. Le miroir sera placé de telle manière que le reflet du bras non affecté à voir.
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Le groupe interventionnel (b) recevra une thérapie miroir axée sur les tâches ainsi que la thérapie conventionnelle. Pour effectuer une thérapie miroir axée sur les tâches, les deux extrémités du sujet seront placées sur la table et le miroir (40 × 60 cm) sera placé dans le plan mi-sagittal des patients. Le miroir sera placé de telle manière que le reflet du bras non affecté peut être vu. Les sujets seront invités à effectuer le mouvement bilatéral. Le mouvement sur le membre altéré sera effectué. Le bras affecté est impliqué dans le traitement de l'exercice par le biais de patients essayant de se déplacer eux-mêmes, soit avec un thérapeute pour aider le mouvement. 5 séances par semaine seront fournies pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions du moteur à main
Délai: 08 semaines
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L'évaluation FUGL Meyer (FMA-UE), Wii être utilisée pour évaluer les fonctions motrices des mains FMA: utilisée pour mesurer la récupération motrice chez les patients atteints d'AVC.
Il a un score maximal de 66 points La section FMA sera utilisée pour évaluer les fonctions motrices des mains, de la ligne de base à la fin des interventions.
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08 semaines
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Dextérité
Délai: 8 semaines
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Un test de bras de recherche-action sera utilisé.
Les scores ont été évalués sur une échelle de 4 points, allant de 0 (pas de mouvement) à 3 (mouvement effectué normalement) pour un score maximal de 57.
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8 semaines
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Dextérité brute unilatérale
Délai: 8 semaines
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Le test de boîte et de bloc est utilisé pour évaluer la dextérité manuelle brute unilatérale de la main.
Les sujets seront invités à déplacer un bloc en bois d'un compartiment à l'autre.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/50
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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