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Effets des gants robotiques ainsi qu'une thérapie miroir axée sur les tâches sur les fonctions motrices des mains chez les patients atteints d'un AVC sub-aigu

27 juillet 2026 mis à jour par: Foundation University Islamabad
Cette étude est un essai de contrôle randomisé et l'objectif de cette étude est de trouver des effets des gants robotiques thérapie miroir axée sur les tâches par rapport à la thérapie miroir axée sur les tâches sur les fonctions motrices de la main chez les patients atteints d'AVC sub-aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fonctions motrices de la main impliquent différents mouvements et activités que la main peut effectuer en raison de la coordination de différents groupes musculaires dans les activités quotidiennes qui impliquent la dextérité, les compétences de manipulation et les compétences en performance des tâches qui comprennent la saisie, la libération et différents types de poignées de la main.

RAISONNEMENT:

Bien que la thérapie miroir ait été largement étudiée et que la littérature offre une bonne qualité de preuves des effets de la thérapie miroir sur les fonctions motrices des mains, l'intégration de la thérapie miroir robotique pneumatique est relativement moins explorée.

et il n'y a pas de comparaison entre la MT axée sur la tâche et la thérapie miroir robotique pneumatique

Importance Cette étude augmentera la compréhension et le potentiel thérapeutique des gants robotiques a aidé la thérapie MT axée sur les tâches et démontrera son efficacité en tant qu'interventions bénéfiques.

Les appareils modernes comme les gants robotiques peuvent potentiellement augmenter la conformité des patients en fournissant des résultats positifs, en fixant des objectifs et en améliorant les performances fonctionnelles.

Ils peuvent rendre la thérapie plus attrayante, interactive et aider les patients à suivre leurs progrès, ce qui peut les motiver à adhérer à leur programme de réadaptation.

Hypothèse alternative Hypothèse Il y aura une différence statistiquement significative dans les effets de la thérapie miroir orientée vers la tâche par rapport aux gants robotiques des gants aidés à la tâche sur les fonctions motrices de la main chez les patients atteints d'AVC sub-aiguë (P <0,05).

Hypothèse nulle, il n'y aura pas de différence statistiquement significative dans les effets de la thérapie miroir orientée vers les tâches par rapport aux gants robotiques des gants aidés à la tâche sur les fonctions motrices de la main chez les patients atteints d'un AVC sub-aiguë (P> 0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 40 ans et plus.
  • AVC ischémique (MCA).
  • Les hommes et les femmes à la fois.
  • Évaluation cognitive de Montréal (score MOCA> 24 points).
  • Puissance motrice des membres supérieurs proximaux au moins 3 avec capacité à tendre la main.
  • Score FMA pour les membres supérieurs en dessous de 47
  • Score de spasticité Ashworth modifié <2 dans les mains des mains et des doigts.
  • Capacité à s'asseoir pendant au moins 60 minutes

Critères d'exclusion:

  • Problèmes musculo-squelettiques tels que des douleurs graves dans toutes les articulations du membre supérieur parétique.
  • Contractures dans les articulations des épaules, du coude, des mains ou des doigts.
  • Troubles visuels graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (a)

Le groupe d'intervention (A) recevra une thérapie miroir axée sur les tâches assistée par les gants assistés ainsi que la thérapie conventionnelle.

Les sujets s'asseoiront sur une chaise et placent leurs deux mains sur la table. Les patients porteront le gant robotique doux sur la main affectée et les données gant la main non affectée.

Les sujets seront invités à observer visuellement la main déplacée par un gant robotique doux

  • En mode d'entraînement miroir: formation de flexion et d'extension synchronisée avec les deux mains.
  • Activités axées sur les tâches: À l'aide du robot, le patient s'entraînera à saisir, à libérer la balle de tennis, à positionner la tasse debout, à porter un bloc bois, à mettre une balle

Les gants robotiques ont assisté la thérapie miroir axée sur les tâches ainsi que la thérapie conventionnelle.

La thérapie conventionnelle consiste en des exercices d'étirement, des roms assistés actifs et actifs de l'épaule ainsi que des activités de pondération et d'atteinte.

Les gants robotiques sur la thérapie miroir axée sur les tâches seront dispensés par le dispositif de réhabilitation robotique de Syrebo.

Il a différents modes de formation, notamment le mode miroir et la formation axée sur les tâches.

5 séances par semaine seront fournies pour 8 semaines d'exercices: 30 minutes (3 séries de 10 répétitions)

  • En mode d'entraînement miroir: formation de flexion et d'extension synchronisée avec les deux mains.
Expérimental: Groupe interventionnel (b)

Le groupe interventionnel (b) recevra une thérapie miroir axée sur les tâches ainsi que la thérapie conventionnelle.

Les deux extrémités du sujet seront placées sur la table et le miroir seront placées dans le plan sagittal moyen des patients. Le miroir sera placé de telle manière que le reflet du bras non affecté à voir.

  • Prise et libération (prise cylindrique, prise sphérique, emprise de crochet, prise de pince)
  • Activités axées sur les tâches: positionner la tasse verticale, transporter un bloc bois et mettre une balle.

Le groupe interventionnel (b) recevra une thérapie miroir axée sur les tâches ainsi que la thérapie conventionnelle.

Pour effectuer une thérapie miroir axée sur les tâches, les deux extrémités du sujet seront placées sur la table et le miroir (40 × 60 cm) sera placé dans le plan mi-sagittal des patients. Le miroir sera placé de telle manière que le reflet du bras non affecté peut être vu. Les sujets seront invités à effectuer le mouvement bilatéral. Le mouvement sur le membre altéré sera effectué. Le bras affecté est impliqué dans le traitement de l'exercice par le biais de patients essayant de se déplacer eux-mêmes, soit avec un thérapeute pour aider le mouvement.

5 séances par semaine seront fournies pendant 8 semaines.

  • Exercices de thérapie miroir axés sur les tâches: 30 minutes. (3 séries de 10 répétitions)
  • Flexion et extension des mains à travers la balle de tennis.
  • Prise et libération (prise cylindrique, prise sphérique, emprise de crochet, prise de pince)
  • Activités axées sur les tâches: positionner la tasse debout, transportant un bois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions du moteur à main
Délai: 08 semaines
L'évaluation FUGL Meyer (FMA-UE), Wii être utilisée pour évaluer les fonctions motrices des mains FMA: utilisée pour mesurer la récupération motrice chez les patients atteints d'AVC. Il a un score maximal de 66 points La section FMA sera utilisée pour évaluer les fonctions motrices des mains, de la ligne de base à la fin des interventions.
08 semaines
Dextérité
Délai: 8 semaines
Un test de bras de recherche-action sera utilisé. Les scores ont été évalués sur une échelle de 4 points, allant de 0 (pas de mouvement) à 3 (mouvement effectué normalement) pour un score maximal de 57.
8 semaines
Dextérité brute unilatérale
Délai: 8 semaines
Le test de boîte et de bloc est utilisé pour évaluer la dextérité manuelle brute unilatérale de la main. Les sujets seront invités à déplacer un bloc en bois d'un compartiment à l'autre.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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